第三類醫(yī)療器械目錄
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營收138億，扣非凈利大增77%！聯(lián)影醫(yī)療2025業(yè)績“逆勢突圍”
今日，國產醫(yī)療設備龍頭——聯(lián)影醫(yī)療披露2025年度業(yè)績快報。 ? 公告顯示，公司2025年度實現(xiàn)營業(yè)總收入138.21億元，較上年同期的103.00億元增長34.18%；實現(xiàn)歸母凈利潤18.88億元，
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中國區(qū)唯一下跌！GE醫(yī)療2025年Q4“主動失速”
2026年2月初，全球醫(yī)療科技領域的巨頭GE醫(yī)療公布2025年第四季度及全年業(yè)績報告。財報發(fā)布當天股價上漲4.89%。 財報顯示，GE醫(yī)療2025年全球全年實現(xiàn)總營收206億美元，同比增長4.8%，有
GE醫(yī)療 2026-02-25 -
凈利增超70%！腔鏡吻合器龍頭天臣醫(yī)療2025年度業(yè)績預告“逆風翻盤”
近日，國內腔鏡吻合器龍頭——天臣醫(yī)療披露2025年度業(yè)績預告。 公告顯示，公司預計2025年年度實現(xiàn)歸母凈利潤與上年同期的5,189.48萬元相比，將增加3,100萬元至3,700萬元，同比增長59.
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760億藍海！手術、康復、服務，誰主沉�。窟@場醫(yī)療機器人峰會深挖國產替代“真路徑”
當前醫(yī)療機器人行業(yè)正迎來政策與市場雙重紅利——政府《大規(guī)模設備更新計劃》明確支持醫(yī)療設備智能化升級，2027年國內醫(yī)療設備投資規(guī)模預計增長超25%；據行業(yè)數據預測，2030年中國醫(yī)療機器人市場規(guī)模將突
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中國區(qū)成跌幅最大！西門子醫(yī)療26Q1財報披露
近日，西門子醫(yī)療公布的2026財年第一季度（2025年10月1日至12月31日）財務報告。報告顯示，公司在全球復雜環(huán)境中展現(xiàn)出強大韌性。 ? 盡管面臨關稅壁壘和匯率波動等宏觀挑戰(zhàn)，其全球總營收達到54
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經導管主動脈瓣膜系統(tǒng)獲批上市+1月進口一類醫(yī)療器械備案公示
藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更！附詳細清單
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再獲數千萬融資！前GE醫(yī)療老將，率隊“全鏈路自研”國產ICE
近日，專注于介入超聲影像技術的高科技企業(yè)——蘇州冰晶智能醫(yī)療科技有限公司（簡稱“冰晶智能”）宣布完成數千萬元人民幣A+輪融資，投資機構為中銀國際。據悉，本次融資將主要用于生產基地建設、運營及流動資金補
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國家藥監(jiān)局：11個醫(yī)療器械被注銷，2026年6項醫(yī)械監(jiān)管重點明確
國家藥品監(jiān)督管理局接連發(fā)布兩項重磅信息，涉及11個醫(yī)療器械注冊證書的注銷公告，以及2026年全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議召開，為新一年行業(yè)發(fā)展與監(jiān)管工作劃定重點。
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從實驗室到臨床：基因編輯與類器官技術如何重塑下一代動物模型？
在體外篩選（In Vitro）技術日新月異的今天，我們似乎已經能通過高通量篩選預測化合物的代謝通路與跨膜能力。然而，藥物進入臨床前的“終極拷問”依然繞不開動物模型。原因很簡單：人體是一個大分子、器官與
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2026修訂版《需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械目錄》征求意見！
與境內外已上市產品相比，采用全新設計、材料或機理，和/或適用于全新適用范圍，且對人體具有較高風險的第三類醫(yī)療器械，須經臨床試驗審批后才能在我國開展臨床試驗
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攻克CT“心臟”！兩家高端醫(yī)療裝備企業(yè)均獲近億元融資
近日，國產高端CT球管領域迎來融資熱潮，兩家領先企業(yè)先后宣布完成大規(guī)模戰(zhàn)略融資。 丨CT球管被譽為醫(yī)用CT設備之“芯” 球管是CT整機的核心部件，是CT的“心臟”，同時也是高值耗材，約占整機成本的25
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7款進口醫(yī)械主動召回，10款創(chuàng)新醫(yī)療器械擬入特別審查
2月2日藥監(jiān)局醫(yī)療器械動態(tài)雙更新：7起進口醫(yī)療器械主動召回+10個創(chuàng)新醫(yī)療器械擬進入特別審查程序
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利潤暴漲130%！骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025業(yè)績預告
近日，骨科龍頭春立醫(yī)療披露2025年年度業(yè)績預告。 公告顯示，公司預計2025年預計全年歸母凈利潤為2.45億至2.88億元，較上年同期增加1.20億元至1.63億元，同比大漲96.01%至130.4
