青光眼是一組以視乳頭萎縮及凹陷、視野缺損及視力下降為共同特征的盲性眼病。隨著眼壓升高、視神經(jīng)萎縮，青光眼將帶來(lái)不可逆轉(zhuǎn)的眼盲。目前，青光眼已成為全球第二大致盲性眼病。

據(jù)WHO預(yù)測(cè)，2020年全球原發(fā)性青光眼將達(dá)到7964萬(wàn)名，其中11．2％的患者將失明，中國(guó)全人群原發(fā)性青光眼患者將達(dá)到2182萬(wàn)名，占全球27．4％。

盡管青光眼致盲后不可復(fù)明，但通過(guò)一定治療手段降低眼壓，仍可控制眼疾發(fā)展，延緩視野損傷。目前，針對(duì)青光眼的治療手段包括眼藥水、口服降眼壓藥物、激光治療、手術(shù)等。藥物通常是青光眼治療的主要治療手段，但藥物治療存在幾個(gè)問(wèn)題即患者依從性差、伴有副作用、成本高，在資源匱乏地區(qū)藥物使用亦是治療青光眼的一大障礙。

據(jù)BELKIN Laser統(tǒng)計(jì)，中國(guó)青光眼患病人數(shù)占全球20％，患者超過(guò)2000萬(wàn)，僅有500名青光眼專家和36，000名眼科醫(yī)生。當(dāng)下手術(shù)及激光治療所建立起來(lái)的專業(yè)壁壘，導(dǎo)致只有少數(shù)專家能夠?qū)�患者進(jìn)行手術(shù)治療。供需之間的不平衡，凸顯出患者治療需求缺口。

另一方面，選擇性小梁激光成型術(shù)（SLT）雖克服了青光眼用藥的依從性、副作用等問(wèn)題，但傳統(tǒng)的SLT設(shè)備需要由專業(yè)的青光眼大夫通過(guò)房角鏡接觸角膜進(jìn)行操作，這種接觸可能引發(fā)潛在的角膜刮傷和感染。同時(shí)，SLT不能夠用于治療閉角型青光眼—“亞洲”青光眼也成為了該治療手段普及的一大阻礙因素。

是否有更好的解決方案？

從2013年成立到2019年，經(jīng)過(guò)六年對(duì)產(chǎn)品的深耕，BELKIN Laser研發(fā)出了一秒鐘全自動(dòng)青光眼激光治療設(shè)備BELKIN Laser DSLT（Direct SLT），僅需按下按鈕便可實(shí)現(xiàn)治療。DSLT不僅降低了醫(yī)生對(duì)設(shè)備使用的學(xué)習(xí)曲線，而且為青光眼治療帶來(lái)了更高的操作效率。

DSLT使用的便捷性，使更多的白內(nèi)障外科醫(yī)生、普通眼科醫(yī)生以及驗(yàn)光師能夠?yàn)榛颊咛峁┣喙庋圩o(hù)理，而不再需要專業(yè)的技術(shù)和技能來(lái)執(zhí)行傳統(tǒng)青光眼激光治療（SLT）。與此同時(shí)，DSLT還能夠同時(shí)治療閉角型青光眼和開角型青光眼，擴(kuò)大了激光治療范圍。解決了上述青光眼治療難題。

截至目前，BELKIN Laser獲得了由Rimonci Capital（睿盟希資本）和Santen Ventures， Inc．（參天制藥風(fēng)險(xiǎn)投資公司）共同領(lǐng)投，BioLight Life Sciences、CR－CP Life Science Fund（華潤(rùn)正大生命科學(xué)基金）和C－Mer Eye Care Holdings（希瑪眼科醫(yī)療控股有限公司）跟投的B輪融資，其中CR－CP Life Science Fund為本輪出資額最高的投資方。BELKIN的累積融資額達(dá)1225萬(wàn)美元，用于支持在中國(guó)與歐洲的臨床試驗(yàn)。

青光眼治療范式顛覆

BELKIN Laser創(chuàng)始人兼醫(yī)療主任貝爾金教授，在與青光眼專家Mordechai Goldenfeld博士共同撰寫一篇關(guān)于“激光輻射與人體組織相互作用”的文章后，萌發(fā)了一個(gè)想法——能否研發(fā)一種快速且簡(jiǎn)單易用的青光眼激光治療方法？而這也成為了DSLT的思想雛形。

BELKIN Laser創(chuàng)始人兼醫(yī)療主任Michael Belkin

經(jīng)過(guò)BELKIN Laser團(tuán)隊(duì)產(chǎn)品的不懈探索，一秒鐘全自動(dòng)青光眼激光治療設(shè)備DSLT最終誕生，當(dāng)初貝爾金教授的思想雛形也由此變?yōu)榱爽F(xiàn)實(shí)。

