2019年度FDA批準創(chuàng)新藥和首仿藥最全匯總
2019年，F(xiàn)DA的藥品評價和研究中心(CDER)批準了48個NDA和BLA申請，以及96個首仿藥；48個首次NDA和BLA申請中有37個新分子實體，21個a孤兒藥，24個藥獲優(yōu)先評審。根據(jù)《FDA安
一文讀懂人工智能醫(yī)療器械審評審批常見問題
2019年7月，為構建開放協(xié)同共享的人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新體系，推進人工智能醫(yī)療器械審評審批，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺應運而生。半年光景，人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新合作平臺已經(jīng)做出了一系列成績。在2019
最多1000家診所，口腔連鎖下沉到三四線城市，尋找下一個漢瑞祥 | 2019年終盤點
整個醫(yī)療投資領域受到醫(yī)保控費的大環(huán)境的影響，使得具備消費屬性的口腔行業(yè)在2019年再次成為熱點賽道。本文就通過采訪多家企業(yè)，盤點口腔行業(yè)2019年的市場狀況和發(fā)展趨勢。
新品發(fā)布|極致突破 Hearyou C-SPD v2.9實時、全智能管控版
12月30日上午,海遇醫(yī)療科技在上海發(fā)布了最新產(chǎn)品Hearyou C-SPD v2.9版本(海遇耗材SPD院內物流管理軟件)�！懊恳淮吻靶�,都有創(chuàng)新的力量,每一點光亮,都經(jīng)過匠心的打磨,每一次創(chuàng)新,都是極致的突破”
磁粒子成像，未來能否與磁共振平分天下？
磁粒子成像(Magnetic Particle Imaging,MPI)是一種全新的定量功能性成像技術,其利用了注入血流中的納米顆粒示蹤劑的磁性質,能夠生成動脈血流和體積心臟運動的實時三維圖像。2001年,德國漢堡飛利浦實驗室科學家B． Gleich首次提出MPI的概念
液體活檢！胃癌診治未來的發(fā)展方向！
前言中國是美食大國，然而高油高鹽的飲食導致中國胃癌患病率普遍高于全球平均水平，這使得胃癌在中國成為最常見的癌癥之一（僅次于肺癌）。檢測、診斷、合理用藥，這一切應如何組合才能使得胃癌的療效最大化？身處賽道中的醫(yī)療企業(yè)，又將如何抓住機遇？本文將通過梳理胃癌診治中的挑戰(zhàn)，總結未來發(fā)展方向
2019第二十七屆深圳國際醫(yī)療儀器設備展亮相
2019年12月25日，正值圣誕佳節(jié)，2019第二十七屆深圳國際醫(yī)療儀器設備展覽會在深圳會展中心9號館正式開幕。本次展會中的亮點企業(yè)主要來自牙醫(yī)相關的創(chuàng)新企業(yè)。
面對“兩票制”，企業(yè)、代理何去何從？
從2017開始醫(yī)藥“兩票制”，兩年中，“兩票制”從醫(yī)藥領域延伸到高耗材領域，這對生產(chǎn)廠商和代理商有怎樣的影響？在新形勢下又該作何選擇？
凱聯(lián)醫(yī)療新一代胰島素泵獲得NMPA批準上市
2019年12月13日，凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司，（簡稱“凱聯(lián)”）自主研發(fā)的新一代胰島素泵獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證。近年來，隨著人們生活水平不斷提高,生活習慣與生活方式的改變, 1型及2型糖尿病的發(fā)病率逐年升高，糖尿病作為一種常發(fā)病和多發(fā)病
微生物藥已經(jīng)這么火了？ 2019年終盤點
今年，在第一次盤點中，我們搜集了這一領域近3年的投融資數(shù)據(jù)，通過數(shù)據(jù)回顧微生物藥領域近年的發(fā)展。
