此次遞交招股書，距離嘉和生物宣布完成B輪融資不到一個月。

近日，嘉和生物藥業(yè)（開曼）控股有限公司（以下簡稱“嘉和生物”）向港交所遞交招股書，計劃募集資金24．8億港元。招股書顯示，本次計劃募集資金24．8億港元，其中3．72億港元用于撥付GB491的計劃臨床試驗及注冊備案籌備；12．4億港元用于撥付核心產(chǎn)品正在進(jìn)行及計劃中的臨床試驗、適應(yīng)癥擴(kuò)大、注冊備案籌備及潛在商業(yè)化。

嘉和生物的前身是欣潤（上海）生物藥業(yè)有限公司，從2007年開始從事治療性單克隆抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。它也是國內(nèi)專注單克隆抗體藥物領(lǐng)域較早的企業(yè)之一。然而單克隆抗體藥物在中國的種類較少、覆蓋率較低。2018年，我國單抗市場僅占我國總生物藥市場的6．1％，彼時，全球單抗細(xì)分市場已經(jīng)占全球生物藥市場的55．3％。

轉(zhuǎn)折從2017年開始，國家醫(yī)療保險制度在單抗藥物覆蓋方面顯著擴(kuò)大，提高了未來單抗藥物的滲透率。同時，免疫治療產(chǎn)品的引入，將進(jìn)一步促進(jìn)中國單抗市場的擴(kuò)大。預(yù)計2023年中國單克隆抗體市場規(guī)模將突破千億。

嘉和生物的CEO周新華博士曾任全球最大生物制藥公司Amgen工藝開發(fā)科學(xué)總監(jiān)。在Amgen任職期間，他曾帶領(lǐng)研發(fā)團(tuán)隊攻克了2000L規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)抗體的最佳工藝，研制出了新型Q膜色譜及pH傳導(dǎo)相結(jié)合的梯度CEX色譜，樣品回收率高達(dá)85％。

在Amgen公司的4年多里，周新華本人申請7項專利，出版7章節(jié)的書稿，發(fā)表11篇生物工程論文，并于2007年度被授予Amgen公司“杰出科學(xué)與工程獎“。

時至今日，周新華帶領(lǐng)的嘉和生物在國內(nèi)設(shè)立了三大辦事處及產(chǎn)業(yè)基地——上海張江、云南玉溪和北京辦公室，并在美國南舊金山創(chuàng)立了實驗室，總員工400余人，其中80％為科研人員。

今年6月，嘉和生物的B輪融資由其老股東高瓴資本領(lǐng)投，新投資者包括淡馬錫、正大生命科學(xué)基金、海通開元國際和Cavenham PE。這也是繼聯(lián)手斥資10億元投資凱利泰之后，高瓴資本和淡馬錫再次共同投資醫(yī)藥領(lǐng)域。

在此前的多輪融資中，嘉和生物還獲得了眾多醫(yī)藥和生物科技領(lǐng)域知名投資者的背書，如老牌藥企康恩貝和泰格等。

備受資本青睞的背后，是嘉和生物廣蓋“重磅”生物藥靶點(diǎn)的在研候選藥物。截至目前，產(chǎn)品管線覆蓋15款靶向候選藥物，靶點(diǎn)包括PD－1、HER2、CD20、VEGF等。其中涵蓋全球前三大腫瘤靶標(biāo)及十款最暢銷藥物中的五款。目前，嘉和生物在亞洲進(jìn)行18項臨床試驗。

在產(chǎn)品管線之中，嘉和生物的主要候選藥物有以下6款：

口服CDK4／6分化抑制劑（GB491）；

仿制赫賽汀（曲妥珠單抗）的HER2單克隆抗體（單抗）候選藥物（GB221）；

新型PD－1單抗候選藥物（GB226）；

乾擾素基因蛋白（STING）激動劑，預(yù)期將聯(lián)合GB226發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)（GB492）；

英夫利昔單抗（類克）生物類似藥（GB242）；

核因子kappaB配體的受體激活劑（RANKL）單抗候選藥物。

15款候選藥物中，曲妥珠Bio－better單抗，英夫利昔單抗生物類似藥和貝伐單抗生物類似物臨床試驗?zāi)壳熬�已進(jìn)入三期臨床試驗。

在招股書中，嘉和生物稱預(yù)計于未來的12～18個月內(nèi)會向NMPA提交3項新藥上市申請，并向NMPA和FDA提交多項臨床研究用新藥申請，計劃最快于明年展開藥品的商業(yè)化銷售。不過現(xiàn)在，嘉和生物尚無獲準(zhǔn)用于商業(yè)銷售的產(chǎn)品，亦未自產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收益。2018、2019年，其總收入分別為688．2萬元、1303．9萬元，主要收入來自于政府補(bǔ)助；虧損為2．9億元、5．2億元；同期研發(fā)開支分別為2．7億元、4．4億元。

作者： 高雨杉 來源：億歐