DSLT使用極為簡(jiǎn)便，只需按下操作按鈕，便可在約1秒鐘時(shí)間內(nèi)傳送120納秒的激光束至角膜緣，避免與患者眼睛進(jìn)行直接接觸。通過(guò)將激光束照射至位于眼后方的眼引流區(qū)域－小梁網(wǎng)（TM），可增強(qiáng)眼內(nèi)液引流，以降低眼內(nèi)壓，消滅青光眼的主要危害因素。

DSLT產(chǎn)品示意圖

DSLT為何能在1秒鐘的時(shí)間內(nèi)實(shí)現(xiàn)青光眼治療？Daria Lemann－Blumenthal告訴動(dòng)脈網(wǎng)，BELKIN Laser擁有獨(dú)特差異化技術(shù)。DSLT復(fù)雜的圖像采集技術(shù)和眼部算法跟蹤技術(shù)將賦能影響自動(dòng)識(shí)別系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)青光眼患者治療區(qū)域的精準(zhǔn)定位。并通過(guò)自動(dòng)檢測(cè)眼球運(yùn)動(dòng)，對(duì)治療區(qū)域進(jìn)行實(shí)時(shí)校正提高治療精準(zhǔn)度。

2014年，BELKIN Laser耗時(shí)6個(gè)月，以28個(gè)患者為試驗(yàn)對(duì)象，完成了概念驗(yàn)證并將該項(xiàng)驗(yàn)證發(fā)表于以色列《青光眼雜志》。該項(xiàng)試驗(yàn)將患者分為兩組，其中研究組采用BELKIN的方法進(jìn)行無(wú)前房角鏡檢查，控制組通過(guò)內(nèi)部SLT傳統(tǒng)方法進(jìn)行前房角鏡檢查。結(jié)果顯示傳統(tǒng)SLT治療方式與DSLT治療效果相同，但DSLT副作用更小。同時(shí)，經(jīng)過(guò)一年的隨訪，SLT與DSLT在眼內(nèi)壓降低幅度上并無(wú)差異。

臨床驗(yàn)證相關(guān)數(shù)據(jù)

2019年，BELKIN Laser在歐洲委員會(huì)Horizon 2020計(jì)劃的支持下進(jìn)行了GLAUrious多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，以評(píng)估DSLT與SLT相比下的非劣效性。研究表明，DSLT更為安全有效，且可降低原發(fā)性開角型青光眼患者的眼壓。

經(jīng)多維度橫向?qū)Ρ�，不難發(fā)現(xiàn)相較于傳統(tǒng)治療方式BELKIN的解決方法更具優(yōu)勢(shì)，不僅能夠應(yīng)用于所有青光眼類型、克服依從性問(wèn)題，同時(shí)還能作為初步治療手段使用。BELKIN操作的便捷性打破了青光眼治療的專業(yè)壁壘，使更多醫(yī)生有能力對(duì)青光眼患者進(jìn)行治療。在技術(shù)層面上，BELKIN的解決方法能夠防止眼壓波動(dòng)對(duì)角膜、眼部表面或者眼角結(jié)構(gòu)造成損害，且使用后無(wú)模糊影像。

青光眼治療手段多維度優(yōu)劣勢(shì)對(duì)比

應(yīng)當(dāng)指出的是，最近在《柳葉刀》上發(fā)表了一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，即LiGHT試驗(yàn)。試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明，選擇性激光小梁成形術(shù)具有安全性及有效性。經(jīng)參數(shù)對(duì)比，在青光眼治療上，激光治療優(yōu)于滴眼劑治療。

在完成以色列的概念驗(yàn)證和首個(gè)人體試驗(yàn)后，BELKIN Laser目前正在歐洲和以色列開展GLAUrious多中心隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，并預(yù)計(jì)于2022年初完成。BELKIN Laser也將分別于2021和2022年在歐洲和美國(guó)獲得商業(yè)化批準(zhǔn)，其DSLT商業(yè)設(shè)備將有望于2022年上市。

針對(duì)青光眼外部非接觸式激光治療創(chuàng)新BELKIN Laser在不同國(guó)家及國(guó)際專利組織申請(qǐng)了相關(guān)專利保護(hù)，同時(shí)激光自動(dòng)定位眼部傳輸?shù)姆椒ň�在中�?guó)以及其他國(guó)家獲得了授權(quán)。目前BELKIN Laser已提交申請(qǐng)更多專利。

BELKIN Laser持續(xù)創(chuàng)新的源動(dòng)力

事實(shí)上BELKIN Laser的CEO Daria Lemann－Blumenthal與公司的緣分從小就締結(jié)下了，Daria Lemann－Blumenthal的父親Michael Blumenthal教授多年來(lái)一直是貝爾金教授的導(dǎo)師。父親在眼科研究上對(duì)Daria Lemann－Blumenthal的熏陶以及貝爾金教授對(duì)此的熱愛使他們?cè)俣茸叩揭黄稹?/p>

