“政府搭臺、市場唱戲”，山東創(chuàng)新動作密集！繼今年4月省級互聯網醫(yī)保大健康平臺上線之后，7月7日，全國首個省際中藥材采購聯盟“十二�。▍^(qū)、市）中藥材采購聯盟”（下稱“采購聯盟”）在山東濟南成立，山東互聯網中藥材交易平臺、濟南智慧中藥房、山東省中藥質量檢測平臺等一批配套平臺和項目同期啟動，成為全國最大規(guī)模的中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新聯合體。

近年來，國家多次出臺中醫(yī)藥發(fā)展、中藥材保護等促進政策；今年新冠肺炎疫情期間，中醫(yī)藥診療作用突出，得到了廣泛認可；近日，2020年版《中華人民共和國藥典》頒布，收載中藥2711種，其中新增117種、修訂452種。中醫(yī)藥行業(yè)正迎來前所未有的發(fā)展機遇。

然而，中藥受到種植、炮制等多方面特殊因素的影響，流通方式傳統、效率低下，且質量難以形成互認的統一標準，制約了中醫(yī)藥現代化、產業(yè)化的發(fā)展。

此次山東中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新項目能否針對行業(yè)痛點，探索出可行的操作模式呢？本文將結合多維度的視角進行分析。

采購聯盟成立現場

中醫(yī)藥行業(yè)三大痛點待解

與西藥生產的高度標準化不同，中藥從栽培種植、儲存運輸到加工炮制等的多個環(huán)節(jié)中，既可能受土壤氣候等自然條件影響，也可能受人為技術手段、加工工藝的影響。從中藥材、中藥飲片到中成藥，不同形態(tài)所受到的主要影響因素也不相同。這些因素與中藥質量密切相關，最終關聯的，是中藥的安全性和有效性，更是大大影響了中醫(yī)的療效。

然而，正因為中藥從種植到臨床應用有復雜的環(huán)節(jié)、多樣的工藝，導致業(yè)內存在諸多痛點。

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中藥質量標準難統一

根據《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，中藥飲片應當按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規(guī)定的，應當按照省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制。

在實際執(zhí)行中，國家標準采用的是《中華人民共和國藥典》（以下簡稱《中國藥典》，現行2015年版，2020版將于今年12月30日實施），省級標準即各地制定的中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范，省級標準是對國家標準的補充。

有業(yè)內人士以中藥飲片制鹿筋為例，比較了其在13個地區(qū)的不同質量標準。

制鹿筋中藥飲片并未被2015年版《中國藥典》收載，但在地方標準中被山東、浙江、上海等13個地區(qū)同時收載，是一種收載省份數量多，炮制方法炮制工藝較復雜的中藥飲片。各地炮制規(guī)范對藥用部位、氣味鑒別、質地鑒別、炮制工藝、輔料規(guī)定、用法用量等不統一。

各地的標準差異是地方臨床用藥習慣和地方特色的體現，也是對地方特色的保護，但也可能導致質量參差不齊，以致最終產生巨大的用藥差異；同時，同樣的中藥雖然在某地合格，在其他地方則可能不合格。

質量標準成為制約中醫(yī)藥現代化發(fā)展的主要因素之一。

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流通模式傳統，效率低、成本高

中藥材要從種植地采購、加工炮制后才能銷售到醫(yī)療機構、藥品批發(fā)企業(yè)，中間要經歷多個環(huán)節(jié)的市場主體，比起近年來越來越高效的西藥采購，中藥流通鏈條長、效率低，交易方式傳統。

目前，在互聯網深度滲透到多個產業(yè)的條件下，全國各地仍廣泛存在線下中藥材交易市場。中藥線下交易固然能通過實物判斷其品質，降低交易風險。但與此同時，在層層批發(fā)的過程中，摻假幾率增加，運輸儲存條件的變化也會影響藥品質量；由于流通環(huán)節(jié)多，層層加價，導致了中藥交易成本高，最終達到患者的價格也包含了較多水分。

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種植分散、生產環(huán)節(jié)多，全流程追溯難

