第一章 行業(yè)概況

1.1 定義

腫瘤治療行業(yè)，聚焦于應(yīng)對由單個細胞突變所觸發(fā)的組織異常增生，此類突變導(dǎo)致細胞功能失常，進而形成腫瘤。這些變異細胞的自我復(fù)制行為逃脫了機體正常的生理調(diào)控，且這一過程通常是不可逆的。腫瘤治療的目標在于根據(jù)患者的具體狀況、腫瘤的位置、病理類型、侵犯范圍及其發(fā)展趨勢，結(jié)合對細胞分析的生物學變化的深入理解，制定出一套有計劃、合理的治療方案。這些方案的核心目的是最大限度地改善患者的生活質(zhì)量。

腫瘤治療行業(yè)涵蓋了多種治療方法，包括但不限于手術(shù)治療、放射治療（放療）、化學治療（化療）、靶向治療和免疫治療。手術(shù)治療通常是物理切除腫瘤，而放療則利用高能量輻射來破壞癌細胞的DNA，阻止其增殖。化療使用化學物質(zhì)來殺死或減緩癌細胞的生長，而靶向療法則專注于攻擊特定的癌細胞生物標記，以更精準地治療癌癥。免疫療法則旨在加強或恢復(fù)患者自身免疫系統(tǒng)對癌細胞的攻擊能力。

隨著生物醫(yī)學的快速發(fā)展，腫瘤治療行業(yè)正不斷引入更為先進的技術(shù)和治療方法，如基因編輯、生物標志物篩查和個性化醫(yī)療策略，這些創(chuàng)新為患者提供了更多治療選擇，同時也為整個行業(yè)帶來了巨大的發(fā)展?jié)摿�和市場機會。在未來，這一領(lǐng)域預(yù)計將繼續(xù)朝著更為精準、個性化的治療方向發(fā)展，以更有效地應(yīng)對腫瘤這一全球性的健康挑戰(zhàn)。

1.2 行業(yè)簡史

中國腫瘤治療行業(yè)的發(fā)展簡史是一段充滿挑戰(zhàn)與創(chuàng)新的歷程。新中國成立時，國內(nèi)在抗癌藥物研究方面幾乎是一片空白。然而，隨著1955年國家提出的“向科學進軍”號召，抗癌藥物的研究開始受到重視，并在1956年被納入國家的科學研究長遠規(guī)劃。此后，多所醫(yī)藥院校和科研機構(gòu)開始投身于抗癌藥物的研究工作。

在20世紀50年代末，科學研究呈現(xiàn)群眾運動的特點，抗癌藥物研究迅速升溫。這一時期，中國大力進行傳統(tǒng)中草藥的調(diào)查與篩選，集中研究了喜樹、斑螯、三尖杉等多種植物，這些工作為后續(xù)的抗癌藥物研發(fā)打下了基礎(chǔ)。

20世紀70年代，隨著改革開放的推進，中國的抗癌藥物研究迎來了新的發(fā)展階段。通過與國際交流合作，國內(nèi)學者們開始引入國外的先進研究方法和思路，仿制并創(chuàng)新了多種抗癌藥物。例如，中國科學院上海藥物研究所研發(fā)的新型抗癌藥物，雖然在創(chuàng)新性方面有待提升，但在此期間產(chǎn)生的羥基喜樹堿、高三尖杉酯堿等藥物，展現(xiàn)了中國學者的堅持與自力更生精神。

進入20世紀70年代后期至21世紀初，中國的腫瘤藥理學和臨床化療領(lǐng)域迅猛發(fā)展，專業(yè)隊伍壯大，國內(nèi)外合作日益增多。國際上的先進治療方法和藥物在中國得到了廣泛應(yīng)用和推廣，顯著提升了國內(nèi)的學術(shù)水平和治療效果。

目前，中國正處于抗癌藥物研究的新時代。新興技術(shù)如組合化學、高通量篩選、基因工程、蛋白組學和藥物基因組學等領(lǐng)域的快速發(fā)展，為抗癌藥物的研究帶來了新的挑戰(zhàn)和機遇。中國學者正在積極應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，努力作出新的更大貢獻，推動腫瘤治療行業(yè)向著更高的目標邁進。

1.3 行業(yè)現(xiàn)狀

根據(jù)IQVIA的《2023年全球腫瘤市場趨勢和展望》報告，腫瘤治療行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀顯示出顯著的增長和創(chuàng)新。2022年腫瘤試驗啟動率維持在歷史高位，比2018年增長了22%。在過去五年中，全球接受治療的患者人數(shù)平均每年增加5%。這一趨勢預(yù)示著未來幾年內(nèi)，腫瘤治療領(lǐng)域?qū)⒗^續(xù)經(jīng)歷顯著的發(fā)展。

財務(wù)方面，預(yù)計到2027年，全球癌癥藥物支出將從2022年的1,960億美元增長至3,750億美元。這一顯著增長反映了對腫瘤治療藥物需求的不斷上升，以及新治療方法和藥物的不斷涌現(xiàn)。

腫瘤學領(lǐng)域的研發(fā)活動也呈現(xiàn)出蓬勃發(fā)展的趨勢。過去十年間，正在研發(fā)的腫瘤治療產(chǎn)品數(shù)量大幅增加，目前超過2,000種。在這些研發(fā)項目中，新興生物制藥公司（EBP，年銷售額少于5億美元、每年研發(fā)支出少于2億美元的公司）占據(jù)了71%的份額，相較于2017年的51%，有了顯著的增長。相反，大型制藥公司在腫瘤管線中的份額正在下降，目前只占到21%，低于2017年的36%。

