12月25日，由華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人正式通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）審批準(zhǔn)產(chǎn)，成為首款獲得國(guó)家創(chuàng)新審評(píng)通過(guò)的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，標(biāo)志著我國(guó)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人達(dá)到國(guó)際領(lǐng)先水平。此款產(chǎn)品也是我國(guó)首款同時(shí)適用于兒童和成人的神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人，不僅填補(bǔ)了我國(guó)在此領(lǐng)域的空白，也成為具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新醫(yī)療器械。

2017年通過(guò)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批

華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人技術(shù)源于清華大學(xué)，由清華大學(xué)和天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、清華大學(xué)玉泉醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、首都兒科研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、福建協(xié)和醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等十余家醫(yī)院合作研發(fā)的新一代具有國(guó)際領(lǐng)先水平的機(jī)器人系統(tǒng)，由華科精準(zhǔn)（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)，2017年通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，2018年入選“中關(guān)村示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)培育項(xiàng)目”。

臨床同時(shí)適用于成人和兒童

華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人主要用于神經(jīng)外科立體定向手術(shù)中手術(shù)器械的定位和定向輔助，如癲癇腦立體定向電極置入、帕金森腦深部電極置入、腦腫瘤穿刺活檢等手術(shù)。產(chǎn)品不僅在成人神經(jīng)外科領(lǐng)域具有重要意義，同時(shí)也因?yàn)閷?duì)傳統(tǒng)頭架和傳統(tǒng)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)具有替代作用而填補(bǔ)了我國(guó)小兒神經(jīng)外科此領(lǐng)域的空白，這對(duì)我國(guó)神經(jīng)外科整體發(fā)展具有重要意義。

獨(dú)立自主技術(shù)具有國(guó)際領(lǐng)先水平

與國(guó)際水平相比，華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人在精準(zhǔn)性和安全性上都具有領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

在產(chǎn)品的精準(zhǔn)性方面，本產(chǎn)品以目前國(guó)際先進(jìn)技術(shù)體系為依托，我們采用無(wú)接觸視覺(jué)定位病人注冊(cè)技術(shù)，基于機(jī)械臂本體定位的方式，采用自動(dòng)視覺(jué)掃描定位病人面部表面進(jìn)行病人注冊(cè)這一方法，使得本產(chǎn)品讓神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人在國(guó)內(nèi)首次同時(shí)適用于成人和兒童。這一技術(shù)屬于國(guó)際領(lǐng)先、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。其優(yōu)點(diǎn)是避免目前國(guó)內(nèi)在這一方面研究采用的傳統(tǒng)的光學(xué)定位所存在的獨(dú)立定位系統(tǒng)增加系統(tǒng)復(fù)雜度、僅依賴三個(gè)標(biāo)記點(diǎn)配準(zhǔn)誤差較大、需手術(shù)當(dāng)天貼標(biāo)記點(diǎn)掃描CT流程繁瑣等問(wèn)題。

在產(chǎn)品的安全性方面，針對(duì)神經(jīng)外科定位定向的實(shí)際臨床特點(diǎn)，我們研發(fā)應(yīng)用了基于多模態(tài)影像融合的顱腦血管三維可視化技術(shù)，這一技術(shù)可以將顱內(nèi)血管結(jié)構(gòu)充分的展現(xiàn)出來(lái)，從而有效的幫助醫(yī)生避開(kāi)重要血管規(guī)劃穿刺路徑，從而形成安全的、有針對(duì)性的、個(gè)性化、最優(yōu)化的立體定向手術(shù)方案，該技術(shù)屬于國(guó)際領(lǐng)先，受到了國(guó)內(nèi)臨床應(yīng)用的好評(píng)。

精準(zhǔn)、可靠、安全、易用

華科精準(zhǔn)神經(jīng)外科手術(shù)機(jī)器人為神經(jīng)外科立體定向手術(shù)提供可靠的精度保障，整體手術(shù)精度達(dá)到1mm以內(nèi)，重復(fù)定位精度小于0．02mm。產(chǎn)品包含國(guó)際領(lǐng)先的立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)、高智能視覺(jué)定位系統(tǒng)、高精度力傳感系統(tǒng)以及高穩(wěn)定性機(jī)械臂系統(tǒng)。

立體定向手術(shù)計(jì)劃系統(tǒng)借助獨(dú)有的多模態(tài)影像融合技術(shù)、無(wú)與倫比的血管重建技術(shù)、讓輕松且精益求精地設(shè)計(jì)每一條手術(shù)路徑成為可能。

高智能視覺(jué)定位系統(tǒng)通過(guò)使用高精度攝像頭全自動(dòng)掃描皮膚表面，形成掃描點(diǎn)云，然后進(jìn)行機(jī)器人和實(shí)際人體表面的三維面配準(zhǔn)，利用獨(dú)有的算法技術(shù)大幅提高精度。同時(shí)計(jì)算機(jī)視覺(jué)系統(tǒng)還自動(dòng)獲取并建立實(shí)際病人頭顱模型及環(huán)境障礙模型，通過(guò)自動(dòng)尋優(yōu)算法獲取最佳避障路徑，使機(jī)器人得以安全高效的運(yùn)動(dòng)到指定規(guī)劃位置，并且與病人全程無(wú)接觸。

高精度力傳感系統(tǒng)利用獨(dú)家重力補(bǔ)償算法，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)機(jī)械臂受力情況，在異常受力時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)停止，反應(yīng)時(shí)間小于30ms，為機(jī)器人提供有效的閉環(huán)安全保障。高穩(wěn)定性機(jī)械臂系統(tǒng)采用關(guān)節(jié)抱閘與RV減速器技術(shù)，確保產(chǎn)品具有高度的穩(wěn)定性和抗擾性。