撰稿|逸馨

來(lái)源|貝多財(cái)經(jīng)

近日，英科新創(chuàng)（廈門）科技股份有限公司（下稱“英科新創(chuàng)”）在深交所創(chuàng)業(yè)板更新招股書(shū)（注冊(cè)稿），補(bǔ)充披露了截至2022年12月31日的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)等信息，繼續(xù)推進(jìn)上市事宜。

貝多財(cái)經(jīng)了解到，2021年6月，英科新創(chuàng)向創(chuàng)業(yè)板遞交上市申請(qǐng)，并于2022年7月獲得上市委會(huì)議通過(guò)。2022年9月23日，英科新創(chuàng)便在科創(chuàng)板提交注冊(cè)申請(qǐng)。

天眼查信息顯示，英科新創(chuàng)成立于1989年12月，前稱為英科新創(chuàng)（廈門）科技有限公司。目前，該公司的注冊(cè)資本為1.56億元人民幣，法定代表人為焦魯閩，股東包括英科控股、英科信實(shí)、英科恩德、LIANG CHEN等。

據(jù)招股書(shū)介紹，英科新創(chuàng)是一家專業(yè)從事體外診斷（IVD）產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。英科新創(chuàng)在招股書(shū)中稱，該公司已形成以POCT（Point-of-caretesting，意為即時(shí)檢測(cè)）和酶聯(lián)免疫產(chǎn)品為核心，重點(diǎn)發(fā)展生物活性原料、化學(xué)發(fā)光和分子診斷等產(chǎn)品的業(yè)務(wù)布局。

本次沖刺上市，英科新創(chuàng)擬發(fā)行不超過(guò)52,023,998萬(wàn)股，擬募集資金11.11億元，計(jì)劃用于研發(fā)中心建設(shè)、體外診斷產(chǎn)品生產(chǎn)基地建設(shè)、區(qū)域營(yíng)銷培訓(xùn)及客戶體驗(yàn)中心建設(shè)等項(xiàng)目。

據(jù)招股書(shū)披露，2020年、2021年和2022年，英科新創(chuàng)的營(yíng)業(yè)收入分別為5.32億元、6.06億元、7.81億元，其中2021年、2022年分別同比增長(zhǎng)13.83%、28.88%，業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)勢(shì)頭良好。

報(bào)告期內(nèi)，英科新創(chuàng)的凈利潤(rùn)分別為1.18億元、1.18億元和1.76億元，其中2021年、2022年分別同比增長(zhǎng)0.54%、48、59%；扣非后凈利潤(rùn)分別為1.08億元、1.12億元和1.68億元，其中2021年、2022年分別同比增長(zhǎng)3.44%和50.49%。

一、優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目顯著，主營(yíng)業(yè)務(wù)突出

英科新創(chuàng)在招股書(shū)中稱，作為國(guó)內(nèi)歷史最悠久的IVD企業(yè)之一，該公司依托傳染病免疫學(xué)檢測(cè)技術(shù)的深厚積淀，成功開(kāi)發(fā)出POCT、酶聯(lián)免疫、生化等診斷產(chǎn)品技術(shù)平臺(tái)，主要產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上涵蓋傳染病、血型、呼吸道、消化道、心臟標(biāo)志物及免疫疾病等多個(gè)領(lǐng)域。

根據(jù)衛(wèi)健委臨床檢驗(yàn)中心發(fā)布的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)報(bào)告數(shù)據(jù)，2020年使用英科新創(chuàng)POCT傳染病四項(xiàng)產(chǎn)品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量占比均在30%以上，參評(píng)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量位居全國(guó)第一。

而根據(jù)中檢院生物制品檢定所批檢數(shù)據(jù)，2020年英科新創(chuàng)血源篩查類酶聯(lián)免疫傳染病四項(xiàng)產(chǎn)品（即乙肝、丙肝、梅毒及艾滋）的市場(chǎng)占有率均超過(guò)16%，血源篩查類酶聯(lián)免疫傳染病四項(xiàng)產(chǎn)品各項(xiàng)的市場(chǎng)份額均位居全國(guó)前三。

招股書(shū)顯示，英科新創(chuàng)在報(bào)告期內(nèi)來(lái)自POCT和酶聯(lián)免疫系列產(chǎn)品合計(jì)占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為95.97%、94.93%和83.70%，為該公司營(yíng)業(yè)收入的主要來(lái)源。

不難看出，在POCT和酶聯(lián)免疫的賽道上，英科新創(chuàng)已形成自身獨(dú)特的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，并能夠持續(xù)為營(yíng)收積極貢獻(xiàn)增量。

同一時(shí)期，英科新創(chuàng)的研發(fā)費(fèi)用分別為0.39億元、0.53億元和0.74億元，占當(dāng)期營(yíng)業(yè)收入的比例分別為7.35%、8.75%和9.46%。2020年至2022年研發(fā)投入的復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)37.34%，研發(fā)投入金額及占營(yíng)業(yè)收入的比例整體呈上升趨勢(shì)。

截至2022年12月31日，英科新創(chuàng)已獲得156項(xiàng)產(chǎn)品的注冊(cè)證書(shū)及3項(xiàng)第一類醫(yī)療器械備案憑證，并擁有82項(xiàng)境內(nèi)已授權(quán)專利，其中發(fā)明專利23項(xiàng)，實(shí)用新型專利57項(xiàng)。

而智慧芽數(shù)據(jù)顯示，英科新創(chuàng)共有110項(xiàng)專利申請(qǐng)信息，其中發(fā)明專利66項(xiàng)，占比60.00%。通過(guò)算法分析，英科新創(chuàng)的專利布局主要專注在試劑盒、檢測(cè)組件、檢測(cè)卡、檢測(cè)裝置、血型抗原等技術(shù)領(lǐng)域。