嚴重失眠怎么辦？即眠睡眠儀還你健康生活
前陣子工作很忙,連加了半個多月的班。終于最忙的這段時間過去了,下午直接就下班回到家從天亮睡到了天黑。睜開眼睛看到10點多了本想接著睡,但是閉上眼睛卻睡不著了,我以為是下午睡太多了,也沒在意,就躺在床上刷微博看劇,玩著玩著就凌晨4點多了,卻還是沒有睡意
Sofregen宣布易帥并完成800萬美元B輪融資
據(jù)外媒報道，美國軟組織工程生物科技公司Sofregen宣布已任命Jonathan Hartmann為新首席執(zhí)行官，醫(yī)療健康行業(yè)資深人士Philippe Schaison加盟董事會。此外，Sofregen還宣布已完成了800萬美元的B輪融資，該輪投資由美國風險投資公司Anzu Partners牽頭
希伯來大學發(fā)現(xiàn)結核疫苗可降低癌癥患者患阿爾茨海默病的幾率
目前，全球年齡在65歲以上的成年人中，每10人就有1人身患阿爾茨海默病，這個數(shù)字到2030年預計將增加兩倍。研究治愈阿爾茨海默病的有效方法十分緊迫。近期的一項研究也許能夠帶來一線希望。以耶路撒冷希伯來
FORMA Therapeutics宣布完成1億美元的D輪融資，開發(fā)針對罕見血液病和癌癥的轉化藥物
處在臨床階段的生物制藥公司FORMA Therapeutics宣布完成1億美元的D輪融資。本來融資由RA Capital Management領投，Cormorant Asset Management
回首2019，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的六個“第一”
2019，是中國醫(yī)藥行業(yè)具有劃時代意義的時間點。這一年中，一批新藥密集上市,我國本土創(chuàng)新藥企終于開始進入實質性的進展階段。
ERα缺失可下調黏著斑蛋白表達，促進乳腺癌細胞變形蟲樣遷移
最新研究表明，ERα能夠抑制乳腺癌的轉移，表明ERα可通過上調黏著斑蛋白的表達來抑制細胞的類變形蟲樣移動。
EphrinB2將成為治療心肌纖維化的研究靶點
2017年，浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院和英國倫敦國王學院最新研究表明，EphrinB2在心肌纖維化中的促纖維化作用是通過Stat3與TGF－β／Smad3信號的相互作用實現(xiàn)的，表明其可以在纖維化疾病和心力衰竭中作為一個很好的治療靶點。
自噬誘導KDR/VEGFR-2激活，促進膠質瘤干細胞血管生成擬態(tài)形成
文章背景簡介血管生成是膠質母細胞瘤(GBM)的重要特征,與膠質母細胞瘤惡性程度密切相關。因此,目前幾種治療GBM的方法主要針對腫瘤內血管內皮細胞(ECs)的增殖。然而,貝伐單抗(BEV)的抗血管生成單一療法未能提高患者的總體生存率,因為一旦治療終止,耐藥性和血管生成反彈就會迅速發(fā)生
柯渡醫(yī)學科技完成近6000萬美元C輪融資
柯渡醫(yī)學科技宣布完成近6000萬美元C輪融資。本輪融資由招商局資本領投,新加坡大華創(chuàng)投、以色列英飛尼迪、華德國際金融控股有限公司和茂榕投資4家跟投。
阿爾茨海默氏病得治了？世界首個人造神經(jīng)元
數(shù)十年來，設計可響應神經(jīng)系統(tǒng)電信號的神經(jīng)元（如真實神經(jīng)元）的人工神經(jīng)元一直是醫(yī)學的主要目標，因為它們?yōu)橹委煙o法正常工作的神經(jīng)元提供了希望。近日，巴斯大學的科學家們發(fā)明了世界首個硅芯片上的人造神經(jīng)元，為醫(yī)療設備治療如心力衰竭、阿爾茨海默病和其他神經(jīng)退行性疾病等慢性疾病提供了巨大的空間。
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