中藥材種類眾多，不同藥材需要在不同季節(jié)種植、采收，之后經過產地初加工、飲片炮制、物流運輸和銷售等多個環(huán)節(jié)。

整個過程兼具了農產品、鮮活產品、食品、藥品等多個行業(yè)的特征，而這些環(huán)節(jié)都直接關系著最終的藥品質量，有必要進行全流程的追溯。

相比起西藥的研發(fā)生產來說，中藥生產更分散，尤其是在種植采收、產地初加工等流程上。加之前文已經提到，中藥流通鏈條長、涉及的市場主體多，這些都增加了中藥全流程追溯的難度。

綜上，中醫(yī)藥行業(yè)存在各地質量標準不一、標準不互認的問題。中藥在流通過程中追溯鏈條長、環(huán)節(jié)多、市場主體多的特點，導致無法全程追溯。不解決中藥材交易的信任問題和效率問題，難以給行業(yè)帶來突破性提升。

幾大痛點又是相互關聯的，若業(yè)內有統一的質量標準體系、完善的追溯體系，各個交易主體之間的信任感增強，那么，許多冗長的線下交易環(huán)節(jié)可以通過更高效的方式來解決；流通效率提高后，中藥在流通中形成的風險更低，質量更有保障。

中醫(yī)藥發(fā)展“痛癥”，山東如何治痛？

那么，此次山東發(fā)起十二�。▍^(qū)、市）中藥材采購聯盟，啟動山東互聯網中藥材交易平臺等一系列項目，是否能有針對地解決行業(yè)痛點呢？我們來看看這些項目以及背后的數字化平臺的主要內容。

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成立全國首個省際中藥材采購聯盟，促進標準互認

第一步，解決信任的問題。

據了解，十二�。▍^(qū)、市）中藥材采購聯盟（以下簡稱“采購聯盟”）是由山東省醫(yī)療保障局聯合天津、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、福建、云南、西藏、甘肅、青海、寧夏醫(yī)療保障局共同發(fā)起組建的，是全國首個省際中藥材采購聯盟，涉及全國十大道地藥材產區(qū)中的六大產區(qū)，聯盟地區(qū)中藥材種植面積約占全國總種植面積的45％。

采購聯盟將建立起統一、互認的質量標準，通過市場化機制形成優(yōu)質優(yōu)價，提升中藥材質量，并推動非政府的市場化購買。

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啟動山東互聯網中藥材交易平臺，七大體系賦能參與方

第二步，解決工具的問題。制定采購規(guī)則后，還需要高效的工具為各方提供便捷、可信的服務。

在采購聯盟成立的同時，山東互聯網中藥材交易平臺也正式啟動建設，為聯盟提供采購服務支撐。該平臺是政府指導和監(jiān)管、市場化運作的數字化交易平臺，依托山東省互聯網醫(yī)保大健康服務平臺，由山東互聯網醫(yī)保大健康集團建設和運營。

平臺以藥材為質控源頭，并涵蓋中藥飲片和中藥配方顆粒等品種，支持上下游供需各方參與平臺交易，通過建立中藥質量標準、質量鑒定、全程溯源、質量保險、互聯網交易、中醫(yī)藥創(chuàng)新及國際交流七大體系，推動中藥藥材、飲片和配方顆粒等中藥全品類交易從線下走到線上。

山東互聯網中藥材交易平臺廣泛連接全國中藥材原產商、批發(fā)企業(yè)、中藥飲片廠、中藥配方顆粒企業(yè)、醫(yī)療機構、保險機構，打通商流、物流、資金流和信息流，實現質控、交易、支付、結算和監(jiān)管的線上一體化服務。

通過以上兩大項目的功能模塊和運行模式，已經能夠看出其推行統一的中藥質量標準、重構中藥流通體系的作用。

采購聯盟和交易平臺的運行模式，動脈網制圖

采購聯盟通過山東互聯網中藥材交易平臺設立中藥分類標準、鑒定、質控、質量保險、數字化交易、創(chuàng)新及合作交流體系，建立起數字化中醫(yī)藥服務體系，使得整個供應鏈體系更加敏捷、高效和智能，通過數字化中醫(yī)藥平臺的創(chuàng)立，破解中醫(yī)藥行業(yè)質量標準難統一、產業(yè)集中度低、流通成本大、流通環(huán)節(jié)不透明、國際競爭力不強等制約中醫(yī)藥高質量發(fā)展的行業(yè)難題。

