文|天峰

來源|博望財經(jīng)

十幾個交易日，整個板塊上漲超30%，翔宇醫(yī)療、麥瀾德幾天時間翻倍，拉長時間看，腦機接口整個板塊從2025年初至今已經(jīng)上漲超100%，腦機接口這項曾局限于科幻想象的技術(shù)，正以前所未有的速度爆發(fā)。

最近一系列臨床突破標(biāo)志著其產(chǎn)業(yè)化拐點的到來：侵入式腦機接口已幫助多位癱瘓患者通過意念實現(xiàn)喝水、操控智能輪椅甚至指揮機器狗取送物品，信號傳輸延遲被壓縮至100毫秒以內(nèi)，體驗接近自然肢體控制；而非侵入式技術(shù)也逐步滲入日常，如可實時調(diào)控腦電的消費級睡眠儀已問世，推動健康管理從“監(jiān)測”邁向“引導(dǎo)”。

政策層面，中國于2026年1月1日正式實施首部腦機接口醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，為技術(shù)轉(zhuǎn)化與臨床應(yīng)用鋪平道路。

這場圍繞“人機融合”的競賽，已突破實驗室邊界，正在醫(yī)療康復(fù)、人機交互乃至人類能力拓展領(lǐng)域掀起重塑浪潮，同時也開啟了一個萬億新風(fēng)口。

01

戰(zhàn)略高地，前景廣闊

腦機接口毫不客氣的說，已經(jīng)成為了中美兩國角力的新高地。它不僅融合了神經(jīng)科學(xué)、人工智能與微電子技術(shù)的顛覆性領(lǐng)域，還被視為“人機融合”的終極入口，被賦予重塑醫(yī)療、軍事乃至人類認(rèn)知方式的戰(zhàn)略意義。作為一個兵家必爭之地，一場關(guān)乎未來十年科技主導(dǎo)權(quán)的較量已然展開。

2025年末，馬斯克宣布Neuralink將于2026年啟動腦機接口設(shè)備的“大規(guī)模量產(chǎn)”，其核心突破在于手術(shù)方案的根本性革新，設(shè)備中纖細(xì)的電極絲將能直接穿透硬腦膜完成植入，有望顯著降低傳統(tǒng)侵入式手術(shù)的創(chuàng)傷風(fēng)險，并結(jié)合高度精簡、幾乎完全自動化的手術(shù)流程。

與此同時，由OpenAI首席執(zhí)行官Sam Altman聯(lián)合創(chuàng)辦的MergeLabs正分拆為獨立公司，專注于無需開顱植入的超聲波腦機接口技術(shù)，旨在通過超聲波實現(xiàn)對大范圍腦部信號的非侵入式解讀。而國內(nèi)的侵入式和非侵入式的初創(chuàng)企業(yè)，也百花齊放。

為了支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2025年7月，工信部、發(fā)改委等七部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于推動腦機接口產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》，從頂層設(shè)計支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

國家藥監(jiān)局發(fā)布的《采用腦機接口技術(shù)的醫(yī)療器械術(shù)語》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也已于2026年1月1日正式實施，全面構(gòu)建注冊、定價、支付、準(zhǔn)入閉環(huán)體系。“十五五”規(guī)劃更明確提出前瞻布局腦機接口等未來產(chǎn)業(yè)，推動其成為新的經(jīng)濟增長點。

在政策扶持與技術(shù)突破的共同推動下，腦機接口產(chǎn)業(yè)正迎來快速發(fā)展期。據(jù)國際市場研究機構(gòu)IMRCGroupe統(tǒng)計，2021年全球腦機接口市場規(guī)模為15億美元，到2022年已增長至17.4億美元，展現(xiàn)出穩(wěn)定上升態(tài)勢，預(yù)計到2027年將擴大至33億美元，復(fù)合增長率顯著。

中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2024年中國腦機接口市場規(guī)模達到32億元，較上年同比增長18.81%。

