一旦心臟停止跳動，一個人的生命就走到了盡頭。

作為人類的頭號“殺手”，每年全世界死亡人口中有三分之一源自心臟病，其中我國就有幾十萬人命喪其手。

佰仁醫(yī)療（688198．SH）自2005年成立伊始，就專注于心臟病治療器械的生產(chǎn)及研發(fā)，其研發(fā)的人工生物心臟瓣膜，是全中國200萬風濕性心臟病患者延續(xù)生命的重要植入器械。

然而，早年被寄予厚望的人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品，因換證周期過長而無法銷售，公司一度面臨發(fā)展困境。堅實的研發(fā)能力和豐富的產(chǎn)品線，卻令佰仁醫(yī)療絕境逢生：其神經(jīng)生物補片在腦膜修復領域反響熱烈，自上市以來累計銷售超過20萬片，市場占有率位居國內(nèi)第四。

如今，人工生物心臟瓣膜再次注冊成功，佰仁醫(yī)療將如何拿回曾經(jīng)屬于自己的市場份額？在眾多產(chǎn)品線中，佰仁醫(yī)療又將在哪些領域重點布局？

動物組織可救人命

佰仁醫(yī)療的產(chǎn)品多為動物源性植介入醫(yī)療器械。

所謂“動物源性植入”，通俗來說，就是將動物組織植入人體，以滿足治療需求，這聽著不可思議的技術已經(jīng)成為眾多心臟病患者的“救命”稻草。佰仁醫(yī)療的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣就是以牛的心包組織為材料制作的，不僅如此，其主要產(chǎn)品：神經(jīng)外科生物補片，心胸外科生物補片也都屬于動物源性植介入醫(yī)療器械。

目前，佰仁醫(yī)療的主要產(chǎn)品有：神經(jīng)外科生物補片、心胸外科生物補片、瓣膜成形環(huán)以及人工生物心臟瓣膜，它們被應用于外科軟組織修復領域、先天性心臟病值介入治療領域以及心臟瓣膜置換與修復領域，2018年這些產(chǎn)品營收分別占總營收的39％、33％、14％、9％。

（佰仁醫(yī)療產(chǎn)品及應用領域 圖片來源：佰仁醫(yī)療招股書）

在豐富產(chǎn)品線的支持下，佰仁醫(yī)療的業(yè)績正在穩(wěn)步增長：2016年至2019年間，其營收從7846萬元增長至1．45億元，復合年均增長率達到22．7％，凈利潤達到6261萬元，同比增長87％。

此次上市，佰仁醫(yī)療還將用募集到的3．2億元資金進行擴產(chǎn)，等到擴產(chǎn)項目建成，將提升所有產(chǎn)品的產(chǎn)能。

將所有產(chǎn)品線“一把抓”，佰仁醫(yī)療的野心暴露無遺。事實上，在看似“一把抓”的擴產(chǎn)計劃背后，佰仁醫(yī)療早已將當前發(fā)展的首要方向定在心臟瓣膜和先天性心臟病治療領域。

在這兩個領域佰仁醫(yī)療的競爭優(yōu)勢又體現(xiàn)在哪兒？

低價實現(xiàn)國產(chǎn)替代

心臟瓣膜是心臟血液運輸?shù)目刂啤伴y門”，它能保證血液向一個方向流動，防止血液的倒流。

當心臟瓣膜因風濕熱、衰老、病毒感染等原因產(chǎn)生病變時，會使人產(chǎn)生呼吸困難、心慌、氣短等癥狀，嚴重的會引發(fā)并發(fā)癥而導致患者死亡，而修復或置換人工心臟瓣膜就是治療心臟瓣膜疾病的主要方法。

佰仁醫(yī)療的瓣膜成形環(huán)和人工生物心臟瓣膜就分別用于心臟瓣膜的修復與置換。

人工生物心臟瓣膜是佰仁醫(yī)療的第一款產(chǎn)品，也是國內(nèi)最早注冊的人工生物心臟瓣膜國產(chǎn)產(chǎn)品，自2005年上市以來已累計置換1萬余枚。但這一產(chǎn)品卻因為“換證”周期過長，一度于2009年便消失在市面上，直到2017年才重新回到市場，這也導致其前期積累的市場份額盡數(shù)丟失。

國內(nèi)技術的落后，也讓這一市場一直被海外企業(yè)所壟斷，美國愛德華公司、美國美敦力公司和美國圣猶達公司三家進口品牌占據(jù)了國內(nèi)90％的生物瓣市場份額，其中美國愛德華公司是國內(nèi)市場的龍頭，其牛心包生物瓣膜占據(jù)了40％的市場份額。而佰仁醫(yī)療目前在國內(nèi)生物瓣領域的市場占有率僅為5％－6％。

盡管如此，重新出發(fā)的佰仁醫(yī)療，在面對海外品牌帶來的巨大壓力，其人工生物心臟瓣膜業(yè)務依舊靠著地緣優(yōu)勢與明顯的價格優(yōu)勢迅速發(fā)展，2017年這一產(chǎn)品營收達到424萬元，到2018年，營收達到1044萬元，同比增長146％。至今，已在國內(nèi)47家醫(yī)院臨床應用，并獲得廣東省人民醫(yī)院、中南大學湘雅醫(yī)院等大型三甲醫(yī)院的認可。

與人工生物心臟瓣膜產(chǎn)品相同，佰仁醫(yī)療的瓣膜成形環(huán)同樣是國內(nèi)首個注冊并上市銷售的國產(chǎn)產(chǎn)品。

不同的是，雖然這一市場還是被美國愛德華公司、美國美敦力公司等外國廠商占據(jù)了3／4的市場，但有1／4 的市場牢牢掌握在佰仁醫(yī)療手中。這是因為佰仁醫(yī)療的瓣膜成形環(huán)在技術并不輸進口產(chǎn)品的同時，還保持著相當明顯的價格優(yōu)勢。據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，進口品牌瓣膜成形環(huán)價格約在9000到23000元／枚不等，而佰仁醫(yī)療的瓣膜成形環(huán)價格僅為6000到8000元／枚。

