文源 | 源媒匯

作者 | 胡青木

編輯 | 蘇淮

11年虧了近600億后，“創(chuàng)新藥一哥”百濟(jì)神州，終于要盈利了。

日前，百濟(jì)神州CEO歐雷強，站在摩根大通年度醫(yī)療健康大會的演講臺上，宣布了一則令全場矚目的消息：公司預(yù)計2025年將實現(xiàn)全年經(jīng)營利潤為正。

這一刻，百濟(jì)神州，這家曾被戲稱為“燒錢一哥”的創(chuàng)新藥企，終于站在了盈虧的分水嶺上。

自2013年以來，百濟(jì)神州的臉上一直寫滿了“虧損”二字。截至2024年三季度，公司累計虧損高達(dá)約590億元（人民幣，如無特殊注明，貨幣單位下同）。而這些數(shù)字背后，是百濟(jì)神州對創(chuàng)新藥研發(fā)的“執(zhí)念”。

在A股藥企中，百濟(jì)神州的研發(fā)支出一直高居榜首。2024年前三季度，公司研發(fā)費用達(dá)到101.66億元，是第二名恒瑞醫(yī)藥的兩倍還多。這種“燒錢”模式，曾讓外界質(zhì)疑其可持續(xù)性。但百濟(jì)神州在研發(fā)費用上的投入并未減少，反而逐年增加。

那么，到底是什么讓百濟(jì)神州在短短幾年內(nèi)實現(xiàn)了扭虧為盈的驚人逆轉(zhuǎn)？是運氣，還是實力？

01

爆款單品是關(guān)鍵

百濟(jì)神州實現(xiàn)扭虧的法寶，是它的爆款單品——澤布替尼。

2023年全年，澤布替尼全球銷售額為13億美元；2024年前三季度，這一數(shù)字增長至約18億美元，預(yù)計全年銷售額超過20億美元的概率很高。這也意味著，百濟(jì)神州僅靠一款藥，就狂攬約150億元的營收。

要知道，國內(nèi)的抗腫瘤藥大單品，每年的銷售額大都集中在10億-20億元這一區(qū)間，再疊加越來越卷的市場環(huán)境和醫(yī)保談判，其它創(chuàng)新藥企看見澤布替尼這款年入百億的大爆品，可以說是要羨慕哭了。

澤布替尼到底是如何成為爆款的？

研發(fā)是創(chuàng)新藥企的生命線，在這條路上，運氣和實力缺一不可。百濟(jì)神州的爆款單品澤布替尼，正是這兩者完美結(jié)合的產(chǎn)物。

百濟(jì)神州對于澤布替尼的定位，是做到同類最佳。在經(jīng)過多年的反復(fù)設(shè)計、合成、測試分子結(jié)構(gòu)后，公司發(fā)現(xiàn)了澤布替尼的雛形，并于2014年進(jìn)入臨床試驗階段。

臨床試驗的結(jié)果令人振奮：澤布替尼在治療慢性淋巴細(xì)胞白血病和套細(xì)胞淋巴瘤等適應(yīng)癥上表現(xiàn)出顯著的療效，且副作用更少。2019年后，澤布替尼陸續(xù)在美國、歐盟、中國等多個國家和地區(qū)獲批上市。

2021年，百濟(jì)神州做了一件讓全球醫(yī)藥界震驚的事情——啟動澤布替尼與伊布替尼的頭對頭試驗。這是一場“新秀”與“老大哥”的正面較量，結(jié)果將決定澤布替尼能否在全球市場上站穩(wěn)腳跟。

試驗結(jié)果顯示，澤布替尼在無進(jìn)展生存期和總體緩解率上均優(yōu)于伊布替尼，且安全性更高。這一結(jié)果不僅證明了澤布替尼的同類最佳地位，也為百濟(jì)神州的全球化戰(zhàn)略提供了強有力的支持。

酒香不怕巷子深，只要藥物效果好、安全性更高，產(chǎn)品大賣只是時間問題。不過，澤布替尼能賣的如此好，也與百濟(jì)神州早期的國際化布局有關(guān)。

02

海外市場支付能力強

在眾多藥企還在國內(nèi)市場摸索時，百濟(jì)神州就已經(jīng)將目光瞄向了海外。

2014年澤布替尼進(jìn)入臨床試驗階段期間，百濟(jì)神州選擇在中國啟動首個臨床試驗，但目標(biāo)并不僅限于中國市場。公司從一開始就制定了全球化的臨床開發(fā)計劃，覆蓋美國、歐洲、澳大利亞等多個國家和地區(qū)。

