近日，Aria CV宣布完成3100萬美元B輪融資，本輪融資由Xeraya Capital領投，Longview Ventures、Catalyst Health Ventures、BioStar Ventures，Cedar Point Capital，F(xiàn)rontcourt Group等跟投，這筆資金主要是用于進行在美國的首次臨床研究，旨在評估對肺動脈高壓（PAH）患者長期植入Aria CV肺動脈高壓系統(tǒng)（Aria CV PH System）的可行性。

早在2015年7月，Aria CV進行了A輪融資，融資是為了推動Aria CV PH System的開發(fā)和研究。

潛心發(fā)展10年，初露鋒芒

Aria CV成立于2010年，總部位于美國明尼蘇達州，創(chuàng)始人John Scandurra和Karl Vollmers都曾是明尼蘇達大學醫(yī)療器械中心的研究員，使得Aria CV擁有明尼蘇達大學某些專利的許可，為Aria CV PH System的開發(fā)提供了助力。

John Scandurra在美國和牛津大學協(xié)會擁有22項專利，管理著Aria CV的科學顧問委員會，為整個團隊提供醫(yī)療信息指導，2019年，John Scandurra擔任CSO一職。

Aria CV自成立以來就致力于治療和改善肺動脈高壓，其研發(fā)的可植入肺動脈高壓治療設備Aria CV PH System，已臨床研究階段，但未投入市場。

在Aria CV完成B輪融資后，來自Xeraya Caoital的合伙人Jason Rushton以及來自Longview Ventures的Maria Berkman將加入Aria CV的董事會。Jason Rushton認為：“肺動脈高壓患者的臨床需求尚未得到滿足，Aria CV PH System所展示的性能給我留下了深刻的印象，我期待能和Aria CV建立良好的合作關系。

Aria CV計劃在2023年進行更多的實驗并實現(xiàn)商業(yè)化，首席執(zhí)行官Dan Gladney表示：“Aria CV現(xiàn)在已經(jīng)準備好推動我們的臨床研究結(jié)果向前發(fā)展，并繼續(xù)致力于為PAH患者提供創(chuàng)新的治療方案”。

植入式設備治療肺動脈高壓

肺動脈高壓是一種惡性程度高、目前無法根治的肺血管疾病，伴有呼吸困難、氣短、憋氣、咳血等癥狀，確診后較難治愈，被稱為“心血管疾病中的癌癥”。

依據(jù)病理表現(xiàn)、血液動力學特征以及臨床診治策略將肺動脈高壓分為五大類：

①動脈性肺動脈高壓；

②左心疾病所致肺動脈高壓；

③缺氧和／或肺部疾病引起的肺動脈高壓；

④慢性血栓栓塞性肺動脈高壓；

⑤多種機制和／或不明機制引起的肺動脈高壓。

近二十年來，不斷有對應的靶向藥物被研制出來，在一定程度上能夠治療改善PAH，因此目前臨床上多采用藥物治療。但即便有這些治療方法，肺動脈高壓依舊被認為是一種致命的進行性、高度衰弱性的疾病。

對此Aria CV給出了一種新型的解決方案——用永久植入裝置（Aria CV PH System）加以治療，該裝置至少能達到藥物治療的效果并在此基礎上有所改進，譬如解決血壓或心排血量的問題。

在正常情況下，心臟收縮期肺動脈可發(fā)生彈性擴張，從而在最大程度上減少維持心輸出量所需的心臟做功；舒張期肺動脈血管壁發(fā)生彈性回縮，進一步將血流送向遠端，實現(xiàn)心輸出量的最大化。發(fā)生肺動脈高壓時，肺動脈的僵硬度和血流阻力均會增大，兩者都會增加右心室的負荷，導致右心衰竭，進而造成死亡。

Aria CV PH System的主要目的就是恢復動脈健康、有彈性的功能，從而降低右心室的負荷，減少心臟工作量并增加血液流動。據(jù)悉，Aria CV PH System主要由四個部件組成：充滿氣體的儲氣囊、錨定裝置、通氣導管和球囊。在動脈中插入一個球囊，利用從植入在病人腹壁上的儲氣囊抽出的氣體來打開和關閉動脈，這些氣體與血液中已經(jīng)存在的氣體相似。當心臟泵血和血液流動時，引導肺動脈自然地打開和關閉。

臨床結(jié)果評估

目前，Aria CV PH System已在奧地利維也納進行過一次臨床研究，研究共選取10名標準藥物治療下的PAH患者為研究對象，統(tǒng)計和分析患者在短期內(nèi)植入Aria CV設備的情況。研究發(fā)現(xiàn)，Aria CV設備激活后，患者的肺動脈順應性在短時間便得到了改善，靜息心輸出量增加了9％，運動心輸出量增加了24％，且無不良事件發(fā)生。該研究證明了Aria CV PH System的安全性，以及它在降低血壓和增加心臟輸出量方面的有效性。

在新一輪資金的支持下，Aria CV將與美國的醫(yī)療合作伙伴一起進行初步的可行性研究，這項研究將持續(xù)大約6個月，涉及15至30名患者，本次研究中患者將永久植入Aria CV PH System，研究結(jié)果將在2021年公布。

植入式肺動脈高壓設備的其他案例

據(jù)報道，美敦力在2019年也推出了Remodulin植入系統(tǒng)（Remodulin是治療肺動脈高壓的靶向治療藥物），用于治療患有肺動脈高壓的患者。該系統(tǒng)采用美敦力的SynchroMed II植入式藥物輸液泵，并配有新開發(fā)的血管內(nèi)導管，可通過外部輸液泵向先前接受過藥物治療的患者輸送Remodulin。

Remodulin植入系統(tǒng)由可編程泵、臨床程序和可植入的血管內(nèi)導管組成。

外科醫(yī)生通過上腔靜脈－心房交界處的靜脈插入血管內(nèi)導管，并將導管連接到放置在腹部皮膚下面的泵，然后通過編程器設備來編程和檢查泵的設置。一旦外科醫(yī)生對泵進行編程，Remodulin植入系統(tǒng)就可以導管向血管內(nèi)輸送注射液。

這種治療方式其實就是以設備為輔導的藥物治療，所以在實際使用過程中仍需要考慮患者對Remodulin藥物的適應度。

逐步邁入市場，未來可期

Aria CV特有的植入治療設備可以讓它在市場中迅速抓住用戶的眼球，而它已有的臨床研究結(jié)果則可以為客戶提供購買依據(jù)。Aria CV所要做的就是充分發(fā)揮自身優(yōu)勢，打造特有標簽，獲得市場肯定。同時可以建立一個用戶平臺，跟進患者的使用情況，為患者之間的交流提供途徑，然后與醫(yī)療機構(gòu)建立合作關系，通過平臺遠程解決患者的問題。

在資金方面，Aria CV也得到了大量知名投資機構(gòu)的支持，其中來自Catalyst Health Ventures的Darshana Zaveri表示：“Aria CV針對肺動脈高壓所提出的獨特的解決方案滿足了市場的需求，這非常適合Catalyst Health Ventures的投資戰(zhàn)略“。

雖然通過植入式設備治療肺動脈高壓并不是主流的醫(yī)療手段，但從另一個角度來看，這正是Aria CV的機遇。

作者：向蓮華