分散式臨床試
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應(yīng)激背景下的腫瘤免疫變化：機(jī)制解析與臨床啟示
-01- 引言 幾十年前，癌癥一直被認(rèn)為是一種細(xì)胞自主性疾病，遺傳和表觀(guān)遺傳不穩(wěn)定性導(dǎo)致細(xì)胞發(fā)生癌前病變，然后發(fā)生明顯的癌變。直到最近隨著免疫學(xué)的發(fā)展，我們知道癌癥是在人體免疫監(jiān)測(cè)失敗的情況下發(fā)生的，有效的抗癌免疫療法依賴(lài)于抗癌免疫反應(yīng)的激活
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三級(jí)火箭式增長(zhǎng)，復(fù)宏漢霖賭對(duì)了
復(fù)宏漢霖越來(lái)越穩(wěn)了。 2024年，公司收入為57.244億元，同比增長(zhǎng)6.1%，凈利潤(rùn)8.205億元，同比增長(zhǎng)50.3%。這是繼2023年首次取得全年盈利之后，公司連續(xù)第二年實(shí)現(xiàn)全年盈利。 尤為關(guān)
醫(yī)療 2025-03-26 -
中國(guó)創(chuàng)新藥告別臨床數(shù)據(jù)“裸奔”時(shí)代
創(chuàng)新藥終于要徹底告別，臨床數(shù)據(jù)“裸奔”的時(shí)代了。 3月19日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)實(shí)施辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“《實(shí)施辦法》”），系統(tǒng)性構(gòu)建了覆蓋創(chuàng)新藥、改良藥、首仿藥、生物藥及疫苗的分類(lèi)保護(hù)框架
醫(yī)療 2025-03-24 -
PROTAC式失落：路好選，意難平
3月12日，當(dāng)華爾街的賣(mài)出指令像雪崩般涌向Arvinas時(shí)，PROTAC技術(shù)二十余年的發(fā)展史，在這一刻出現(xiàn)了猙獰的裂縫： 這家承載著"顛覆小分子藥物范式"使命的明星公司，在ER降解劑Vepdegestrant三期臨床數(shù)據(jù)公布后，股價(jià)以52.73%的斷崖式暴跌
醫(yī)療 2025-03-14 -
Fcγ受體與免疫調(diào)節(jié)抗體：從機(jī)制到臨床的全面解析
-01-導(dǎo)讀 近年來(lái)，腫瘤免疫治療的突破讓“免疫檢查點(diǎn)抑制劑”成為公眾關(guān)注的焦點(diǎn)。但許多人可能不知道，這些抗體藥物的療效不僅取決于其靶向結(jié)合能力，還與一個(gè)關(guān)鍵結(jié)構(gòu)——Fcγ受體（FcγR）密切相關(guān)
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GPCR：從基礎(chǔ)科學(xué)到臨床轉(zhuǎn)化的全景透視
-01-導(dǎo)讀 GPCR(G Protein-Coupled Receptor)，即G蛋白偶聯(lián)受體，是哺乳動(dòng)物基因組中最大的膜蛋白家族，廣泛分布于中樞神經(jīng)系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)、心血管、視網(wǎng)膜等器官和組織，參與機(jī)體的發(fā)育和正常的功能行使
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PROTAC：從理論突破到臨床驗(yàn)證的20年征程
-01-引言：PROTAC-突破傳統(tǒng)的新星 2001年，科學(xué)家Craig M. Crews團(tuán)隊(duì)首次提出PROTAC（蛋白降解靶向嵌合體）概念，其核心靈感來(lái)源于細(xì)胞的“自毀機(jī)制”——泛素-蛋白酶體系統(tǒng)（UPS）
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靶向p53癌癥治療藥物的研究進(jìn)展：從分子機(jī)制到臨床轉(zhuǎn)化
-01-引言：從“不可成藥”困境到臨床突破 p53腫瘤抑制蛋白是阻止癌癥發(fā)生和發(fā)展的主要屏障。p53主要作為一種序列特異性轉(zhuǎn)錄因子發(fā)揮作用，能夠與基因組內(nèi)特定的D
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腫瘤免疫治療新勢(shì)力：CpG-ODN的生物學(xué)機(jī)制與臨床突破
-01- 引言：從“佐劑配角”到“免疫先鋒”， CpG的逆襲之路 腫瘤免疫治療的核心命題在于打破腫瘤微環(huán)境“冷寂”狀態(tài)，重塑系統(tǒng)性抗腫瘤免疫應(yīng)答
