建成著名化妝品牌“克奧尼斯”后，重回醫(yī)療領(lǐng)域

CosMED基于“藥物”“皮膚”“滲透”3個關(guān)鍵詞，不斷探索能夠無痛、簡單、切實地將藥劑引入體內(nèi)的方法，現(xiàn)已形成醫(yī)療和化妝品兩條業(yè)務線。

CosMED醫(yī)療業(yè)務主要分為四部分：藥物制劑開發(fā)、醫(yī)療器械開發(fā)和生產(chǎn)、皮膚滲透性受托試驗和TTS研究裝置。

藥物制劑開發(fā)：與原創(chuàng)原料藥企業(yè)合作，通過應用自有的TTS技術(shù)來進行透皮吸收的探索研究和制劑開發(fā)在內(nèi)的各個階段的受托研究和共同研究。目前，CosMED已有T101貼片、親水性膠粘劑基質(zhì)的貼片均已在日本獲批；開發(fā)的消炎鎮(zhèn)痛貼片F(xiàn)201于2008年取得了我國的臨床批準。

醫(yī)療器械開發(fā)和生產(chǎn)：CosMED的醫(yī)用膠粘劑技術(shù)，是一種用于治療的，以將藥物粘貼在皮膚上作為前提的醫(yī)用膠粘劑的復合技術(shù)。該公司利用這一技術(shù)進行親膚、低刺激性、高透濕性、可重復粘貼的醫(yī)用膠帶、創(chuàng)可貼、敷料等的OEM、ODM生產(chǎn)。

皮膚滲透性受托試驗：CosMED使用公司內(nèi)部開發(fā)的TTS研究裝置，評價化妝品及藥物的藥劑成分是否有滲透到皮膚中。能夠使用人工膜、培養(yǎng)皮膚和人體皮膚等各種皮膚進行評價，能夠測定合并成分在角質(zhì)層、表皮層、真皮層中的滲透量以及透皮滲透量，并能通過皮膚滲透行為的顯微鏡照片進行視覺評估，如藥物制劑透皮滲透試驗。

TTS研究裝置：CosMED生產(chǎn)并銷售各種支持透皮吸收試驗和試制的設備，如Trans View（透皮吸收試驗裝置）、Trans Coat（涂布機）、TransTack（滾球法初粘性測試裝置）。

CosMED化妝品業(yè)務包括OEM、ODM產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)；受托試驗和評價報告、原創(chuàng)品牌的運營、海外市場拓展。

OEM、ODM生產(chǎn)： CosMED通過凝膠化技術(shù)承接以微針為首的化妝品的OEM、ODM產(chǎn)品的開發(fā)和生產(chǎn)，如玻尿酸植入面膜、熱融面膜、油質(zhì)凍膠面膜和V－skin等。

凝膠化技術(shù)是一種在皮膚應用中具有實績的高分子聚合物中溶入塑化劑，使其凝膠化的技術(shù)。典型的油質(zhì)凝膠是在親膚高分子材料中添加大量的天然植物油和礦物油，并通過凝膠化制成，是用于醫(yī)藥和皮膚護理的新功能性基質(zhì)。

受托試驗、評價報告：CosMED基于深層次的透皮吸收知識和技術(shù)，接受有關(guān)透皮吸收型藥物及化妝品的皮膚滲透性評價的委托，包括化妝品皮膚滲透性試驗、美容儀器滲透促進評價試驗。

原創(chuàng)品牌：CosMED制藥開展以微針為首的各種化妝品、生發(fā)劑等自主品牌業(yè)務。目前，該公司擁有CosMED綜合購物網(wǎng)站、克奧尼斯系列基礎(chǔ)化妝品、fa：sa系列生發(fā)產(chǎn)品、MOTTO LAB．品牌和京藥妝貼片化妝品系列。

經(jīng)過20年發(fā)展，CosMED在京都總工廠的基礎(chǔ)上，于2017年、2020年先后建成了第二工廠“桂”、第三工廠“吉祥”，實現(xiàn)了本社工廠、桂工廠、吉祥工廠3處生產(chǎn)基地生產(chǎn)線效率的提高，增加了產(chǎn)能，且進一步加強了供應體系。

