近日，動(dòng)脈網(wǎng)獲悉，電子人工尿道括約�。╡AUS）開發(fā)商Uromems完成了1750萬美元的B輪融資。此輪融資由Savings Bank、Banque Populaire du Maroc、Credit Agricole SA、Bpifrance和BNP Paribas等新投資者共同參與，其現(xiàn)有投資者HIL-INVENT Ges.mbH也參與了本輪融資。該輪融資將用于推進(jìn)其用于治療壓力性尿失禁的植入式機(jī)電一體化設(shè)備開發(fā)。

壓力性尿失禁是一種當(dāng)膀胱中的壓力高于尿道周圍的肌肉壓力時(shí)便會(huì)出現(xiàn)的漏尿行為，在臨床上被定義為非自愿性尿液滲漏。根據(jù)美國失禁協(xié)會(huì)的統(tǒng)計(jì)，全球約有2億人患有尿失禁。其中，有75%至80%為女性患者，并且大部分所患失禁類型為壓力性尿失禁。

目前國際上公認(rèn)的導(dǎo)致尿失禁的三大原因是：妊娠與分娩所致盆底肌肉損傷、肥胖所致腹壓增加以及衰老所致雌激素水平下降。在國家人口老齡化問題加劇情況下，尿失禁患發(fā)率也不斷攀升，這將對(duì)社會(huì)帶來嚴(yán)重醫(yī)療、經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，但目前對(duì)于尿失禁領(lǐng)域的關(guān)注度仍然不夠。

當(dāng)前，海外治療尿失禁所主要使用的兩種醫(yī)療技術(shù)為尿道下吊帶及Ams800人工括約肌。而壓力性尿失禁治療方法在幾十年來卻并未取得顯著進(jìn)步，同時(shí)存在很大缺陷。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在使用尿道下吊帶時(shí)，有25%的患者遇到感染問題，甚至出現(xiàn)網(wǎng)狀帶遷移情況。在使用人工括約肌時(shí)，有30%患者會(huì)因機(jī)械故障，出現(xiàn)尿道糜爛、尿道感染和尿道萎縮等并發(fā)癥。

Uromems注意到了患者在尿失禁治療上的痛點(diǎn)，憑借其團(tuán)隊(duì)專業(yè)背景及專利技術(shù)，對(duì)尿失禁主動(dòng)植入式醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行設(shè)計(jì)與開發(fā)，為當(dāng)前尿失禁治療提供了更多可能性。

對(duì)傳統(tǒng)尿失禁治療的創(chuàng)新，Uromems的誕生

Uromems于2011年成立，公司位于法國格勒諾布爾市。Uromems專注主動(dòng)植入式醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)、開發(fā)及商業(yè)化，為當(dāng)下尿失禁治療提供可植入式解決方案。該公司對(duì)于產(chǎn)品的開發(fā)目標(biāo)為更易于患者使用、更易于醫(yī)療保健專業(yè)人員操作，比當(dāng)前治療技術(shù)更為有效、可靠、侵入性更小。憑借尿失禁治療技術(shù)創(chuàng)新，Uromems總?cè)谫Y已達(dá)4870萬美元。

Uromems依靠其自身專業(yè)壁壘，建立起80多項(xiàng)相關(guān)專利，并開發(fā)了基于嵌入式智能系統(tǒng)技術(shù)。

Hamid Lamraoui作為Uromems首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人，自公司成立以來一直領(lǐng)導(dǎo)著公司發(fā)展。他擁有生物工程學(xué)博士學(xué)位并參與了多個(gè)新概念醫(yī)療設(shè)備開發(fā)項(xiàng)目，包括可植入無線通信系統(tǒng)、可植入自我再生葡萄糖生物燃料電池設(shè)備等。

Uromems的另一位聯(lián)合創(chuàng)始人StéphaneLavallée則專注于“智能”醫(yī)療設(shè)備（計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)、機(jī)器人技術(shù)、醫(yī)學(xué)成像、智能植入物和儀器等）領(lǐng)域，擁有超過60項(xiàng)獨(dú)立專利。

在制藥行業(yè)擁有40多年經(jīng)驗(yàn)的Hillebrand博士認(rèn)為Uromems由高技能工程師、醫(yī)療技術(shù)專家和企業(yè)家組成的團(tuán)隊(duì)，能夠使公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)工業(yè)化生產(chǎn)。其可擴(kuò)展制造能力，是其進(jìn)入市場(chǎng)戰(zhàn)略的重要組成部分。

