國(guó)內(nèi)疫情反反復(fù)復(fù)，但是堅(jiān)持動(dòng)態(tài)清零的總基調(diào)不變。要想做到新冠疫情的有效防控，就必須要做好新冠感染的檢測(cè)。

目前主要有兩種檢測(cè)路徑，一種是基于分子學(xué)的熒光PCR方法的核酸檢測(cè)，另一種是基于免疫學(xué)的新冠抗原檢測(cè)。關(guān)于新冠抗原檢測(cè)可參見(jiàn)《14家新三板抗原檢測(cè)概念股，能否乘千億市場(chǎng)“騰空飛起“？》，本篇文章我們主要看在核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈中有哪些投資機(jī)會(huì)。

抗原檢測(cè)速度快、成本低，但有一定漏檢率，結(jié)果需要確認(rèn)測(cè)試；而核酸檢測(cè)雖然成本更高，但準(zhǔn)確性高、特異性強(qiáng)，通常不需要重復(fù)確認(rèn)結(jié)果，是新冠檢測(cè)的金標(biāo)準(zhǔn)。核酸檢測(cè)的物質(zhì)是病毒的核酸，通過(guò)查找患者的呼吸道標(biāo)本中是否存在外來(lái)入侵的病毒的核酸，來(lái)確定是否被新冠病毒感染。近年來(lái)中國(guó)核酸檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模一直保持增長(zhǎng)，2019年為106億元，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到146億元，年復(fù)合增速為11．26％。

一

上游原材料

核酸檢測(cè)上游主要原材料為抗原、抗體、酶、引物探針等，其中酶是分子檢測(cè)試劑原材料中最核心的組分，決定了分子檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。疫情后在巨大的核酸檢測(cè)需求面前，市場(chǎng)對(duì)分子檢測(cè)試劑的需求大幅增加。國(guó)內(nèi)原料酶市場(chǎng)規(guī)模從2019年的22億元增長(zhǎng)至2021年的36億元，年復(fù)合增速為27．92％。未來(lái)疫情演化仍存在較大的不確定性，預(yù)計(jì)這一增速將保持。

國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)試劑原材料仍以進(jìn)口為主，主要由國(guó)外幾個(gè)巨頭企業(yè)生產(chǎn)，如羅氏診斷、Meridianlife science、Solulink、Surmodics等。國(guó)內(nèi)掌握分子診斷試劑原料生產(chǎn)技術(shù)的公司較少，國(guó)產(chǎn)化程度低且進(jìn)程緩慢。主要因技術(shù)難度高，且下游客戶對(duì)試劑質(zhì)量要求較高，中游試劑廠更傾向于選擇生物化學(xué)試劑穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。此次在疫情的契機(jī)下，國(guó)產(chǎn)供應(yīng)鏈自主可控趨勢(shì)正逐漸增強(qiáng)，國(guó)產(chǎn)試劑原材料存在較大的進(jìn)口替代空間。

國(guó)內(nèi)分子檢測(cè)試劑原材料生產(chǎn)企業(yè)有北京邁迪安、北京全式金、廣州英贊生物、菲鵬生物（838391）、諾唯贊（688105）、圣湘生物（688289）等。菲鵬生物是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的體外診斷試劑原料企業(yè)，產(chǎn)品性能表現(xiàn)媲美國(guó)際品牌，公司2018年1月在新三板終止掛牌，現(xiàn)距創(chuàng)業(yè)板上市僅一步之遙。諾唯贊自主研發(fā)生產(chǎn)的PCR系列、qPCR系列生物試劑作為關(guān)鍵原材料，主要用于新冠核酸檢測(cè)試劑的生產(chǎn)。圣湘生物是一家集醫(yī)療診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的整體解決方案提供商。三家公司的試劑產(chǎn)品毛利率均在87％以上，表現(xiàn)出很強(qiáng)的盈利能力。

新三板上除了即將在創(chuàng)業(yè)板上市的菲鵬生物外，做分子檢測(cè)試劑原材料的公司很少，多是做檢測(cè)試劑的，這也與原材料的生產(chǎn)技術(shù)難度高有關(guān)。

吉瑪基因（430601．NQ）從事以RNA干擾技術(shù)為基礎(chǔ)的基因生物制劑研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品包括熒光探針。公司已與某疫苗公司合作積極開(kāi)發(fā)防治新冠病毒的RNA藥物，但尚未涉及核酸檢測(cè)應(yīng)用領(lǐng)域。