值得一提的是，英科新創(chuàng)主營(yíng)業(yè)務(wù)突出的背后亦存在產(chǎn)品集中度較高的風(fēng)險(xiǎn)。一旦產(chǎn)銷狀況、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局等發(fā)生重大不利變化，將對(duì)該公司未來(lái)的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)產(chǎn)生不利影響。

或許也正是意識(shí)到了這點(diǎn)，英科新創(chuàng)試圖通過(guò)此次IPO，進(jìn)一步提高對(duì)研發(fā)資金的投入，以擴(kuò)大研發(fā)規(guī)模。其在招股書(shū)中稱，此次的募投資金中有51.61%的資金將用于研發(fā)中心建設(shè)項(xiàng)目，意在做大做強(qiáng)POCT即時(shí)診斷、酶聯(lián)免疫診斷及生化診斷產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，持續(xù)推動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫診斷、分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化工作，積極拓展新的產(chǎn)品平臺(tái)和標(biāo)志物檢測(cè)種類，豐富公司的產(chǎn)品線結(jié)構(gòu)，提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

二、毛利率存在下滑，產(chǎn)品曾兩度被召回

雖然英科新創(chuàng)的業(yè)績(jī)?cè)鏊俪史�(wěn)定增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，但毛利率卻存在一定的下滑。報(bào)告期內(nèi)，英科新創(chuàng)的綜合毛利率分別為61.74%、57.28%和54.11%，其中2022年的綜合毛利率較2021年度下降3.17個(gè)百分點(diǎn)。

英科新創(chuàng)在招股書(shū)中解釋，毛利率的下滑主要受產(chǎn)品銷售結(jié)構(gòu)及價(jià)格變動(dòng)影響，且在未來(lái)經(jīng)營(yíng)中可能受原材料及人力資源成本上升、環(huán)境保護(hù)設(shè)施投入及運(yùn)維成本上升等因素影響，進(jìn)而導(dǎo)致生產(chǎn)成本持續(xù)上升，這些因素都有可能導(dǎo)致毛利率的持續(xù)下滑。

此外，貝多財(cái)經(jīng)注意到，英科新創(chuàng)還曾存在產(chǎn)品被召回的現(xiàn)象。

招股書(shū)顯示，2019年11月，由于經(jīng)國(guó)家抽檢結(jié)果顯示該生產(chǎn)的丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑（膠體金法）（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163400853）部分項(xiàng)目不符合經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求，該公司對(duì)上述產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回，召回級(jí)別為三級(jí)。因召回時(shí)市場(chǎng)已無(wú)該產(chǎn)品在售，故本次召回產(chǎn)品數(shù)量為0盒。

2020年4月，由于生產(chǎn)的梅毒螺旋體抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）兩批產(chǎn)品有穩(wěn)定性持續(xù)下降趨勢(shì)，后續(xù)存在產(chǎn)品質(zhì)量超出產(chǎn)品技術(shù)要求的風(fēng)險(xiǎn)。因產(chǎn)品當(dāng)時(shí)仍符合產(chǎn)品技術(shù)要求，正常使用情況下產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)較小，無(wú)對(duì)人體造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)，故英科新創(chuàng)依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》第十三條的規(guī)定，對(duì)上述產(chǎn)品執(zhí)行三級(jí)召回，合計(jì)召回產(chǎn)品11.35萬(wàn)人份。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布的《藥品召回管理辦法》，藥品根據(jù)質(zhì)量問(wèn)題或者其他安全隱患的嚴(yán)重程度，將藥品召回分為三級(jí)。其中，英科新創(chuàng)兩度進(jìn)行的三級(jí)召回，均屬于“藥品存在質(zhì)量、安全或法規(guī)檢查未達(dá)標(biāo)的問(wèn)題,但不會(huì)對(duì)患者的健康造成重大風(fēng)險(xiǎn)”的情況。

英科新創(chuàng)作為IVD企業(yè)，其體外檢測(cè)類產(chǎn)品的質(zhì)量問(wèn)題雖不會(huì)直接危及患者的生命健康，但也意味著檢測(cè)結(jié)果可能存在偏差，從而導(dǎo)致產(chǎn)品功能失去意義，將對(duì)產(chǎn)品乃至企業(yè)的口碑與信譽(yù)產(chǎn)生不良影響。

對(duì)此，英科新創(chuàng)在招股書(shū)中表示，兩次召回涉及產(chǎn)品銷售金額較小，不會(huì)對(duì)該公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成重大不利影響，且上述召回事項(xiàng)發(fā)生后，該公司積極整改，進(jìn)一步完善質(zhì)量管理體系，該類產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)已得到有效控制。

三、英科控股持股98.41%，股權(quán)高度集中

本次上市前，F(xiàn)RANK NONG WANG-LU、JOHNGONG LU、SEAN WANG-LU及MICHAELWANG-LU通過(guò)《一致行動(dòng)協(xié)議》對(duì)英科新創(chuàng)實(shí)現(xiàn)共同控制，四人系直系親屬關(guān)系，通過(guò)英科控股持股98.41%，為英科新創(chuàng)的實(shí)際控制人。

此外，英科信實(shí)持股0.98%、英科恩德持股0.31%，LIANG CHEN持股0.30%。其中，英科信實(shí)、英科恩德均為英科新創(chuàng)的股權(quán)激勵(lì)平臺(tái)。

       原文標(biāo)題 : 英科新創(chuàng)更新招股書(shū)：繼續(xù)上市進(jìn)程，老牌IVD企業(yè)的破局之路