PCSK9
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「國家藥監(jiān)局」9張醫(yī)械證注銷+6個主動召回，行業(yè)合規(guī)監(jiān)管再加碼
國家藥監(jiān)局（NMPA）接連發(fā)布注銷注冊證、召回通告等多重信息，既釋放出“嚴監(jiān)管”的明確信號，也為研發(fā)、生產(chǎn)及使用端敲響了質量警鐘。
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PCSK9第一個出局者出現(xiàn)了
患者群體規(guī)模龐大的降血脂藥物領域，歷來是各大藥企重兵廝殺的必爭之地，競爭激烈程度堪稱白熱化。 以降脂領域的熱門靶點PCSK9為例。2018年，賽諾菲的阿利西尤單抗、安進的依洛尤單抗兩款進口PCSK9單
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賽諾菲PCSK9波立達退出中國市場
據(jù)業(yè)內(nèi)消息，近期多家醫(yī)院收到賽諾菲公司的正式通知： 新型降脂藥波立達（Alirocumab）將在中國市場停止推廣，并逐步退出，落款時間顯示為2025年7月。賽諾菲在告知函（文末附該通知函）中也明確指出
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新型AI工具利用單次掃描精準識別9種失智癥
研究人員開發(fā)出一款新型人工智能工具，能夠幫助臨床醫(yī)生利用一種廣泛可用的單一掃描，精準識別出 9 種失智癥。 梅奧診所 6月27日 梅奧診所（Mayo Clinic）研究人員開發(fā)出一款新型
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12家B輪投資方退股，軒竹生物三年虧9億急上市
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 孟祥娜 編輯 | 胡芳潔 美編 | 邢靜 審核 | 頌文 近日，軒竹生物、翰思艾泰、華芢生物三家生物科技公司先后向港交所遞交招股書，開啟赴港上市之路。 與其它兩家企業(yè)不同，軒竹生物曾在2022年沖刺科創(chuàng)板，并進行了兩輪意見回復后最終折戟而歸
IPO 2024-12-09 -
9月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資榜：89家企業(yè)獲投，江蘇項目最多
01 企業(yè)榜：89個項目獲投 9月份生物醫(yī)藥行業(yè)融資事件TOP30 來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心 根據(jù)火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心，本月全國生物醫(yī)藥領域（不算擬收購、被收購、定增、掛牌上市）共發(fā)生了89起投融資事件，累計披露金額超過15.01億元
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靶向腫瘤免疫微環(huán)境：TLR9激動劑的聯(lián)合免疫療法
前言 在過去的十幾年中，以免疫檢查點抑制劑（ICI）為代表的免疫治療取得了重大的臨床突破。到目前為止，靶向PD-1PD-L1和細CTLA-4的ICI已被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于臨床治療
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懷揣“心病”苦等上市，藥捷安康9次融資估值45.9億
出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線 作者 | 左星月 編輯 | 蛋總 美編 | 李雨霏 審核 | 頌文 2005年之前，中國醫(yī)藥行業(yè)主要以仿制藥工業(yè)為主；2005-2015年的十年間，國家十一五和十二五重大新藥創(chuàng)制專項的實施開啟了創(chuàng)新藥發(fā)展的時代
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同源康醫(yī)藥累虧近9億，創(chuàng)始人吳豫生曾引朋友“低價”入股
出品 | 子彈財經(jīng) 作者 | 王亞靜 編輯 | 蛋總 美編 | 倩倩 審核 | 頌文 繼九源基因之后，又一家醫(yī)藥企業(yè)向港交所發(fā)起了沖擊。 1月26日，浙江同源康醫(yī)藥股份有限公司（以下簡稱：同源康醫(yī)藥）遞表港交所，中信證券為獨家保薦人
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百億市場接力賽，國產(chǎn)9價HPV疫苗進展到哪了？
9價HPV疫苗的殺傷力，不可小覷。 1月23日，萬泰生物發(fā)布業(yè)績預減公告，公司預計2023年凈利潤為12-13.5億元，同比去年將減少35.35-33.86億元，同比減少74.66-71.49%。
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融資42億市值僅剩9億，創(chuàng)新的代價
