解碼亞盛醫(yī)藥的價(jià)值躍遷。

來(lái)源｜醫(yī)藥研究社

亞盛醫(yī)藥，正處在躍遷至醫(yī)藥“領(lǐng)導(dǎo)者”的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。

當(dāng)前，國(guó)際臨床試驗(yàn)推進(jìn)、創(chuàng)紀(jì)錄BD達(dá)成、美股上市“三箭齊發(fā)”，其實(shí)已經(jīng)描繪出企業(yè)經(jīng)營(yíng)向前向上的軌跡。

再看亞盛醫(yī)藥最近發(fā)布的年報(bào)，會(huì)發(fā)現(xiàn)這一趨勢(shì)更加明顯。

據(jù)財(cái)報(bào)，2024年，亞盛醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營(yíng)收9.81億元，同比增長(zhǎng)342%；歸屬母公司凈虧損4.05億元，同比收窄56.20%。

對(duì)于現(xiàn)階段的經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)，亞盛醫(yī)藥董事長(zhǎng)、CEO楊大俊博士認(rèn)為：“亞盛醫(yī)藥正走在一條變革之路上，有望成為腫瘤創(chuàng)新領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者。”

靠什么驅(qū)動(dòng)變革、樹立領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)呢？自然是技術(shù)創(chuàng)新。當(dāng)然，最終市場(chǎng)看到的往往是高價(jià)值產(chǎn)品的落地。

01

耐立克®銷售收入飆升背后的“滾雪球效應(yīng)”

亞盛醫(yī)藥此輪業(yè)績(jī)高漲證明了大單品強(qiáng)大的商業(yè)化潛力。

目前來(lái)看，亞盛醫(yī)藥手握的一張制勝王牌就是耐立克®（奧雷巴替尼）。

該款藥物為新一代酪氨酸激酶BCR-ABL1抑制劑，是中國(guó)首個(gè)獲批上市治療T315I突變CML患者的BCR-ABL1 TKI，主要用于治療伴有T315I突變的慢性髓細(xì)胞白血病（CML）慢性期（-CP）和加速期（-AP）的患者，以及對(duì)第一代和第二代TKI耐藥和/或不耐受的CML-CP患者。

商業(yè)化層面，耐立克®已順利落地，成為鋪就亞盛醫(yī)藥增長(zhǎng)面的核心主力。

財(cái)報(bào)顯示，2024年，耐立克®實(shí)現(xiàn)銷售收入2.41億元，同比增長(zhǎng)52%。截至2024年12月31日，耐立克®的全國(guó)準(zhǔn)入醫(yī)院和DTP藥房共達(dá)到734家，其中準(zhǔn)入醫(yī)院數(shù)量較2023年底增長(zhǎng)86%。

這樣的成果，其實(shí)也是“滾雪球效應(yīng)”的具體體現(xiàn)，即一旦獲得起始優(yōu)勢(shì)，雪球會(huì)越滾越大，優(yōu)勢(shì)也會(huì)越來(lái)越明顯。

那么，耐立克®有什么起始優(yōu)勢(shì)？

如前文所述，該產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)同類藥物中率先獲批，同時(shí)做到同類最優(yōu)（Best-in-class），具備強(qiáng)大的“初始戰(zhàn)斗力”。

財(cái)報(bào)中就提到，2024年12月，亞盛醫(yī)藥在第66屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)上披露了耐立克®的多項(xiàng)臨床資料，包括一項(xiàng)口頭報(bào)告及七項(xiàng)板報(bào)展示。

據(jù)口頭報(bào)告，耐立克®有望為二線CP-CML患者帶來(lái)一種安全有效的治療選擇，尤其對(duì)那些一線使用二代TKI治療失敗的患者。這也是奧雷巴替尼的研發(fā)資料連續(xù)第七年入選ASH年會(huì)口頭報(bào)告。

此外，更早的臨床研究顯示，奧雷巴替尼應(yīng)用于經(jīng)同代藥物Ponatinib或asciminib治療失敗的患者中，同樣展現(xiàn)出更好的療效。