在加入BELKIN Laser之前，Daria Lemann－Blumenthal曾任以色列最大的私人醫(yī)院Ein－Tal首席執(zhí)行官6年。同時(shí)，Daria Lemann－Blumenthal擁有法學(xué)學(xué)士學(xué)位，并在耶路撒冷希伯來(lái)大學(xué)獲得博士學(xué)位，在特拉維夫大學(xué)獲得行政MBA學(xué)位。

這些經(jīng)驗(yàn)不僅給予了Daria Lemann－Blumenthal豐富的管理經(jīng)驗(yàn)及業(yè)務(wù)開發(fā)、項(xiàng)目管理、團(tuán)隊(duì)管理能力，也給予了她更具前瞻性的視野。Daria Lemann－Blumenthal告訴動(dòng)脈網(wǎng)，當(dāng)Rad Biomed Accelerator聯(lián)系她是否有意愿領(lǐng)導(dǎo)新公司時(shí)，她為BELKIN Laser這所具有挽救數(shù)百萬(wàn)人視力潛力的公司所吸引，果斷地選擇了加入BELKIN Laser。

BELKIN Laser CEO Daria Lemann－Blumenthal

BELKIN Laser的創(chuàng)始人兼醫(yī)療主任貝爾金教授扎根眼科研究領(lǐng)域，幫助BELKIN Laser構(gòu)筑起專業(yè)壁壘。貝爾金教授是國(guó)際著名的科學(xué)家和企業(yè)家，也是ExPRESS青光眼分流術(shù)、Optonol的發(fā)明者。

在學(xué)術(shù)研究上，貝爾金教授任特拉維夫大學(xué)眼科名譽(yù)教授，并于2004年在特拉維夫大學(xué)成立了眼科研究所，領(lǐng)導(dǎo)眼科技術(shù)實(shí)驗(yàn)室的Sheba醫(yī)學(xué)中心。同時(shí)，貝爾金教授擁有劍橋大學(xué)的科學(xué)碩士學(xué)位和耶路撒冷希伯來(lái)大學(xué)的醫(yī)學(xué)博士學(xué)位。

BELKIN Laser擁有一群才華橫溢的執(zhí)行人員和工程師，在各自領(lǐng)域擁有20年的專業(yè)知識(shí)，并由在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域擁有20年經(jīng)驗(yàn)的首席運(yùn)營(yíng)官Eli Makdasi領(lǐng)導(dǎo)。BELKIN Laser采用經(jīng)典的企業(yè)啟動(dòng)結(jié)構(gòu)，內(nèi)部溝通效率高且注重團(tuán)隊(duì)之間的合作。

BELKIN Laser團(tuán)隊(duì)

“我們的指導(dǎo)團(tuán)隊(duì)會(huì)分享他們?cè)谘邪l(fā)過(guò)程中迸發(fā)的任何想法�！盌aria Lemann－Blumenthal說(shuō)道。自由與融洽的交流環(huán)境是BELKIN Laser團(tuán)隊(duì)能夠不斷在產(chǎn)品研發(fā)上實(shí)現(xiàn)突破的一大核心。

Daria Lemann－Blumenthal告訴動(dòng)脈網(wǎng)，BELKIN Laser的IP經(jīng)理Zachary Sacks博士，非常擅長(zhǎng)將團(tuán)隊(duì)中的創(chuàng)新的想法轉(zhuǎn)化為專利。

青光眼治療的困境與曙光

從二十世紀(jì)七十年代激光首次被應(yīng)用于眼科領(lǐng)域以降低眼壓，到2001年FDA首次批準(zhǔn)SLT并迅速被醫(yī)生采用。激光治療在青光眼治療領(lǐng)域應(yīng)用的有效性不斷得到印證，歷經(jīng)時(shí)光的打磨該項(xiàng)技術(shù)也愈發(fā)成熟。

未來(lái)，人口老齡化不斷加劇，青光眼患病率與治療費(fèi)用亦隨之持續(xù)攀升。傳統(tǒng)技術(shù)是否能夠迎接這一挑戰(zhàn)，成為了青光眼治療領(lǐng)域應(yīng)該深入思考的問(wèn)題。值得一提的是，無(wú)論是學(xué)界還是業(yè)界都在針對(duì)青光眼治療技術(shù)進(jìn)行創(chuàng)新性研究與試驗(yàn)，以期顛覆青光眼治療范式，逐步征服極端復(fù)雜的青光眼治療難題�？梢娗喙庋凼袌�(chǎng)未來(lái)仍具有極大的發(fā)展空間，而BELKIN Laser在青光眼治療上的創(chuàng)新突破，也為我們帶來(lái)了參考性意義與價(jià)值。

作者：張彩妮