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智慧中藥房：整合B端資源，一體化服務C端

第三步，解決服務的問題。

信任機制和高效工具雙管齊下，最終是為了讓“良醫(yī)用好藥”、“好藥找得到”，探索更多C端患者信任的便捷服務十分重要。

如果說采購聯盟和交易平臺主要是為各個B端主體賦能，那么創(chuàng)新項目的智慧中藥房則主要能夠觸達C端患者。

目前，濟南智慧中藥房已啟動建設，建成后可實現醫(yī)藥、物流、配供的全鏈路創(chuàng)新，提供藥品調劑、飲片煎煮、送藥上門、用藥咨詢等綜合藥事服務；利用互聯網、物聯網技術，從電子處方的自動接收、條碼打印、中藥飲片調劑、復核、浸泡、煎煮、包裝、發(fā)藥、配送等環(huán)節(jié)信息的全過程信息化控制與管理，實現煎藥質量的全過程把控和信息追溯。

同時，濟南智慧中藥房可依托山東省互聯網醫(yī)保大健康服務平臺、山東互聯網中藥材交易中心，通過服務流程再造，面向濟南全市醫(yī)療機構和社會藥房，提供處方流轉、醫(yī)保在線支付、智能煎藥和配送到家一體化服務，降低醫(yī)療機構和社會藥房的中藥服務成本；通過山東省互聯網醫(yī)保大健康服務平臺，濟南智慧中藥房搭建并覆蓋全市開展中醫(yī)診療服務的各級醫(yī)療機構，實現信息互聯互通，使得中醫(yī)藥服務和醫(yī)保監(jiān)管的雙重降本提效。

山東中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新的優(yōu)勢與動力

此前，山東已在醫(yī)保改革方面進行了諸多創(chuàng)新，山東互聯網中藥材交易平臺所依托的省級互聯網醫(yī)保大健康平臺也是其中之一，兩大平臺的啟動時間僅相隔2個多月，可謂動作密集、成效明顯，中醫(yī)藥創(chuàng)新同樣如此。

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自上而下加快推動創(chuàng)新

山東省人民政府印發(fā)的《山東省醫(yī)養(yǎng)健康產業(yè)發(fā)展規(guī)劃（2018－2022年）》指出，要依托豐富的中藥材資源，積極發(fā)展特色優(yōu)勢中藥產業(yè)，提升中醫(yī)藥健康服務水平，大力弘揚中醫(yī)藥文化，打造全國重要的中醫(yī)藥養(yǎng)生基地。到2022年，建設6個中醫(yī)藥省級工程技術中心，培育60家規(guī)模以上中醫(yī)藥龍頭企業(yè)。

在《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等一系列國家政策的推動下，山東加快了中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的進度。僅在今年就通過多次頂層設計和制度創(chuàng)新，推動醫(yī)保改革與中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新。

近期山東醫(yī)保改革與中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新動作頻繁，來源：山東省政府、山東省醫(yī)保局官網

醫(yī)療行業(yè)受政策因素影響大，政策、政府部門對行業(yè)起到的推動和促進作用是最直接、最明顯的。

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自然資源、產業(yè)優(yōu)勢明顯

當然，僅僅依靠官方推動，無法真正實現創(chuàng)新，山東還擁有優(yōu)良的中醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展環(huán)境。

山東中醫(yī)藥創(chuàng)新基礎的數據體現，來源：公開資料，動脈網制圖

首先是文化積淀和自然資源。山東是脈學、針灸和湯液的發(fā)源地，名醫(yī)扁鵲通過“望聞問切”奠定了中醫(yī)學的基礎；山東也是中醫(yī)藥大省，擁有中藥資源1500種，占全國的10％以上，盛產長清木魚石、萊蕪白花丹參、鵲山半夏、龍山防風、馬山瓜蔞等道地藥材。

其次是臨床應用和產業(yè)優(yōu)勢。山東全省擁有全省中醫(yī)類衛(wèi)生健康機構5072個，國家級、省級區(qū)域中醫(yī)診療中心14個。據《2019中國衛(wèi)生健康統計年鑒》的最新數據，山東省中醫(yī)類醫(yī)療衛(wèi)生機構診療人次、出院人數均在全國位于前列，中藥臨床需求較大。