圖 按公司類型劃分的腫瘤管線產(chǎn)品數(shù)量

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 IQVIA

在新活性物質(zhì)（NAS）方面，過去20年全球共推出237個用于治療癌癥的新NAS，其中近一半（115個）是在過去5年中推出的。這些NAS包括新的分子實體、生物制品或至少含有一個新元素的組合。值得注意的是，在過去五年中推出的40個全球NAS中，有36個是在中國或日本首次推出的，而非美國，這表明創(chuàng)新來源和目的地的多樣性正在增加。

圖 全球和部分國家上市的腫瘤新活性物質(zhì) (NAS) 數(shù)量

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 IQVIA

在腫瘤類型方面，乳腺癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、多發(fā)性骨髓瘤和腎癌等前五大腫瘤類型合計占所有腫瘤銷售額的53%。這一數(shù)據(jù)反映了這些腫瘤類型在全球范圍內(nèi)的高發(fā)病率和高關(guān)注度。

圖 按腫瘤類型劃分的全球腫瘤藥物支出 (單位: 10億美元)

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 IQVIA

中國腫瘤治療行業(yè)目前正處于快速發(fā)展階段，其市場規(guī)模和技術(shù)進步均呈現(xiàn)出顯著增長趨勢。2021年，中國腫瘤治療行業(yè)的市場規(guī)模達到了4,544億元人民幣。這一增長得益于多種因素，包括放射治療技術(shù)的迭代更新、民營醫(yī)院市場份額的提升，以及人口老齡化和生活方式變化導(dǎo)致的癌癥發(fā)病率上升。

放射治療技術(shù)在中國的應(yīng)用仍處于發(fā)展初期，目前只有少數(shù)醫(yī)療單位能夠使用如TOMO刀等先進的放療技術(shù)。但預(yù)計未來，隨著新放療技術(shù)的普及和應(yīng)用，放療在中國的滲透率將會逐步提高。同時，免疫治療技術(shù)，特別是CAR-T療法，也正在獲得更多的臨床應(yīng)用，為腫瘤治療提供了新的可能。

2016年至2021年間，中國腫瘤治療行業(yè)的市場規(guī)模從2,614億元人民幣增長至4,544億元人民幣，年復(fù)合增長率為11.69%。這一增長主要受到癌癥新發(fā)病例增加的推動，而這一現(xiàn)象與日益增加的生活和工作壓力、不健康的生活習慣密切相關(guān)。中國的醫(yī)療資源主要集中在一線和二線城市，地域分布不均，這也為醫(yī)療市場的進一步發(fā)展提供了空間。

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 沙利文

中國腫瘤治療行業(yè)的前景廣闊，預(yù)計到2025年，市場規(guī)模將達到7,003億元人民幣，年復(fù)合增長率達11.3%。隨著更多靶向藥物的獲批、新型免疫療法的臨床應(yīng)用，以及放療技術(shù)單位數(shù)量的增加，腫瘤治療行業(yè)將繼續(xù)保持強勁的增長勢頭。此外，隨著醫(yī)療任務(wù)的下放和二三線城市醫(yī)療水平的提升，民營醫(yī)院有機會通過引進國際先進設(shè)備和技術(shù)，提高治療效果，從而增強其在市場中的競爭力。

第二章 商業(yè)模式和技術(shù)發(fā)展

2.1 產(chǎn)業(yè)鏈價值鏈

圖 化學制藥產(chǎn)業(yè)鏈全景圖

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 Wind

中國腫瘤治療行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈可以分為上游的藥械供應(yīng)商、中游的治療服務(wù)提供者和下游的臨床醫(yī)療需求者三個主要環(huán)節(jié)。

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行

上游環(huán)節(jié)：上游主要由生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備和腫瘤藥物的藥械供應(yīng)商組成。這一環(huán)節(jié)目前面臨著較大的挑戰(zhàn)，因為國產(chǎn)放療設(shè)備的替代化優(yōu)勢相對較弱，中國大部分的大型放射診療裝備依賴進口，其中直線加速器占據(jù)了市場份額的最大比例。在藥物方面，雖然化療藥物仍是腫瘤藥物銷售的主力，但市場呈現(xiàn)萎縮趨勢，預(yù)計未來靶向藥物和免疫治療藥物的市場份額將會提升。此外，腫瘤藥企市場格局較為集中，這與政策加碼和技術(shù)優(yōu)勢的重要性密切相關(guān)。

中游環(huán)節(jié)：中游主要由提供腫瘤治療服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)構(gòu)成，其中公立三級醫(yī)院在產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)強勢地位。這些醫(yī)院主要集中在一線城市，放療市場呈現(xiàn)快速增長趨勢。與此同時，民營醫(yī)院通過下滲二三線城市、購置國際主流設(shè)備等方式提升診療質(zhì)量，從而獲得更高的口碑價值。民營醫(yī)院在腫瘤治療中越來越顯著，形成了垂直一體化的服務(wù)模式，涵蓋從放療設(shè)備的知識產(chǎn)權(quán)、采購、生產(chǎn)、維護安裝到放療人員的操作培訓和服務(wù)提供。

下游環(huán)節(jié)：下游主要是指臨床醫(yī)療需求者，即患者群體。隨著肺癌等惡性腫瘤發(fā)病率的增長，腫瘤治療行業(yè)的發(fā)展得到了推動。約70%的腫瘤患者在治療過程中的某個階段需要放療。不同治療方式的費用差異較大，傳統(tǒng)治療方式的成本相對較低，而免疫治療則是最昂貴的選擇，年均花費可超過50萬元。

