《港灣商業(yè)觀察》王心怡

帶著兩款產(chǎn)品，五款正在開發(fā)的臨床階段及四款臨床前階段的候選藥物，生物制藥公司科笛集團遞表港交所。

01

重點產(chǎn)品尚在臨床階段

科笛集團的產(chǎn)品組合主要針對廣泛皮膚病治療及護理市場的四個主要領域，即毛發(fā)疾病及護理、皮膚疾病及護理、局部脂肪堆積管理藥物及表皮麻醉�？频鸭瘓F國內(nèi)運營主體包括科笛生物醫(yī)藥（上海）有限公司、科笛生物醫(yī)藥（無錫）有限公司等。

CU－40102被科笛集團視為重點產(chǎn)品。CU－40102是全球首個亦是唯一一個獲批準用于雄激素性脫發(fā)治療的外用非那雄胺產(chǎn)品，也是中國唯一一個處于臨床開發(fā)階段的外用非那雄胺產(chǎn)品。集團目前正在中國內(nèi)地針對雄激素性脫髮進行CU－40102 PK研究的I期臨床試驗及注冊III期臨床試驗。

另外一款重點產(chǎn)品CU－10201，是全球首個也是唯一一個獲批用于尋常痤瘡治療的外用米諾環(huán)素。目前正在中國進行III期臨床試驗，評估CU－10201治療中度至重度痤瘡的治療潛力。公司預計將于2023年第一季度完成III期臨床試驗的主要終點讀出。并計劃于2023年第四季度向國家藥監(jiān)局提交NDA，并預期于2024年第四季度獲得在中國商業(yè)化的監(jiān)管批準。

科笛集團指出，若公司未能就候選產(chǎn)品成功完成臨床開發(fā)、未能獲得相關監(jiān)管批準或實現(xiàn)商業(yè)化，或若任何上述活動出現(xiàn)嚴重延誤，公司的業(yè)務、經(jīng)營業(yè)績及財務狀況可能會受到重大不利影響。

另外，臨床開發(fā)涉及漫長且代價高昂的過程，其結果不確定，且早期臨床研究及試驗的結果未必能預測日后試驗的結果。若候選產(chǎn)品的臨床試驗未能展示令監(jiān)管機構滿意的安全性及療效，或未取得其他積極成果，則可能會產(chǎn)生額外成本、或推遲完成或最終無法完成候選產(chǎn)品的開發(fā)及商業(yè)化。

即便候選產(chǎn)品最后實現(xiàn)商業(yè)化進入市場，手握上述兩款“唯一”產(chǎn)品，如何讓消費者買單？面對激烈的行業(yè)競爭，科笛集團未來爭奪市場份額的過程或許并不會輕松。

為了實現(xiàn)上市，科迪集團動作很“拼”。12月8日遞表港交所時，高盛及中金公司為其聯(lián)席保薦人。12月15日，港交所數(shù)據(jù)顯示，科笛集團修訂了公司整體協(xié)調(diào)人名單，除高盛外，新增了中金公司、中信里昂、華泰金融、招銀國際、中銀國際等五家公司為整體協(xié)調(diào)人。如此多中外資中介機構頗為豪華，成本顯然不菲。

02

兩年半營收不足270萬元，虧損超7億

選擇此時遞表港交所，科笛集團對于融資的需求不言而喻。2020年、2021年及今年上半年，公司融資活動現(xiàn)金流凈額分別為12．31億元、4．8億元及－371萬元。

過去兩個完整年度的融資現(xiàn)金流主要得益于2020年，公司發(fā)行可轉換可贖回優(yōu)先股，得款12．34億元；2021年，公司再發(fā)行可轉換可贖回優(yōu)先股，得款4．84億元。若此次IPO進展不順利，公司是否有其他融資渠道，以保證公司正常的經(jīng)營發(fā)展？這或許是市場對于科笛集團的關注焦點之一。

于往績記錄期間，公司主要通過股權融資為經(jīng)營撥付資金�？频鸭瘓F認為，未來隨著公司產(chǎn)品獲得醫(yī)生及醫(yī)院的更多認可及采用，且候選產(chǎn)品成功獲得監(jiān)管批準并開始商業(yè)化，公司預期至少將以銷售商業(yè)化產(chǎn)品產(chǎn)生的部分收益為經(jīng)營撥付資金。然而，隨著業(yè)務的持續(xù)擴張，公司可能需要通過公募或私募、債務融資、合作及許可安排或其他來源獲得更多資金。營運資金的任何波動將影響現(xiàn)金流量計劃及經(jīng)營業(yè)績。

