專利懸崖對制藥企業(yè)的影響

制藥行業(yè)的新藥研發(fā)具有周期長、成功率低以及投資大等特點，往往能成功上市一款新藥需要大量的人力物力。而專利的出現(xiàn)給企業(yè)帶來了一系列的保護(hù)，比如在一段時間能形成市場壟斷從而收回高額的研發(fā)成本，但同時企業(yè)也面臨著“專利懸崖”。“專利懸崖”是指由于排他性的新藥專利保護(hù)到期，制藥企業(yè)面臨仿制藥的激烈競爭，且又無足夠的新產(chǎn)品上市以緩解，過去依靠專利保護(hù)取得的營業(yè)額和利潤將會一落千丈。

據(jù)EvaluatePharma統(tǒng)計，在2020－2024年仍有接近1590億美元銷售額的原研藥品專利到期，原研藥的專利到期和仿制藥引入的市場沖擊預(yù)計造成約940億美元銷售額的流失。

全球?qū)＠�到期�?shù)頭部藥企分析

在2020年，瑞士諾華公司將到期8個專利；其中，在這8個里面，Afinitor／Votubia， Exjade／Jadenu，和  Zortress／Certican北美銷售額在2018年達(dá)到了17億美元，預(yù)計2025年只能達(dá)到315百萬美元；特別是Afinitor／Votubia  （everolimus），其2018年全球銷售額達(dá)到了16億美元。

在2020年，Afinitor／Votubia、Exjade／Jadenu、Gilenya、Lucentis、Promacta／Revolade、Zortress／Certican等藥品將會面選專利到期的問題。其中，Gilenya的全球銷售額為3223百萬美元，北美銷售額為1736百萬美元；其全球銷售額占營業(yè)收入比重為11．88％；其次為Lucenties，其全球銷售額為2086百萬美元，占比7．69％。

美國默克公司即將到期的專利有Januvia／Janumet、Bridion、Lenvima和Isentress等。其中，Januvia／Janumet的銷售額最為龐大；2019年銷售額實現(xiàn)5524百萬美元，同比增長－6．59％。其次為Bridion，2019年實現(xiàn)1131百萬美元的銷售額，同比增長23．34％。

根據(jù)FiercePharma數(shù)據(jù)顯示，Truvada、Afinitor（依維莫司）、Chantix、NuvaRing、Forteo、Atripla、Ciprodex、Kuvan、Risperdal  Consta（維思通）、Proair  HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入氣霧劑為前十大到期藥品。其中，Afinitor（依維莫司）的全球銷售額達(dá)到10億美元，為前十大首位。

總體來說，專利到期給醫(yī)藥企業(yè)帶來了巨大的損失，但也提供了給企業(yè)源源不斷創(chuàng)新的動力。面對專利懸崖，醫(yī)藥企業(yè)更不會坐以待斃，反而是通過“基礎(chǔ)專利、次級專利”組合的方式來累疊專利有效期，為其產(chǎn)品延長保護(hù)，并且拖延競爭對手的進(jìn)入以及維護(hù)壟斷利潤。

以上數(shù)據(jù)來源于前瞻產(chǎn)業(yè)研究院《中國農(nóng)產(chǎn)品流通行業(yè)發(fā)展模式與投資戰(zhàn)略規(guī)劃分析報告》，同時前瞻產(chǎn)業(yè)研究院提供產(chǎn)業(yè)大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)申報、產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)招商引資等解決方案。

來源：前瞻產(chǎn)業(yè)研究院