2.2 商業(yè)模式

中國腫瘤治療行業(yè)的商業(yè)模式在近年來已經(jīng)發(fā)生了顯著的變化，逐漸形成了一種多元化、綜合化的治療與服務(wù)體系。這一體系不僅包括傳統(tǒng)的藥物治療和放射治療，還涵蓋了新興的生物治療、靶向治療、免疫治療等多種手段。在這個體系中，各個環(huán)節(jié)從研發(fā)、制造到臨床應(yīng)用，都相互依賴、緊密相連。

研發(fā)和創(chuàng)新：中國腫瘤治療行業(yè)的核心驅(qū)動力是藥物和治療方法的研發(fā)創(chuàng)新。隨著生物技術(shù)和精準醫(yī)療的發(fā)展，更多針對特定癌癥類型的治療藥物和方法不斷涌現(xiàn)。研發(fā)創(chuàng)新不僅提高了治療效果，也為企業(yè)帶來了新的增長點。

生產(chǎn)和供應(yīng)鏈管理：藥物和治療設(shè)備的生產(chǎn)是腫瘤治療行業(yè)的另一關(guān)鍵環(huán)節(jié)。高標準的生產(chǎn)流程和嚴格的質(zhì)量控制確保了藥物和設(shè)備的安全性和有效性。同時，有效的供應(yīng)鏈管理對于確保藥物和設(shè)備及時供應(yīng)至醫(yī)療機構(gòu)至關(guān)重要。

治療和服務(wù)提供：在醫(yī)療服務(wù)端，公立醫(yī)院和民營醫(yī)院是腫瘤治療的兩大主體。公立醫(yī)院通常具有較強的綜合治療能力和較高的信譽度，而民營醫(yī)院則在某些方面展現(xiàn)出更高的靈活性和創(chuàng)新性。此外，一些專業(yè)的腫瘤治療中心和診所也在市場中占有一席之地，提供更為專業(yè)化的服務(wù)。

商業(yè)保險與支付模式：商業(yè)保險在腫瘤治療行業(yè)中扮演著日益重要的角色。隨著治療成本的提高，越來越多的患者依賴于商業(yè)保險來減輕經(jīng)濟負擔。同時，醫(yī)院和保險公司之間的合作也在不斷深化，推動了多樣化的支付模式，如按效果付費、風險共享等。

患者服務(wù)和支持：為了提高患者滿意度和治療效果，許多醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)提供了一系列的患者服務(wù)和支持。這包括患者教育、病情監(jiān)測、遠程醫(yī)療咨詢等，旨在為患者提供全面、便捷的醫(yī)療體驗。

市場與監(jiān)管環(huán)境：中國腫瘤治療行業(yè)的發(fā)展也受到市場和監(jiān)管環(huán)境的影響。政府的政策支持、藥品審批制度的改革、以及醫(yī)療保險政策的調(diào)整，都對行業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了深遠影響。

2.3 技術(shù)發(fā)展

人體相當于一個由一堆有序共生的細胞組成的社會，細胞根據(jù)需要生長、分裂和死亡，來維持人體的正常運行。但隨著細胞復(fù)制的次數(shù)不斷增多，就會出現(xiàn)差錯，正常細胞基因突變后失控，長生不老，無限制的分裂復(fù)制，吸收正常細胞的營養(yǎng)，形成規(guī)模龐大的“叛軍”，也就是癌細胞。為了消滅這些造反的“叛軍”，人體自身具有免疫系統(tǒng)——T細胞會吞噬消滅癌細胞。當免疫細胞和癌細胞作戰(zhàn)失敗，就會患癌癥。目前，醫(yī)學上有多種抗癌技術(shù)來治療癌癥。

化療藥

這是最古老的治療方法，是用有毒藥物來攻擊癌細胞的DNA，阻止其分裂增殖，治療癌癥。但化療藥的靶向性不強，在殺死癌細胞的同時也會殺傷正常細胞，產(chǎn)生副作用，這是一種“兩害相權(quán)取其輕”的治療方法。因此抗癌技術(shù)的改善需要降低副作用，有針對性的靶向攻擊癌細胞。

單抗、雙抗

（1）抗體和抗原

抗原是一種能夠刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗體從而引起免疫反應(yīng)的物質(zhì)。抗原具有特異性，即一種抗原只能與相應(yīng)的抗體或T細胞發(fā)生特異性結(jié)合。

抗體是免疫系統(tǒng)的一部分，是可以與相應(yīng)的抗原發(fā)生特異性結(jié)合反應(yīng)的免疫球蛋白�？贵w與抗原的特異性結(jié)合就相當于鎖和鑰匙一樣。

（2）單抗和雙抗

單抗是單克隆抗體的簡稱，是通過單個細胞培養(yǎng)得到的單一細胞系，進而產(chǎn)生的抗體，直接與癌細胞上的抗原發(fā)生特異性結(jié)合，達到精準給藥的目的。因此單抗相比化療藥廣撒網(wǎng)給藥更加精準，具有更高的靶向性、副作用小的優(yōu)勢。此外，單抗的耐藥性較小，傳統(tǒng)化療藥容易產(chǎn)生耐藥性，治療過程中往往需要逐漸加大劑量或者換用其他藥物。這個治療癌癥的技術(shù)路徑是目前最熱門的，產(chǎn)生了許多藥王，包括基因泰克、默沙東、羅氏等大藥企，但藥物同質(zhì)化嚴重。

雙抗是雙特異性抗體的簡稱，是可以同時特異結(jié)合2個不同抗原的雙功能的抗體分子，能在靶細胞和功能分子（細胞）之間架起橋梁，激發(fā)具有導(dǎo)向性的免疫反應(yīng)，相較于單抗，雙抗的特異性更強，對腫瘤等疾病的治療效果更好，副作用也更小，應(yīng)用前景廣闊。