凱基生物（NQ：835272）主營(yíng)科研試劑，有細(xì)胞株與細(xì)胞培養(yǎng)、細(xì)胞生物學(xué)、蛋白免疫學(xué)、熒光探針、抗體等上游產(chǎn)品。聯(lián)科生物（NQ：831936）專業(yè)于提供生命科學(xué)研究領(lǐng)域前沿蛋白指標(biāo)的定量酶聯(lián)檢測(cè)試劑盒、流式細(xì)胞術(shù)熒光標(biāo)記抗體、細(xì)胞培養(yǎng)鑒定試劑盒、細(xì)胞增殖凋亡試劑盒、蛋白樣本制備試劑盒、WESTERN BLOT 試劑盒等超 1500 余種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的自主開(kāi)發(fā)產(chǎn)品及定制化試劑盒。

二

中游試劑、儀器

核酸檢測(cè)中游主要為檢測(cè)試劑和儀器兩類產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，如核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測(cè)試劑盒生產(chǎn)商和PCR儀、核酸提取儀等設(shè)備生產(chǎn)商。

1．核酸樣本保存試劑

由于核酸樣本保存試劑技術(shù)門(mén)檻高，且下游檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)于產(chǎn)品性能要求高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求依賴進(jìn)口。國(guó)內(nèi)核酸樣本保存市場(chǎng)長(zhǎng)期被Streck、BD、Norgen、羅氏診斷等外資企業(yè)壟斷，其中Streck為領(lǐng)域內(nèi)龍頭企業(yè)，產(chǎn)品覆蓋范圍廣，更具有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。隨著國(guó)內(nèi)生物技術(shù)提升和疫情下需求的爆發(fā)，以康為世紀(jì)為代表的國(guó)內(nèi)企業(yè)在該領(lǐng)域已經(jīng)取得突破性進(jìn)展，有逐漸替代進(jìn)口產(chǎn)品的趨勢(shì)，未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代空間大。

康為世紀(jì)（A05141）是國(guó)內(nèi)少數(shù)實(shí)現(xiàn)分子檢測(cè)核心環(huán)節(jié)完整業(yè)務(wù)布局的生物科技公司，產(chǎn)品包括分子檢測(cè)酶原料、核酸樣本保存試劑、核酸提取純化試劑以及分子診斷試劑盒。在疫情影響下公司分子檢測(cè)產(chǎn)品需求大幅提升，2020年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收2．33億元，同比增長(zhǎng)215％。公司已滿足科創(chuàng)板上市標(biāo)準(zhǔn)，目前在IPO審核階段。

核酸樣本保存試劑用于唾液核酸樣本保存，產(chǎn)品附加值高，行業(yè)發(fā)展前景較好。疫情下核酸檢測(cè)大范圍普及，核酸樣本保存試劑市場(chǎng)需求呈快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。2020年國(guó)內(nèi)核酸樣本保存試劑市場(chǎng)規(guī)模為25億元，預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到44億元，年復(fù)合增速為11．97％。

2．核酸提取試劑

國(guó)內(nèi)核酸提取試劑也主要由外資企業(yè)供應(yīng)，如凱杰、賽默飛世爾等，其中凱杰為該行業(yè)領(lǐng)先的龍頭企業(yè)，核酸提取相關(guān)產(chǎn)品品類齊全。國(guó)內(nèi)企業(yè)康為世紀(jì)、圣湘生物（688289）、達(dá)安基因（002030）等已具備自主研發(fā)及生產(chǎn)能力，近年來(lái)在市場(chǎng)需求推動(dòng)下，行業(yè)加速國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程，國(guó)內(nèi)品牌市場(chǎng)占比不斷提升。其中，兩家上市公司圣湘生物和達(dá)安基因過(guò)去一年毛利率均在74％左右。

未處理的生物組織樣本需要用核酸提取純化試劑盒提取出一定濃度和純度的核酸后才能開(kāi)展后續(xù)的分子檢測(cè)，所以核酸提取純化的質(zhì)量是獲得準(zhǔn)確檢測(cè)數(shù)據(jù)的前提。

近年來(lái)受疫情影響，我國(guó)核酸提取純化試劑盒需求持續(xù)攀升，2019年市場(chǎng)規(guī)模約為7．2億元，預(yù)計(jì)到2025年將達(dá)到26億元，年復(fù)合增速為23．86％。隨著疫情常態(tài)化，行業(yè)未來(lái)仍具有較大的發(fā)展?jié)摿Α?/p>

3．核酸檢測(cè)試劑盒

核酸檢測(cè)試劑盒主要以國(guó)內(nèi)企業(yè)為主，目前國(guó)內(nèi)廠商已獲批三十多款核酸檢測(cè)試劑盒，主要以熒光PCR方法為主。國(guó)內(nèi)當(dāng)前核酸檢測(cè)的需求主要集中在部分疫情反彈地區(qū)，且價(jià)格與之前相比已大幅下滑，利潤(rùn)空間的壓縮利于具有規(guī)模化效益的企業(yè)擴(kuò)大成本領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)核酸檢測(cè)試劑盒的A股上市公司有明德生物（002932）、之江生物（688317）、達(dá)安基因（002030）、邁克生物（300463）、仁度生物（688193）、圣湘生物（688289）、碩世生物（688399）、安圖生物（603658）、東方生物（688298）等。