基于產(chǎn)品的領(lǐng)先性，亞盛醫(yī)藥也拿出了充沛的“滾雪球”力氣。

具體到行動(dòng)上，近年來(lái)，公司積極推進(jìn)耐立克®已上市的所有適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄，授予武田制藥在全球范圍內(nèi)（不包括中國(guó)大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)、中國(guó)臺(tái)灣和俄羅斯）開(kāi)發(fā)以及商業(yè)化耐立克®的獨(dú)家權(quán)利等動(dòng)作，就是“在將雪球越滾越大”。

值得一提的是，上述BD交易也為公司帶來(lái)了可觀的收入。

據(jù)悉，亞盛醫(yī)藥與武田制藥就耐立克®達(dá)成的戰(zhàn)略合作，涉及總交易金額超90億元（國(guó)內(nèi)小分子腫瘤藥最大BD），包含7.2億元的選擇權(quán)付款、共計(jì)86.4億元的選擇權(quán)行使費(fèi)及額外的潛在里程碑付款。同時(shí)，亞盛醫(yī)藥還將獲得基于年度銷售額12%-19%的遞增銷售分成。

此次財(cái)報(bào)中也披露，根據(jù)獨(dú)家選擇權(quán)協(xié)議，亞盛醫(yī)藥已于2024年7月收到來(lái)自武田制藥的1億美元選擇權(quán)付款。

總體來(lái)看，亞盛醫(yī)藥的增長(zhǎng)路徑，以推出優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)為開(kāi)端，樹立先發(fā)優(yōu)勢(shì)，再保持耐心推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化，持續(xù)洞察需求和積累資源，最終實(shí)現(xiàn)復(fù)利。

展望未來(lái)，亞盛醫(yī)藥的“雪球還在滾動(dòng)”。

02

藥物研發(fā)支撐起“成為全球性創(chuàng)新藥企”的野心

單引擎再?gòu)?qiáng)大，作用也是有限的。有野心的企業(yè)，往往會(huì)將道路走寬。

亞盛醫(yī)藥無(wú)疑是有野心的，長(zhǎng)期以來(lái)，其持有的一個(gè)愿景是“瞄準(zhǔn)中國(guó)乃至全球患者‘無(wú)藥可醫(yī)、尚未滿足’的臨床需求，研發(fā)具備全球First-in-class或Best-in-class潛力的原創(chuàng)新藥”。

在這個(gè)愿景指引下，亞盛醫(yī)藥也成為首個(gè)先港股、后美股雙重主要上市的生物醫(yī)藥企業(yè)。全球視野下，公司面向的是更加廣闊的患者需求，藥物研發(fā)的道路沒(méi)有盡頭。

首先聚焦商業(yè)化產(chǎn)品，亞盛醫(yī)藥正通過(guò)拓展耐立克®的適應(yīng)癥，推進(jìn)相關(guān)臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步釋放產(chǎn)品的應(yīng)用價(jià)值。

比如，財(cái)報(bào)提到，就耐立克®這款產(chǎn)品，公司正在推進(jìn)POLARIS-1、POLARIS-2、POLARIS-3等項(xiàng)目研究。

其中，POLARIS-1為一項(xiàng)耐立克®聯(lián)合化療對(duì)比伊馬替尼聯(lián)合化療治療新診斷費(fèi)城染色體陽(yáng)性（Ph+）急性淋巴細(xì)胞白血�。ˋLL）患者的注冊(cè)III期臨床研究；POLARIS-2為一項(xiàng)耐立克®治療伴有或不伴有T315I突變的經(jīng)治CML-CP成年患者的注冊(cè)III期臨床研究；POLARIS-3為一項(xiàng)耐立克®針對(duì)系統(tǒng)性全身治療失敗的琥珀酸脫氫酶（SDH）缺陷型胃腸間質(zhì)瘤（GIST）患者的注冊(cè)III期臨床研究。

