最新一輪融資后估值為9．3億美元，高瓴、淡馬錫為投資方。

本文為IPO早知道原創(chuàng)作者｜羅賓

據(jù)《IPO早知道》消息，四川三葉草生物制藥有限公司（Clover Biopharmaceuticals，下稱“三葉草生物”）近日向港交所遞交上市申請，高盛、中金公司擔任聯(lián)席保薦人。

三葉草生物是一家臨床階段生物技術(shù)公司，致力于開發(fā)新型疫苗及生物治療候選產(chǎn)品，解決全球最危及生命的疾病及公共衛(wèi)生威脅。公司憑借其獨有的Trimer－Tag平臺，有望成為首批在全球范圍內(nèi)商業(yè)化COVID－19重組蛋白疫苗的公司之一。

天眼查顯示，2021年2月，三葉草生物完成老股東高瓴創(chuàng)投、淡馬錫、海松資本、奧博資本、Delos Capital的C輪融資，招股書顯示投后估值為9．3億美元。此前投資者還包括融匯大通投資、貝達生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金、前海母基金等。招股書顯示，高瓴創(chuàng)投、淡馬錫均位列于公司前五大股東。

Trimer－Tag專利技術(shù)平臺是研制新型疫苗及生物療法的產(chǎn)品開發(fā)平臺。它可以三聚體化任何靶蛋白并靶向多種天然依賴于三聚體化的疾病及生物靶點，包括數(shù)十種包膜RNA病毒（如冠狀病毒、狂犬病、呼吸道合胞病毒（RSV）、流感、艾滋病病毒（HIV）及埃博拉病毒）以及對多種重癥疾�。ò�括若干癌癥及自體免疫疾�。┊a(chǎn)生多種生物功能且與多種重癥疾病存在關(guān)聯(lián)的腫瘤壞死因子（TNF）超家族（TNFSF）配體及受體靶點。

據(jù)弗若斯特沙利文，Trimer－Tag是全球唯一一個可利用人源三聚體化標簽，設(shè)計及生成重組、共價連接三聚體融合蛋白（三聚體標簽蛋白）的三聚體化技術(shù)平臺。Trimer－Tag技術(shù)平臺生成的三聚體標簽蛋白對對三聚體依賴性疾病靶點具有很強的效力及良好的安全性。

基于Trimer－Tag技術(shù)平臺，三葉草生物建立了14條管線，包括6種Trimer－Tag亞單位疫苗、兩種Trimer－Tag腫瘤候選藥物和3種Fc融合候選產(chǎn)品。

來源：招股書

公司具備生物制劑產(chǎn)能，位于浙江長興的生物藥生產(chǎn)基地已準備就緒進行商業(yè)化生產(chǎn)。該基地已準備好進行SCB－2019快速擴大規(guī)模的商業(yè)生產(chǎn)。長興基地遵循美國、歐盟及中國的監(jiān)管機構(gòu)的cGMP標準進行設(shè)計，已取得歐盟cGMP標準的歐盟質(zhì)量受權(quán)人（QP）認證。

Trimer－Tag亞單位疫苗中有兩款COVID－19候選疫苗，一款是SCB－2019（CpG 1018加鋁佐劑），商業(yè)化進程較快，三葉草生物正在對SCB－2019進行SPECTRA（評估三葉草的三聚體重組蛋白結(jié)合已添加佐劑的COVID－19疫苗的保護性療效及安全性研究），即一項全球范圍的關(guān)鍵性II／III期臨床試驗。此款疫苗商業(yè)化后有望搶占直至2026年前全球需要約150億劑COVID－19疫苗（假設(shè)疫苗方案為兩劑次及考慮全球政府的采購及儲備）帶來的重要市場份額。

招股書顯示，如《柳葉刀》所發(fā)表，在公司I期臨床試驗中，SCB－2019（CpG 1018加鋁佐劑）誘導(dǎo)高水平的中和抗體滴度及偏Th1的細胞免疫應(yīng)答，意味著平衡免疫應(yīng)答。SCB－2019（CpG 1018加鋁佐劑）在I期臨床試驗中表現(xiàn)出良好的安全性，并無嚴重的疫苗相關(guān)不良事件及鮮有中度到重度的局部及全身的不良反應(yīng)。三葉草生物的潛在最大產(chǎn)能能夠每年自主生產(chǎn)超過10億劑SCB－2019。

此外，SCB－2019（CpG 1018加鋁佐劑）在室溫條件下表現(xiàn)出至少兩個月的穩(wěn)定性，且預(yù)計在冰箱冷藏條件下保持更長期的穩(wěn)定性，因此利用現(xiàn)有及傳統(tǒng)基礎(chǔ)設(shè)施，該儲存方式有望作為全球分發(fā)的首選及更具成本效益的解決方案。

在取得SPECTRA的中期數(shù)據(jù)后，公司計劃于2021年下半年向EMA、國家藥監(jiān)局及世界衛(wèi)生組織提交有條件的監(jiān)管審批申請，并計劃于2021年年底前啟動產(chǎn)品上市。SCB－2019（CpG 1018加鋁佐劑）的資金由流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟（CEPI）提供，將通過COVAX機制進行采購和分配。如果COVAX不行使優(yōu)先購買權(quán)或有額外的產(chǎn)能，公司計劃通過與主權(quán)國家的雙邊供應(yīng)協(xié)議，在獲得有條件批準后，提供更多的SCB－2019（CpG加鋁佐劑）產(chǎn)能。

公司管線中還有另一款第二代COVID－19候選疫苗。公司可利用專有的Trimer－Tag技術(shù)平臺，快速開發(fā)二代COVID－19候選疫苗應(yīng)對重要的新發(fā)變種。目前該候選疫苗在臨床前階段。

除COVID－19候選疫苗外，公司進度最快的項目是SCB－808（一款恩利（依那西普）生物仿制藥，采用可立即注射的預(yù)充式制劑），公司正在國內(nèi)進行SCB－808的關(guān)鍵性III期臨床試驗，預(yù)計將在2022年提交新藥申請，準備商業(yè)化。

公司目前無銷售收入，2019和2020年，公司虧損分別為4860萬元和9．13億元，同期研發(fā)開支為4579．9萬元和2．28億元。（后臺回復(fù)“三葉草生物”獲取該公司最新招股書）

本文由公眾號IPO早知道原創(chuàng)撰寫