百濟(jì)神州其實是看上了海外市場更高的支付能力。

歐美等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)人均GDP較高，居民收入水平普遍較高，能夠承擔(dān)更高的醫(yī)療費用。而且高收入水平，使得患者和醫(yī)保體系對創(chuàng)新藥和高端療法的支付意愿更強，愿意為更好的療效和更低的副作用買單。

此外，許多發(fā)達(dá)國家擁有全民醫(yī)�；蚋吒采w率的商業(yè)醫(yī)保體系，能夠為患者報銷大部分醫(yī)療費用，減輕個人負(fù)擔(dān)。并且歐美市場對創(chuàng)新藥的定價容忍度較高，海外市場的藥品定價更多由市場供需關(guān)系決定，藥企可以根據(jù)研發(fā)成本、臨床價值和市場競爭情況自主定價，從而獲得更高的回報。

從澤布替尼的銷售額分布情況，也能看出一些端倪。

2024年上半年，澤布替尼在美國賣了59億元，貢獻(xiàn)了總銷售額的七成以上；澤布替尼在歐洲市場的獲批時間即便比國內(nèi)晚1年，但其銷售額仍略高于國內(nèi)市場。

總的來看，澤布替尼自身的硬實力，再加上海外相對較高的支付能力，或是其成為爆品的重要原因。

再結(jié)合近年來多家國內(nèi)藥企，如恒瑞醫(yī)藥赴港上市等出海動作，也是尋求海外突破之舉。雖然產(chǎn)品力強大，但是前提也要有人買單。

03

其它在研管線競爭激烈

百濟(jì)神州的澤布替尼，固然是給國內(nèi)創(chuàng)新藥企樹立了一個成功的標(biāo)桿，但是與跨國藥企的“藥王”相比，仍存在一定差距。

2023年度，默沙東公司的帕博利珠單抗，拿下全球“藥王”寶座。這款適應(yīng)癥為黑色素瘤、食管癌和結(jié)直腸癌等多種癌癥的抗腫瘤藥，當(dāng)年賣了約250億美元。到了2024年，隨著諾和諾德的減重版司美格魯肽上市，跨國藥企之間的“藥王”之爭，變得更加激烈。

以默沙東為例，這家跨國藥企的成功并非僅依賴于一款爆品帕博利珠單抗。除了這款年銷售額超250億美元的明星產(chǎn)品，默沙東還手握聞名全球的HPV疫苗，同時在糖尿病和自身免疫疾病領(lǐng)域，也有多款年收入過億美元的重磅單品。

多領(lǐng)域、全方位的布局，正是默沙東實現(xiàn)差異化競爭，并脫穎而出的關(guān)鍵所在。

相比之下，百濟(jì)神州想要躋身跨國藥企之列，僅憑一款澤布替尼顯然遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠。較為集中的在研管線，使其未來仍面臨較大的不確定性。

百濟(jì)神州目前擁有70余條在研管線，數(shù)量看似龐大，但主要集中在腫瘤領(lǐng)域，尤其是血液瘤和實體瘤。雖然腫瘤藥物市場潛力巨大，但過度依賴單一領(lǐng)域，可能限制公司的長期發(fā)展空間。

截圖來源于公司官網(wǎng)

以血液瘤為例，艾伯維的新藥已占據(jù)市場主導(dǎo)地位，而百濟(jì)神州仍在II期臨床試驗階段，未來能否在激烈的市場競爭中脫穎而出，仍是未知數(shù)。此外，多個熱門靶點的競爭已進(jìn)入白熱化階段，羅氏、默沙東等跨國藥企的布局，讓百濟(jì)神州面臨巨大壓力。

另外，澤布替尼的成功，離不開其在新適應(yīng)癥上的不斷拓展。然而，新適應(yīng)癥的獲批進(jìn)展存在不確定性。如果未來拓展不及預(yù)期，澤布替尼的銷售額增長可能放緩，甚至停滯。一旦后續(xù)沒有新品頂上，百濟(jì)神州或許又會回到虧損的泥潭里。

針對百濟(jì)神州后續(xù)的在研管線布局情況，以及是否會向新興市場進(jìn)軍等問題，源媒匯向其董秘辦發(fā)送了問詢郵件，截至發(fā)稿未獲回復(fù)。

從各大藥企的成功之路可以看出，打造爆品，才是擺脫無休止內(nèi)卷的關(guān)鍵。百濟(jì)神州無疑給國內(nèi)其他創(chuàng)新藥企打了個樣，但這條路并不好走，至少，有幾家藥企能接受一直虧損做研發(fā)、豪賭大單品的？

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       原文標(biāo)題 : 燒了590億，百濟(jì)神州收割美國市場