萬眾矚目的醫(yī)療器械集采（帶量采購）第一槍正式打響，A股醫(yī)療器械板塊應(yīng)聲撲街。

剛過去的周末里，全國醫(yī)用高耗材的首個集采品種，冠狀支架（心臟支架）的集采政策重磅落地。一石激起千層浪，在公眾期待醫(yī)療器械進入平價時代的同時，逐利而行的資本市場隨之迎來了腥風血雨。

圖1：Wind醫(yī)療器械指數(shù)內(nèi)61只個股單日市值蒸發(fā)近462億元。來源：Wind

昨日（10月19日）收盤，樂普醫(yī)療（SZ：300003）收跌8．8％，三鑫醫(yī)療（SZ：300453）收跌8．08％，大博醫(yī)療（SZ：002901）收跌6．7％……即使是高瓴資本加持微創(chuàng)醫(yī)療（HK：00853）和凱利泰（SZ：300326），面對來勢洶洶的冠脈支架集采，也未免股價暴跌。

變數(shù)已至，對于涉身其中的相關(guān)醫(yī)療器械上市公司，是時候?qū)λ鼈兊耐顿Y邏輯與價值進行重新審視了。

01

第一槍

10月16日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》。

文件顯示，本次集采品種范圍為冠狀動脈藥物洗脫支架系統(tǒng)（簡稱冠脈支架），材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物。同一注冊證包含的所有規(guī)格型號作為一個采購單元。

意向采購量按聯(lián)盟地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)報送的采購總需求確定，其中，首年意向采購總量為107．4722萬個，由聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機構(gòu)報送采購總需求的80％累加得出。業(yè)界普遍認為，超過107萬個的意向采購總量符合市場預(yù)期。

本次集采金額將超過123億元，占據(jù)心臟支架市場規(guī)模的80％。選擇的合金支架也是國內(nèi)冠脈支架中使用量較大的——數(shù)據(jù)顯示，2019年合金支架預(yù)計占支架總市場超過60％。

按分類來看，醫(yī)療器械分為高值耗材、低值耗材、醫(yī)療設(shè)備和體外診斷（IVD）等。其中，冠脈支架屬于使用最為廣泛的高值醫(yī)療耗材之一。

圖2：醫(yī)療器械行業(yè)細分領(lǐng)域分類 來源：醫(yī)療器械藍皮書，招商銀行研究院

那么問題來了，為什么會選擇冠脈支架呢？這主要與市場規(guī)模、價格、市場格局等關(guān)鍵詞有關(guān)。

首先，我國冠脈支架市場增長快、規(guī)模大。數(shù)據(jù)顯示，2009－2019年我國冠心病介入治療快速發(fā)展，每年的病例數(shù)從23萬例發(fā)展到超過100萬例，年增長速度10％－20％。

目前，我國每臺手術(shù)支架使用數(shù)量約1．5枚，與國外基本處在同一水平。興業(yè)證券研報顯示，近5年國內(nèi)心臟支架市場規(guī)模持續(xù)增長，預(yù)計2022年將超過250億元。

其次，我國冠脈支架的國產(chǎn)替代率非常高。從市場格局來看，當前國產(chǎn)企業(yè)占據(jù)冠脈支架約80％的市場，其他進口支架約占20％。同時，國內(nèi)冠脈介入手術(shù)已下沉至四線及以下城市二級醫(yī)院，終端普及程度較高，不存在空白市場切入點，市場滲透率也非常高。

圖3：國內(nèi)冠脈介入手術(shù)城市分布。來源：wind，招商銀行研究院

第三，與藥品集采一樣，最為關(guān)鍵的是價格。根據(jù)媒體公開報道，一個國產(chǎn)支架價格至少在0．8萬至1．2萬元 ， 一個進口支架均價在1．5萬至2萬元。冠脈支架單價如此之高，自然首當其沖會成為集采的首選品種。

而本次集采給出的參考價2850元，直接將價格從萬元級打到千元級，降價幅度不亞于藥品集采。

很顯然，如此慘烈的殺價，目的就是想在市場成熟度高的冠脈支架中作出示范。要想醫(yī)保節(jié)省多，解決行業(yè)回扣現(xiàn)象等問題，必然需要樹立標桿。

除此以外，本次冠脈支架采購周期為2年，采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。而且，續(xù)簽采購協(xié)議時，協(xié)議采購量原則上不少于該中選產(chǎn)品上年協(xié)議采購量。

圖4：上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》部分內(nèi)容。

本次集采由12家企業(yè)的27個品種競爭10個中標資格，排名前十品種采購量占總采購量超過85％。

其中，涉及的有微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、吉威醫(yī)療等國內(nèi)企業(yè)，以及波士頓科學(xué)、雅培、美敦力等外資企業(yè)。其中，微創(chuàng)醫(yī)療意向采購量最大，旗下4個品種累計需求共約39萬個，占總量約37％；其次波士頓科學(xué)占比11％、樂普占比7％。

02

影響幾何？

本次冠脈支架集采之所以能快速引爆資本市場，跟它所帶來的影響密切相關(guān)。

與藥品集采一樣，決定企業(yè)能否在集采中丟標的關(guān)鍵因素在于申報價格的高低。這一規(guī)則的設(shè)定，也引起了輿論的廣泛熱議。

根據(jù)《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》顯示，中選規(guī)則為按產(chǎn)品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。

