“這兩年國(guó)內(nèi)OCT設(shè)備發(fā)展速度很快，我們做過估算，現(xiàn)在整個(gè)市場(chǎng)的投入應(yīng)該已經(jīng)超過10億元了�！币晃煌顿Y人說。

2016年到2019年間，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心和地方藥監(jiān)局的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請(qǐng)通道中，共有7款OCT（光學(xué)相干斷層掃描）項(xiàng)目進(jìn)入了特別審批程序：

信息來源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心和地方藥監(jiān)局

注：內(nèi)窺式OCT（包括心血管、胃腸道、呼吸道等）屬于三類器械，所以需要在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心進(jìn)行申報(bào)。而眼科OCT屬于二類器械，所以只用在地方藥監(jiān)局進(jìn)行申報(bào)。

與之相對(duì)應(yīng)的是，三年時(shí)間內(nèi)，OCT領(lǐng)域主流企業(yè)的融資達(dá)到了14起。在公開信息中，共有7家公司獲得了融資。其中微光醫(yī)療在2018年4月獲得的一筆戰(zhàn)略融資，高達(dá)1．2億元。

數(shù)據(jù)來源：動(dòng)脈網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、天眼查、企業(yè)方

可見，OCT正在成為創(chuàng)新醫(yī)療器械中一股不容小視的力量。借著這股熱潮，不少企業(yè)打出了進(jìn)口替代的旗號(hào)，希望能搶下海德堡、卡爾蔡司和拓普康等海外巨頭的市場(chǎng)份額。

然而，這種設(shè)想絕非一帆風(fēng)順。國(guó)內(nèi)OCT企業(yè)究竟該如何從技術(shù)和市場(chǎng)，突破洋品牌們的重重包圍？動(dòng)脈網(wǎng)在進(jìn)行了多方咨詢后，找到了一些答案。

OCT究竟是什么？

在具體闡述OCT市場(chǎng)前，有必要先了解下這項(xiàng)技術(shù)的誕生歷史背景。

作為可感知光線的器官，眼睛通過把光投射到對(duì)光敏感的視網(wǎng)膜成像，在那里，光線被接受并轉(zhuǎn)化成信號(hào)并通過視神經(jīng)傳遞到腦部�；�于此，人類才能讀書認(rèn)字、看圖賞畫、暢游大千世界。

眼球包括眼球壁、眼內(nèi)腔和內(nèi)容物、神經(jīng)、血管等組織，它復(fù)雜而精致，同時(shí)也脆弱易病。這一小小的器官，時(shí)常被青光眼、視神經(jīng)病變、白內(nèi)障等多種疾病騷擾。

為了研究眼科疾病，聰明的人類發(fā)明了各種眼底檢測(cè)工具。

1851年，德國(guó)科學(xué)家赫爾曼·馮·亥姆霍茲發(fā)明了一個(gè)名為眼底鏡的工具，它可以看做眼底檢測(cè)的初代產(chǎn)品。在此之前，醫(yī)生只能用放大鏡檢查眼睛。借助這種新器械，醫(yī)生可以看清眼球后面視網(wǎng)膜上的血管以及視神經(jīng)（在眼睛和大腦之間傳送信息）。也正是眼底鏡的發(fā)明，才真正讓眼科學(xué)獨(dú)立成為一門學(xué)科。

上世界90年代初，直接檢眼鏡成為了眼科醫(yī)生眼底檢查的重要工具。

1955年，Zeiss（卡爾蔡司）公司研制出Zeiss－NordensonsheNetzhau，這一新型眼底鏡可以拍攝出真實(shí)而清晰的眼底照片，從而使眼底鏡演化為眼底照相機(jī)，它可以看做眼底檢測(cè)的第二代工具。

第三代眼底檢測(cè)工具，誕生于上世紀(jì)90年代。1990年的 ICO－15 SAT 會(huì)議上，一張基于白光干涉深度掃描原理，對(duì)活體人眼底水平子午線的二維圖像引起了各方關(guān)注。

1990年，日本丹野直弘教授對(duì)該方案做了進(jìn)一步研究，隨后日本山形大學(xué)的一位教授也對(duì)此展開了研究。這些研究使得OCT技術(shù)擁有了微米級(jí)的分辨率和毫米級(jí)的穿透深度，還擁有產(chǎn)生截面圖像的能力。從此，它成為了一種重要的生物組織成像技術(shù)。

1993年，人類歷史上首次采用OCT技術(shù)對(duì)活體內(nèi)的視網(wǎng)膜結(jié)構(gòu)成像誕生。

OCT可以獲得透明或者不透明物質(zhì)的表面以及次表面圖像，圖像的分辨率與小型顯微鏡相同。它是一種類似超聲成像的光學(xué)技術(shù)，通過組織對(duì)光線的反射來提供截面圖像。

