本文系深潛atom第424篇原創(chuàng)作品

2021年和2022年交替之際，醫(yī)療領(lǐng)域十分熱鬧。先是幽門螺桿菌成為熱點(diǎn)，被列為明確致癌物，恰逢此時(shí)專注于高發(fā)癌癥居家早篩的諾輝健康用于檢查幽門螺桿菌的“幽幽管”在2022年1月6日獲得NMPA三類醫(yī)療器械證書；趁著2021年12月28日工業(yè)和信息化部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》推動(dòng)醫(yī)療器械發(fā)展的疾風(fēng)，聯(lián)影醫(yī)療在此背景下遞交招股書沖擊千億市值，邁瑞醫(yī)療卻迎來了2022開門綠，而后2022年1月13日晚間發(fā)布擬10億元回購(gòu)公司股份方案的公告。

在這段時(shí)間，最吸睛的還是九安醫(yī)療，一個(gè)長(zhǎng)期在市場(chǎng)關(guān)注之外的“家用醫(yī)療設(shè)備”制造商，憑借新冠試劑盒成功出圈并且股票瘋漲。2021年11月7日晚公告，其美國(guó)子公司的新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒獲FDA應(yīng)急使用授權(quán)（EUA），截至2022年1月17日，早盤收?qǐng)?bào)82．81元／股，在此前近50個(gè)交易日實(shí)現(xiàn)28個(gè)漲停。在短暫的瘋狂后，終于回歸理性，在業(yè)績(jī)落實(shí)之前，股價(jià)開始回落。

△九安醫(yī)療股票

01

硬件跨界IVD，

九安醫(yī)療贏下美國(guó)市場(chǎng)

疫情之前，九安醫(yī)療的業(yè)務(wù)很簡(jiǎn)單，主要是制造并銷售血壓計(jì)、額溫槍、血糖儀等家用醫(yī)療器械。在眾多的競(jìng)爭(zhēng)當(dāng)中，九安醫(yī)療業(yè)績(jī)也并不突出，營(yíng)收常年穩(wěn)定，2019年?duì)I收總是快速增加，但僅在7．1億人民幣。

△近年?duì)I收

為了增加競(jìng)爭(zhēng)力，九安醫(yī)療也嘗試了轉(zhuǎn)型之路，通過與移動(dòng)通訊設(shè)備綁定，打造智能醫(yī)療硬件，以期在新零售平臺(tái)推出爆款產(chǎn)品；此外，另外一個(gè)戰(zhàn)略出現(xiàn)在慢病管理領(lǐng)域，推出糖尿病診療照護(hù)的“O＋O”互聯(lián)網(wǎng)＋醫(yī)療的模式。九安醫(yī)療的兩條腿全都站在了市場(chǎng)的風(fēng)口，這兩個(gè)領(lǐng)域雖然是風(fēng)口，但至今依然鮮有走通的玩家。這也導(dǎo)致，九安醫(yī)療的收獲有限，市場(chǎng)份額仍然落后于歐姆龍、強(qiáng)生、羅氏等跨國(guó)巨頭，也落后于三諾、魚躍等國(guó)內(nèi)頭部玩家。

在轉(zhuǎn)型中苦苦探索的九安醫(yī)療，業(yè)績(jī)并未有明顯提升，取得了連續(xù)7年扣非凈利潤(rùn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)現(xiàn)金凈流均為負(fù)值的成績(jī)。然而，九安醫(yī)療卻吃透了疫情紅利。

抓住了新冠檢測(cè)的需求，九安醫(yī)療果斷進(jìn)入了該市場(chǎng)，縱使該領(lǐng)域具有研發(fā)門檻較低、競(jìng)爭(zhēng)激烈的不利因素，但九安醫(yī)療也有自己的“地利”和“人和”。相比較國(guó)內(nèi)其他醫(yī)療器械企業(yè)，九安醫(yī)療一直更加側(cè)重國(guó)外業(yè)務(wù)，在過去十年，九安醫(yī)療深耕美國(guó)市場(chǎng)，不但建立了完整的銷售體系和醫(yī)療資源，同時(shí)在產(chǎn)品的認(rèn)證工作上也積累了足夠多的經(jīng)驗(yàn)。

△國(guó)內(nèi)外營(yíng)收占比

2020年，新冠疫情在全球內(nèi)暴發(fā)，家用醫(yī)療器械和疫情檢測(cè)的需求水漲船高。九安醫(yī)療的營(yíng)收也是創(chuàng)紀(jì)錄地大漲184％，突破20億大關(guān)；但進(jìn)入2021年前三季度，疫情開始穩(wěn)定，這也導(dǎo)致九安醫(yī)療業(yè)績(jī)大跌86％。

進(jìn)入2021年，奧密克戎的大范圍傳播，為九安醫(yī)療再次“續(xù)命”。在美國(guó)亞馬遜網(wǎng)站，九安醫(yī)療成為銷量最高的新冠抗原家用自測(cè)OTC試劑盒產(chǎn)品。2021年9月，美國(guó)美國(guó)國(guó)防部與衛(wèi)生與公共服務(wù)部聯(lián)合授權(quán)了四份用于購(gòu)買新冠檢測(cè)產(chǎn)品的合作，總額高達(dá)6．47億美元。2021年11月8日，九安醫(yī)療公告子公司iHealth家用新冠自測(cè)試劑盒獲得FDA應(yīng)急使用授權(quán)。