與此同時(shí)，亞盛醫(yī)藥還在持續(xù)研發(fā)候選藥物，以實(shí)現(xiàn)商業(yè)力量的順利接續(xù)。

財(cái)報(bào)透露，公司已擁有6個(gè)處于臨床階段的小分子候選藥物的產(chǎn)品管線。其中萬(wàn)眾期待的一款新藥是Lisaftoclax（APG-2575），其研發(fā)進(jìn)度僅次于奧雷巴替尼，有望成為亞盛醫(yī)藥新的營(yíng)收支柱。

從亞盛醫(yī)藥的介紹來(lái)看，Lisaftoclax確實(shí)具有比肩耐立克®的競(jìng)爭(zhēng)力。

2024年11月，lisaftoclax（用于治療復(fù)發(fā)/難治慢淋白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤）的NDA已獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的中國(guó)藥品審評(píng)中心（CDE）受理，并被納入優(yōu)先審評(píng)程序。

根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，這份新藥上市申請(qǐng)是全球范圍內(nèi)針對(duì)Bcl-2抑制劑提交的第二份新藥上市申請(qǐng)，也是中國(guó)國(guó)內(nèi)針對(duì)用于治療對(duì)布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑耐藥或不耐受的慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者的Bcl-2抑制劑提交的首份新藥上市申請(qǐng)。

此外，lisaftoclax已獲得FDA授予的五項(xiàng)孤兒藥資格認(rèn)定，包括濾泡性淋巴瘤、華氏巨球蛋白血癥、慢性淋巴細(xì)胞白血病、多發(fā)性骨髓瘤及急性髓系白血病。這些疾病地帶的治療需求仍在持續(xù)爆發(fā)。

可以說(shuō)，產(chǎn)品商業(yè)化層面，亞盛醫(yī)藥尚未施展出全部功力，投資市場(chǎng)對(duì)其預(yù)期也持續(xù)走高。據(jù)悉，2024年全年亞盛醫(yī)藥股價(jià)累漲66.48%，大幅跑贏指數(shù)。

03

結(jié)語(yǔ)

其實(shí)，回到業(yè)績(jī)層面，亞盛醫(yī)藥并非沒(méi)有發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)。目前，公司仍在虧損狀態(tài)，豐富的研發(fā)管線也在加大經(jīng)營(yíng)成本，引起投資市場(chǎng)警惕，

據(jù)財(cái)報(bào)透露，2024年，亞盛醫(yī)藥研發(fā)開(kāi)支達(dá)到9.47億元，同比增長(zhǎng)34%�；�于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈以及創(chuàng)新藥研發(fā)投入較大、周期較長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)較高等，亞盛醫(yī)藥很難擺脫虧損狀態(tài)。

但這也是不少創(chuàng)新藥巨頭走過(guò)的路�？紤]到范本在前，投資市場(chǎng)其實(shí)還是愿意相信，在優(yōu)質(zhì)管線資產(chǎn)、全球化布局戰(zhàn)略、利好政策等加持下，亞盛醫(yī)藥等創(chuàng)新藥企“柳暗花明終有時(shí)”。

一個(gè)典型例子就是百濟(jì)神州。2025年年初，百濟(jì)神州發(fā)布公告，預(yù)計(jì)將實(shí)現(xiàn)2025年全年經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)為正。據(jù)悉，這是在累計(jì)虧損約600億元后百濟(jì)神州首次發(fā)出“要賺錢”的預(yù)測(cè)。

亞盛醫(yī)藥也展現(xiàn)出這樣的可能：2024年上半年，公司實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.63億元，首次實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。

而當(dāng)前產(chǎn)品布局無(wú)疑進(jìn)一步拉高了市場(chǎng)期待值，我們也衷心希望亞盛醫(yī)藥能夠?qū)崿F(xiàn)更大的業(yè)績(jī)突破。

       原文標(biāo)題 : 年入9.81億元，同比高增342%，亞盛醫(yī)藥的“雪球越滾越大”