出品 | 子彈財(cái)經(jīng)

作者 | 段楠楠

編輯 | 馮羽

美編 | 倩倩

審核 | 頌文

2021年以前，由于資本的追捧，生物醫(yī)藥企業(yè)掀起了赴港上市的熱潮。隨著資本的退潮，2022年及2023年赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)減少了許多，且上市融資難度遠(yuǎn)超以前。

不少生物醫(yī)藥企業(yè)甚至四度遞表，仍未能通過(guò)港交所聆訊。在此背景下，江蘇荃信生物醫(yī)藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“荃信生物”）10月3日向港交所遞交招股說(shuō)明書(shū)，計(jì)劃在港交所主板上市，此次遞表是荃信生物一年內(nèi)二度遞表。

有意思的是這家2015年成立的生物醫(yī)藥公司目前產(chǎn)品并未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司未能產(chǎn)生任何主營(yíng)業(yè)務(wù)收入。在資本退潮以及公司商業(yè)化進(jìn)展較慢的影響下，荃信生物想要順利上市并不容易。

1、獲投3.7億元，創(chuàng)始人與“大金主”關(guān)系匪淺

招股書(shū)顯示，荃信生物成立于2015年，是一家專注于自身免疫及過(guò)敏性疾病生物療法的臨床后期階段生物科技公司。

提起荃信生物，必然繞不開(kāi)公司創(chuàng)始人裘霽宛。1993年裘霽宛畢業(yè)于上海復(fù)旦大學(xué)遺傳學(xué)和基因工程學(xué)專業(yè)，畢業(yè)后裘霽宛加入杭州九源基因工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱“九源基因”），并開(kāi)啟了在這家公司長(zhǎng)達(dá)11年的工作。

2004年裘霽宛從九源基因離職，從該公司離職后裘霽宛曾短暫加入過(guò)抗體試劑研發(fā)、生產(chǎn)的生物醫(yī)藥公司杭州宜康，并在該公司擔(dān)任副總經(jīng)理。

在該公司離職后，裘霽宛在2005年創(chuàng)辦了江蘇泰康及其兩家子公司杭州基偉以及泰州貝今。江蘇泰康及其子公司主要從事基因藥物生產(chǎn)與研發(fā)。經(jīng)營(yíng)多年后，2015年裘霽宛出售了江蘇泰康。

在接受采訪時(shí)裘霽宛曾表示，第一次創(chuàng)業(yè)讓自己獲得了不菲的經(jīng)濟(jì)報(bào)酬。在出售江蘇泰康后，裘霽宛又在同年創(chuàng)立了荃信生物。

由于在業(yè)內(nèi)耕耘多年，且第一次創(chuàng)業(yè)大獲成功，成立不到一年時(shí)間荃信生物便獲得1.2億元A輪融資。

在隨后幾年中，荃信生物又獲得洪泰基金、經(jīng)緯中國(guó)、華東醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)多家知名機(jī)構(gòu)投資，荃信生物估值也從2015年的8000多萬(wàn)元上漲至2022年的35億元以上。

在眾多投資方中，華東醫(yī)藥可謂是公司“大金主”。2020年華東醫(yī)藥子公司中美華東投資3.7億元，拿下荃信生物超20%的股權(quán)。

作為國(guó)內(nèi)大型醫(yī)藥公司，華東醫(yī)藥與荃信生物創(chuàng)始人裘霽宛有著頗深的淵源。裘霽宛在1993年至2004年長(zhǎng)達(dá)10多年的時(shí)間內(nèi)，均供職在華東醫(yī)藥子公司九源基因旗下，說(shuō)裘霽宛是華東醫(yī)藥的“老兵”一點(diǎn)都不為過(guò)。

華東醫(yī)藥大手筆投資荃信生物除對(duì)公司創(chuàng)始人裘霽宛知根知底外，更多還是看重荃信生物在自身免疫領(lǐng)域的研發(fā)布局。

（圖 / 攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議）

根據(jù)弗若斯特沙利文披露的數(shù)據(jù)，在醫(yī)藥生物領(lǐng)域，自身免疫是僅次于腫瘤的第二大市場(chǎng)。荃信生物所研發(fā)的藥物主要集中在皮膚領(lǐng)域。

這正是華東醫(yī)藥發(fā)力的方向之一，在2022年年報(bào)中華東醫(yī)藥表示，要持續(xù)加大在ADC領(lǐng)域差異化縱深布局，而投資荃信生物正是華東醫(yī)藥布局ADC產(chǎn)業(yè)鏈的重要一環(huán)。