正是Uromems主創(chuàng)團(tuán)隊(duì)的專業(yè)背景，使得公司在尿失禁產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)方面更具有優(yōu)勢(shì)，更能在尿失禁治療設(shè)備開發(fā)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新。

Uromems使用嵌入式系統(tǒng)和微技術(shù)開發(fā)相關(guān)可植入尿失禁治療設(shè)備，借助MyoElectroMechanical系統(tǒng)補(bǔ)償括約肌功能不全。這種創(chuàng)新的系統(tǒng)放置在尿道周圍，能夠根據(jù)患者的活動(dòng)自動(dòng)進(jìn)行壓力調(diào)節(jié)，使患者使用更為便捷，產(chǎn)品更為智能化。

正如顛覆式創(chuàng)新之父克里斯坦森所言：“我們應(yīng)該把醫(yī)生的專業(yè)知識(shí)嵌入儀器和設(shè)備中，使專業(yè)知識(shí)得到更廣泛的應(yīng)用，使治療設(shè)備更廉價(jià)、更易獲得�！盪romems正在對(duì)此進(jìn)行實(shí)踐，利用其專業(yè)知識(shí)背景及跨專業(yè)合作模式，將醫(yī)療與人工智能相結(jié)合以作為彌補(bǔ)尿失禁治療缺口的推動(dòng)力，促使尿失禁治療方案不斷優(yōu)化改善。

減少治療并發(fā)癥，讓尿失禁治療更為智能化

那么，Uromems的產(chǎn)品到底是如何工作？又有何特別之處呢？

eAUS電子人工尿道括約肌是一種有源植入式醫(yī)療設(shè)備，借助MyoElectroMechanical系統(tǒng)可補(bǔ)償括約肌功能不全。具體而言，eAUS電子人工尿道括約肌通過植入物內(nèi)部的最新一代微傳感器實(shí)時(shí)測(cè)量患者的活動(dòng)，并依靠嵌入設(shè)備電子裝置中的高級(jí)算法解釋來自微傳感器的數(shù)據(jù)，將其傳輸至MyoElectroMechanical系統(tǒng)，以調(diào)整尿道壓力。

這項(xiàng)技術(shù)的創(chuàng)新提升了設(shè)備易操作性，亦減少了由于使用相關(guān)治療設(shè)備而引起的萎縮或組織損傷，以及隨之提高的尿漏率和再次介入率。

工作原理圖示

圖片源自Uromems官網(wǎng)

憑借其獨(dú)特的專利技術(shù)，Uromems為患有嚴(yán)重尿失禁的患者提供了更為安全有效的解決方案，它包含確�；颊甙踩�的各種機(jī)制，并在其他醫(yī)療應(yīng)用中得到認(rèn)可。

該公司創(chuàng)始人Lamraoui表示：“該設(shè)備能夠簡(jiǎn)單、快速的植入患者體內(nèi)，并且不需要手術(shù)干預(yù)。一旦植入系統(tǒng)，醫(yī)生就可以重新配置系統(tǒng)。它還可以從電子人工尿道括約肌存儲(chǔ)器中恢復(fù)相關(guān)信息。這能夠?qū)崟r(shí)評(píng)估每位患者的治療效果，并在必要時(shí)進(jìn)行修改�！�

由此可見，相較于傳統(tǒng)尿失禁治療手段工序復(fù)雜、存在一定感染率及并發(fā)癥而言，eAUS貼近人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)以及算法技術(shù)的應(yīng)用下的實(shí)時(shí)反饋機(jī)制，使設(shè)備易于使用且更具安全性。

技術(shù)深耕，企業(yè)快速成長

Uromems在短短4年時(shí)間內(nèi)獲得三輪融資，企業(yè)快速成長背后的原因是什么值得深思。

事實(shí)上，是Uromems的專有技術(shù)優(yōu)勢(shì)以及對(duì)尿失禁治療領(lǐng)域的深耕，使其得以在尿失禁治療領(lǐng)域開辟新的市場(chǎng)空間。該公司以中度和重度壓力性尿失禁患者為目標(biāo)市場(chǎng)，運(yùn)用其eAUS設(shè)備所受到的80多項(xiàng)專利保護(hù)，滿足每年約20億美元的市場(chǎng)中未滿足的主要需求。

