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FDA改朝，溶瘤病毒遭殃？

一紙完整回復(fù)函（CRL），讓Replimune市值一夜蒸發(fā)近8成，也讓整個溶瘤病毒領(lǐng)域感受到了FDA監(jiān)管風(fēng)向轉(zhuǎn)變所帶來的刺骨寒意。 就在7月22日，Replimune宣布其溶瘤病毒RP1聯(lián)合PD-1治

基因檢測 | 2025-07-24 13:47 評論

拉開帷幕，IL-25賭局

誰是度普利尤單抗的潛在挑戰(zhàn)者？隨著度普利尤單抗加速放量，以及自免領(lǐng)域持續(xù)升溫，尋找其替代者的呼聲也越來越高。 在部分中國biotech看來，IL-25或許算一個。作為靶向Th2型炎癥反應(yīng)的細胞因子，理

基因檢測 | 2025-07-23 13:59 評論

系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療的研究進展

詳情參考：《數(shù)據(jù)變金礦：AI如何助力制藥行業(yè)突破瓶頸？》 -01- 引言 系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種慢性多系統(tǒng)的自身免疫性疾病，通常影響育齡婦女。SLE患病率為每10萬人20至150例，主要取決于

基因檢測 | 2025-07-22 15:16 評論

“療效不是一切”，來自GSK的ADC警示

“療效數(shù)據(jù)很強，但毒性數(shù)據(jù)也非常強”。 7月17日，F(xiàn)DA腫瘤藥物咨詢委員會（ODAC），拒絕批準葛蘭素史克的 BCMA ADC 藥物Blenrep用于二線聯(lián)合治療復(fù)發(fā)性或難治性多發(fā)性骨髓瘤。其中最引

基因檢測 | 2025-07-22 14:11 評論

IL-33前景渺茫？羅氏公布IL-33R單抗COPD關(guān)鍵性研究結(jié)果

7月21日，羅氏集團旗下的基因泰克公布了Astegolimab治療中重度至極重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）的兩項關(guān)鍵性臨床試驗——IIb期ALIENTO研究和III期ARNASA研究的頂線結(jié)果。 A

基因檢測 | 2025-07-21 16:41 評論

帶你深入了解PD-1的生物學(xué)

-01- 引言 程序性死亡受體-1（PD-1）的基因于1992年由日本科學(xué)家Honjo在小鼠中分離、鑒定，在經(jīng)歷細胞死亡的T細胞雜交瘤中發(fā)現(xiàn)，因此得名。PD-1與CTLA-4、CD28和KIRs的結(jié)構(gòu)

基因檢測 | 2025-07-21 15:07 評論

PROTAC：20年磨一劍，破解癌癥"不可成藥"靶點！

-01- 引言 靶向蛋白質(zhì)降解（TPD）是一種新興的治療方法，因其在治療上可以調(diào)節(jié)傳統(tǒng)小分子難以靶向的蛋白質(zhì)而備受關(guān)注。蛋白降解靶向嵌合體（PROTAC）是利用細胞內(nèi)天然的蛋白降解體系——泛素蛋白酶系

基因檢測 | 2025-07-21 14:18 評論

偏頭痛藥物的市場和研發(fā)管線

-01- 引言 偏頭痛是一種慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是持續(xù)數(shù)小時或數(shù)天的劇烈頭痛，通常伴有惡心和視覺障礙。它影響著全世界10%以上的人群，女性受影響的人數(shù)是男性的三倍。降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）是一

基因檢測 | 2025-07-21 13:37 評論

ADC的“阿喀琉斯之踵”：耐藥機制全解析

-01- 引言 抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一種利用單克隆抗體選擇性靶向表達特定抗原的細胞，并遞送細胞毒性有效載荷的新型藥物，旨在最大限度地減少化療藥物的脫靶毒性。近年來，ADC在乳腺癌和其他惡性腫瘤中的

基因檢測 | 2025-07-18 15:25 評論

成都跑出128億超級獨角獸：做移動醫(yī)院，全球第一

這是鉛筆道與長城戰(zhàn)略咨詢的聯(lián)合專欄，發(fā)現(xiàn)新時代的獨角獸。長城戰(zhàn)略咨詢是中國本土頭部新經(jīng)濟咨詢機構(gòu)。 作者 | 鉛筆道創(chuàng)始人 王方撰稿 | 鉛筆道編輯 趙松格 最近，成都跑出一個128億超級獨角獸：易府