如果出現(xiàn)申報價格相同的情況，則選擇2019年銷售量大的或者獲得國家藥監(jiān)局首次注冊證時間在前的產(chǎn)品，也就是排名前10的產(chǎn)品入圍。如果一家企業(yè)有超過3個品種入圍，則按超出數(shù)量等量增補入圍。

而且，本次集采還給出了2850元的參考價。

文件顯示，入圍企業(yè)中申報價≤最低產(chǎn)品申報價1．8倍，或者申報價＞最低產(chǎn)品申報價1．8倍，但低于2850元的，才能獲得擬中選資格。

2850元這一價格的設(shè)定標準，來自于此前在江蘇進行冠脈支架集采時，樂普醫(yī)療報出的鈷基支架價格（從8037元的全國最低價降到談判價2850元，降幅高達65％）。這就表明，企業(yè)中標的門檻就是要把價格降到江蘇集采的最低價。反之，中標的概率將大大縮小。

圖5：江蘇省冠脈支架采購中標情況 。來源：江蘇省醫(yī)保局、財聯(lián)社

冠脈支架與藥品的不同集采規(guī)則，也引來了外界的各種解讀。尤其是沒有設(shè)定進口、國產(chǎn)分組以及技術(shù)分層，仍采用最低價中選的標準，被認為是本次集采的“bug”。

一方面，本次國家級冠脈支架集采沒有參照去年江蘇省進行分組談判的方式。原因在于，如果按照進口、國產(chǎn)的分組談判，就意味著一種耗材符合條件的數(shù)十款產(chǎn)品都需要逐一談判，操作起來難度大。

不過，這也符合我國推行的國產(chǎn)替代政策。能與外資企業(yè)進行同臺競爭，對國產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展大有裨益。

另一方面，醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)的創(chuàng)新性極強，冠脈支架更是如此。但未執(zhí)行技術(shù)分層，對醫(yī)療器械行業(yè)會有一定的影響。

目前，冠脈支架已經(jīng)進行過四次技術(shù)升級，與基因測序產(chǎn)業(yè)保持一致�？蓛烧卟煌�的是，雖然二代測序技術(shù)——高通量測序（NGS）占據(jù)全球主導(dǎo)地位，但仍能與第三代、第四代保持共存。

而冠脈支架屬于更新迭代的關(guān)系。從第一代（單純球囊擴張）到第二代（金屬裸支架），再從第三代（冠脈藥物洗脫支架）到第四代（全生物可吸收血管支架），隨著臨床需求的提高，能滿足臨床需求價值的創(chuàng)新性產(chǎn)品，將會逐步替換原有的產(chǎn)品。

例如，當前市場上主流的藥物洗脫支架植入后會在人體內(nèi)永久存留金屬異物，造成了每年2％的病人心梗、死亡或重新回到醫(yī)院二次治療。而樂普醫(yī)療“十年磨一劍”研發(fā)成功的NeoVas生物可吸收支架，能夠重建生理結(jié)構(gòu)、恢復(fù)血管運動功能、無永久金屬殘留，未來會逐漸改變這一現(xiàn)狀。

因此，冠脈支架臨床手術(shù)的選擇因素除了醫(yī)保支出以外，還包括尺寸、材質(zhì)以及涂層／載藥技術(shù)等。

而本次集采沒有執(zhí)行技術(shù)分層，沒有將產(chǎn)品差異化考慮進去，雖然能表達醫(yī)�？刭M降成本的意向，卻沒能很好地體現(xiàn)出器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新性屬性（即知識產(chǎn)權(quán)屬性）。

畢竟，冠脈支架集采與藥品集采有著本質(zhì)區(qū)別。因為沒有院外市場，如果企業(yè)未能中標就會直接失去市場份額。而且，即使支架降價，也不一定能有“量”的提升。對于高價單品種的企業(yè)來說，如果不大幅降價就無法中標。反之，利潤就會大幅縮減。

另外，如果外資企業(yè)憑借多款高端產(chǎn)品選擇“放棄”集采而進入標外市場，那么諸如樂普醫(yī)療的NeoVas支架等標外市場就會面臨競爭壓力。

這一切的源頭就在于沒有執(zhí)行質(zhì)量分層。如此看來，市場普遍認為的“沒有贏家”或許會客觀存在。

03

個股邏輯

冠脈支架集采剛一落地，資本市場就迎風暴跌。歸其原因，與前文提到的集采規(guī)則設(shè)定所帶來的影響密不可分。資本市場有此反應(yīng)，也屬于情理之中。

圖6：部分冠脈支架企業(yè)股價走勢 來源：同花順

不過，對于微創(chuàng)醫(yī)療來說，此次參與的四個支架產(chǎn)品讓其有著明顯的競爭優(yōu)勢，在江蘇省集采中報出最低價的樂普醫(yī)療也有著價格優(yōu)勢，或許會受益于本次集采。畢竟，具有自主創(chuàng)新能力、擁有高技術(shù)研發(fā)水平的龍頭企業(yè)，能借此提高市場占有率和集中度。

此次集采沒有加入不銹鋼支架，也讓樂普醫(yī)療、藍帆醫(yī)療（吉威醫(yī)療）等頭部企業(yè)有喘息的機會，對業(yè)績穩(wěn)定增長有一定的保障。

而凱利泰股價之所以觸及跌停，主要是由于市場擔心公司主要收入來源的、單價高的，并且已在安徽完成帶量采購的骨科關(guān)節(jié)類產(chǎn)品會納入下一輪國家級器械集采中。同時，心臟起搏器類、眼科人工晶體類、血管介入球囊類等有過集采經(jīng)驗的品種后續(xù)納入集采的可能性也比較大。