中國微針市場今如何？

中國微針給藥的發(fā)展起步較晚。

根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)中心發(fā)布的《2019－2023年微針給藥系統(tǒng)行業(yè)深度市場調(diào)研及投資策略建議報告》，目前，中國市場的微針給藥系統(tǒng)產(chǎn)品主要是國外品牌，用于醫(yī)療方面的微針給藥系統(tǒng)以歐美國家和地區(qū)居多，而美容方面的微針給藥系統(tǒng)以日韓品牌為主。

鑒于這塊市場的空白和需求，一些創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)者先后涌入，試圖成為這一領(lǐng)域的先行者。

2004年，來自中科院理化所高云華研究員承擔了國家“863”計劃MEMS重大專項，明確單晶硅微針透皮給藥技術(shù)立項。4年之后，中科院理化所與企業(yè)合作實現(xiàn)了單晶硅微針項目的產(chǎn)業(yè)化。

成立于2007年的納通生物是我國微針產(chǎn)業(yè)的先頭部隊。其核心產(chǎn)品納米晶片，在材質(zhì)上采用了高純度的單晶硅經(jīng)納米，針尖直徑不足80nm（納米），粗細相當于頭發(fā)絲的千分之一。納通獨有的SPE納米晶片專利技術(shù)，致力于為人們提供安全溫和、精準有效、按需緩控的促滲工具及方法，讓護膚品能更精準有效地被吸收，滲透能力大約提高了10－20倍。SPE產(chǎn)品，是國際生物納米領(lǐng)域最領(lǐng)先的科技結(jié)晶，前所未有地改變了皮膚對護膚品的吸收。

于2016年在上海成立的攬微醫(yī)學是一家基于微針透皮給藥的平臺型公司，主要業(yè)務為可溶性微針及非可溶性微針的自主開發(fā)、CRO／CDMO合作研發(fā)。其微針陣列硅及非硅模具MEMS（納米／微米系統(tǒng)技術(shù)）技術(shù)平臺具有高精度微加工能力，1cm?布列1萬根以上的微針，大大提高了載藥量和注藥通道數(shù)量。

中科微針成立于2018年，出身于中科院理化所高云華研究員科技產(chǎn)業(yè)化團隊，自主研發(fā)的新一代聚合物微針給藥技術(shù)平臺已正式走向市場，主要面向醫(yī)美行業(yè)與醫(yī)藥行業(yè)。此外，中科微針攻克了微針貼劑最難的“量產(chǎn)”環(huán)節(jié)，已實現(xiàn)年產(chǎn)數(shù)千萬片的全自動生產(chǎn)，已建成全球出貨量最大微針給藥生產(chǎn)工廠，應用領(lǐng)域涉及提高免疫響應和接種覆蓋面的疫苗、需要提高靶向性的免疫治療藥物、需要多次注射的生物藥物、兒童用藥與皮膚相關(guān)用藥等。

2020年7月成立的青瀾生物，現(xiàn)已建成3條生產(chǎn)線，單線產(chǎn)量達到400萬片／月，年產(chǎn)微針給藥貼片近1．5億片，且具備根據(jù)市場需求情況迅速擴充生產(chǎn)線和產(chǎn)品線的能力。目前，該公司已在全球率先量產(chǎn)了可溶解微針減肥貼、可溶解微針生發(fā)貼。

國內(nèi)廠家雖有涉足，應用場景也多以醫(yī)學美容為主，缺乏在藥物遞送領(lǐng)域的基礎(chǔ)積累。但是隨著技術(shù)的不斷成熟，國內(nèi)企業(yè)家的不斷探索，微針給藥市場未來如何？相信時間會給出答案。

參考鏈接：

中國知識產(chǎn)權(quán)報：關(guān)注醫(yī)療美容的你看過來！一文了解微針專利技術(shù)的發(fā)展狀況

新思界：微針給藥在醫(yī)療、美容等行業(yè)發(fā)展速度快 國內(nèi)市場發(fā)展?jié)摿Υ?/p>

百洋醫(yī)藥集團官網(wǎng)：百洋醫(yī)藥集團與日本CosMED達成戰(zhàn)略合作協(xié)議

CosMED官網(wǎng)

作者：李成平