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從精準(zhǔn)靶向到臨床應(yīng)用，抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物如何突破三大核心瓶頸？
-01- 引言：當(dāng)抗體遇上寡核苷酸， 基因治療的“高精度快遞” 在抗體偶聯(lián)藥物（ADC）成功撬動(dòng)千億腫瘤市場(chǎng)后，新一代抗體-寡核苷酸偶聯(lián)藥物（AOCs）正在沖破傳統(tǒng)療法的天花板
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抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物：從技術(shù)突破到臨床轉(zhuǎn)化，生物制藥的下一個(gè)黃金賽道？
-01-寡核苷酸與AOC：從概念到頂層設(shè)計(jì) 1. 抗體寡核苷酸偶聯(lián)藥物（AOC）的定義與結(jié)構(gòu) AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一種新型生物偶聯(lián)藥物，由單克隆抗體與寡核苷酸通過(guò)化學(xué)或生物偶聯(lián)技術(shù)結(jié)合而成
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腎臟免疫學(xué)：從病理生理到臨床轉(zhuǎn)化
-01-前言 腎臟不僅是人體的“凈化工廠(chǎng)”，更是免疫調(diào)控的“戰(zhàn)略要地”。近年來(lái)，隨著免疫學(xué)研究的深入，腎臟疾病與免疫系統(tǒng)的復(fù)雜關(guān)系逐漸浮出水面。從經(jīng)典的腎小球腎炎到慢性腎�。–KD）、糖尿病腎病，免疫異常始終是疾病發(fā)生發(fā)展的核心驅(qū)動(dòng)力
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【洞察】腫瘤DNA甲基化標(biāo)志物臨床應(yīng)用潛力大 目前相關(guān)商業(yè)化產(chǎn)品仍較少
因此DNA甲基化標(biāo)志物檢測(cè)，對(duì)腫瘤早期輔助篩查、腫瘤微小殘留病灶（MRD）評(píng)估和監(jiān)測(cè)、化療藥物療效判斷等具有重要意義。 DNA甲基化標(biāo)志物檢測(cè)樣本多樣，包括血漿、血清、痰液、糞便、漿膜腔積液、灌洗液
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阿爾茨海默病或相關(guān)認(rèn)知障礙診斷流程新臨床實(shí)踐指南
阿爾茨海默�。ˋD）和 AD 相關(guān)神經(jīng)退行性疾病（ADRD）的生物診斷標(biāo)志物不斷改進(jìn)和出現(xiàn)，我們已經(jīng)進(jìn)入了一個(gè)新時(shí)代，這些標(biāo)志物正在迅速影響每一個(gè)臨床環(huán)境的評(píng)估和治療模式：初級(jí)保健、專(zhuān)科保健和失智癥亞專(zhuān)科保健
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【文獻(xiàn)精讀】超聲和MRI測(cè)量的硬膜外間隙深度與腰椎硬膜外類(lèi)固醇注射時(shí)臨床阻力消失的相關(guān)性
Luffy帶你讀文獻(xiàn) Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to
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康緣藥業(yè)：新藥入醫(yī)保目錄，生物藥臨床試驗(yàn)獲批
“一體兩翼”戰(zhàn)略 作者 | 勝馬財(cái)經(jīng) 武可 編輯 | 歐陽(yáng)文 在充滿(mǎn)挑戰(zhàn)與機(jī)遇的醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域，各藥企都在積極謀求突破與發(fā)展。近期，中醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域龍頭企業(yè)康緣藥業(yè)的一系列動(dòng)態(tài)引發(fā)廣泛關(guān)注
新藥研發(fā) 2024-12-05 -
恒瑞醫(yī)藥賣(mài)賣(mài)賣(mài)式國(guó)際化
文 | 老魚(yú)兒 編輯 | 楊旭然 恒瑞醫(yī)藥又收獲了一份看起來(lái)非常漂亮的三季報(bào)。前三季度公司實(shí)現(xiàn)收入合計(jì)達(dá)201.89 億元，同比增長(zhǎng)18.67%；度歸母凈利潤(rùn)合計(jì)46.20 億元，同比增長(zhǎng)32.98%，扣非凈利潤(rùn)合計(jì)46.16 億元，同比增長(zhǎng)37.38%