山東還擁有中成藥生產企業(yè)181家，東阿阿膠等百年老字號見證了中醫(yī)藥產業(yè)化的進程，在推動中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，具備足夠的產業(yè)條件。

此外，山東還具備優(yōu)秀的中醫(yī)教育、中醫(yī)藥科研能力。作為全國重點建設的中醫(yī)院校，山東中醫(yī)藥大學是山東省人民政府和國家中醫(yī)藥管理局共建中醫(yī)藥院校、山東省一流學科建設單位，能為中醫(yī)藥創(chuàng)新提供持續(xù)的智力支持。

因此，無論從政策支持、政府部門高度重視，還是從實際的產業(yè)環(huán)境來看，山東都具有探索中醫(yī)藥創(chuàng)新模式的優(yōu)勢與動力。

山東創(chuàng)新的價值與展望

有了基礎優(yōu)勢、搭建起平臺與體系之后，中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新接下來要怎么做？

在7月7日山東（濟南）中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展項目啟動活動上，山東省醫(yī)保局局長張寧波表示，十二�。▍^(qū)、市）中藥材采購聯盟將按照“12＋X”的原則，吸收更多的�。▍^(qū)、市）和國際機構加入，在更大范圍、更廣領域開展合作交流，推動中藥材產業(yè)品牌化、規(guī)�；�、國際化發(fā)展。

也就是說，更多省份和更多的企業(yè)、醫(yī)療機構等主體可參與到項目中，能夠以優(yōu)質的價格采購到質量可靠的中藥，同時還能通過山東互聯網中藥材交易平臺向國際推廣自身的特色中藥。未來，智慧中藥房也有望在山東全省推廣落地。

國家中醫(yī)藥管理局也對山東聯合其他11省的這一舉措釋放了積極支持。國家中醫(yī)藥管理局局長于文明在聯盟和平臺成立致辭時稱：山東是孔孟之鄉(xiāng)、扁鵲故里，中醫(yī)藥發(fā)展有良好基礎。舉辦此次活動，對推動中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。希望山東深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，加快促進中醫(yī)藥振興發(fā)展步伐，早日成為中醫(yī)藥發(fā)展強省，更好保障人民群眾健康、服務經濟社會發(fā)展，為全國提供學習樣板和典范。

總結起來看，山東中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新項目的行業(yè)價值主要有幾個方面：

首先，為中藥相關標準體系的建立積累經驗。《中共中央 國務院關于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》指出，要健全中藥飲片標準體系，制定實施全國中藥飲片炮制規(guī)范，建立健全符合中醫(yī)藥特點的中藥安全、療效評價方法和技術標準。

中醫(yī)藥發(fā)展，既要保護地方特色，又要形成統一標準和規(guī)范，如何平衡二者的關系？這一定需要經歷長期、漸進的過程，而山東中醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新項目在質量標準、質量鑒定方面的探索，能為全國規(guī)范的制定積累經驗，這也是目前中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展亟待破解的短板。

其次，重塑中藥流通體系，促進中醫(yī)藥行業(yè)數字化轉型。目前，數字化浪潮席卷各行各業(yè)，利用數字化手段，能夠高效匹配供需雙方、打造高效的交易流程；通過物流、信息流、資金流的統一，還能建立起全流程追溯體系，實現中藥從原產地到患者全流程有質控、可追溯，提升效率的同時，保證質量。

最后，打通中醫(yī)藥服務閉環(huán)，促進多方降本增效。由于此次創(chuàng)新項目打通了從中藥流通和追溯、到質量鑒定、再到面向全國醫(yī)療機構乃至國際市場的推廣，以至通過智慧中藥房觸達患者；集約化、規(guī)�；�服務，能夠使各個參與方的成本都降低。而整個閉環(huán)的打通，又能有力為監(jiān)管部門提供監(jiān)管支撐。

當“互聯網＋”改變各行各業(yè)也的同時，如何在特殊的中醫(yī)藥行業(yè)真正發(fā)揮連接與融合作用？山東創(chuàng)新項目的后續(xù)推進和落地，有望給出答案。

參考資料：孫紹猛、謝明，制鹿筋全國13個地區(qū)中藥飲片質量標準比較研究，亞太傳統醫(yī)藥第16卷第5期

作者：張曉旭