近日，全球知名生物科技公司渤健公布2022年業(yè)績(jī)，雖然因?yàn)槌鍪廴�星Bioepis公司和建筑資產(chǎn)的原因獲得了凈利潤(rùn)的大幅增長(zhǎng)，但大部分產(chǎn)品銷售額的下跌也導(dǎo)致其總體營(yíng)收下滑。目前看來(lái)，渤健旗下所有產(chǎn)品都將面臨更加激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，一些藥品的原研藥市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)不復(fù)存在，近期還終止了一項(xiàng)與諾誠(chéng)健華的合作，因此未來(lái)一年業(yè)績(jī)能否回升還有待觀察。

營(yíng)收降凈利漲

根據(jù)渤健公布的2022年財(cái)報(bào)，該公司2022年全年?duì)I收101．73億美元，同比下降7％，其中產(chǎn)品凈銷售額79．88億美元，同比下降9．7％；凈利潤(rùn)為29．42美元，同比增長(zhǎng)71．43％。

具體到產(chǎn)品，多發(fā)性硬化產(chǎn)品總營(yíng)收為54．3億美元，同比下降11％。其中富馬酸二甲酯營(yíng)收14．44億美元，同比下降26％；富馬酸單甲指營(yíng)收5．53億美元，同比增長(zhǎng)34．8％；β干擾素銷售額為9．74億美元，同比下降19．5％；聚乙二醇化β干擾素營(yíng)收3．32億美元，同比下降6％；那他珠單抗?fàn)I收20．31億美元，幾乎與去年同期持平；氨吡啶緩釋片9700萬(wàn)美元，相比去年同期也略有下降。

脊髓性肌萎縮癥產(chǎn)品總營(yíng)收為17．94億美元，同比下降6％，其銷售額全部來(lái)自諾西那生；Biosimilar營(yíng)收7．51億美元，同比下降10％，目前有四個(gè)產(chǎn)品在銷售；其它兩款產(chǎn)品的營(yíng)收為1300萬(wàn)美元。

事實(shí)上，對(duì)比2021年，渤健去年旗下大部分產(chǎn)品的銷售額都有所下降，但最終凈利潤(rùn)取得大幅增長(zhǎng)的原因，主要得益于出售三星Bioepis公司全部股權(quán)所得的10億美元現(xiàn)金（總交易金額為23億美元），以及出售建筑資產(chǎn)獲得的 5．04 億美元。

去年1月，渤健宣布以高達(dá) 23 億美元的價(jià)格出售其三星生物制藥合資公司的股份。根據(jù)銷售協(xié)議，渤健在出售完成時(shí)獲得10億美元，在接下來(lái)的兩年內(nèi)再獲得12．5億美元，以及高達(dá)5000萬(wàn)美元的進(jìn)一步有條件付款。

渤健成立于1978年，是全球首批生物科技公司之一。該公司專注于為患有嚴(yán)重和復(fù)雜疾病的人發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)和提供創(chuàng)新療法，旗下?lián)碛兄委煻喟l(fā)性硬化癥（MS）的藥物組合，推出了首個(gè)獲得批準(zhǔn)的治療脊髓性肌肉萎縮癥（SMA）的藥物諾西那生鈉，并共同開(kāi)發(fā)了阿爾茨海默病兩種治療方法Aduhelm及l(fā)ecanemab。

市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)減弱

可以說(shuō)，出售三星Bioepis公司拯救了渤健2022年的業(yè)績(jī)，產(chǎn)品銷售額下降已經(jīng)給這家公司敲響了警鐘。而產(chǎn)品營(yíng)收下降，主要源于被仿制藥及生物類似藥擠壓了市場(chǎng)生存空間，渤健的原研市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)被削弱。

在多發(fā)性硬化產(chǎn)品中，富馬酸二甲酯的銷售額為14．44億美元，相比較2021年的19．52億美元大幅下滑了26％。據(jù)了解，目前已有多個(gè)富馬酸二甲酯的仿制藥進(jìn)入北美、巴西和一些歐盟國(guó)家，并以相比原研藥更低的價(jià)格在銷售，大幅壓縮了富馬酸二甲酯的市場(chǎng)空間。渤健預(yù)計(jì)，未來(lái)這一品種的銷售收入還將繼續(xù)下降。

同樣是多發(fā)性硬化產(chǎn)品一員的氨吡啶緩釋片，則是首個(gè)且目前唯一被批準(zhǔn)用于改善患有行走障礙的成年多發(fā)性硬化患者行走能力的藥物，目前還沒(méi)有競(jìng)品出現(xiàn)。但渤健也警示道，很多公司正在積極開(kāi)發(fā)更多治療方法，已經(jīng)可以預(yù)見(jiàn)到未來(lái)在這一品種的競(jìng)爭(zhēng)程度。

值得注意的是，渤健旗下阿爾茨海默病（AD）治療藥物Aduhelm僅獲得480萬(wàn)美元的銷售額。這款藥物于2021年6月獲美國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局加速批準(zhǔn)上市，也是自2003年以來(lái)美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的首款A(yù)D藥物。