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【指南共識(shí)劃重點(diǎn)】患者自控鎮(zhèn)痛臨床應(yīng)用規(guī)范專(zhuān)家共識(shí)
1 PCA 的發(fā)展歷程 20 世紀(jì) 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需鎮(zhèn)痛原則，1976 年第一臺(tái) PCA 泵問(wèn)世。 1993 年中國(guó)內(nèi)地引進(jìn) PCA 理念，1994 年應(yīng)用電子鎮(zhèn)痛泵，之后 PCA 泵不斷發(fā)展更新?lián)Q代，智能化 PCA 泵提高了治療的精確性、可靠性及安全性
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聯(lián)影醫(yī)療三季報(bào)業(yè)績(jī)大變臉：Q3利潤(rùn)“斷崖式”暴跌
近幾年，“國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療影像設(shè)備第一股”聯(lián)影醫(yī)療 (688271.SH)收入、利潤(rùn)規(guī)模持續(xù)攀升，2023年?duì)I收還突破百億大關(guān)，但進(jìn)入2024年業(yè)績(jī)急轉(zhuǎn)直下。今年前三季度，聯(lián)影醫(yī)療
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去鐵酮加速阿爾茨海默病臨床試驗(yàn)中的認(rèn)知能力下降
一項(xiàng) II 期、雙盲、安慰劑對(duì)照隨機(jī)臨床試驗(yàn)的結(jié)果表明，去鐵酮會(huì)加速阿爾茨海默病試驗(yàn)中的認(rèn)知能力下降�！夺t(yī)學(xué)快訊》11月11日由墨爾本大學(xué)（University of Melbourne）牽頭、26 名研究人員參與的跨機(jī)構(gòu)研究發(fā)現(xiàn)，去鐵酮這種減少鐵元素的藥物會(huì)加速早期阿爾茨海默病患者的認(rèn)知能力下降
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我國(guó)首款猴痘疫苗獲批臨床；復(fù)星醫(yī)藥A型肉毒素獲批上市
國(guó)產(chǎn)猴痘疫苗研發(fā)取得新進(jìn)展。 9月9日，根據(jù)CDE官網(wǎng)消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘減毒活疫苗獲得臨床試驗(yàn)許可，該疫苗適用于預(yù)防由猴痘病毒感染引起的疾病。 值得注意的是，這標(biāo)志著我國(guó)首款獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的猴痘疫苗，預(yù)計(jì)將在預(yù)防和控制猴痘病毒所致疾病方面發(fā)揮重要作用
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百諾醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)板IPO終止；禮來(lái)長(zhǎng)效胰島素兩項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)結(jié)果積極
又一家藥企折戟IPO。 9月5日，深圳證券交易所官網(wǎng)顯示，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)終止。目前，滬深交易所的上市難度，仍然較大。 禮來(lái)再迎好消息。 9月5日，禮來(lái)宣布，每周一次胰島素
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賽諾菲BTK抑制劑自免適應(yīng)癥三期臨床成功；先聲藥業(yè)引進(jìn)塔吉瑞ALK/ROS1抑制劑
BTK在自身免疫適應(yīng)癥的研發(fā)領(lǐng)域又邁出了新的一步。 9月2日，賽諾菲宣布，其BTK抑制劑托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了積極結(jié)果，表明托勒布替尼在延緩非復(fù)發(fā)性繼發(fā)性進(jìn)展性多發(fā)性硬化癥患者確診殘疾進(jìn)展的時(shí)間上，達(dá)到了優(yōu)于安慰劑的主要終點(diǎn)
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上海印發(fā)自體CAR-T監(jiān)管規(guī)定；諾誠(chéng)健華TYK2抑制劑啟動(dòng)III期臨床