大量的進口產(chǎn)品壟斷國內(nèi)市場，讓心臟瓣膜的治療費用變得非常昂貴，令無數(shù)患者望而卻步，而佰仁醫(yī)療憑借價格優(yōu)勢在市場中立足，國產(chǎn)化替代將為其提供一個廣闊的“舞臺”。等到技術實現(xiàn)突破，并在市場上形成一定影響力，佰仁醫(yī)療將進一步擴大國產(chǎn)化替代進程，減輕患者經(jīng)濟負擔。同時，它還有望倒逼進口產(chǎn)品降價，為患者提供更多選擇。

但是值得注意的是，從佰仁醫(yī)療的營收和市場占比可以看出目前其所處的細分領域天花板并不高，它的成長性是否也將局限與此？

除了國產(chǎn)化替代外，佰仁醫(yī)療還將面對國家重大醫(yī)療需求。

風濕性心臟病是引發(fā)心臟瓣膜病變的常見疾病，據(jù)《中國心血管病報告 2008－2009》統(tǒng)計，“中國成人風濕性心臟病患病率為2％， 全國成年人中至少有200萬名風濕性心臟病患者”，而根據(jù)《中國心血管病報告2017》，2017年這一數(shù)字已增長至250萬。這些患者中絕大多數(shù)需要接受手術換瓣來延續(xù)生命。

人工心臟瓣膜是風險最高的植介入器械之一。因為植介入人體后，一旦瓣膜發(fā)生故障或毀損，患者將面臨死亡風險。

目前，人工心臟瓣膜主要分為兩種類型：生物心臟瓣膜和機械心臟瓣膜，其中年紀較輕的患者多選用機械心臟瓣膜，而大于60歲患者則多選擇生物心臟瓣膜。

這是由兩種產(chǎn)品的性能所決定，機械心臟瓣膜的使用壽命較長，理論上能達到50年，但植入后患者需要終身服用抗凝藥物；而生物心臟瓣膜的使用壽命則相對較短，通常在15年，但使用后僅需要3－6個月的抗凝治療。

參照阜外醫(yī)院2017年心外科年度報告，全國生物瓣用量約占20－25％，這一數(shù)據(jù)僅相當于1993年美國人工瓣膜市場生物瓣份額的占比，目前，全球生物瓣臨床應用占比約為75％。

考慮到，我國目前已經(jīng)步入老齡化社會以及醫(yī)療水平正在追趕世界發(fā)達國家，作為生物心臟瓣膜供應商的佰仁醫(yī)療受益可期。

先天不足，后天可補

再看先天性心臟病治療領域，我國是世界上先天性心臟病發(fā)病率較高的國家之一，每年有12到20萬先心病患者出生。

先天性心臟病是指人出生時就帶有的心臟疾病，一般是胎兒時期心血管發(fā)育異常引起的。它包括了多種類型的心臟疾病，癥狀也千差萬別，最輕的患者可能一輩子都不知道自己患有先天性心臟病，而重者一出生就出現(xiàn)嚴重癥狀甚至就此夭折。

心臟房室間隔缺損就是先天性心臟病中的一種，這種類型的心臟病一般無法自行愈合，需要通過手術或者介入的方法根治。心胸外科生物補片就是心臟房室間隔缺損修補手術植入用的主要產(chǎn)品。

目前，佰仁醫(yī)療的心胸外科生物補片已經(jīng)占據(jù)了國內(nèi)先天性心臟病植介入治療產(chǎn)品40％的市場份額。雖然已經(jīng)幾乎占據(jù)了先天性心臟病植介入治療的半壁江山，但其從產(chǎn)品覆蓋率來看依舊有很大的上升空間。

據(jù)佰仁醫(yī)療招股書顯示，按目前全國可以進行心外科手術的三甲醫(yī)院約有708家計算，其心胸外科生物補片的覆蓋率為27．82％。

除此之外，心胸外科生物補片還可用于胸腔鏡手術，2017年，胸外科手術全年手術量高達30萬臺，70％以上的手術為胸腔鏡手術，按照每臺手術用量3片估算，心胸外科生物補片的市場容量約60萬片。

如果，佰仁醫(yī)療的心胸外科生物補片成功打入這一領域，這一業(yè)務將有望突破現(xiàn)有“天花板”達到新的高度。

除了心胸外科生物補片，佰仁醫(yī)療還成功研制出肺動脈帶瓣管道，它是國內(nèi)首個專用于嬰幼兒復雜先心病患者的產(chǎn)品，世界范圍內(nèi)也僅有一種同類產(chǎn)品。目前，這一產(chǎn)品已經(jīng)進入22家醫(yī)院銷售。

但是復雜先心病的手術難度大，國內(nèi)能夠開展相關手術的醫(yī)院和醫(yī)生數(shù)量還比較有限，因此限制了這一產(chǎn)品的規(guī)模擴大。雖然其未來市場增長情況尚未可定，但可以確定的是，我國患病新生嬰兒將多一分長大成人的機會。

面對兇猛如虎的心臟病，昂貴的進口產(chǎn)品讓患者望而卻步，落后的技術讓患者別無選擇，佰仁醫(yī)療正在努力讓更多人重返正常生活，讓更多的幼小生命有機會體驗人間美好。佰仁醫(yī)療依托本土地利和技術帶來的低廉價格，來保障數(shù)百萬中國人的心臟健康，海外巨頭的優(yōu)勢地位已經(jīng)動搖。