（3）PD-1抑制劑/PD-L1抑制劑

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 每日生物評論

PD-1抑制劑，包括PD-1抗體和PD-L1抗體，本身不能殺死癌細胞，而是通過激活病人自身的免疫系統(tǒng)來抗癌。

癌癥本身就是人體自身的細胞，不是外來的細胞，只不過它們造反了，為了消滅這些造反的“叛軍”，人體自身具有免疫系統(tǒng)，T細胞會吞噬癌細胞，但是T細胞也有可能不分青紅皂白把正常細胞也一起消滅。為了防止這一點，T細胞上有一個叫做PD-1的開關(guān)，關(guān)掉這個開關(guān)，T細胞也就被關(guān)機了。癌細胞也發(fā)現(xiàn)了T細胞的這個弱點，于是癌細胞分泌了一種叫做PD-L1的觸手，這只手可以關(guān)掉PD-1，使T細胞的免疫作用失效。

因此治療癌癥，要么選擇PD-1抑制劑，避免PD-1按鈕關(guān)閉，這樣就可以讓T細胞繼續(xù)殺死癌癥；要么選擇PD-L1抑制劑，讓癌細胞沒有觸手關(guān)掉T細胞，這樣也能達到消滅癌細胞的作用。

PD-1是國內(nèi)外重磅品種，國外的施貴寶和默沙東的PD-1藥品已經(jīng)上市，國內(nèi)最快進度的有四家，信達生物、君實生物、百濟神州、恒瑞醫(yī)藥。

ADC抗體偶聯(lián)藥物

ADC藥物的作用機制是：癌細胞上有很多抗原，利用抗體的高特異性找到癌細胞上的抗原，將抗體與抗原相結(jié)合，用連接子將抗體與小分子毒素相連接，抗體相當于導(dǎo)航，可以靶向癌細胞；小分子相當于炸彈，可以毒死癌細胞。

所以，合適的抗原靶點、高度特異性的抗體、高效的小分子毒素、連接子的技術(shù)優(yōu)化、偶聯(lián)方式的不斷改善，這五個方面是ADC藥物開發(fā)需要關(guān)注的重點，也是ADC藥物開發(fā)的關(guān)鍵要素。ADC藥物的技術(shù)改進難點和差異主要在連接子和偶聯(lián)技術(shù)，因為這兩個技術(shù)問題決定了小分子毒素能否精準地在癌細胞內(nèi)釋放，而不是在血液中就釋放掉，解決過早釋放藥物的風險是未來技術(shù)的改進方向。

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 雪球

CAR-T細胞療法

免疫細胞療法就是將人體自身的免疫細胞拿到體外加工改造，讓免疫細胞攜帶識別癌細胞的GPS——CAR（腫瘤嵌合抗原受體），將T細胞改造成“超級戰(zhàn)士”，強化靶向性和殺傷力，然后再放回體內(nèi)消滅癌細胞的療法。因此可以進行個性化定制，但生產(chǎn)成本高速度慢，難以大規(guī)模推廣。目前國內(nèi)相關(guān)公司包括自主研發(fā)的安科生物、佐力藥業(yè)，與國外公司Kite Pharma合作的復(fù)星醫(yī)藥。

Protac技術(shù)：蛋白降解靶向嵌合體

Protac技術(shù)是一種不同于抗體和傳統(tǒng)小分子抑制劑的新型藥物類型，其結(jié)構(gòu)看起來像啞鈴一樣，PROTAC分子的一端與靶蛋白結(jié)合，另一端與E3泛素連接酶結(jié)合。E3泛素連接酶可通過將一種叫做泛素的蛋白接在靶蛋白上將其標記為缺陷或受損蛋白，使之成為被降解、回收、再利用的目標蛋白。

之后，細胞的蛋白粉碎機（即蛋白酶體）會識別和降解被標記的靶蛋白。也就是說，人體內(nèi)有壞的蛋白質(zhì)，但是人體的降解技術(shù)識別不出來，可以通過PROTAC技術(shù)給壞的蛋白質(zhì)打上標記，即泛素化，輸送到人體的降解質(zhì)中給降解掉垃圾工廠給清理掉。而基于這種作用機制，利用PROTAC技術(shù)研發(fā)的藥物也被稱為靶向蛋白降解劑。國內(nèi)研究PROTAC技術(shù)的公司有開拓藥業(yè)。

小核酸藥物

人體內(nèi)蛋白質(zhì)表達的過程是指當人體需要完成某一任務(wù)，如消滅某一類外來病毒時，需要在體內(nèi)表達抗體蛋白質(zhì)來抵抗。機體通過參閱病毒DNA基因說明書，學習并以RNA的形式制作筆記，這一過程在生物學上稱為轉(zhuǎn)錄，RNA筆記經(jīng)過修飾的消化吸收之后，完成可以指導(dǎo)蛋白質(zhì)合成的教科書mRNA，在蛋白質(zhì)加工廠核糖體中合成蛋白質(zhì)以刺激機體產(chǎn)生特異性免疫學反應(yīng)從而消滅病毒，合成蛋白質(zhì)的過程在生物學上成為翻譯，mRNA是連接基因和蛋白質(zhì)的橋梁。

RNA干擾藥物是將遞送介質(zhì)的RNA片段導(dǎo)入目標細胞內(nèi)，“炸死”目標細胞內(nèi)的mRNA，阻斷癌細胞中壞的蛋白質(zhì)表達的過程。

mRNA藥物是指如果DNA基因有缺陷，無法表達某種mRNA，不能合成蛋白質(zhì)，那么可以在體外合成mRNA，達到用于治療或預(yù)防疾病的目的。

基因編輯

基因編輯技術(shù)是指將正常人的正�；�因片段導(dǎo)入患者體內(nèi)，讓這種基因在患者體內(nèi)表達，使用正�；�因置換異常基因，用于治療基因缺陷造成的疾病。

