我國新冠病毒滅活疫苗獲批進入臨床試驗:5種疫苗正在推進
據(jù)國內(nèi)媒體報道,14日從國務院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關組獲悉,我國兩款新冠病毒滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局一二期合并的臨床試驗許可,成為首批獲得臨床研究批件的新冠病毒滅活疫苗。
這兩款滅活疫苗分別由國藥集團中國生物武漢生物制品研究所、北京科興中維生物技術有限公司聯(lián)合有關科研機構開發(fā)而成。
此次獲批進入臨床試驗的滅活疫苗,是一種殺死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗,具有生產(chǎn)工藝成熟、質(zhì)量標準可控、保護范圍廣等優(yōu)點,可用于大規(guī)模接種,并且有國際通行標準來判斷疫苗的安全性和有效性。
我國的滅活疫苗有較好研究基礎,甲肝滅活疫苗、流感滅活(裂解)疫苗、手足口病滅活疫苗、脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗等均已廣泛應用。
據(jù)悉,我國新冠病毒疫苗應急攻關目前按照滅活疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗、減毒流感病毒載體活疫苗、核酸疫苗5條技術路線穩(wěn)步推進。
4月12日,由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇院士團隊牽頭研發(fā)的創(chuàng)新性重組疫苗產(chǎn)品——重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗正式進入II期臨床試驗,開始在武漢開始受試者接種試驗。
據(jù)悉,本次約有500名志愿者接種了疫苗,其中包括一位84歲高齡的老人。
在此前的I期臨床試驗中,首批志愿者都實行集中隔離觀察,而在II期臨床試驗中,志愿者接種完疫苗之后,可以自行回家留觀,就和日常打疫苗沒有太大不同。
重組新冠病毒(腺病毒載體)疫苗是全球第一個進入臨床試驗階段的新冠疫苗,3月17日開始進行I期臨床試驗,招募了108名志愿者,分為低劑量、中劑量、高劑量三個組別。

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