自體CAR-T監(jiān)督管規(guī)定來(lái)了。 8月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《上海市自體嵌合抗原受體T細(xì)胞（CAR-T）監(jiān)督管理規(guī)定》。 規(guī)定指出，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定保存供者材料和細(xì)胞治療藥品留樣，留樣應(yīng)至少保留至細(xì)胞治療藥品有效期后1年
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【聚焦】腺苷蛋氨酸臨床應(yīng)用廣泛 市場(chǎng)發(fā)展空間較大
持續(xù)IHC可導(dǎo)致及誘發(fā)肝硬化、肝損傷、肝衰竭、肝癌等病變，而體外補(bǔ)充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治療手段。 腺苷蛋氨酸又稱(chēng)S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于體內(nèi)的一種天然活性物質(zhì)。腺苷蛋氨酸可參與體內(nèi)重要的生化反應(yīng)，主要作用機(jī)制有轉(zhuǎn)甲基、轉(zhuǎn)丙胺基、轉(zhuǎn)硫基等
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【深度】谷戶(hù)鉤（TMH）為房角專(zhuān)用切開(kāi)刀 臨床應(yīng)用價(jià)值較高
谷戶(hù)鉤內(nèi)路小梁切開(kāi)術(shù)臨床應(yīng)用價(jià)值高，谷戶(hù)鉤作為其關(guān)鍵器械，市場(chǎng)需求空間較大。 谷戶(hù)鉤（TMH）是一種用于內(nèi)路小梁切開(kāi)術(shù)（房角切開(kāi)術(shù)）的房角專(zhuān)用切開(kāi)刀。谷戶(hù)鉤包括3把刀，即直鉤、左鉤、右鉤，直鉤從顳側(cè)上方入路，左鉤、右鉤適合從鼻側(cè)入路
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對(duì)“東方甄選式”biotech說(shuō)不
"氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康產(chǎn)業(yè)新聞分析"，深入挖掘行業(yè)動(dòng)態(tài)，洞察市場(chǎng)趨勢(shì)。 無(wú)論您是行業(yè)從業(yè)者還是對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)感興趣的讀者，"氨基一周"都將是您了解行業(yè)脈動(dòng)的得力助手。歡迎關(guān)注我們，一起探索大健康產(chǎn)業(yè)的無(wú)限可能
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【洞察】體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO2R）臨床應(yīng)用前景廣闊 我國(guó)市場(chǎng)尚處于發(fā)展初期
ECCO?R是基于體外膜氧合（ECMO）技術(shù)發(fā)展起來(lái)的，但其血流量要求較低，氧合能力有限，可填補(bǔ)ECMO與傳統(tǒng)呼吸機(jī)技術(shù)的銜接空白。 體外二氧化碳清除系統(tǒng)（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驅(qū)動(dòng)泵等部分組成
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【深度】折疊頂壓球囊（FCB）是孔源性視網(wǎng)膜脫離治療新技術(shù) 我國(guó)臨床研究正不斷深入
作為孔源性視網(wǎng)膜脫離新型治療技術(shù)，隨著孔源性視網(wǎng)膜脫離治療需求釋放，折疊頂壓球囊臨床應(yīng)用將不斷深入。 折疊頂壓球囊（FCB）即折疊式頂壓球囊，是一種超微創(chuàng)治療孔源性視網(wǎng)膜脫離的新型眼科產(chǎn)品。折疊頂壓球囊是折疊頂壓球囊視網(wǎng)膜復(fù)位術(shù)（折疊頂壓球囊鞏膜外加壓術(shù)）的核心產(chǎn)品
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【深度】折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）為新型保眼球技術(shù)
作為玻璃體替代物，F(xiàn)CVB具有優(yōu)異的生物相容性、力學(xué)性能和光學(xué)性能，能最大程度恢復(fù)人眼玻璃體生理功能，且效果持久 折疊式人工玻璃體球囊（FCVB）是一種通過(guò)模擬人眼玻璃體而制作成的人工器官。FCVB具有自然玻璃體結(jié)構(gòu)，可實(shí)現(xiàn)視網(wǎng)膜長(zhǎng)期支撐、眼屈光、緩沖外力、細(xì)胞屏障等功能