中幟生物（836834）為新三板上市公司，公司主要從事基于分子診斷技術(shù)研發(fā)生產(chǎn)及銷售體外診斷試劑盒。公司的T7核酸擴(kuò)增和多生物素信號(hào)放大技術(shù)相結(jié)合的雙擴(kuò)增技術(shù)為全國(guó)獨(dú)家，其生產(chǎn)的核酸檢測(cè)試劑盒（雙擴(kuò)增法）已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。由于目前市場(chǎng)主流的是PCR技術(shù)，所以公司這塊業(yè)務(wù)表現(xiàn)并不好，加之公司原有的檢測(cè)業(yè)務(wù)因疫情導(dǎo)致醫(yī)院停診無(wú)法展開(kāi)，公司近兩年業(yè)績(jī)表現(xiàn)并不好。公司今年3月份成功研制出了新型冠狀病毒Omicron變異株核酸檢測(cè)試劑盒（PCR－熒光探針?lè)ǎ�，預(yù)計(jì)今年業(yè)績(jī)會(huì)有所改善。

康美生物（835541）主營(yíng)體外診斷試劑和儀器的研發(fā)生產(chǎn)，公司產(chǎn)品包括核酸提取試劑和核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）。2021上半年公司加大新冠抗原、抗體、核酸檢測(cè)試劑盒等新產(chǎn)品研發(fā)力度，業(yè)績(jī)扭虧為盈。公司雖然毛利率高達(dá)60％，但是凈利率不到1％，且公司的銷售費(fèi)用是研發(fā)的3倍以上。受益于新冠檢測(cè)需求激增，預(yù)計(jì)今年業(yè)績(jī)將有所改善。

為正生物（839355）是一家致力于快速診斷試劑領(lǐng)域的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品涉及新冠核酸、抗體及抗原檢測(cè)試劑盒。公司近兩年業(yè)績(jī)受疫情影響大幅增長(zhǎng)，盈利能力也明顯增強(qiáng)，研發(fā)費(fèi)用營(yíng)收占比達(dá)11．58％�？梢�(jiàn)公司雖然規(guī)模不大，但通過(guò)大力開(kāi)發(fā)新冠檢測(cè)系列產(chǎn)品，乘上了新冠檢測(cè)市場(chǎng)的東風(fēng)，業(yè)績(jī)大增。

4．儀器設(shè)備

核酸檢測(cè)儀器包括PCR儀、核酸提取儀、基因測(cè)序儀等，其中PCR儀、核酸提取儀屬于技術(shù)相對(duì)容易攻破的領(lǐng)域，國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主要市場(chǎng)。但是在技術(shù)壁壘較高的基因測(cè)序儀上，國(guó)內(nèi)長(zhǎng)期被Illumina、ThermoFisher等國(guó)外企業(yè)壟斷，其中Illumina長(zhǎng)期占據(jù)全球市場(chǎng)約80％的市場(chǎng)份額。隨著技術(shù)升級(jí)，近年來(lái)我國(guó)基因測(cè)序產(chǎn)業(yè)發(fā)展突飛猛進(jìn)，華大基因（300676）、達(dá)安基因（002030）、齊碳科技等企業(yè)異軍突起，打破外企壟斷局面，推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程。

數(shù)據(jù)顯示，2019年我國(guó)PCR儀市場(chǎng)規(guī)模為29億元，預(yù)計(jì)2022年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到65億元，年復(fù)合增速30．87％；2019年我國(guó)核酸提取設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模為13億元，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到32億元，年復(fù)合增速為35％；而基因測(cè)序儀市場(chǎng)規(guī)模2019年為42億元，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到78億元，年復(fù)合增速為22．92％�？梢�(jiàn)，分子檢測(cè)儀器市場(chǎng)規(guī)模在疫情的刺激下未來(lái)將保持高速增長(zhǎng)。

森愛(ài)馳（873575）專注于體外診斷試劑和醫(yī)療器械設(shè)備的代理、自主產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)，產(chǎn)品包括全自動(dòng)核酸提取儀和核酸提取或純化試劑等，下游客戶主要為安徽省內(nèi)的三甲醫(yī)院及部分經(jīng)銷商，區(qū)域性強(qiáng)。去年受益于新冠檢測(cè)需求增長(zhǎng)，公司業(yè)績(jī)爆發(fā)，但毛利率維持在30％左右，研發(fā)費(fèi)用營(yíng)收占比不到1％，可見(jiàn)公司做的更多是代理而不是自研。