同多數(shù)核心產(chǎn)品還未實現(xiàn)商業(yè)化便尋求上市的企業(yè)一樣，科笛集團的財務數(shù)據(jù)并不亮眼。報告期內(nèi)，科笛集團上市的兩款產(chǎn)品只為其分別帶來零、203．8萬元及65．8萬元的營收；而同期凈虧損分別達到1．99億元、3．19億元及2．52億元。

03

低營收，高行政開支為哪般？

拋去可轉換可贖回優(yōu)先股公允價值損益的影響，科笛集團主要的兩項成本為研發(fā)開支，報告期內(nèi)分別為1．62億元、1．1億元及8350萬元；及行政開支，期內(nèi)分別為2791萬、6474萬、4114萬。

科笛集團表示，自成立以來，公司將資源集中在研發(fā)活動上，尤其是在推進臨床資產(chǎn)的臨床開發(fā)、繼續(xù)研發(fā)臨床前資產(chǎn)、啟動該等及其他未來候選藥物的更多臨床試驗以及就有關候選藥物尋求監(jiān)管批準時。

的確，對于目前的科笛集團來說，研發(fā)活動是公司業(yè)務的核心。確保研發(fā)活動的落實，是公司未來發(fā)展的基本保障。但同樣值得注意的是，當公司的核心產(chǎn)品未來實現(xiàn)商業(yè)化后，目前并不起眼的銷售及營收費用或許也將在成本中占據(jù)更加顯眼的位置。公司目前的銷售團隊是否能使核心產(chǎn)品實現(xiàn)規(guī)�；�？公司又如何解決未來銷售端對現(xiàn)金流帶來的需求？《港灣商業(yè)觀察》就相關問題聯(lián)系科笛集團，公司并未回復。

公司在招股書中提到，此時確切估計或了解完成候選藥物開發(fā)所需付出的努力的性質、時間及估計成本并非易事。公司亦無法預測銷售候選藥物時產(chǎn)生重大現(xiàn)金流入凈額的情況（如有）。此乃由于與開發(fā)候選藥物并將其商業(yè)化有關的諸多風險及不確定因素所致。

公司可以預計的是，研發(fā)成本于可見未來會有所增長，原因為公司的開發(fā)計劃進展、繼續(xù)為候選藥物的臨床試驗提供支持及為該等候選藥物開展更多臨床試驗。

今年上半年，公司的研發(fā)成本較上年同期增長66．5％。主要是于截至2022年6月30日止六個月的研發(fā)人員的數(shù)量有所增加；于2021年12月及2022年2月股權激勵計劃導致以股份為基礎的付款開支增加；及隨著在產(chǎn)品開發(fā)階段推出更多候選產(chǎn)品，公司臨床及臨床前研發(fā)活動的支出整體增加。

作為公司業(yè)務的核心，科笛集團的研發(fā)費用并不是持續(xù)增長的。2021年全年，公司的研發(fā)成本就由2020年的1．61億元減少31．7％至1．1億元。公司表示主要由于授權引進的大部分預付款項于2020年產(chǎn)生令授權引進開支減少，部分由第三方承包成本增加及公司的研發(fā)人員數(shù)目增加所抵銷。

對比之下，始終在增長的反而是公司的行政開支，且增速高于研發(fā)開支�？频鸭瘓F的行政開支主要包括員工成本、以股份為基礎的付款開支、咨詢費、折舊及攤銷以及其他。

由于行政人員總數(shù)增加，以及股權激勵計劃導致以股份為基礎的付款開支增加，科笛集團行政開支由2020年的2791萬元大幅增至2021年的6474萬元。到了今年上半年，公司行政人員總數(shù)進一步增加，導致上半年行政開支同比增長30．4％至4110萬元。

且科笛集團預計，未來期間的行政開支將會增加，以支持公司的產(chǎn)品及開發(fā)工作，并支持有關候選藥物的任何商業(yè)化活動。公司亦預計，與成為香港上市公司相關的法律、合規(guī)、會計、保險及投資者以及公共關系開支會有所增加。

在兩年半的報告期內(nèi)，累計收入不足270萬元的科笛集團，行政開支及行政人員總數(shù)便已連續(xù)增長。這是對未來產(chǎn)品實現(xiàn)商業(yè)化的提前準備？還是有可能成為公司業(yè)績增長的成本壓力？值得市場持續(xù)關注。（港灣財經(jīng)出品）

       原文標題 : 上半年營收66萬行政開支達4114萬，科笛集團不到三年虧7億