上周,拜登正式就任美國總統(tǒng),其醫(yī)療團(tuán)隊(duì)主要成員隨之出爐。此外,全球醫(yī)療企業(yè)的并購交易與產(chǎn)品上市也如火如荼地進(jìn)行著:

賽默飛世爾一周內(nèi)宣布兩次重大收購,拓展POC測試和病毒載體制造業(yè)務(wù);

狼瘡腎炎首個(gè)口服新藥Lupkynis獲FDA批準(zhǔn)上市．．．．．．

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【人事】拜登醫(yī)療團(tuán)隊(duì)主要成員名單出爐, Woodcock擔(dān)任FDA代理局長

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月20日,拜登正式就職美國第46任總統(tǒng),在巨大的衛(wèi)生政策挑戰(zhàn)下,拜登醫(yī)療團(tuán)隊(duì)的主要成員出爐,以及專門應(yīng)對新冠疫情的COVID-19團(tuán)隊(duì)。

醫(yī)療團(tuán)隊(duì)主要成員名單:

衛(wèi)生和公共服務(wù)部(HHS)部長、衛(wèi)生和公共服務(wù)部(HHS)部長、疾病控制與預(yù)防中心(CDC)主任、美國醫(yī)務(wù)總監(jiān)(Surgeon General)、COVID-19團(tuán)隊(duì)首席醫(yī)療官、COVID-19團(tuán)隊(duì)聯(lián)合主席/疫苗接種計(jì)劃負(fù)責(zé)人

食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)局長和醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心(CMS)主管兩大重要職位尚未任命。FDA局長任命前,由前FDA資深官員Janet Woodcock擔(dān)任代理局長。

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衛(wèi)生和公共服務(wù)部(HHS)部長:Xavier Becerra

Becerra在任職加州司法部長期間(約三年),是《平價(jià)醫(yī)療法案》(Affordable Care Act)的擁護(hù)者。

疾病控制與預(yù)防中心(CDC)主任:Rochelle Walensky

Walensky是艾滋病專家,也是哈佛醫(yī)學(xué)院教授。自2011年以來,一直擔(dān)任麻省總醫(yī)院傳染病科主任。

美國醫(yī)務(wù)總監(jiān)(Surgeon General):Vivek Murthy

Murthy曾任奧巴馬政府的醫(yī)務(wù)總監(jiān),即美國公共衛(wèi)生服務(wù)軍官團(tuán)(PHSCC)的最高指揮官,也是美國聯(lián)邦政府公共衛(wèi)生事務(wù)的主要發(fā)言人。

COVID-19團(tuán)隊(duì)首席醫(yī)療官:Anthony Fauci

Fauci是特朗普政府白宮冠狀病毒特別工作組的主要成員之一。新冠疫情期間,被《紐約客》和《紐約時(shí)報(bào)》譽(yù)為美國最受信任的醫(yī)學(xué)人士之一。

COVID-19團(tuán)隊(duì)聯(lián)合主席,疫苗接種計(jì)劃負(fù)責(zé)人:David Kessler

Kessler是兒科醫(yī)生,曾任布什政府和克林頓政府的FDA局長,以制定聯(lián)邦營養(yǎng)標(biāo)簽準(zhǔn)則和卷煙管制而著稱。

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【人事】默沙東銷售總監(jiān)黃晨加入艾力斯,任全國銷售總監(jiān)

1月18日,上海艾力斯醫(yī)藥宣布,原默沙東樂衛(wèi)瑪全國銷售總監(jiān)黃晨正式加入艾力斯,擔(dān)任營銷中心銷售部全國銷售總監(jiān)。

加入艾力斯之后,黃晨將全面負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品銷售及全國銷售團(tuán)隊(duì)的管理工作,向營銷中心總經(jīng)理高紅星匯報(bào)。

黃晨曾服務(wù)于包括羅氏制藥、阿斯利康、拜耳醫(yī)藥、默沙東在內(nèi)的多家知名的制藥企業(yè),從一線藥品銷售做起,先后擔(dān)任代表、地區(qū)經(jīng)理、大區(qū)經(jīng)理、高級大區(qū)經(jīng)理、全國銷售總監(jiān)等職務(wù)。

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【人事】另一GSK高管Amir Reichman跳槽,任生物技術(shù)公司BiondVax Pharmaceuticals的CEO

1月21日,GSK全球疫苗工程核心技術(shù)負(fù)責(zé)人Amir Reichman宣布于3月2日結(jié)束在GSK的工作,將擔(dān)任生物技術(shù)公司BiondVax Pharmaceuticals的負(fù)責(zé)人,與BiondVax的創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Ron Babecoff共同承擔(dān)職責(zé)。