干細胞療法

干細胞指的是具有自我復(fù)制和多向分化潛能的原始細胞，在一定的條件之下，它可以分化成多種功能細胞，在醫(yī)學界又稱為“萬能細胞”。

干細胞存在于人體多種組織之中，包括骨髓、脂肪、牙髓、胎盤以及臍帶等。通俗說，干細胞就是人體內(nèi)部默默無聞的“細胞媽媽”。我們知道，人體每天大約有1.5億個紅細胞死亡，每分鐘有3萬個皮膚細胞死亡，干細胞需要不斷地分化新生細胞，為我們的身體正常運轉(zhuǎn)提供動力。

近幾年，干細胞療法成為了癌癥治療領(lǐng)域的研究熱點。這種新科技，不僅可以針對癌癥干細胞特點進行治療，還能通過干細胞輸入，精準殺滅癌細胞，減緩癌癥進展�？梢哉f是一種值得重視的抗癌新策略。

與傳統(tǒng)治療方法不同，干細胞療法是一種新型的科技或者技術(shù)，其方法就是以正常、具有功能的細胞替換患病或者不正常的細胞，這種方法移植的是細胞而不是器官。

20年前，科學家從人體胚胎中分離出了干細胞，這些干細胞具有多能性。意思是如果給予正確的指導(dǎo)信號，它們可以被誘導(dǎo)分化為機體幾乎所有的細胞類型。這就給了人們治療各種難治性疾病新的希望。

當前，干細胞療法在一些疾病治療方面見到了一些曙光，包括黃斑變性、糖尿病、帕金森綜合癥、皮膚嚴重燒傷、脊髓受損、腎臟疾病等。

利用干細胞療法治療癌癥也在研究之中，但主要是通過研究癌癥干細胞的特點，來進行抗癌治療，這一點與輸入干細胞促進損傷組織修復(fù)有所不同。

腫瘤干細胞是唯一有產(chǎn)生新癌細胞能力的起源細胞，就類似于胚胎干細胞。研究人員對人類乳腺癌細胞的實驗分析發(fā)現(xiàn)，腫瘤干細胞具有非常特殊的性質(zhì)，它們往往蘊含著巨大的能量并且可以迅速地增殖。這些干細胞可以逃避細胞死亡的自然過程。

目前，干細胞治療癌癥的思路包括免疫療法消滅癌細胞中的干細胞，這些方法包括通過體外培養(yǎng)、激活輔助性T細胞、殺死性T細胞、NKT細胞、γ/T細胞和樹突細胞，再輸?shù)桨┌Y患者身體之中。還有一個思路就是輸入干細胞治療癌癥。

在美國，臨床試驗網(wǎng)站目前注冊的間充質(zhì)干細胞（干細胞一種類型）治療癌癥的臨床試驗有23項，治療的癌癥包括卵巢癌、前列腺癌、頭頸癌、結(jié)直腸癌等等。

2.4 政策監(jiān)管

對于我國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)來說，其主管部門包括衛(wèi)生部、商務(wù)部、國家藥監(jiān)局、國家發(fā)改委及人力資源與社會保障部。其各自主管內(nèi)容見下表。

表 我國醫(yī)藥商業(yè)行業(yè)主管部門

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

醫(yī)藥商業(yè)相關(guān)制度主要有藥品經(jīng)營許可制度、藥品招標采購與配送管理、藥品價格管理制度等。

表 醫(yī)藥商業(yè)主要管理制度

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 前瞻產(chǎn)業(yè)研究院

2018年4月23日，國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會發(fā)布降低藥品進口關(guān)稅的公告，自2018年5月1日，中國將包括抗癌藥在內(nèi)的28種藥品的進口關(guān)稅由原來的3%-6%降至零。上述藥品以歐美日等跨國藥企的專利藥和原研藥為主，與國內(nèi)藥品市場形成互補，2017年累計進口額為171.79億美元。該關(guān)稅政策對國內(nèi)藥企的影響可能相對較小。

2018年7月10日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》，承認符合規(guī)定的境外完成的藥品臨床試驗數(shù)據(jù)、仿制藥生物等效性實驗數(shù)據(jù)和生物類似藥的境外臨床試驗數(shù)據(jù)，進口藥品審批提速。

目前，印度仿制藥在中國的市場份額較小，隨著進口藥審批提速，印度、歐美日等高端仿制藥或?qū)⒂咳胫袊�，或�(qū)χ袊�抗癌藥行業(yè)產(chǎn)生一定壓力。

關(guān)于醫(yī)保體系對抗癌藥的覆蓋，原研抗癌藥研發(fā)投入大、研發(fā)時間長，在專利保護期內(nèi)通常占有市場壟斷地位，具有較強的定價權(quán)。原研抗癌藥價通常較高，以康德樂大藥房的來那度胺價格為例，10mg每片866元、25mg 每片1101.99元。此外，抗癌藥為維持性藥物，需要較長時間服用。2018年上半年，中國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入為3295元/月，居民藥物負擔水平較重。

2018年上半年，全國醫(yī)療衛(wèi)生與計劃生育支出9472億元，同比增長9.8%，增速下降10.28個百分點。其中，財政對基本醫(yī)療保險基金的補助、醫(yī)療救助支出分別為4362億元、208億元，同比增長13%、24.7%。因人口結(jié)構(gòu)和收入差異，各地醫(yī)�；�金呈現(xiàn)東部沿海城市結(jié)余較多，西北部老工業(yè)區(qū)壓力較大的格局。