隨著應(yīng)用場景從醫(yī)療康復(fù)向消費、人工智能等領(lǐng)域延伸，疊加政策環(huán)境持續(xù)優(yōu)化，預(yù)計2025年國內(nèi)市場規(guī)模將攀升至38億元，2026年有望進一步增長至46億元，行業(yè)發(fā)展動能強勁，前景廣闊。

技術(shù)路線呈現(xiàn)多元化競爭格局，美國除Neuralink外，還有如MergeLabs專注非侵入式超聲波技術(shù)，而中國也百花齊放，前腦虎科技CEO彭雷與盛大集團創(chuàng)始人陳天橋聯(lián)合發(fā)起成立了國內(nèi)首家專注超聲波腦機接口的企業(yè)——格式塔。

這標(biāo)志著中美在侵入式與非侵入式路徑上同步競速。這都將加速全球腦機接口市場的持續(xù)擴張，從長期來看，預(yù)計2034年腦機接口的市場規(guī)模將達到124億美元，年復(fù)合增長率約17.35%；其中醫(yī)療健康為核心應(yīng)用領(lǐng)域，潛在規(guī)模達1500-8500億美元。

一個新的萬億風(fēng)口，正在悄然到來！

02

腦機接口產(chǎn)業(yè)加速崛起

當(dāng)技術(shù)奇點真正降臨，關(guān)鍵在于“實驗室里的神經(jīng)信號”怎樣落實到產(chǎn)業(yè)化的革命。

而變革的核心，是產(chǎn)業(yè)鏈的全面重構(gòu)，上游掌控“材料與器件”的命脈，中游主導(dǎo)“系統(tǒng)集成”的能力，下游決定“應(yīng)用場景”的廣度。

首先是腦機接口的上游，作為整個產(chǎn)業(yè)的基石，聚焦高精度電極、專用神經(jīng)芯片、生物兼容材料和信號放大器等核心組件，是技術(shù)壁壘最高、國產(chǎn)替代空間最大的環(huán)節(jié)。

盡管傳統(tǒng)EEG電極已成熟，但未來勝負(fù)手在于新一代柔性微電極、高密度陣列與無線傳輸模塊。

過去高端植入式電極依賴進口，成本高昂，如今強腦科技、博睿康等企業(yè)推動關(guān)鍵硬件成本三年內(nèi)下降超60%，但伴隨而來的是殘酷洗牌，僅掌握微加工工藝、材料科學(xué)與長期生物相容性驗證的企業(yè)得以存活。

目前上游企業(yè)占全球約8%，雖數(shù)量少，卻掌控“卡脖子”環(huán)節(jié)。有創(chuàng)電極中，柔性電極因生物相容性好、免疫反應(yīng)低成為主流，Neuralink、“北腦二號”系統(tǒng)已實現(xiàn)65536通道高密度采集，達國際領(lǐng)先水平。無創(chuàng)電極以干電極和凝膠電極為主，供應(yīng)商眾多但高端仍被海外主導(dǎo)。

芯片方面，BCI芯片正向集成化、小型化、低功耗發(fā)展，分為通用方案與專用ASIC定制芯片，后者在性能與能效上更具優(yōu)勢。Neuralink已推出高度集成芯片，而我國也加速突破，海南大學(xué)、寧炬科技、芯智達等相繼發(fā)布高性能植入式專用芯片。

當(dāng)前上游最大機會在于：誰能打通材料—設(shè)計—制造—封裝全鏈條，具備高密度、低損傷、長壽命器件的量產(chǎn)能力，誰就能成為國產(chǎn)腦機接口崛起的核心支撐，成為產(chǎn)業(yè)鏈中最穩(wěn)固的“賣鏟人”。

中游作為腦機接口產(chǎn)業(yè)鏈的核心整合環(huán)節(jié)，是技術(shù)從實驗室走向規(guī)�；瘧�(yīng)用的關(guān)鍵戰(zhàn)場，全球約37%的企業(yè)集中于此，承擔(dān)著將上游硬件與AI算法深度融合、打造可注冊、可量產(chǎn)、可落地完整系統(tǒng)的核心任務(wù)，其機會點正隨著技術(shù)成熟與商業(yè)化加速而全面顯現(xiàn)。