這是繼GSK的美國制藥部門負(fù)責(zé)人Jack Bailey離開五個(gè)月后,第二位離開的疫苗高管。Bailey加入了癌癥生物技術(shù)公司G1 Therapeutics,本月接任其第一任CEO。

Reichman于2015年通過一筆數(shù)十億美元的交易加入了GSK。在諾華疫苗供應(yīng)鏈部門擔(dān)任各種職務(wù)后,他成為GSK全球疫苗供應(yīng)鏈的高級總監(jiān),然后成為GSK疫苗全球疫苗工程核心技術(shù)和資產(chǎn)管理的負(fù)責(zé)人。

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【政策】國家衛(wèi)建委:返鄉(xiāng)人員需持7日以內(nèi)核酸檢測陰性證明,返鄉(xiāng)后實(shí)行14天居家健康監(jiān)測

1月20日,國家衛(wèi)建委疾控局監(jiān)察專員王斌在國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會上表示,全國各地要實(shí)行鄉(xiāng)采樣、縣檢測,檢測機(jī)構(gòu)要在收到樣本后的12小時(shí)內(nèi)反饋檢測結(jié)果;如果說一定要返鄉(xiāng),返鄉(xiāng)人員需持有7日以內(nèi)核酸檢測陰性證明才能夠返鄉(xiāng)。

同時(shí),返鄉(xiāng)后實(shí)行14天居家健康監(jiān)測,期間不聚集、不流動(dòng),每7天開展一次核酸檢測。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道)、行政村(居委會)落實(shí)責(zé)任制,對返鄉(xiāng)人員實(shí)行網(wǎng)格化管理,做好登記造冊、健康監(jiān)測和異常狀況處置等工作。

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【熱點(diǎn)】一周內(nèi)上海新增13例本地病例,兩大頂級醫(yī)院院區(qū)停診,4地被列為中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)

一周內(nèi)(1月18日-24日),上海新增13例本地新冠肺炎確診病例。

1月21日,上海新增6例本地新冠肺炎確診病例,上海復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院的徐匯院區(qū)(東安路270號)和上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院的西院區(qū)(山東中路145號),自1月21日起,門診停診。

根據(jù)國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制有關(guān)要求,上海市市疫情防控指揮部研究決定,將黃浦區(qū)昭通路居民區(qū)(福州路以南區(qū)域)、中福世福匯大酒店列為中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。

1月22日,上海新增3例本地新冠肺炎確診病例,寶山區(qū)友誼路街道臨江新村(一、二村)小區(qū)被列為中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。

1月23日,上海新增3例本地新冠肺炎確診病例,黃浦區(qū)貴西小區(qū)列為中風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)。

1月24日,上海新增1例本地新冠肺炎確診病例。

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【并購】一周內(nèi)第二次收購,賽默飛世爾$4．5億加碼傳染病POC檢測

1月19日,賽默飛世爾宣布收購一家分子診斷公司Mesa Biotech。根據(jù)協(xié)議,該交易包括4．5億美元的現(xiàn)金付款,以及最高1億美元的里程碑付款。

Mesa Biotech開發(fā)并商業(yè)化了基于PCR的快速即時(shí)檢測(POC)平臺,可用于檢測SARS-CoV-2、甲型和乙型流感、呼吸道合胞病毒(RSV)和A型鏈球菌感染等,這些均已添加到Thermo的產(chǎn)品組合中。

Mesa的SARS-CoV-2體外診斷測試已獲得FDA的緊急使用授權(quán)。賽默飛世爾COO Mark Stevenson表示,Mesa將幫助賽默飛世爾滿足對COVID-19測試的持續(xù)需求,并擴(kuò)展和開發(fā)針對其他傳染病的POC測試。

此次收購是賽默飛世爾不到一周的第二次重大收購,該公司1月15日宣布,以約8．8億美元的價(jià)格收購了Novasep的病毒載體制造業(yè)務(wù),以滿足全球?qū)��?xì)胞和基因疫苗及療法不斷增長的需求。

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【并購】波士頓科學(xué)$9．25億收購心臟可穿戴設(shè)備服務(wù)商Preventice,加碼心臟診斷服務(wù)市場

1月21日,波士頓科學(xué)宣布收購心臟檢測技術(shù)和服務(wù)提供商Preventice Solutions,該交易包括9．25億美元的現(xiàn)金付款,以及最高3億美元的潛在商業(yè)里程碑付款。

Preventice 為心臟病患者提供了一個(gè)完整的移動(dòng)心臟健康解決方案和服務(wù),產(chǎn)品組合包括PatientCare平臺和BodyGuardian?系列遠(yuǎn)程和可穿戴式心臟監(jiān)護(hù)儀。

Preventice在2020年的凈銷售額為1．58億美元,比上一年增長30%。自2015年以來,波士頓科學(xué)一直是Preventice的投資者,目前持有約22%的股權(quán)。