2015年以來，國家進行了多輪藥品價格談判，進口藥品降價幅度較大，部分進口抗癌藥品以價換量的方式被納入醫(yī)保目錄，包括來那度胺、曲妥珠單抗、貝伐珠單抗、利妥昔單抗4個全球銷量較大、療效較好的抗癌藥物。

表 有關(guān)抗癌行業(yè)的規(guī)范性文件

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 iFinD

第三章 財務(wù)分析、風險和競爭分析

3.1 財務(wù)分析及估值方法

圖 指數(shù) 932132.CSI [醫(yī)藥行業(yè)] 市場表現(xiàn) (截至 2023.12.13)

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 iFinD

圖 指數(shù) 932132.CSI 財務(wù)數(shù)據(jù)

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 iFinD

圖 指數(shù) 932132.CSI PE-TTM

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圖 同花順 ESG 評級排名 

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 iFinD

表 指數(shù) 932132.CSI 成分股總市值排名 (截至 2023.12.13）

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行 iFinD

抗腫瘤行業(yè)估值方法可以選擇市盈率估值法、PEG估值法、市凈率估值法、市現(xiàn)率、P/S市銷率估值法、EV/Sales市售率估值法、RNAV重估凈資產(chǎn)估值法、EV/EBITDA估值法、DDM估值法、DCF現(xiàn)金流折現(xiàn)估值法、NAV凈資產(chǎn)價值估值法等。

3.2 驅(qū)動因子

中國腫瘤治療行業(yè)的發(fā)展受到多個因素的推動，這些因素共同作用，促進了行業(yè)的快速增長和技術(shù)革新。

政策支持：中國政府出臺了一系列利好政策，以促進抗腫瘤藥物行業(yè)的發(fā)展。這包括縮短新藥臨床試驗和上市審批時間，加速有潛力的新藥上市，以滿足臨床的迫切需求。此外，政府對進口抗癌藥實施免稅政策，推出人才激勵計劃和專項公共研發(fā)基金等，特別強調(diào)支持國內(nèi)企業(yè)的研發(fā)活動。這些政策大大激勵了新型腫瘤治療方法的研發(fā)和應(yīng)用。

癌癥患者人數(shù)增加：由于人口老齡化、環(huán)境污染、不健康的生活方式等因素，中國癌癥新發(fā)病例數(shù)量不斷增長。2020年，中國的癌癥新發(fā)病人數(shù)已達到450萬。這種趨勢預(yù)示著對抗腫瘤藥物的需求將持續(xù)增長。

臨床需求增加：癌癥患者對新型治療方法的需求巨大且迫切。全球各國對新藥和新型療法的研發(fā)投入不斷增加，特別是中小型生物技術(shù)制藥公司在新藥開發(fā)方面的活躍，進一步推動了抗腫瘤藥物市場的增長。

醫(yī)保政策改革：隨著國家醫(yī)療保障局的成立和醫(yī)保體系改革的加速，醫(yī)保目錄的更新納入了更多的抗腫瘤藥物，特別是靶向藥物的覆蓋范圍顯著擴大。2020年醫(yī)保目錄中已有47種靶向抗癌藥物被納入，這大大減輕了患者的經(jīng)濟負擔，有利于抗腫瘤藥物行業(yè)的發(fā)展。

3.3 風險分析

中國腫瘤治療行業(yè)雖然擁有巨大的市場潛力和發(fā)展空間，但也面臨著多重風險和挑戰(zhàn)。

表 常見行業(yè)風險因子

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行

技術(shù)和研發(fā)風險：腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)成本高昂，且成功率不高。新藥物和治療方法的研發(fā)需要長時間的臨床試驗和審批過程，存在失敗的風險。此外，技術(shù)迭代速度快，已研發(fā)的藥物和治療方法可能很快被更先進的技術(shù)所替代。

市場競爭風險：隨著更多企業(yè)進入腫瘤治療領(lǐng)域，市場競爭日趨激烈。大型跨國藥企和本土創(chuàng)新型企業(yè)之間的競爭，可能導(dǎo)致市場份額的不斷重組，給中小型企業(yè)帶來生存挑戰(zhàn)。

政策和監(jiān)管風險：政府的醫(yī)療政策、藥品審批流程以及價格管制等因素對腫瘤治療行業(yè)有著直接影響。政策的變動可能會影響藥物價格、治療方法的推廣以及醫(yī)療服務(wù)的可及性。

市場需求和支付能力風險：雖然癌癥患者數(shù)量持續(xù)增長，但患者的支付能力和意愿可能受到經(jīng)濟環(huán)境的影響。高昂的治療費用可能超出許多家庭的承受范圍，尤其是在經(jīng)濟不景氣時期。

技術(shù)普及和資源分配風險：中國腫瘤治療行業(yè)在不同地區(qū)的發(fā)展不平衡，一線城市和沿海地區(qū)的醫(yī)療資源相對豐富，而中西部地區(qū)則相對落后。這種不平衡可能限制了先進治療技術(shù)的普及和患者的治療選擇。

倫理和社會責任風險：在進行臨床試驗和推廣新治療方法時，必須遵守嚴格的倫理標準和法律規(guī)定，確保患者的權(quán)益。對患者的隱私保護、信息透明和公平對待也是腫瘤治療行業(yè)不可忽視的社會責任。