基因檢測 | 2025-07-18 14:49 評論

創(chuàng)新藥還是AI？市場主線在哪里？

東吳基金陳偉斌： 事實上，我在這個問題上并不糾結(jié)，我們認為應(yīng)該關(guān)注具有明顯產(chǎn)業(yè)趨勢的方向，通過不斷地跟蹤與持續(xù)的研究，我認為當(dāng)前權(quán)益市場不論是AI還是創(chuàng)新藥都有望有較為明顯的產(chǎn)業(yè)趨勢，重點關(guān)注AI+創(chuàng)

人工智能 | 2025-07-18 14:09 評論

降息助力創(chuàng)新藥繼續(xù)跑贏

3月上市至今，恒生創(chuàng)新藥ETF（159316）漲幅為56%，遠遠領(lǐng)跑于市場其他指數(shù)，例如恒生科技指數(shù)年內(nèi)漲幅僅為22%。 ? 創(chuàng)新藥的行情，在前些時間有過短暫調(diào)整后，如今再創(chuàng)新高，這既是之前所說的，創(chuàng)

基因檢測 | 2025-07-18 11:37 評論

藥明康德狠狠打了市場的臉

作者?| 高凌朗編輯?| 汪戈伐 7月10日晚間，藥明康德一紙業(yè)績預(yù)告讓醫(yī)藥板塊瞬間躁動。公司預(yù)計2025年上半年實現(xiàn)營收208億元，同比增長20.64%；歸母凈利潤85.61億元，增幅達到101.9

基因檢測 | 2025-07-18 11:07 評論

抗體Fc工程化改造策略概覽

-01- 引言 治療性單克隆抗體（mAb）不僅僅通過其抗原結(jié)合結(jié)構(gòu)域（Fabs）結(jié)合靶標，而且要通過其Fc區(qū)與細胞表面受體FcγRs和FcRn結(jié)合，從而產(chǎn)生各種功能結(jié)果，包括抗體依賴性細胞毒性（ADC

基因檢測 | 2025-07-17 14:59 評論

泰恩康股價突破40元大關(guān)，醫(yī)藥領(lǐng)域的“神藥敘事”為何總有奇效？

在醫(yī)藥板塊，一款產(chǎn)品讓股價“坐上過山車”、撐起幾百億市值早已不是稀奇事。當(dāng)一家老牌藥企蟄伏許久后在一段時間內(nèi)實現(xiàn)股價暴漲，產(chǎn)品端大概率有動作。 比如泰恩康。2025年初，該公司的股價還不到15元/股，

基因檢測 | 2025-07-17 09:24 評論

高盛發(fā)聲：中國創(chuàng)新藥價值重估時代來臨

導(dǎo)讀： 高盛最新研報直言：中國Biotech板塊正進入結(jié)構(gòu)性重估窗口期。當(dāng)前中國生物技術(shù)公司整體市值僅為美國同行的14%-15%，但其在全球創(chuàng)新貢獻中的比重已接近33%。這意味著，中國創(chuàng)新藥板塊仍處于

基因檢測 | 2025-07-16 15:13 評論

CD47繼續(xù)等待拐點

CD47靶點的拐點，還要再等等。 6月30，輝瑞宣布其從Trillium收購而來的CD47靶向藥物maplirpacept，在治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）中的2期臨床，因患者招募

基因檢測 | 2025-07-15 14:21 評論

銷售峰值可達30億美元！武田首創(chuàng)OX2R激動劑三期試驗成功

7月14日，武田制藥宣布，其同類首創(chuàng)口服食欲素受體2 （OX2R）選擇性激動劑藥物Oveporexton（TAK-861）在兩項全球III期臨床試驗—FirstLight（TAK-861-3001）和

基因檢測 | 2025-07-15 10:36 評論

超級三氟甲基：SF5基團在藥物化學(xué)中的合成進展

研究背景：-SF5 ——?-CF3?的強大生物等排體氟原子的引入常用于優(yōu)化藥物的理化性質(zhì)和生物活性。其中，三氟甲基（-CF3）因其強烈的吸電子效應(yīng)和親脂性而被廣泛應(yīng)用。然而，近年來越來越多的研究聚焦于

基因檢測 | 2025-07-14 13:45 評論

抗體結(jié)合定量的技術(shù)進展與治療意義

-01- 引言 抗體與其靶抗原的結(jié)合動力學(xué)是決定其生物學(xué)功能和作為新型生物治療藥物成功的關(guān)鍵因素。定義抗原抗體的相互作用和動力學(xué)對于理解抗體在治療應(yīng)用中的藥理學(xué)和藥效學(xué)特征至關(guān)重要。 抗體的功能與其結(jié)

基因檢測 | 2025-07-14 13:43 評論
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