億歐大健康25日獲悉，江蘇海萊新創(chuàng)醫(yī)療科技有限公司（下文簡稱“海萊”）宣布完成5億元C輪融資，本輪融資由云鋒基金領投，淡馬錫、禮來亞洲基金、三正健康投資、CPE源峰、啟明創(chuàng)投跟投，老股東君聯(lián)資本、泰福資本、高瓴創(chuàng)投繼續(xù)跟投。

海萊成立于2016年，專注于TTF（腫瘤治療電場）的研發(fā)生產和臨床研究，是目前國內唯一一家開展新發(fā)GBM（膠質母細胞瘤）臨床試驗的公司。

2019年，海萊的 EFE－G100（適應癥為膠質母細胞瘤（GBM））項目順利在全國7家知名醫(yī)院開展多中心臨床，目前已經擴大至在全國9家醫(yī)院開展多中心臨床研究。其中，復旦大學附屬華山醫(yī)院入組了數(shù)十名患者。目前數(shù)據(jù)顯示試驗結果令人滿意，部分參數(shù)好于Novocure的臨床數(shù)據(jù)，預計在2022年啟動中期分析。

2011年，Novocure的TTF產品就獲得FDA批準，用于復發(fā)性膠質母細胞瘤（GBM）的治療。隨后幾年，TTF技術被陸續(xù)引入NCCN指南2B類、中國膠質瘤診療指南、NCCN指南2A類及NCCN指南1類。2019年，F(xiàn)DA又批準Novocure的第2款TTF產品，用于惡性胸膜間皮瘤（MPM）的治療。同年，TTF產品被納入美國以及歐洲主要國家的醫(yī)保目錄。

Novocure的成功，也鼓舞了海內外對TTF產品的探索和深耕。目前，在EFE－G100項目之外，海萊還針對非小細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌研發(fā)了相關產品，目前均已獲得注冊檢測報告，預計將在2021年底逐步啟動多中心臨床工作。而在肝癌、胃癌等大癌種上，海萊目前也在進行產品開發(fā)。

而在此輪融資后，其所得資金也將主要用于在新適應癥的產品管線開發(fā)、臨床項目的加速推進以及高端人才團隊的引進。

據(jù)海萊創(chuàng)始人兼CEO黃勇此前透露，海萊的TTF產品在未來上市后會大幅降低患者治療成本，將其治療年費用降至50萬／人左右。按照20％的市場滲透率（美國目前為40％左右）計算，海萊每年能夠治療的患者約為1．1萬人，僅單看新發(fā)GBM這一病種，中國市場規(guī)模預計能達到55億／年。

而關于未來的發(fā)展規(guī)劃，黃勇則表示，海萊會在今年陸續(xù)推進4個產品的多中心臨床項目（GBM、非小細胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌），爭取2023－2025年拿到4個注冊證。對于目前管線進度最快的EFE－G100項目（適應癥為GBM），海萊會爭取在2023年拿到首個三類注冊證。3年內，海萊會啟動IPO申報工作。

本文來源于億歐，原創(chuàng)文章，作者：林怡齡。轉載或合作請點擊轉載說明，違規(guī)轉載法律必究。