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64%臨床成功率，你信嗎？
一生九死，是對(duì)創(chuàng)新藥研發(fā)最好的概括。 根據(jù)BIO等組織發(fā)布的關(guān)于藥物臨床開(kāi)發(fā)成功率的報(bào)告，其在統(tǒng)計(jì)完9704個(gè)藥物的1.27萬(wàn)個(gè)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目后發(fā)現(xiàn)，2011年至2020年十年間，藥物開(kāi)發(fā)項(xiàng)目從1期臨床到獲得FDA批準(zhǔn)上市的成功率平均為7.9%，所需要的時(shí)間平均為10.5年
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【聚焦】視網(wǎng)膜疾病群體不斷擴(kuò)大 視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人臨床應(yīng)用前景廣闊
視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人為視網(wǎng)膜疾病臨床治療提供了可行方案，其不僅緩解了眼科醫(yī)師資源稀缺問(wèn)題，還有助于提高眼科診療效率和可及性。 視網(wǎng)膜手術(shù)機(jī)器人是指可用于視網(wǎng)膜手術(shù)的一類(lèi)眼科手術(shù)機(jī)器人。 視網(wǎng)膜
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蝴蝶效應(yīng)，被戰(zhàn)爭(zhēng)波及的國(guó)際臨床
兩年前，俄烏沖突爆發(fā)時(shí)，醫(yī)學(xué)界廣泛討論的話(huà)題是：戰(zhàn)爭(zhēng)將如何影響當(dāng)?shù)氐膰?guó)際臨床試驗(yàn)？ 然而，在當(dāng)時(shí)，這一問(wèn)題并沒(méi)有一個(gè)明確的答案。畢竟，沒(méi)有確鑿的證據(jù)顯示戰(zhàn)爭(zhēng)對(duì)臨床試驗(yàn)產(chǎn)生了哪些具體影響。 戰(zhàn)爭(zhēng)初期，人們更關(guān)注個(gè)人安全而非臨床試驗(yàn)
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手持式氧氣分析儀在特殊呼吸治療應(yīng)用
缺氧是一種臨床上十分常見(jiàn)的病理生理現(xiàn)象，幾乎所有的呼吸系統(tǒng)疾病和心臟�。ㄓ绕涫前l(fā)生心力衰竭時(shí)）均會(huì)發(fā)生缺氧。當(dāng)機(jī)體出現(xiàn)缺氧時(shí)臨床上會(huì)通過(guò)鼻導(dǎo)管、鼻塞、面罩等方式進(jìn)行氧療。隨著人們生活方式的改變和環(huán)境污染的加劇，呼吸系統(tǒng)疾病日益普及，急救需求也日益增加
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推行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)替代計(jì)劃，臨床前CRO巨頭的“陽(yáng)謀”
動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，可以說(shuō)是當(dāng)今世界最有爭(zhēng)議的話(huà)題之一。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是目前新藥開(kāi)發(fā)必經(jīng)的臨床前驗(yàn)證過(guò)程，是推進(jìn)人類(lèi)醫(yī)學(xué)與生命科學(xué)發(fā)展的必要的“惡”。某種程度上，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)≈臨床前實(shí)驗(yàn)，其重要性不言而喻
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主板定位不符合清倉(cāng)式分紅 風(fēng)口浪尖的小方制藥能否開(kāi)啟小林制藥神話(huà)？
模仿可以作為一個(gè)學(xué)習(xí)的過(guò)程,但創(chuàng)新才是成功的關(guān)鍵。 ——蘋(píng)果公司聯(lián)合創(chuàng)始人史蒂夫·喬布斯 引 言 小方制藥和小林制藥，兩者一字之差。 但都處于輿論和聲譽(yù)的風(fēng)口浪尖
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