新芝生物（430685）主營(yíng)業(yè)務(wù)為生物科學(xué)儀器及試劑的研發(fā)生產(chǎn)，公司研制的全自動(dòng)核酸提取儀和高速冷凍離心機(jī)可用于新型冠狀病毒的分離、純化及相關(guān)疫苗的研發(fā)生產(chǎn)，目前已進(jìn)入批量投產(chǎn)。公司有很強(qiáng)的盈利能力，資產(chǎn)負(fù)債率低，現(xiàn)金流表現(xiàn)良好，除了作為典型的家族企業(yè)存在治理不規(guī)范的風(fēng)險(xiǎn)以外，其他方面表現(xiàn)都很不錯(cuò)。隨著新產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售，去年公司業(yè)績(jī)大幅增長(zhǎng)。公司已滿足北交所上市條件，目前在上市輔導(dǎo)階段。

之江生物（688317）專注于分子診斷試劑和儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)，主要產(chǎn)品除了核酸檢測(cè)試劑盒以外，還包括PCR儀和核酸提取儀。公司是國(guó)內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)的龍頭企業(yè)之一，2020年11月從新三板摘牌，后于2021年1月在科創(chuàng)板上市。2020年疫情爆發(fā)導(dǎo)致公司產(chǎn)品需求激增，當(dāng)年業(yè)績(jī)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)，隨著疫情防控常態(tài)化以及同類產(chǎn)品的獲批上市，去年增速有所放緩但規(guī)模依然可觀。

三

下游檢測(cè)機(jī)構(gòu)

核酸檢測(cè)下游主要為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。受疫情影響我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量2021年同比增長(zhǎng)2．05％，但龐大的診療人次使醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨巨大的檢測(cè)壓力，促進(jìn)了第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)數(shù)量的增加以釋放檢測(cè)需求。

2019年我國(guó)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)有881個(gè)，預(yù)計(jì)2022年將到達(dá)1320個(gè)。曾受新冠檢測(cè)影響而經(jīng)歷大漲的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，金域醫(yī)學(xué)（603882）、迪安診斷（300244）在過(guò)去一年毛利率分別為46％和38％。

新三板益善生物（NQ：430620）主要收入來(lái)自于第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室的醫(yī)療檢測(cè)服務(wù)。第三方實(shí)驗(yàn)室前期自建實(shí)驗(yàn)室初期投入高、回報(bào)周期長(zhǎng)，新設(shè)實(shí)驗(yàn)室注冊(cè)成本約在 2000 萬(wàn)元左右，新實(shí)驗(yàn)室需要 5 年才能實(shí)現(xiàn)盈虧平衡，預(yù)計(jì)在 10－15 年才能達(dá)到成熟期。益善生物的業(yè)績(jī)要起來(lái)，估計(jì)還需要很長(zhǎng)時(shí)間。

目前第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)行業(yè)已經(jīng)形成了寡頭壟斷，2018年金域的市占率約為 34％、迪安診斷的市占率約為 18％、艾迪康的市占率約為 12％，達(dá)安基因的市占率約為 5％；金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康三證就占據(jù)了近 70％的市場(chǎng)份額。規(guī)模很小的益善生物和這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手差距巨大，沒(méi)有明顯的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

可見(jiàn)，核酸檢測(cè)上游主要原材料由于技術(shù)門(mén)檻高，國(guó)內(nèi)原材料廠有很強(qiáng)的議價(jià)能力，行業(yè)內(nèi)企業(yè)盈利能力較強(qiáng)。中游試劑廠的檢測(cè)產(chǎn)品需要獲批才能上市，具有較高的進(jìn)入門(mén)檻，毛利水平也普遍較高。相比之下，下游的檢測(cè)機(jī)構(gòu)的盈利能力相對(duì)較低。所以整體來(lái)看，行業(yè)上游的競(jìng)爭(zhēng)格局好，投資價(jià)值最高；其次是中游，最后是下游。

特別說(shuō)明：文章中的數(shù)據(jù)和資料來(lái)自于公司財(cái)報(bào)、券商研報(bào)、行業(yè)報(bào)告、企業(yè)官網(wǎng)、公眾號(hào)、百度百科等公開(kāi)資料，本人力求報(bào)告文章的內(nèi)容及觀點(diǎn)客觀公正，但不保證其準(zhǔn)確性、完整性、及時(shí)性等。文章中的信息或觀點(diǎn)不構(gòu)成任何投資建議，投資人須對(duì)任何自主決定的投資行為負(fù)責(zé)，本人不對(duì)因使用本文內(nèi)容所引發(fā)的直接或間接損失負(fù)任何責(zé)任。

       原文標(biāo)題 : 核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)鏈：新冠檢測(cè)金標(biāo)準(zhǔn)，哪些環(huán)節(jié)投資價(jià)值高？