3.4 競爭分析

中國腫瘤治療行業(yè)的競爭分析可以通過波特五力模型進行深入探討。

圖 波特五力模型

資料來源：資產(chǎn)信息網(wǎng) 千際投行

行業(yè)內(nèi)競爭者：中國腫瘤治療行業(yè)的競爭格局分為三個梯隊。第一梯隊在腫瘤治療覆蓋面和聲譽方面具有強競爭力。第二梯隊和第三梯隊則分別處于中等和較低的競爭力水平。公立醫(yī)院由于資源集中和聲譽優(yōu)勢，仍然是腫瘤治療的主要力量。民營醫(yī)院則通過差異化競爭策略，如自建或整合收購醫(yī)院、下滲三四線城市，提高醫(yī)療質(zhì)量來布局市場。

潛在進入者：腫瘤治療行業(yè)具有較高的資金壁壘和技術(shù)壁壘，使得新進入者面臨較大挑戰(zhàn)。盡管如此，由于市場規(guī)模龐大，新企業(yè)和外資企業(yè)仍有潛在進入可能，尤其是在技術(shù)和資本兩方面具備優(yōu)勢的企業(yè)。

替代品威脅：在腫瘤治療領(lǐng)域，替代品主要包括不同類型的治療方法，如化療、放療、免疫治療等。隨著新技術(shù)的出現(xiàn)，如靶向治療和個性化治療，行業(yè)內(nèi)部的替代品威脅逐漸增加。

買方議價能力：患者作為買方，議價能力受限于醫(yī)療保險覆蓋和個人經(jīng)濟狀況。高昂的治療費用限制了部分患者的選擇范圍，但隨著醫(yī)療保險的普及和覆蓋范圍的擴大，患者的選擇范圍可能會增加。

供應(yīng)商議價能力：在腫瘤治療行業(yè)，主要供應(yīng)商包括藥品和醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商。由于許多高端設(shè)備和藥品依賴進口，供應(yīng)商的議價能力較強。但隨著國產(chǎn)替代品的增加，未來供應(yīng)商議價能力可能會有所變化。

3.5 中國重要參與企業(yè)

恒瑞醫(yī)藥 [600276.SH]

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司成立于1970年，原名連云港制藥廠，是集科研、生產(chǎn)和銷售為一體的大型醫(yī)藥上市企業(yè)，總部位于江蘇省連云港市。2000年在上海證券交易所上市，是國內(nèi)最大的抗腫瘤藥和手術(shù)用藥的研究和生產(chǎn)基地，目前是國內(nèi)最具創(chuàng)新能力的大型制藥企業(yè)之一。

復(fù)星醫(yī)藥 [600196.SH]

上海復(fù)星醫(yī)藥（集團）股份有限公司成立于1994年，是中國領(lǐng)先、創(chuàng)新驅(qū)動的國際化醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團，業(yè)務(wù)領(lǐng)域策略性布局醫(yī)藥健康業(yè)鏈，直接運營的業(yè)務(wù)包括制藥、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)療服務(wù)，并通過參股國藥控股涵蓋到醫(yī)藥商業(yè)領(lǐng)域。

復(fù)星醫(yī)藥在代謝及消化系統(tǒng)、抗腫瘤、抗感染、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等領(lǐng)域擁有多個優(yōu)勢產(chǎn)品。漢利康（利妥昔單抗注射液）新增生產(chǎn)規(guī)模（2，000L）獲批，2020年全年收入7.5億元；2020年8月開始銷售的新產(chǎn)品蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）上市后加速市場準入，積極推動納入國家、各省市醫(yī)保目錄，實現(xiàn)收入均為約1.4億元。

華潤三九 [000999.SZ]

華潤三九醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“華潤三九”）是大型國有控股醫(yī)藥上市公司，前身為深圳南方制藥廠。1999年4月21日，發(fā)起設(shè)立股份制公司。2000年3月9日在深圳證券交易所掛牌上市。

公司擁有年銷售額過億元的品種13個，其中，999感冒靈系列銷量連續(xù)五年位居感冒藥市場第一；三九胃泰和999皮炎平也分別位居OTC胃藥和皮膚藥的前列；止咳化痰品類中999強力枇杷露在2012年度非處方藥產(chǎn)品排名情況統(tǒng)計的中成藥類別的感冒咳嗽類中居第5位。“999”品牌是中國馳名商標。是中國人心目中的知名品牌，其產(chǎn)品市場占有率也較高。

普洛藥業(yè) [000739.SZ]

普洛藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)立于1989年，是著名民營企業(yè)橫店集團醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺，深交所主板上市公司。公司位列中國醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)40強，“工業(yè)企業(yè)實力百強”第25位（浙江第2位），“原料藥出口”第2位（浙江第1位），藥智網(wǎng)CDMO企業(yè)5強，第14屆“中國主板上市公司最具價值100強”，并入選第二批浙江省“雄鷹行動”培育企業(yè)。近年來，連續(xù)獲得東陽市“工業(yè)強市貢獻獎”、金華、東陽兩市“納稅十強”等榮譽稱號。

科倫藥業(yè) [002422.SZ]

科倫藥業(yè)創(chuàng)立于1996年，20年產(chǎn)業(yè)疾行，現(xiàn)已成為擁有省內(nèi)外32家子（分）公司的現(xiàn)代化藥業(yè)集團。由于輸液行業(yè)物流的特殊性，科倫藥業(yè)的生產(chǎn)基地分布于四川、湖南、黑龍江和云南等九個省區(qū)，總計為近萬名員工提供了就業(yè)崗位。

3.6 全球重要參與企業(yè)

輝瑞 [PFE.N]