與其它成像技術(shù)相比，OCT可以提供擁有微米級(jí)分辨率的活體組織形態(tài)圖像，因此，在醫(yī)學(xué)界，它成為了一種極具吸引力的前沿技術(shù)。

OCT的市場(chǎng)有多大？

1、眼科OCT

據(jù)一位OCT從業(yè)者透露，目前眼科OCT約占整個(gè)OCT市場(chǎng)體量的65％。原因在于，OCT在眼科的應(yīng)用要比心血管早約10年時(shí)間。

OCT的成像深度和分辨率恰好合適眼睛結(jié)構(gòu)，因此與眼科疾病的診斷契合度更高，且是一種無創(chuàng)檢查。因此在眼科疾病診斷上，眼科OCT有許多方面其他設(shè)備難以替代。

早在20年前，眼科OCT設(shè)備就由卡爾蔡司公司帶入中國(guó)市場(chǎng)，并且進(jìn)行市場(chǎng)教育。目前，國(guó)內(nèi)的三甲醫(yī)院基本都有配備OCT設(shè)備，二級(jí)醫(yī)院也在逐漸普及。

據(jù)一位眼科OCT從業(yè)者介紹，根據(jù)產(chǎn)品的定位不同，眼科OCT設(shè)備的價(jià)格在30萬元到200萬元之間，價(jià)格差距非常明顯。

從中國(guó)政府采購網(wǎng)的公開信息中，也能窺見一斑：

目前，進(jìn)口設(shè)備占據(jù)了眼科OCT市場(chǎng)份額的95％，屬絕對(duì)壟斷地位。市場(chǎng)份額最大的包括Zeiss、Optovue、Topcon、Heidelberg四家供應(yīng)商。

結(jié)合目前三級(jí)醫(yī)院的使用情況，我們大致估算了眼科OCT設(shè)備的市場(chǎng)空間：

從存量市場(chǎng)來看，2018年中國(guó)OCT總裝機(jī)量約為7500臺(tái)，年銷售量約為1500－2000臺(tái)。

從增量市場(chǎng)來看，目前眼科OCT設(shè)備的醫(yī)院需求有兩大特點(diǎn)：

1、增長(zhǎng)點(diǎn)多，一二級(jí)醫(yī)院、私立醫(yī)院及體檢中心市場(chǎng)，正在快速擴(kuò)張。

2、更新?lián)Q代快，三甲醫(yī)院4－5年更新?lián)Q代周期，二級(jí)醫(yī)院6－7年更新?lián)Q代周期。

因此我們預(yù)計(jì)，2025年中國(guó)OCT總裝機(jī)量將大于35000臺(tái)，年銷售量將大于6000臺(tái)。

2、內(nèi)窺式OCT

隨著人類醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展，介入治療正在被越來越多的醫(yī)患群體所采納。所謂介入治療，是指是在病人的手或腿上的動(dòng)脈上開一個(gè)小孔，插入導(dǎo)絲和微導(dǎo)管，將導(dǎo)絲經(jīng)由血管到達(dá)心臟內(nèi)血管的堵塞處，通過導(dǎo)絲置入球囊或網(wǎng)狀支架等，擴(kuò)張閉塞處疏通血管，恢復(fù)心臟血流輸運(yùn)，從而達(dá)到治愈疾病的效果。

該種療法具有迅速、不開刀、創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、成本低且能反復(fù)進(jìn)行等諸多優(yōu)點(diǎn)，可以迅速解決冠狀動(dòng)脈狹窄問題，緩解心肌缺血，從而大大降低病患死亡率。經(jīng)由介入式治療的心血管病人引起的并發(fā)癥少，術(shù)后止血壓迫方便，患者可即刻自行走著離開手術(shù)室，日后生活基本不受影響。

另據(jù)了解，介入治療顯著的治愈效果依賴于高性能影像技術(shù)的支撐。目前可用的影像技術(shù)包括冠脈造影（CAG）、冠脈CT、心臟MRI、血管內(nèi)超聲（IVUS）、血管內(nèi)光學(xué)相干斷層影像技術(shù)（OCT）等，而OCT是其中最新一代和性價(jià)比最高的一種。

雖然沒有眼科普及，但內(nèi)窺式OCT也是未來的重要發(fā)展方向。目前，OCT的使用主要圍繞經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療（PCI）開展。PCI的治療案例數(shù)量逐年遞增，在2016年達(dá)到了近67萬例（數(shù)據(jù)來源：第二十屆全國(guó)介入心臟病學(xué)論壇、國(guó)家衛(wèi)健委）。