出品 | 創(chuàng)業(yè)最前線

作者 | 左星月

編輯 | 王亞靜

美編 | 邢靜

審核 | 頌文

3月28日，諾誠健華醫(yī)藥有限公司（以下簡稱“諾誠健華”）發(fā)布2024年財報。

2024年，諾誠健華實現(xiàn)營業(yè)收入10.09億元，較上年同期增長36.68%；歸母凈利潤虧損4.41億元，較上年同期收窄30.20%，但尚未從虧損的泥潭中走出來。

（圖 / 諾誠健華2024年財報）

作為一家創(chuàng)新藥企業(yè)，公司卻過度依賴單一產(chǎn)品，幾乎全部收入都來源于奧布替尼。

此外，在與渤健終止合作后，公司與Prolium簽署了新的合作協(xié)議，諾誠健華未來的商業(yè)化又會有何變化？

1、A+H上市，西湖大學校長施一公創(chuàng)辦

2018年，新中國歷史上第一所由社會力量舉辦、國家重點支持的新型研究型大學——西湖大學誕生。

西湖大學得到騰訊馬化騰、萬達王健林、龍湖集團吳亞軍等眾多企業(yè)家的支持，其首任校長是施一公。施一公是中國科學院院士，曾任美國普林斯頓大學分子生物學系教授、清華大學副校長等職務。

除了知名科學家、西湖大學校長等頭銜外，施一公還是諾誠健華的創(chuàng)始人之一。

諾誠健華成立于2015年，主營創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化，專注于腫瘤和自身免疫性疾病等存在巨大未滿足臨床需求的領域。

公司的聯(lián)合創(chuàng)始人為Jisong Cui（崔霽松）和施一公。其中，崔霽松曾擔任保諾科技（北京）有限公司的總經(jīng)理及美國默克（Merck & Co.）早期開發(fā)團隊的負責人。

目前，施一公擔任公司非執(zhí)行董事，他的妻子Renbin Zhao（趙仁濱）擔任諾誠健華執(zhí)行董事、副總裁，2024年薪酬高達341.45萬元。

另外，崔霽松出任董事會主席、行政總裁等職務，2024年從公司拿走852.55萬元的薪酬。

（圖 / 諾誠健華2024年財報）

施一公雖較少參與日常經(jīng)營，但其學術背書或許成為公司早期吸引資本的關鍵。上市前，諾誠健華就已經(jīng)受到多家明星資本的青睞，包括HHLR Fund,L.P.（高瓴旗下獨立的美元二級市場投資管理平臺）、Vivo Funds等。

在資本市場，諾誠健華一直動作頻繁。2020年3月23日，諾誠健華正式在港交所上市；2022年9月21日，諾誠健華又在上交所科創(chuàng)板成功上市，成為少數(shù)打造了“A+H”雙上市平臺的創(chuàng)新藥企。

「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」注意到，在A股，截至4月10日，諾誠健華的收盤價為17.72元/股，高于當時的發(fā)行價11.03元/股。

不過，諾誠健華在港股的表現(xiàn)可謂是坐上了“過山車”。2020年3月，諾誠健華在港主板IPO發(fā)行價為8.18港元/股。上市后，其股價在2021年7月19日增長至32.05港元/股的最高紀錄。

（圖 / Wind）

在公司股價猛烈增長之時，高瓴資本持續(xù)增資。2021年8月，高瓴資本二級市場團隊增持諾誠健華63.7萬股；10月，高瓴資本增持1091.4萬股，耗資1.94億港元。

（圖 / Wind）

2024年財報顯示，公司的第二大股東是高瓴資本旗下的HHLR Fund,L.P.及其一致行動人，持股比例為11.84%。

（圖 / 諾誠健華2024年財報）

不過，此后諾誠健華在港股的股價一路走低。截至4月10日，諾誠健華的收盤價為8.27港元/股，已經(jīng)跌破公司發(fā)行價。由此看來，高瓴資本或許已經(jīng)被套牢。

2、與渤健“分手”，牽手新合作方

BTK（布魯頓酪氨酸激酶）抑制劑行業(yè)正處于快速發(fā)展和變革的時期，這是一種B細胞受體信號通路中的關鍵激酶，通過調節(jié)正常B細胞的增殖、分化與凋亡來抗擊腫瘤細胞。

在BTK抑制劑出現(xiàn)以前，化療是B細胞類惡性腫瘤的標準療法。不過，化療帶來了較強的毒副反應，給患者帶來了不少痛苦，且面對難治型淋巴瘤，化療療效十分受限。

2013年，一款名為伊布替尼的創(chuàng)新藥物正式問世，作為全球首個獲批的BTK抑制劑，它的出現(xiàn)改變了血液腫瘤治療的歷史進程。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

這種藥物通過精準阻斷腫瘤細胞復制和轉移所需的關鍵酪氨酸激酶信號通路，成功突破了傳統(tǒng)化療手段的局限。臨床數(shù)據(jù)顯示，對于B細胞惡性腫瘤患者，其治療有效率高達九成以上。

不過，在伊布替尼的長期隨訪中出現(xiàn)部分患者在用藥后發(fā)生心源性死亡或猝死事件。在此副作用下，更多的BTK抑制劑被研發(fā)出來。

目前，諾誠健華共有兩款上市產(chǎn)品，奧布替尼和坦昔妥單抗，均屬于血液瘤領域。

其中，奧布替尼是諾誠健華的基石療法，也是公司血液瘤領域的核心。2020年12月，奧布替尼（宜諾凱®）獲得國家藥監(jiān)局附條件批準上市，并于2022年成功納入中國國家醫(yī)保目錄，用于治療復發(fā)/難治性CLL/SLL和復發(fā)/難治性MCL患者。