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AI醫(yī)療，會讓未來更好嗎？
來源 | 伯虎財經（bohuFN） 作者 | 路費 去年此時，好大夫在線被螞蟻集團收入囊中，引發(fā)了不小的討論。 前者是互聯(lián)網醫(yī)療的一股清流，在只有賣藥能賺錢的行業(yè)，好大夫在線卻堅持不賣藥、不自建線下醫(yī)
AI醫(yī)療 2026-02-02 -
「國家藥監(jiān)局」近期連發(fā)三項重要動態(tài)，涉及優(yōu)先審批、指導原則與行業(yè)標準
國家藥品監(jiān)督管理局及醫(yī)療器械技術審評中心近期密集釋放重要政策與審評動態(tài)，涵蓋優(yōu)先審批公示、注冊審查指導原則發(fā)布及行業(yè)標準制修訂計劃
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AI沖向醫(yī)療，是良方還是猛藥？
全球科技公司的跑馬圈地，在2026年集體圈到了醫(yī)療賽道。 1月19日，阿里研發(fā)、面向醫(yī)生群體的AI產品氫離子上線，正式打通了醫(yī)療領域的D端布局。在此之前，海外科技巨頭OpenAI于1月初發(fā)布了整合Ap
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3款創(chuàng)新器械獲批上市，覆蓋穿刺、心內超聲等領域
1月29日，CT引導穿刺手術定位系統(tǒng)、一次性使用心腔內超聲成像導管、射頻穿刺發(fā)生器獲批上市！
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CMDE：連發(fā)33項第二類醫(yī)械指導原則征求意見+5項新規(guī)正式發(fā)布
這兩天國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（CMDE）又發(fā)布了兩大重要動態(tài)，直接關乎醫(yī)械企業(yè)的研發(fā)與注冊節(jié)奏，現(xiàn)梳理核心要點如下。 /01/ 33項第二類醫(yī)療器械 注冊審查指導原則公開征求意見 1月28日，
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上任僅7個月就辭職，萬東醫(yī)療再換帥！
1月26日晚間，萬東醫(yī)療（600055）發(fā)布公告，公告稱，公司董事會于近日收到公司董事長馬赤兵提交的書面辭職報告。馬赤兵因個人原因，申請辭去公司董事長、董事、董事會戰(zhàn)略委員會成員及召集人、董事會薪酬與
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凈利潤預增70.96%，穿越集采周期！大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績預告
今日，骨科醫(yī)療器械龍頭大博醫(yī)療公布2025年業(yè)績預告。 公告顯示，預計2025年度實現(xiàn)歸母凈利潤為5.80億元至6.10億元，較上年同期的約3.57億元大幅增長62.55%至70.96%。同時，扣除非
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三星生物狂飆
過去一年，三星生物可謂接單接到手軟。 1月21日，三星生物公布了最新2025全年的財務業(yè)績：營收45570億韓元（約31億美元），同比增長30.3%，營收利潤額同比增長56.6%。 并且，按照公司的預
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金泰醫(yī)療，一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的一次性使用外周血管血栓旋切導管（國械注準20263010142）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 TideSpin?一次性使用外周
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聯(lián)影醫(yī)療，又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
近日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準了上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的X射線計算機體層攝影設備（國械注準20263060143）這一創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請。 ? 一、X射線計算機體層攝影設備
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內外交困！拱東醫(yī)療2025年凈利暴跌超67%！
1月24日，拱東醫(yī)療發(fā)布2025年度業(yè)績預告。公告顯示，預計報告期內，公司歸母凈利潤僅為4400萬元至5600萬元，同比銳減67.37%至74.36%；預計扣非凈利潤5400萬元至6600萬元，同比下
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達芬奇全球裝機破1.1萬臺，營收激增19%！直觀醫(yī)療2025Q4中國區(qū)市場如何？
美東時間1月22日，直觀醫(yī)療（Intuitive Surgical）公布了2025財年第四季度Q4財報。數據顯示，公司2025Q4營收達28.7億美元，較2024年同期的24.1億美元增長19%。利潤
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AI精準醫(yī)療進入“深水區(qū)”：共探臨床落地挑戰(zhàn)與破局之路
1月22日，OFweek2026醫(yī)療器械技術系列在線會議-AI精準醫(yī)療專場 落下帷幕。會議從泛在機器人、多模態(tài)AI、腦機接口三大前沿方向，結合臨床痛點拆解技術落地路徑。