背靠華東醫(yī)藥，荃信生物好處自然不少。荃信生物創(chuàng)始人裘霽宛表示，與華東醫(yī)藥很合拍，談判也很順利，2020年5月份開(kāi)始接觸，8月份就達(dá)成了合作。

在招股書(shū)中，荃信生物也表示，未來(lái)將利用知名藥企資源網(wǎng)絡(luò)，為以后藥物商業(yè)化做好準(zhǔn)備。另外，中美華東在慢病管理領(lǐng)域深耕30年，有一支成熟的團(tuán)隊(duì)和強(qiáng)大的銷售網(wǎng)絡(luò)。未來(lái)在產(chǎn)品商業(yè)化上，公司只需要組建小型內(nèi)部商業(yè)化團(tuán)隊(duì)即可。

2、持續(xù)虧損，公司產(chǎn)品尚未商業(yè)化

背靠華東醫(yī)藥，荃信生物在資金以及銷售渠道上會(huì)比同類型公司具備一定優(yōu)勢(shì)。不過(guò)這并未改變公司持續(xù)虧損的尷尬處境。

數(shù)據(jù)顯示，2021年至2023年前五個(gè)月，荃信生物經(jīng)營(yíng)虧損分別為1.69億元、2.94億元、2.16億元，在不到三年時(shí)間內(nèi)荃信生物累計(jì)虧損超6.7億元。

（圖 / 荃信生物招股書(shū)）

對(duì)于公司虧損，荃信生物給出的解釋是，由于公司產(chǎn)品未能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，且研發(fā)創(chuàng)新藥物需要投入大量的研發(fā)費(fèi)用，前期需要大量的資本開(kāi)支，導(dǎo)致公司持續(xù)虧損。

2021年至2023年前五個(gè)月，荃信生物研發(fā)開(kāi)支分別為1.52億元、2.57億元、1.43億元，分別占公司經(jīng)營(yíng)開(kāi)支比例為75.7%、77.1%及63.7%。

大量的研發(fā)支出也是荃信生物持續(xù)虧損的核心原因，不過(guò)即便公司保持著高昂的研發(fā)支出，但旗下產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程依舊不盡如人意。

截至2023年9月30日，荃信生物擁有兩款核心產(chǎn)品分別為QX002N及QX005N。其中QX002N是一款處于臨床3期的一種靶向IL-17A的高親和力單抗，主要用于治療強(qiáng)直性脊柱炎（AS）及狼瘡性腎炎（LN）的IND批準(zhǔn)。目前該款藥距離正式商業(yè)化仍十分遙遠(yuǎn)。

從目前臨床3期數(shù)據(jù)來(lái)看，荃信生物在研產(chǎn)品QX002N應(yīng)答率跟競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手同類型產(chǎn)品相近。

但目前競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手諾華同類型產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)保，同類型產(chǎn)品已經(jīng)大幅降價(jià)。對(duì)于荃信生物QX002N產(chǎn)品而言，還未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化就面臨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。考慮到前期該產(chǎn)品高昂的研發(fā)支出，公司該項(xiàng)產(chǎn)品要想收回成本難度較大。

荃信生物另一款核心產(chǎn)品為QX005N是一種阻斷IL-4Rα的單克隆抗體（mAb），主要用于治療特應(yīng)性皮炎（AD）、結(jié)節(jié)性癢疹（PN）、哮喘等病癥。該款藥目前最快的進(jìn)度也僅為臨床2期試驗(yàn)，距離正式商業(yè)化非常遙遠(yuǎn)。

且該款藥目前競(jìng)爭(zhēng)十分激烈，僅國(guó)內(nèi)就有恒瑞醫(yī)藥、康諾亞、康方生物等企業(yè)參與研發(fā)生產(chǎn)。對(duì)于荃信生物而言，要想QX005N產(chǎn)品在眾多競(jìng)爭(zhēng)者當(dāng)中脫穎而出，必須在開(kāi)發(fā)速度、實(shí)質(zhì)療效、產(chǎn)品成本方面領(lǐng)先競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。

不然在產(chǎn)品效果趨同影響下，荃信生物QX005N想要與恒瑞生物等醫(yī)藥巨頭競(jìng)爭(zhēng)，將十分困難。

除兩款核心產(chǎn)品外，公司還有其它7款管線候選藥物，其中QX001S大概率是荃信生物首個(gè)商業(yè)化藥物。

該產(chǎn)品在2023年8月申請(qǐng)上市，該款藥主要用于治療牛皮癬。目前該類型藥品在2022年納入醫(yī)保，但價(jià)格較高，擁有一定的市場(chǎng)空間，該款藥物成功上市預(yù)計(jì)將給荃信生物帶來(lái)收益。

