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能檢測(cè)心臟病的植入物獲FDA批準(zhǔn)

據(jù)悉,位于新澤西廷頓瀑布的Angel Medical Systems公司獲得了美國食品及藥物管理局對(duì)其AngelMed Guardian植入式設(shè)備的批準(zhǔn),該設(shè)備有助于在心臟病發(fā)之前檢測(cè)到心臟病。該設(shè)備看起來像起一個(gè)搏器,它可以監(jiān)測(cè)ST段的變化,這是局部缺血的心電圖信號(hào)。

當(dāng)它檢測(cè)到持續(xù)的ST段變化時(shí),植入設(shè)備會(huì)將信號(hào)發(fā)送到一個(gè)外部裝置,然后會(huì)告知患者立即就醫(yī)。希望這種早期檢測(cè)會(huì)避免許多心臟病發(fā)作,或者至少會(huì)通過訓(xùn)練有素臨床醫(yī)生的早期關(guān)注,將心臟病的影響降至最低。

Angel Medical System首席執(zhí)行官David R. Fischell博士在一份公開聲明中表示:“與單獨(dú)的患者癥狀相比,Guardian設(shè)備通過提供更有效的生命危險(xiǎn)狀況診斷來填補(bǔ)醫(yī)療迫切需求。該Guardian設(shè)備一個(gè)非常重要的功能是,在沒有任何癥狀幫助的情況下,可以識(shí)別ACS事件,包括心臟病發(fā)作,并提示患者尋求醫(yī)療救助!

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