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邁瑞醫(yī)療，又中標四條流水線！
邁瑞！6天中標4條流水線！ 據中國政府采購網公示：1月12日，邁瑞尿液分析流水線、全自動血液分析流水線、全自動生化免疫流水線，中標勐臘縣人民醫(yī)院勐臘縣區(qū)域檢驗中心建設項目。 1月17日，邁瑞全自動生化
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最新！ 4款醫(yī)療器械進入創(chuàng)新通道
2026年1月16日，國家藥品監(jiān)督管理局公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2026年第2號），有4款產品進入創(chuàng)新通道。 1.產品名稱：骨盆骨折手術計劃軟件 申 請 人：北京羅森博特科技有限公
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
最新！又一款創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批！
NMPA宣布批準上蘇州宏元生物科技有限公司的尿路上皮癌染色體異常檢測試劑盒（聯(lián)合探針錨定聚合測序法）上市。 該產品由我國自主研發(fā)，屬于國內首創(chuàng)，該產品的上市為患者提供了尿路上皮癌無創(chuàng)輔助診斷新選擇。
醫(yī)療器械 2026-01-23 -
周四開播，嘉賓陣容揭秘！當AI遇上精準醫(yī)療，如何實現(xiàn)從“賦能”到“重塑”？
近日，全球AI醫(yī)療領域接連迎來關鍵性突破。 OpenAI正式推出“ChatGPT Health”；谷歌的醫(yī)學AI研究模型“AMIE”；螞蟻集團旗下阿福APP最新月活已突破3000萬......顯然，A
AI醫(yī)療 2026-01-21 -
新華醫(yī)療甩賣11家醫(yī)院的背后：粗放擴張時代的落幕
2025年8月，山東產權交易中心一則公告引發(fā)行業(yè)震動。老牌醫(yī)療器械巨頭新華醫(yī)療以20萬元“白菜價”，出讓淄博新華醫(yī)院100%股權。 值得注意的是，就在數月之前，新華醫(yī)療轉讓山東新華昌國醫(yī)院投資管理有限
新華醫(yī)療 2026-01-21 -
AI賦能精準醫(yī)療！1月22日行業(yè)專家線上開講！
由維科網?醫(yī)械科技主辦、深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會支持的 “OFweek2026醫(yī)療器械技術系列在線會議-AI精準醫(yī)療專場” 將于1月22日14:00-16:30在線直播！
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前西門子醫(yī)療全球專家掌舵，腦機接口公司獲數億融資
近日，國內腦機接口賽道再傳來重磅消息！行業(yè)腦機接口領軍企業(yè)上海術理智能科技有限公司（簡稱“術理創(chuàng)新”）宣布完成數億元人民幣的B+輪融資。36氪披露本輪金額為1.6億元人民幣。本輪融資由國家中小企業(yè)發(fā)展
術理創(chuàng)新 2026-01-20 -
國家醫(yī)保局發(fā)文！骨科植入類耗材分類與通用名迎統(tǒng)一規(guī)范
1月16日國家醫(yī)保局發(fā)布《骨、軟骨及軟組織植入類醫(yī)用耗材醫(yī)保分類與代碼及醫(yī)保通用名》，實現(xiàn) “同質要素同分類”，形成1個一級分類、18個二級分類、126個三級分類的清晰體系，配套修訂260個醫(yī)保通用名
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「國家藥監(jiān)局」2025年12月批準注冊388個醫(yī)療器械產品
藥監(jiān)局發(fā)布公告，12月共批準388個醫(yī)療器械產品注冊，包含境內第三類、進口第三類、進口第二類及港澳臺醫(yī)療器械四大類別
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生物醫(yī)藥市場準入深度研報：解析特殊醫(yī)療邏輯、全球定價規(guī)則與企業(yè)組織進化
在生物醫(yī)藥行業(yè)的宏大敘事中，我們往往習慣于將聚光燈投向實驗室里那些身穿白大褂的科學家，或是歡呼于某款First-in-Class（首創(chuàng)新藥）分子結構的誕生。在傳統(tǒng)的商業(yè)直覺里，只要產品足夠好——療效顯
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全球手術機器人龍頭直觀醫(yī)療披露2025全年及Q4初步業(yè)績
2025年1月15日，全球手術機器人龍頭公司直觀醫(yī)療在JPM2026大會披露2025年第四季度及全年初步業(yè)績，展現(xiàn)出強勁的全球增長勢頭。 營收：全年與季度雙增長 2025年初步營收約為100.6億美元
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展會預告丨2026 第54屆中國國際醫(yī)療器械（山東）博覽會即將舉辦
誠摯邀請 · 共赴行業(yè)盛會 尊敬的醫(yī)療行業(yè)同仁： 2026 第54屆中國國際醫(yī)療器械（山東）博覽會將于?2026 年 3 月 12—14 日?在?濟南·黃河國際會展中心?盛大舉行。展會規(guī)模全面升級，規(guī)
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暴漲200%！腦機接口風口下，翔宇醫(yī)療拐點已至？
2026年初的資本市場，腦機接口賽道可以說被徹底點燃！ A股腦機接口概念板塊連續(xù)漲停掀起資本狂歡，海外Neuralink官宣啟動腦機接口設備大規(guī)模生產；緊接著國內獨角獸強腦科技剛完成20億元巨額融資，
翔宇醫(yī)療 2026-01-15
換一批