當(dāng)前中游企業(yè)圍繞腦電信號采集平臺、信號處理系統(tǒng)與分析軟件三大模塊展開布局，其中采集平臺負(fù)責(zé)從電極獲取原始數(shù)據(jù)并進行降噪、放大等預(yù)處理，技術(shù)路徑以電學(xué)方式為主，腦電圖機、ERP儀等產(chǎn)品已廣泛取得二類或三類醫(yī)療器械認(rèn)證，進入臨床使用階段。

磁學(xué)手段如fMRI、MEG雖精度高但設(shè)備龐大、成本高昂，主要限于科研場景；光學(xué)fNIRS技術(shù)趨于成熟，在便攜式監(jiān)測中逐步推廣；而超聲波感知則處于前沿探索階段，具備無創(chuàng)、深層成像潛力，成為未來重要方向。

在信號處理層面，深度學(xué)習(xí)算法已成為主流，通過CNN、LSTM、Transformer等模型實現(xiàn)對運動想象、P300、SSVEP等典型腦電范式的高效特征提取與指令分類，推動解碼準(zhǔn)確率持續(xù)提升至90%以上，為意念控制外設(shè)提供底層支撐。

更具價值的是，非侵入式路徑已率先打開商業(yè)化通道，強腦科技的專注力訓(xùn)練頭環(huán)、寧矩科技的情緒反饋設(shè)備已作為二類醫(yī)療器械或消費級產(chǎn)品上市，年銷量突破數(shù)萬臺，覆蓋教育、康養(yǎng)、心理健康等多元場景，形成“自研閉環(huán)+場景落地”的初步生態(tài)。

與此同時，侵入式中游企業(yè)正全力沖刺醫(yī)療高端市場，品馳醫(yī)療、階梯醫(yī)療等聚焦ECoG皮層電圖與DBS深部腦刺激系統(tǒng)，推進三類證注冊申報，目標(biāo)用于高位截癱、漸凍癥、失語患者的功能重建，預(yù)計2026年首款國產(chǎn)植入式腦機接口獲批，標(biāo)志著中國正式邁入“意念控制外部設(shè)備”的新時代。

但真正的機會不僅在于單一功能實現(xiàn)，更在于“軟硬一體”的全棧能力。掌握從硬件適配、信號處理到個性化算法建模的全流程企業(yè)，如翔宇醫(yī)療、偉思醫(yī)療等康復(fù)龍頭，依托自研BCI平臺構(gòu)建“醫(yī)院+家庭”雙場景解決方案，顯著提升產(chǎn)品迭代速度與臨床適用性。

此外，隨著大模型與個性化AI的引入，未來中游有望出現(xiàn)“腦機操作系統(tǒng)”雛形，支持多模態(tài)接入與第三方應(yīng)用擴展，進一步打開消費級與工業(yè)級市場空間。

因此，中游最核心的投資邏輯在于：誰能在信號穩(wěn)定性、注冊進度、算法自主性和量產(chǎn)能力上建立壁壘，誰就將成為腦機接口從“醫(yī)療剛需”邁向“人機融合”的關(guān)鍵推手。

下游作為腦機接口產(chǎn)業(yè)的最終價值實現(xiàn)端，是萬億級市場爆發(fā)的核心引爆口，全球55%的企業(yè)集中于此，聚焦醫(yī)療健康、消費電子、教育、娛樂、工業(yè)控制等多元化應(yīng)用場景。

目前醫(yī)療健康仍是最大賽道，應(yīng)用占比約47.62%，廣泛用于運動障礙、癲癇、抑郁癥等疾病的康復(fù)治療與神經(jīng)調(diào)控，部分產(chǎn)品已進入二類甚至三類醫(yī)療器械注冊通道，臨床路徑清晰，商業(yè)化進程領(lǐng)先。