波科表示,該交易增加了他們在價(jià)值20億美元的心臟診斷和服務(wù)市場中的產(chǎn)品,預(yù)計(jì)該市場將以每年兩位數(shù)的速度增長。

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【產(chǎn)品】全球首個(gè)HIV長效注射療法Cabenuva獲FDA批準(zhǔn),每月給藥一次

1月22日,全球?qū)�業(yè)HIV藥物研發(fā)公司ViiV Healthcare宣布,FDA批準(zhǔn)Cabenuva (卡博特韋和利匹韋林,注射制劑)上市,用于治療成人的人類免疫缺陷病毒1型(HIV-1)感染,這是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)用于HIV感染成人患者的完整注射方案,每月給藥一次。

Cabenuva的完整方案包括由ViiV Healthcare開發(fā)的卡博特韋(cabotegravir)和楊森制藥開發(fā)的利匹韋林(rilpivirine)兩種藥物,可以取代目前的抗逆轉(zhuǎn)錄病毒療法。

作為Cabenuva的聯(lián)合療法產(chǎn)品,FDA也批準(zhǔn)了ViiV Healthcare公司的Vocabria上市。Vocabria是一種包含卡博特韋的口服片劑,在Cabenuva治療之前,Vocabria應(yīng)與利匹韋林口服片劑聯(lián)用一個(gè)月,以確保轉(zhuǎn)換為注射制劑治療前患者的藥物耐受性良好。

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【產(chǎn)品】狼瘡腎炎首個(gè)口服新藥Lupkynis獲FDA批準(zhǔn)上市,也是第二款治療LN的藥物

1月22日,Aurinia制藥公司宣布他們已獲得FDA的許可,銷售其新藥Lupkynis(voclosporin,伏環(huán)孢素),這是成人活動(dòng)性狼瘡腎炎(LN)的首個(gè)口服療法,也是繼葛蘭素史克(GSK)開發(fā)的Benlysta(倍力騰,貝利尤單抗)之后,第二款用于治療LN的藥物。

LN是系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)最常見和最嚴(yán)重的并發(fā)癥之一,可導(dǎo)致終末期腎病(ESKD),需要透析或腎移植。Lupkynis是一種免疫抑制劑,通過結(jié)合鈣調(diào)神經(jīng)磷酸酶,可以阻止T細(xì)胞觸發(fā)自身免疫反應(yīng),從而減輕腎臟的炎癥。

大型臨床試驗(yàn)表明,接受Lupkynis與標(biāo)準(zhǔn)療法(SoC)組合治療的患者達(dá)到腎臟緩解的比例約為僅使用SoC的兩倍(40．8%:22．5%),而尿蛋白肌酐比值(UPCR)下降的速度也是其兩倍。

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【榜單】2020胡潤世界500強(qiáng):強(qiáng)生、羅氏、諾華等54家醫(yī)療健康企業(yè)上榜,恒瑞醫(yī)藥、邁瑞、藥明生物等5家中國藥企榜上有名

近日,《2020胡潤世界500強(qiáng)》榜單發(fā)布,醫(yī)療健康行業(yè)共有54家企業(yè)上榜,占總價(jià)值的10．2%,位居第二(金融服務(wù)業(yè)以97家公司領(lǐng)跑)。

醫(yī)療健康企業(yè)價(jià)值前三位的分別是:強(qiáng)生、羅氏公司、諾華,其中,強(qiáng)生以價(jià)值2．56萬億元位居榜單第14位,羅氏(1．53萬億元)排第30位,諾華(1．46萬億元)排第34位。

美國主要新冠疫苗研發(fā)公司Moderna是500強(qiáng)中年銷售額最低的公司(僅4億元人民幣),卻創(chuàng)造了3670億元的價(jià)值,價(jià)值上漲611%,為價(jià)值漲幅前五。

榜單前100強(qiáng)的醫(yī)療企業(yè)共有16家:強(qiáng)生(14)、羅氏公司(30)、諾華(34)、輝瑞(37)、默克集團(tuán)(41)、雅培制藥(45)、賽默飛世爾(47)、艾伯維(50)、丹納赫(64)、美敦力(65)、百時(shí)美施貴寶(70)、禮來(72)、阿斯利康(77)、安進(jìn)(79)、賽諾菲(82)、諾和諾德(86)。

▲ 2020胡潤世界前100強(qiáng)

51家上榜的中國企業(yè)中,有5家醫(yī)療健康企業(yè):恒瑞醫(yī)藥(183)、邁瑞(221)、藥明生物(359)、愛爾眼科醫(yī)院(360)、藥明康德(375)。

▲ 2020胡潤世界500強(qiáng)中國上榜企業(yè)