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全球領先的新冠疫苗阿斯利康因嚴重副作用暫停全球臨床試驗

2020-09-10 00:03

據醫(yī)學新聞網站Stat News9月8日消息，全球領先的新冠疫苗之一——由制藥巨頭阿斯利康（AstraZeneca）與牛津大學合作研發(fā)的AZD1222疫苗，因參加試驗的志愿者疑似出現嚴重副作用而暫停了全球臨床試驗。

阿斯利康的新聞發(fā)言人表示，公司的「標準審核程序」導致了臨床試驗暫停，以便檢視與安全性相關的數據。發(fā)言人強調：「在臨床試驗中，一旦出現潛在的、尚未能解釋的疾病征狀，就會啟動這樣的常規(guī)做法」，這也是確保臨床試驗完整性的手段之一。發(fā)言人還指出，阿斯利康正在加快審核程序，從而「盡量減小對研發(fā)進度的影響」。

這款疫苗在美國、日本等國的臨床試驗已經「全球暫停」。

據美國醫(yī)藥專業(yè)網站介紹，出現問題的事例可能是在英國的臨床試驗中發(fā)生。癥狀等尚不清楚，但估計會康復。據悉阿斯利康公關負責人承認“為確認安全性，已決定暫停使用”。

AZD1222疫苗已進入臨床試驗最終階段，被認為在研發(fā)競爭中處于領先地位。日本政府與該公司達成了1．2億份疫苗的供應協議。在美國的最終階段臨床試驗于8月底開始，原本力爭以3萬名受試者為目標，評估疫苗對感染和重癥化的預防效果及安全性。

這款疫苗利用無害的腺病毒作為載體，將新冠部分基因導入人體，使人體產生抗體。研發(fā)團隊曾在7月宣布，這款疫苗在英國針對超過千人開展的初期階段臨床試驗中，接種者產生了抗體，而且未發(fā)現嚴重副作用。