更具顛覆性的是“替代效應(yīng)”，腦機接口有望逐步取代部分神經(jīng)精神類藥物治療，沖擊全球上千億美元的傳統(tǒng)藥市場，推動“數(shù)字療法”成為新范式。

非醫(yī)療領(lǐng)域正加速拓展，占比合計超50%，其中消費電子占28.57%，通過非侵入式頭環(huán)實現(xiàn)專注力訓(xùn)練、睡眠監(jiān)測，已在青少年教育、職場健康管理中落地；娛樂與游戲領(lǐng)域占比13.10%，用戶可通過意念控制虛擬角色，提升沉浸感；智能家居、交通駕駛等場景也初現(xiàn)雛形。

隨著信號解碼精度提升和成本下降，BCI將從高端醫(yī)療向大眾消費滲透，形成“醫(yī)院+家庭+個人”三層生態(tài)。

當(dāng)前最大機會在于：誰能率先構(gòu)建覆蓋診斷—干預(yù)—反饋閉環(huán)的解決方案，并綁定真實臨床場景或高頻使用入口，誰就能在醫(yī)療康復(fù)、認(rèn)知增強、人機交互等方向建立壁壘，成為腦機時代面向用戶的終端入口與服務(wù)運營商。

麥肯錫預(yù)測，2040年全球腦機接口醫(yī)療市場規(guī)模將達1450億美元，其中中樞神經(jīng)系統(tǒng)治療占850億，情緒評估與數(shù)字療法達600億。

更深遠(yuǎn)的是，手機直連大腦、AI意念交互、元宇宙思維操控正在醞釀下一輪人機革命，用戶規(guī)模將從百萬級躍升至億級。

二級市場同步升溫，腦機接口概念指數(shù)全年漲幅近50%，顯著跑贏大盤。政策層面同樣密集發(fā)力，“十五五”規(guī)劃明確前瞻布局，醫(yī)保局設(shè)立專項收費項目，藥監(jiān)局發(fā)布行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，全面打通從技術(shù)研發(fā)到臨床應(yīng)用的“最后一公里”。

種種信號表明，2026年將成為腦機接口的商業(yè)化元年，一場殘酷的“大逃殺”正式開啟。

最終勝出者，絕非僅掌握算法或硬件的單一玩家，而是那些真正兼具神經(jīng)科學(xué)理解力、工程化能力與規(guī)�；�落地經(jīng)驗的“全棧式整合者”，他們將推動這項技術(shù)從實驗室走向醫(yī)院、家庭乃至每個人的日常生活。

03

哪些標(biāo)的在風(fēng)口上？

從產(chǎn)業(yè)規(guī)律看，每一次顛覆性技術(shù)爆發(fā)，最先兌現(xiàn)業(yè)績的從來不是故事最動聽的公司，而是那些手握真實訂單、具備工程化能力、卡位關(guān)鍵環(huán)節(jié)的“硬核玩家”。

當(dāng)前腦機接口已跨過實驗室驗證門檻，進入商業(yè)化前夜的“臨界噴發(fā)期”，政策密集出臺、資本加速涌入、技術(shù)路徑清晰，2026年有望成為國產(chǎn)BCI產(chǎn)品上市元年。

在這場大浪淘沙中，誰能在“醫(yī)療剛需”中率先落地，誰就能搶下第一張門票。

目前A股及港股市場已有幾類企業(yè)跑出明確輪廓。微創(chuàng)腦科學(xué)（00958.HK） 是最具潛力的介入式賽道領(lǐng)軍者。背靠國內(nèi)神經(jīng)介入龍頭微創(chuàng)醫(yī)療集團，其在顱內(nèi)支架、血管通路等核心技術(shù)上積累深厚，天然具備侵入式腦機接口所需的臨床資源與手術(shù)適配優(yōu)勢。