輝瑞公司（Pfizer Inc.）創(chuàng)建于1849年，迄今已有170余年的歷史，總部位于美國紐約，是一家以科學為基礎(chǔ)的、創(chuàng)新的、以患者為先的生物制藥公司。輝瑞的目標是“為患者帶來改變其生活的突破創(chuàng)新”。 

輝瑞于1989年進入中國市場。扎根中國30余年，輝瑞已成為在華主要的外資制藥公司之一。輝瑞在中國業(yè)務(wù)覆蓋全國300余個城市，并在華上市了五大領(lǐng)域的高品質(zhì)的創(chuàng)新藥物，包括腫瘤、疫苗、抗感染、炎癥與免疫、罕見病等多個領(lǐng)域的處方藥和疫苗。

默克制藥 [MRK.N]

默克集團（Merck KGaA）創(chuàng)建于1668年，擁有約350年歷史，總部位于德國達姆施塔特市（Darmstadt），該集團主要致力于創(chuàng)新型制藥、生命科學以及前沿功能材料技術(shù)， 并以技術(shù)為驅(qū)動力，為患者和客戶創(chuàng)造價值。

截止2012年，默克在全球67個國家和地區(qū)擁有154個分支機構(gòu)，以及38,000名員工。

光譜制藥 [SPPI.O]

光譜制藥公司Spectrum Pharmaceuticals， Inc.（NASDAQ:SPPI）創(chuàng)立于1987年，于2002年12月改為現(xiàn)用名，總部位于美國內(nèi)華達州Henderson，全職雇員235人，是一家開發(fā)和商業(yè)化腫瘤和血液學藥物產(chǎn)品的公司，致力于獲取、開發(fā)和商業(yè)化新型靶向藥物，在授權(quán)許可和獲取差異化藥物以及臨床開發(fā)方面擁有良好的記錄。

杰龍 [GERN.O]

Geron Corporation于1990年11月28日在特拉華州成立。該公司是一家生物制藥公司，開發(fā)用于癌癥治療的一流治療辦法。

Imetelstat是一種新奇的、一流的端粒酶抑制劑，是該公司臨床發(fā)展中的產(chǎn)品的候選人。端粒酶使腫瘤細胞維持端粒的長度，這為他們提供了無限的細胞復(fù)制的能力。Imetelstat是一種有效的特異性端粒酶抑制劑。

生化基因 [BIIB.O]

Biogen Inc.是一家全球性的生物制藥公司，專注于為患有嚴重神經(jīng)和神經(jīng)退行性疾病的患者以及相關(guān)的治療鄰接患者發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供全球創(chuàng)新療法。該公司的核心增長領(lǐng)域包括多發(fā)性硬化癥（MS）和神經(jīng)免疫學；阿爾茨海默�。ˋD）和癡呆癥；神經(jīng)肌肉疾病，包括脊髓肌萎縮癥（SMA）和肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）；運動障礙，包括帕金森氏癥；以及眼科學。該公司還專注于在免疫學、神經(jīng)認知障礙、急性神經(jīng)學和疼痛等新興增長領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和提供全球創(chuàng)新療法。

第四章 未來展望

展望中國腫瘤治療行業(yè)的未來發(fā)展，可以預(yù)見行業(yè)將在多個方面經(jīng)歷顯著的變化和進步。

技術(shù)創(chuàng)新與個性化治療：隨著生物技術(shù)、基因測序技術(shù)的不斷進步，腫瘤治療將更加注重個性化和精準治療。基于患者特定基因和腫瘤特征的定制化治療方案將變得更加普遍，這包括靶向藥物治療、免疫治療以及結(jié)合多種治療方式的綜合療法。

人工智能和大數(shù)據(jù)的應(yīng)用：人工智能（AI）和大數(shù)據(jù)將在腫瘤診斷和治療中扮演更加重要的角色。AI在圖像識別、病理分析、治療方案優(yōu)化等方面的應(yīng)用將提高診斷準確性和治療效率。大數(shù)據(jù)分析有助于理解腫瘤的發(fā)病機制，優(yōu)化治療方案，并為研究提供豐富的數(shù)據(jù)支持。

藥物研發(fā)的快速發(fā)展：預(yù)計新藥的研發(fā)將繼續(xù)加速，尤其是針對特定癌癥的新型藥物和多功能藥物。隨著新藥審批流程的簡化和加速，以及政府對藥物研發(fā)的支持，更多創(chuàng)新藥物有望進入市場。

醫(yī)療服務(wù)模式的變革：醫(yī)療服務(wù)提供者將越來越多地采用數(shù)字化、遠程醫(yī)療和患者中心化的服務(wù)模式。這將使患者在家中就能獲得更加方便、個性化的醫(yī)療服務(wù)。

國際合作與市場全球化：隨著中國在全球醫(yī)療領(lǐng)域的影響力增強，預(yù)計將有更多的國際合作項目，包括藥物研發(fā)、臨床試驗和學術(shù)交流等。同時，中國的醫(yī)療企業(yè)也可能在全球市場扮演更加重要的角色。

政策環(huán)境的持續(xù)優(yōu)化：預(yù)期政府將繼續(xù)出臺利好政策，包括醫(yī)療保險政策的完善、藥品審批流程的優(yōu)化等，以支持腫瘤治療行業(yè)的發(fā)展。

千際投行認為，中國腫瘤治療行業(yè)的未來發(fā)展前景廣闊，將在技術(shù)創(chuàng)新、服務(wù)模式變革、政策支持和國際合作等多個方面實現(xiàn)重大突破。隨著這些變化的實現(xiàn)，患者將能夠享受到更加高效、個性化的治療服務(wù)。

作者：千際投行

封面：Generated by AI

END

       原文標題 : 2024年中國腫瘤治療行業(yè)研究報告