Uromems將股權(quán)與債務(wù)融資相結(jié)合，于2011年開發(fā)了第一批原型產(chǎn)品，并于次年完成了產(chǎn)品測(cè)試，為第一階段臨床試驗(yàn)做準(zhǔn)備。

Uromems歷史融資情況

2016年，Uromems獲1200萬歐元A輪融資，并將這筆資金用于完成因括約肌缺乏引起的壓力性尿失禁患者的臨床前研究、Ⅰ期臨床試驗(yàn)和eAUS設(shè)備的開發(fā)。

2020年5月，Uromems獲1760萬美元債權(quán)融資，并將資金用于正在進(jìn)行的臨床前研究以及UroMems的eAUS設(shè)備的首批臨床研究的啟動(dòng)。

2020年6月，Uromems完成了1750萬美元的B輪融資，以推進(jìn)其用于治療壓力性尿失禁eAUS設(shè)備的開發(fā)。

對(duì)其融資歷程進(jìn)行梳理，便不難發(fā)現(xiàn)Uromems大部分融資資金都用于產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)及技術(shù)研究等硬核領(lǐng)域上。企業(yè)能夠不斷在壓力性尿失禁治療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破，開辟新的市場(chǎng)空間并建立起產(chǎn)品壁壘，不僅依靠企業(yè)團(tuán)隊(duì)專業(yè)背景，也有著企業(yè)對(duì)于核心技術(shù)所投入的大量資金與研究。

Uromems的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Hamid Lamraoui博士曾提到：“在開始開發(fā)能夠真正滿足我們所需解決的臨床問題設(shè)備之前，我們會(huì)花很長時(shí)間來思考每個(gè)細(xì)節(jié)�！� Uromems除了對(duì)于企業(yè)核心技術(shù)的資金投入，也十分注重產(chǎn)品研發(fā)過程精力的投入，甚至達(dá)到思考每一個(gè)細(xì)節(jié)的程度。公司自身的專業(yè)度，以及其對(duì)于產(chǎn)品的投入度使其得以研發(fā)出該款具有突破性產(chǎn)品的核心要素。

“憑借我們獨(dú)特的技術(shù)和廣泛的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，我們現(xiàn)在處于行業(yè)領(lǐng)先地位�！� Hamid Lamraoui博士說道。

同時(shí)，尿失禁治療手段長時(shí)間未能取得技術(shù)進(jìn)展并滿足患者需求，與人口老齡化程度不斷攀升帶來的尿失禁患病率增高的反差下,形成了需求缺口，為Uromems帶來了一片巨大的市場(chǎng)藍(lán)海。Uromems以2億患者為目標(biāo)，依靠其擁有的技術(shù)和能力，創(chuàng)新治療手段以顛覆這個(gè)巨大的潛在市場(chǎng)，贏得市場(chǎng)紅利。

寫在最后

國內(nèi)流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn)，40歲以上女性50%存在尿失禁�？梢钥闯觯瑖鴥�(nèi)在尿失禁領(lǐng)域仍存在很大一部分需求群體。但國內(nèi)針對(duì)尿失禁的手術(shù)治療方法僅有三類：引導(dǎo)前壁修補(bǔ)術(shù)、恥骨后膀胱尿道懸吊術(shù)和尿道中段懸吊術(shù)。

這三類治療方法存在花費(fèi)高、補(bǔ)片侵蝕或感染、吊帶侵蝕、潛在性尿道損傷、切口感染等缺陷。而針對(duì)患者未能滿足的治療需求，目前國內(nèi)仍未研發(fā)出相應(yīng)創(chuàng)新產(chǎn)品并對(duì)尿失禁領(lǐng)域缺乏關(guān)注。

Uromems的商業(yè)模式不僅提醒了國內(nèi)研究者對(duì)尿失禁領(lǐng)域應(yīng)有更多關(guān)注，也為各類醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)帶來了啟示，即企業(yè)應(yīng)關(guān)注疾病治療領(lǐng)域需求缺口，并從該領(lǐng)域內(nèi)部實(shí)現(xiàn)突破。其中尤為關(guān)鍵的仍是對(duì)所在領(lǐng)域的持續(xù)關(guān)注以及對(duì)產(chǎn)品研究的深耕，通過自身專業(yè)化實(shí)踐為產(chǎn)業(yè)及治療帶來創(chuàng)新性顛覆，建立起企業(yè)產(chǎn)品壁壘以占據(jù)市場(chǎng)領(lǐng)先地位。作者：張彩妮