不過(guò)對(duì)于荃信生物而言，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化并非當(dāng)務(wù)之急。如何推動(dòng)公司盡快上市，獲得融資維持日常經(jīng)營(yíng)才是荃信生物目前最迫切的事情。

3、資金壓力大、行業(yè)發(fā)行遇冷，公司上市難

由于公司產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，公司成立至今日常經(jīng)營(yíng)所需現(xiàn)金均來(lái)自外部融資。成立至今，荃信生物累計(jì)融資金額接近13億元，但由于連年虧損，公司資金狀況并不富裕。

數(shù)據(jù)顯示，截至2023年5月31日，荃信生物現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物僅為3.64億元。從過(guò)去幾年公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)來(lái)看，3.64億元的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物，僅夠公司1年半左右的虧損。

（圖 / 荃信生物招股書(shū)）

考慮到公司核心產(chǎn)品距離正式商業(yè)化仍非常遙遠(yuǎn)，且實(shí)現(xiàn)商業(yè)化后能否盈利猶未可知，荃信生物資金壓力巨大。

面對(duì)公司資金狀況，荃信生物在招股書(shū)中坦言，過(guò)去幾年公司經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流持續(xù)流出，未來(lái)也無(wú)法保證經(jīng)營(yíng)性現(xiàn)金流回正。

此外，公司現(xiàn)有的現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物不足以支撐公司所有管線產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司需要依賴債務(wù)融資、合作及授權(quán)或其他途徑獲得融資，倘若公司無(wú)法取得外部融資，將對(duì)公司經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)造成重大不利影響。

因此，此次能否在港交所順利上市對(duì)于荃信生物而言至關(guān)重要。

港交所對(duì)于產(chǎn)品未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的醫(yī)藥生物企業(yè)有以下幾點(diǎn)要求：一是公司至少有一款核心產(chǎn)品；二是專注于核心產(chǎn)品研發(fā)，上市前至少12個(gè)月從事核心產(chǎn)品的研發(fā)；三是上市市值不得低于15億港元且營(yíng)運(yùn)資金足夠支撐公司未來(lái)12個(gè)月以上的開(kāi)支。

從荃信生物現(xiàn)有情況來(lái)看，上述幾項(xiàng)條件公司完全滿足。不過(guò)由于近兩年生物醫(yī)藥在資本市場(chǎng)遇冷，赴港上市的生物醫(yī)藥企業(yè)不論是數(shù)量還是募資規(guī)模較前幾年都有明顯下降。

截至2023年10月18日，在港股排隊(duì)等待上市的生物醫(yī)藥企業(yè)超過(guò)20家。而二度、三度遞表的醫(yī)藥生物企業(yè)更是超過(guò)10家。

證券時(shí)報(bào)曾報(bào)道，醫(yī)藥生物企業(yè)上市難主要因?yàn)榍靶┠晟�物科技企業(yè)在一級(jí)市場(chǎng)一度受到追捧，導(dǎo)致上市前估值過(guò)高，使得相關(guān)企業(yè)很容易出現(xiàn)估值倒掛的情形，因此現(xiàn)階段投資者對(duì)于新發(fā)行的醫(yī)藥生物企業(yè)認(rèn)購(gòu)情緒并不高。

截至2023年9月，已經(jīng)上市的9家生物醫(yī)藥企業(yè)中，網(wǎng)上發(fā)行有效認(rèn)購(gòu)倍數(shù)大部分在1倍至5倍，只有美麗田園醫(yī)療健康達(dá)到22.12倍。這說(shuō)明投資者通過(guò)孖展融資來(lái)打新的意愿不強(qiáng)。

雖然在沒(méi)有任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的背景下，荃信生物就獲得超過(guò)35億元以上估值，但由于核心產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)激烈，即便產(chǎn)品成功上市，未來(lái)商業(yè)化前景也不明朗。在生物醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)行遇冷的背景下，荃信生物想要成功IPO并不容易。

*文中題圖來(lái)自：攝圖網(wǎng)，基于VRF協(xié)議。

       原文標(biāo)題 : 背靠華東醫(yī)藥，三年虧6億，荃信生物產(chǎn)品商業(yè)化行路難