九源基因于今年年初遞交招股書沖擊港交所，7月23日在招股書失效后更新。

九源基因是華東醫(yī)藥間接持股的生物制藥公司，擬在香港主板上市，華泰國際為其獨家保薦人。該公司于1993年12月31日在杭州成立，是浙江省乃至全國最早成立的基因工程制藥企業(yè)之一。

九源基因與華東醫(yī)藥有著深厚的淵源，創(chuàng)始人李邦良是華東醫(yī)藥的前董事長，其多名高管如董事會主席傅航、非執(zhí)行董事馬紅蘭等均來自華東醫(yī)藥。

九源基因的業(yè)務模式涵蓋研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化生物藥品及醫(yī)療器械，擁有從實驗室研究到產(chǎn)品上市的全鏈條能力。其產(chǎn)品線覆蓋骨科、代謝疾病、腫瘤及血液四大快速增長的治療領(lǐng)域，這些領(lǐng)域在2022年合計占中國藥物總銷售額的51.5%。

九源基因目前已上市的產(chǎn)品共有八款，在研的產(chǎn)品有十款。已上市的產(chǎn)品中最著名的是藥械組合產(chǎn)品骨優(yōu)導，根據(jù)熾熱咨詢的測算，骨優(yōu)導是中國首款獲準銷售的含rhBMP-2骨修復材料，也是2023年骨修復材料市場中按銷售收益計第一名。

其他產(chǎn)品中主要包括腫瘤及血液產(chǎn)品吉粒芬和吉派林，這兩款也是該類藥物類別中首款國產(chǎn)商業(yè)化的仿制生物制品及小分子仿制藥。2021-2023年度及2024前4個月，九源基因已上市產(chǎn)品占收入的比重分別為87.6%、93.8%、91.5%及85.7%

圖:九源基因已上市產(chǎn)品圖示，來源：招股說明書

九源基因在研產(chǎn)品管線，包括多款創(chuàng)新藥和仿制藥。其中，司美格魯肽生物類似藥JY29-2是九源基因的重要在研產(chǎn)品之一。

JY29-2以吉優(yōu)泰作為品牌名稱用于治療2型糖尿病，以吉可親為品牌名稱用于治療肥胖癥及超重。JY29-2（吉優(yōu)泰）是國內(nèi)首款獲得IND批準，完成III期臨床試驗的司美格魯肽生物類似藥。GLP-1具備較強的市場潛力。

除此之外，九源基因自主研發(fā)了一款利拉魯肽生物類似藥，這款藥名為利魯平，目前已通過協(xié)議轉(zhuǎn)讓至中美華東，利魯平于2023年獲國家藥監(jiān)局批準用于治療2型糖尿病，成為首款在中國獲批的利拉魯肽生物類似藥，同時也是首款及唯一一款獲批的用于肥胖癥的利拉魯肽產(chǎn)品。

圖:九源基因在研產(chǎn)品及管線圖示，來源：招股說明書

九源基因的主要風險有兩點：

首先是目前九源基因的主要產(chǎn)品（骨優(yōu)導、億喏佳、吉粒芬、吉巨芬和吉派林）占收入比重較高，約為90%左右，面臨較強的集采風險，2022年因被納入帶量采購（VBP）計劃，銷售量及價格均有下降，并且第二大核心產(chǎn)品億喏佳也參與了國家集中帶量采購計劃。

其次是專利產(chǎn)權(quán)的風險JY29-2（吉優(yōu)泰）專利有效性爭議還處在訴訟期中，吉優(yōu)泰是諾和諾德原研產(chǎn)品諾和泰的生物類似藥，該專利于2026年3月20日到期，2021年被華東醫(yī)藥發(fā)起了無效申請，并于2022年被知識產(chǎn)權(quán)局宣布無效。但諾和諾德目前仍在就無效裁決進行爭辯。如果更改判決，至少在2026年3月20日前吉優(yōu)泰無法進行商業(yè)化。

財務方面，2021-2023年度九源基因的收入分別為13.07億元、11.25億元和12.87億元，年復合增速為-1%。毛利率分別為72.7%、75.9%、77%。

最新更新的招股書中，2024年1-4月收入為4.73億元，同比增長14.5%。毛利率74.9%同比下降2.9pct，凈利潤0.71億元，凈利率為14.9%增長3.5pct。

研發(fā)層面，2021-2023年度九源基因研發(fā)投入分別為1.33億元、1.58億元及1.28億元，分別占營收的10.1%、14.1%及9.9%。但今年前四個月的研發(fā)投入為0.22億元，僅占收入4.7%。截至最新報告期，九源基因的研發(fā)團隊共111人，其中61%以上為碩博學歷。

九源基因在此輪IPO之前已完成6輪融資，股權(quán)結(jié)構(gòu)相對分散，無絕對控股股東。華東醫(yī)藥通過其全資子公司中美華東持有九源基因已發(fā)行股本總額的約21.06%，為單一最大股東。此外，其他主要股東包括杭州華昇（持股16.25%）、西班牙資管公司CQFE（持股15%）、浙大網(wǎng)新（通過浙江網(wǎng)新持股12.26%）、Highland Pharma（持股10%）等。

本次募集資金的主要用途為廠房建設。

       原文標題 : 減肥神藥概念，華東醫(yī)藥間接控股，九源基因更新招股書