2025年10月，旗下子公司微創(chuàng)神奕研發(fā)的Einstein®/愛因斯坦™靶向腦深部刺激系統(tǒng)（DBS）完成首例臨床入組，標(biāo)志著其正式切入高壁壘的智能化神經(jīng)調(diào)控領(lǐng)域。更值得關(guān)注的是，“混沌腦機研究院”的成立，顯示公司正系統(tǒng)性布局腦機接口前瞻性技術(shù)儲備，未來有望從DBS延伸至全腦連接系統(tǒng)，成為國產(chǎn)侵入式BCI的破局者。

自消息公布以來，微創(chuàng)腦科學(xué)股價累計上漲超65%，遠(yuǎn)超恒生醫(yī)療指數(shù)漲幅，顯示出資本市場對其技術(shù)路徑的高度認(rèn)可。

另一匹黑馬是翔宇醫(yī)療，作為國內(nèi)康復(fù)設(shè)備龍頭，堅定走“非侵入式+全鏈路自研”路線。

公司自2015年起布局Sun-BCI Lab腦科學(xué)實驗室，實現(xiàn)從芯片、電極、算法到整機的閉環(huán)研發(fā)。2025年上半年研發(fā)投入超9114.7萬元，占營收比重達25.39%，其中60%-70%投向腦機接口相關(guān)領(lǐng)域，累計專利超1900項，技術(shù)護城河深厚。

2025年6月，兩款非侵入式腦機接口產(chǎn)品獲NMPA注冊證，用于腦卒中、脊髓損傷患者的意念控制康復(fù)訓(xùn)練，是國內(nèi)首批獲批的醫(yī)療級BCI產(chǎn)品。

更重要的是，公司已提交十幾款產(chǎn)品注冊申請，并計劃在2025年春節(jié)前發(fā)布近30款新品，覆蓋運動、認(rèn)知、言語、監(jiān)測等全場景康復(fù)需求，構(gòu)建“腦機+康復(fù)”生態(tài)閉環(huán)，這正是政策鼓勵、醫(yī)院歡迎、患者可及的現(xiàn)實落地方案。

消息釋放后，翔宇醫(yī)療股價三個月內(nèi)上漲近80%，顯著跑贏醫(yī)療器械板塊均值。

而美好醫(yī)療則是產(chǎn)業(yè)鏈上游的“幕后英雄”。作為全球人工耳蝸龍頭的核心供應(yīng)商，其在植入級器件的生物相容性材料、微型化封裝、自供電技術(shù)等方面擁有深厚積累，這些正是侵入式腦機接口最關(guān)鍵的工藝壁壘。

目前公司已為多家BCI創(chuàng)新企業(yè)提供建模、打樣與CDMO制造服務(wù)，2025年底實現(xiàn)小批量銷售收入，雖占比尚不足5%，但已進入頭部企業(yè)的供應(yīng)鏈體系。

隨著Neuralink類設(shè)備加速國產(chǎn)化，美好醫(yī)療有望成為“中國的捷普”，承接高端植入器件的量產(chǎn)需求。盡管其股價漲幅目前僅約35%，低于板塊平均，但考慮到其技術(shù)協(xié)同性強、客戶粘性高、產(chǎn)能可快速復(fù)制，未來一旦放量，業(yè)績彈性極大。

綜合來看，真正的風(fēng)口標(biāo)的，必須同時具備：技術(shù)壁壘+臨床路徑+量產(chǎn)能力。2026年將是大洗牌之年，缺乏底層技術(shù)支撐的概念股將被出清，而像微創(chuàng)腦科學(xué)、翔宇醫(yī)療、美好醫(yī)療這樣“有產(chǎn)品、有訂單、有生態(tài)”的企業(yè)，才可能穿越周期，成為腦機時代的第一批“登頂者”。

未來十年，誰掌控大腦與機器之間的“第一接口”，誰就握住了人機融合時代的鑰匙。

       原文標(biāo)題 : 腦機接口 賣鏟人 崛起！國產(chǎn)替代 + 量產(chǎn)能力將決定誰能登頂！