奧布替尼是一種高選擇性、不可逆的BTK抑制劑，也是國內唯一獲批用于復發(fā)/難治性邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）的BTK抑制劑。與此同時，這也是國內第三款上市的BTK抑制劑、中國自主研發(fā)的第二款國產(chǎn)BTK抑制劑。

2021年7月，諾誠健華與渤健就口服小分子BTK抑制劑奧布替尼在多發(fā)性硬化（MS）和其他自身免疫性疾病的全球開發(fā)和商業(yè)化達成合作和許可協(xié)議。

根據(jù)協(xié)議，諾誠健華將奧布替尼在多發(fā)性硬化癥領域的全球獨家權利以及除中國以外區(qū)域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利授予渤健。

根據(jù)當時合同約定，諾誠健華獲得了1.25億美元的首付款，并且有資格獲得至多8.13億美元的潛在臨床開發(fā)里程碑和商業(yè)里程碑付款。

渤健在生物技術和制藥領域具有較高的知名度和影響力，是神經(jīng)科學領域的重要企業(yè)之一。

不過，諾誠健華很快與渤健“分手”。

2023年2月15日，諾誠健華宣布稱，渤健決定為便利而終止雙方就奧布替尼的全球開發(fā)和商業(yè)化達成的合作和許可協(xié)議。諾誠健華將重獲許可協(xié)議項下授予渤健的所有全球權利，包括相關知識產(chǎn)權、研發(fā)決策權、生產(chǎn)和商業(yè)化權益，以及源自奧布替尼的商業(yè)收益。

（圖 / 諾誠健華公告）

不過，諾誠健華沒有放棄與其他企業(yè)合作的機會。

2025年1月，諾誠健華、康諾亞、天諾健成與Prolium簽訂獨占許可協(xié)議，授予Prolium在全球非腫瘤領域以及除亞洲以外的全球腫瘤領域，開展ICP-B02（CM355）即CD20/CD3雙特異性抗體的開發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨占權利。

Prolium由紐約的投資公司RTW創(chuàng)立，RTW是一家全球全生命周期投資公司，專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術領域的變革性及突破性創(chuàng)新。

根據(jù)協(xié)議，諾誠健華與康諾亞將按各50%的比例合計獲得1750萬美元首付款及近期付款，并有權合計獲得最高5.025億美元的額外里程碑付款，同時還將獲得未來產(chǎn)品凈銷售額的分層特許權使用費，以及Prolium的少數(shù)股權。

有了新的合作方后，諾誠健華在商業(yè)化領域會有何新進展值得關注。

3、上市多年仍虧損，過度依賴奧布替尼

雖然受到資本的青睞，但就如同諸多創(chuàng)新藥企業(yè)一樣，諾誠健華尚未走出虧損的“泥潭”。

2021年至2023年，公司的營業(yè)收入分別為10.43億元、6.25億元、7.39億元；歸母凈利潤分別為-6454.60萬元、-8.87億元、-6.31億元。

（圖 / Wind（單位：億元））

2024年，諾誠健華實現(xiàn)營業(yè)收入10.09億元，同比增長36.68%；歸母凈利潤虧損4.41億元，同比收窄30.20%。

公司虧損收窄與核心產(chǎn)品的表現(xiàn)有關。2024年，奧布替尼（宜諾凱®）營收為10億元，同比增長49.14%，貢獻了超99%的收入。

此外，諾誠健華快速推動奧布替尼在B細胞淋巴瘤的市場拓展，該產(chǎn)品的毛利率達到86.76%。

（圖 / 諾誠健華2024年財報（單位：元））

目前，諾誠健華正在進行30多項處于不同臨床階段的全球試驗。不過，新藥研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化是一個周期長、投資大、風險高的過程，需要在藥物早期發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床開發(fā)、注冊、生產(chǎn)、商業(yè)化推廣等多個環(huán)節(jié)持續(xù)投入。

在研發(fā)上，諾誠健華十分慷慨。2024年，公司的研發(fā)費用為8.15億元，同比增長7.57%。

截至2024年末，諾誠健華擁有研發(fā)人員503人，較2023年增加了29人。

（圖 / 諾誠健華2024年財報）

諾誠健華曾在接受《每日經(jīng)濟新聞》采訪時表示，公司目前沒有縮減研發(fā)團隊的計劃，但會持續(xù)提升銷售效率。

（圖 / 《每日經(jīng)濟新聞》）

值得一提的是，諾誠健華的其他產(chǎn)品有望商業(yè)化。

2024年8月，奧布替尼治療一線CLL/SLL的NDA申請獲CDE受理，并預計在2025年獲批。

此外，Tafasitamab（坦昔妥單抗）聯(lián)合來那度胺療法已在中國香港、中國澳門和中國臺灣獲批，并獲批在大灣區(qū)及博鰲超級醫(yī)院作為臨床急需進口藥品使用。

同時，Tafasitamab聯(lián)合來那度胺療法的BLA獲CDE受理并納入優(yōu)先審評，用于治療不符合ASCT條件的復發(fā)或難治性DLBCL成年患者，預計將于2025年上半年獲得批準。

諾誠健華對「界面新聞·創(chuàng)業(yè)最前線」表示，公司正積極探索重要管線的國際合作和對外授權，擴大公司在中國市場以外的業(yè)務合作。與此同時，公司將持續(xù)加強在關鍵市場的臨床開發(fā)和注冊事務能力，加速國際化進程。

在新產(chǎn)品即將獲批，與Prolium展開商業(yè)化合作后，諾誠健華或許會擺脫過度依賴單一產(chǎn)品的狀態(tài)，實現(xiàn)“多條腿走路”。

*注：文中題圖來自攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標題 : 諾誠健華2024年虧損4.41億，與渤健“分手”后，商業(yè)化進程幾何？