創(chuàng)新藥研發(fā)九死一生，是行業(yè)熟知的定律。 但當國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)處于極為“年輕”的階段，我們對于殘酷故事的感知，更多的是來源于海外Biotech，并沒有太多深刻的感觸。 如今，開拓藥業(yè)或許可以給予我們更多感觸
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9月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運行報告：新增企業(yè)超13萬家
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉載需經(jīng)授權 一 企業(yè)情況分析 截至2023年9月底，2023年全國共成立生物醫(yī)藥企業(yè)1254497家；其中，9月新增企業(yè)135339家，較上月增長-2.15%
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2023年9月全球藥械創(chuàng)新成果報告
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉載需經(jīng)授權 摘要 2023年9月，歐美批準較多款新藥上市。FDA批準16款新藥（NDA/BLA），包含4款新獲批的新分子實體藥物（N
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9月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資分析及Top50項目
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉載需經(jīng)授權 本月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)融資事件TOP50 來源：火石創(chuàng)造產(chǎn)業(yè)數(shù)據(jù)中心 本月生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)活躍投資機
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宜明昂科計劃9月5日登陸港交所：時隔50天再有香港IPO，市場將于9月回暖
基石投資者陣容頗為豪華。 本文為IPO早知道原創(chuàng) 作者｜Stone Jin 微信公眾號｜ipozaozhidao 據(jù)IPO早知道消息，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司（以下簡稱&l
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信達生物PCSK9抑制劑上市，重磅降脂藥拉開國產(chǎn)化大戰(zhàn)序幕
患者群體規(guī)模龐大的降血脂藥物，一直是各大藥企必爭之地，國內(nèi)藥企自然不會缺席。 8月16日，據(jù)NMPA官網(wǎng)，信達生物PCSK-9抑制劑托萊西單抗注射液獲批上市，用于治療原發(fā)性高膽固醇血癥（包括雜合子型家族性和非家族性高膽固醇血癥）和混合型血脂異常
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思派健康登陸港股：特藥藥房營收占比近9成，毛利率低于6%
本文系基于公開資料撰寫，僅作為信息交流之用，不構成任何投資建議。出品｜公司研究室大健康組文｜陳慶之三次遞表的思派健康，終于成功掛牌港交所。12月23日，思派健康（00314．HK）迎來首個交易日，資本
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盤點 | 9月全球最新獲批藥品和器械清單
聲明：本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章，歡迎個人轉發(fā)分享，網(wǎng)站、公眾號等轉載需經(jīng)授權每天一分鐘，產(chǎn)業(yè)信息早知道10月13日產(chǎn)業(yè)鏈早報精選19起熱門產(chǎn)業(yè)事件2022年9月，全球批準新藥數(shù)量大幅增長。FDA批準14
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9日晚東航再次執(zhí)行援瓊航班，運送59名醫(yī)護人員抵達海口
2022年8月9日下午17：54分，東航一架A320客機執(zhí)行MU5225航班，運送59名上海援瓊醫(yī)療隊員和3噸／244件行李順利飛抵�？诿捞m國際機場。這也是自8月7日東航單日執(zhí)行共2班客、貨包機，運送210名上海援瓊核酸檢測隊員和44．5噸醫(yī)療物資馳援海南以來，執(zhí)行的又一次援瓊航班運輸任務
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互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療下半場,圓心科技再戰(zhàn)IPO:3年累虧13億、賣藥撐起9成營收