但上市以來(lái)，這款藥物的銷售情況一直比較慘淡，這與Aduhelm的醫(yī)保覆蓋范圍被美國(guó)政府嚴(yán)格限制在參加臨床試驗(yàn)的患者中有關(guān)。在“美國(guó)醫(yī)�！眻�(bào)銷上受到嚴(yán)格限制后，Aduhelm銷售業(yè)績(jī)慘淡，更糟糕的是，Aduhelm在2021年年底也接連遭到歐盟和日本藥品監(jiān)管的拒絕，兩家監(jiān)管機(jī)構(gòu)均表示尚未有足夠的數(shù)據(jù)支持他們批準(zhǔn)這款藥物上市。不過(guò)渤健在中國(guó)提交了Aduhelm的上市申請(qǐng)，并于今年2月9日獲國(guó)家藥監(jiān)局受理。

此前，Mizuho證券分析師賽義德薩利姆表示，“渤健的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)正在下降，阿爾茨海默氏癥的不確定性，我認(rèn)為沒(méi)有多少研發(fā)管線可以讓我們充滿信心地說(shuō)，‘這是投資者應(yīng)該關(guān)注的下一件事’，所以必須在公司外邊尋找機(jī)會(huì)�！�

有分析師猜測(cè)，出售三星Bioepis公司得到的現(xiàn)金流入增強(qiáng)了渤健在不久的將來(lái)尋求收購(gòu)另一家制藥公司的可能性，特別是在其頂級(jí)產(chǎn)品的銷售額下降以及其備受爭(zhēng)議的阿爾茨海默病新藥 Aduhelm 的采用率仍然很低的情況下。

“退貨”諾誠(chéng)健華

在發(fā)布2022年財(cái)報(bào)之余，渤健近期還因?yàn)榻K止了與中國(guó)企業(yè)諾誠(chéng)健華的合作而備受關(guān)注。

諾誠(chéng)健華公告稱，渤健近日通知公司，為便利而終止（Terminate for Convenience）雙方就有望治療多發(fā)性硬化（MS）和其他自身免疫性疾病的口服小分子布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼的全球開(kāi)發(fā)和商業(yè)化達(dá)成的合作和許可協(xié)議。

這項(xiàng)合作源于2021年7月，彼時(shí)雙方約定，諾誠(chéng)健華將奧布替尼將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥（MS）領(lǐng)域的全球獨(dú)家權(quán)利以及除中國(guó)（包括香港、澳門和臺(tái)灣）以外區(qū)域內(nèi)的某些自身免疫性疾病領(lǐng)域的獨(dú)家權(quán)利授予渤健。根據(jù)協(xié)議約定，渤健已向該公司一次性支付不可退還和不予抵扣的首付款1．25億美元。

對(duì)此，諾誠(chéng)健華在回復(fù)媒體時(shí)表示，“這次的協(xié)議終止的原因是‘為便利而終止’（terminate for convinience），這是一個(gè)法律術(shù)語(yǔ)�！背�此之外，并沒(méi)有更多解釋。簡(jiǎn)單理解，該條款屬于便利終止條款，與國(guó)內(nèi)的任意解除權(quán)類似，即出現(xiàn)了合同雙方當(dāng)事人自行約定的任意解除權(quán)情況，根據(jù)合同約定，現(xiàn)終止合同。

《甲12號(hào)健聞》就終止合作的原因分別向兩家公司發(fā)郵詢問(wèn)，截至發(fā)稿，兩家公司均未給出回復(fù)。

對(duì)于諾誠(chéng)健華來(lái)說(shuō)，這無(wú)疑失去了暫時(shí)依靠License－out出海的機(jī)會(huì)。根據(jù)公告，該公司將重獲許可協(xié)議項(xiàng)下授予渤健的所有全球權(quán)利，包括相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、研發(fā)決策權(quán)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)益，以及源自?shī)W布替尼的商業(yè)收益。該公司與渤健將在90日內(nèi)完成權(quán)益過(guò)渡。

同時(shí)，諾誠(chéng)健華也表示，歡迎奧布替尼重回公司的自身免疫性疾病管線。奧布替尼治療多發(fā)性硬化癥（MS）的 II 期臨床研究仍在進(jìn)行中，預(yù)計(jì)2023年第二季度公布中期分析結(jié)果。基于奧布替尼在多種自身免疫性疾病臨床試驗(yàn)中取得的令人鼓舞的結(jié)果，該公司對(duì)奧布替尼依然充滿信心，并將加速推進(jìn)奧布替尼作為潛在同類最佳 BTK抑制劑在多發(fā)性硬化癥（MS）和其他自身免疫性疾病中的全球臨床開(kāi)發(fā)。

近年來(lái)，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企的出海方式愈加多元化，License－out也成為主流模式之一。CIC灼識(shí)咨詢合伙人王文華指出，License－out通常會(huì)被作為被國(guó)際認(rèn)可的表現(xiàn)，國(guó)際藥企承擔(dān)了較高的風(fēng)險(xiǎn)和成本選擇了中國(guó)本土企業(yè)研發(fā)的藥物候選，這是一種信任的建立，也是對(duì)于中國(guó)藥企研發(fā)能力認(rèn)可度的提升。

不過(guò)，近幾年License－out失敗的案例也不在少數(shù)，一些新藥由于副作用等因素可能會(huì)在出海過(guò)程中碰壁，此前信達(dá)生物的PD－1產(chǎn)品信迪利單抗License－out也被終止。（圖片來(lái)源：渤健官網(wǎng)、渤健財(cái)報(bào)、諾誠(chéng)健華公告）

       原文標(biāo)題 : 業(yè)績(jī)下滑、終止合作，2023的渤健走向何方？