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療下半場，圓心科技二闖IPO。時隔半年，北京圓心科技集團股份有限公司（下稱“圓心科技”）向港交所二次遞表，再次嘗試闖關港股IPO。根據(jù)新版招股書定位，圓心科技為一家提供全周期醫(yī)療健康服務的公司
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TLR9激動劑克服PD-1抑制劑的耐藥性
模式識別受體（PRRs）是啟動和維持天然免疫的核心分子，PRRs主要包括TLRs、RGR家族和cGAS－STING等。他們檢測局部感染和／或組織損傷，從而防止全身感染，監(jiān)視惡性細胞產(chǎn)生。在癌癥患者中，
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用抗生素利福平阻止突變小鼠中與 C9orf72 相關的失智
肌萎縮性脊髓側索硬化癥及額顳葉失智等疾病，目前還沒有治愈的方法�！夺t(yī)學快訊》5月23日消息大阪公立大學（Osaka Metropolitan University）的科學家們通過研究抗生素利福平對轉基
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【深度】CRISPR-Cas9為第三代基因編輯技術 未來應用前景可期
盡管目前CRISPR－Cas9基因編輯技術尚不成熟，但隨著相關研究不斷深入，CRISPR－Cas9基因編輯療法未來發(fā)展?jié)摿薮�。CRISPR－Cas9基因編輯技術又稱為“基因剪刀”，是繼ZFN、TALENs等基因編輯技術之后的第三代基因編輯技術
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CRISPR/Cas9在阿爾茨海默癥中的應用前景
關注小藥說藥，一起成長！前言阿爾茨海默癥（AD）是一種進行性、不可逆的神經(jīng)退行性疾病，臨床表現(xiàn)為認知障礙、行為異常和社會缺陷。據(jù)預測，到2050年，美國65歲及以上老年癡呆癥患者的數(shù)量可能會達到1380萬
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西安孕婦流產(chǎn)事件，為何國際醫(yī)學今天一度狂跌超9%？
近日，西安高新醫(yī)院近日發(fā)生一起孕婦流產(chǎn)事件，引起廣泛關注。1月5日，西安網(wǎng)友“A有雨有晴天”發(fā)微博稱，12月29日，她因為多家醫(yī)院拒絕接診導致流產(chǎn)，目前已經(jīng)做完清宮手術。1月5日，陜西省、西安市衛(wèi)生健康委組織專家對此事進行調(diào)查，認定該事件是一起責任事故
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CRISPR/Cas9與過繼性T細胞治療
前言近年來,過繼性T細胞(ACT)免疫治療在開拓和加速腫瘤治療領域方面顯示出了巨大的潛力,并在臨床實踐中取得了前所未有的突破。CRISPR-CAS9系統(tǒng)作為一種多用途的基因編輯技術,為有效地創(chuàng)新腫瘤研究和腫瘤治療奠定了堅實的基礎
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一文了解9月全球藥械最新獲批情況
聲明:本文為火石創(chuàng)造原創(chuàng)文章,歡迎個人轉發(fā)分享,網(wǎng)站、公眾號等轉載需經(jīng)授權。2021年9月,全球新藥獲批平穩(wěn)發(fā)展。FDA批準7款新藥,包括3款新分子實體藥物、2款生物制品藥物,其中TIVDAK是全球第一個也是唯一一個獲批治療轉移性宮頸癌的抗體藥物偶聯(lián)物(ADC);EMA暫無新授權藥品上市
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中國新冠疫苗接種劑已達9億支！高效的原因解析
2020年，新冠肺炎席卷全球。根據(jù)Ourworlddata的數(shù)據(jù)顯示，截止到2021年6月14日，中國的新冠疫苗接種量最高（9．04億支）�！爸袊俣取绷钊斯文肯嗫�，究其根本是來自于前期部署、生產(chǎn)能力提升、定價免費、以及有組織的接種四大方面造成了如今的“中國速度”
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全國新冠疫苗接種劑次超9億
國家衛(wèi)健委6月15日通報，全國新冠疫苗接種超過9億劑次，距離超8億劑次僅過去6天。專家表示，我國現(xiàn)有疫苗對變異病毒有可觀保護效果，接種疫苗仍是預防新冠肺炎的有效辦法。積極接種疫苗，＂ 免疫長城 ＂ 還需你我再添一把力
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【邀請函】2021全球數(shù)字經(jīng)濟大會，9月28-30日深圳會展中心約定你！
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