而后，九安醫(yī)療就像開了掛一般，連續(xù)獲得美國(guó)大額合同，美國(guó)紐約州的訂單共約11．8億元人民幣；馬薩諸塞州訂單共約9．4億元人民幣；美國(guó)陸軍合約管理指揮部簽訂了81億元人民幣的試劑盒采購(gòu)合同。

伴隨著百億合同的簽署，九安醫(yī)療股價(jià)一騎絕塵，連翻14倍，市值由30億最高飆升至380億左右。

02

疫情拐點(diǎn)到來，

合同能被執(zhí)行嗎？

因?yàn)樾鹿诘闹滤缆什桓咔覀鞑ツ芰�極強(qiáng)，因此不存在感染者全部死亡，病毒也隨之死亡的情況。疫情如何能夠消失呢？

在張文宏看來，新冠肺炎消失有兩種途徑：一是疫苗出來，全體接種疫苗；二是群體免疫。第一種途徑很好理解，相信大部分人已經(jīng)陸續(xù)完成了疫苗的接種。第二種的方式更加殘酷，在疫情初期，歐美國(guó)家很多人都抱有這種觀念。

隨著疫苗的批量生產(chǎn)，在現(xiàn)實(shí)中，病毒的發(fā)展也要符合進(jìn)化論，適者生存。在2021年，新冠疫情開始出現(xiàn)變種，先是德爾塔，再之后是奧密克戎。對(duì)美國(guó)來說傳播性極強(qiáng)的奧密克戎的出現(xiàn)，或許將會(huì)成為疫情的轉(zhuǎn)折點(diǎn)。這種高傳播性，低致死率的病毒變種，或許可以讓大部分人體內(nèi)產(chǎn)生抗體，從而實(shí)現(xiàn)群體免疫。

回到美國(guó)，盡管日新增已經(jīng)高達(dá)數(shù)十萬甚至百萬。這也讓大部分美國(guó)居民開始習(xí)慣新冠，2022年2月2日開始，美國(guó)甚至不再統(tǒng)計(jì)新冠死亡和新冠確診病例數(shù)。這是否意味著，美國(guó)已經(jīng)默認(rèn)了群體免疫時(shí)代已經(jīng)到來？

△美國(guó)新增確診趨勢(shì)

2021年11月11日，九安醫(yī)療在深交所互動(dòng)易回答投資者提問時(shí)表示，美國(guó)公司新冠家用自測(cè)OTC試劑盒目前的月產(chǎn)能為1億人份，計(jì)劃2022年年初產(chǎn)能增至每月2億人份。然而，隨著美國(guó)對(duì)新冠的忽視，九安醫(yī)療的合同還能履行嗎？

2007年，F(xiàn)DA公布了《醫(yī)藥產(chǎn)品緊急使用授權(quán)指南》并建立了EUA的操作程序，當(dāng)EUA聲明被終止后，基于該聲明發(fā)布的所有EUA將不再有效。這意味著，美國(guó)可以隨時(shí)停止與九安醫(yī)療的合同。

或許九安醫(yī)療對(duì)合同能否履行持疑，2022年1月14日晚，九安醫(yī)療公告提示五大風(fēng)險(xiǎn)：美國(guó)疫情發(fā)展不確定性的風(fēng)險(xiǎn)、空運(yùn)及海運(yùn)渠道運(yùn)力持續(xù)緊張情況下的物流運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)、個(gè)別產(chǎn)品批次出現(xiàn)質(zhì)量問題引發(fā)的退貨及召回風(fēng)險(xiǎn)、國(guó)內(nèi)疫情發(fā)生變化或由于其他不可抗力因素帶來的供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)以及美國(guó)政府有權(quán)隨時(shí)因自身因素終止該合同的買方風(fēng)險(xiǎn)。

伴隨著國(guó)外眾多醫(yī)療企業(yè)開始恢復(fù)生產(chǎn)，九安醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)壓力也將大大增大。隨著疫情拐點(diǎn)到來，跟風(fēng)的企業(yè)和有著深厚積淀的企業(yè)，注定不可能是同樣的結(jié)局，九安醫(yī)療未來依然堪憂。

03

九安醫(yī)療的“鐮刀”動(dòng)力十足

在利益分配上，九安醫(yī)療的做法向來讓人尋味。

2020年初，九安醫(yī)療董事長(zhǎng)劉毅提交的《關(guān)于鼓勵(lì)公司員工增持公司股票的倡議書》，提倡員工購(gòu)買自家股票，另一邊劉毅卻在出售公司股票，自2019年起劉毅持股超過90％的石河子三和股權(quán)投資合伙企業(yè)（有限合伙）頻繁出售九安醫(yī)療股票。

△石河子三和持股情況

2021年10月28日，九安醫(yī)療推出2021年股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，授予人數(shù)為353人，授予股票期權(quán)的行權(quán)價(jià)格為6．49元／股，授予數(shù)量達(dá)737萬份。而當(dāng)日，九安醫(yī)療股票僅5．86元，仍低于行權(quán)價(jià)。而后伴隨著股價(jià)的暴漲，該計(jì)劃進(jìn)展順利，九安醫(yī)療公告稱截至2022年1月14日已完成了2021年股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃授予登記工作。自去年11月以來，九安醫(yī)療已收到四份深交所關(guān)注函，其中三份問及該公司是否存在迎合市場(chǎng)熱點(diǎn)、炒作公司股價(jià)的情形。

2021年股票期權(quán)激勵(lì)計(jì)劃的第一個(gè)行權(quán)期是自授予日起16個(gè)月后的首個(gè)交易日起至授予日起28個(gè)月內(nèi)的最后一個(gè)交易日止，也就是到2023年5月中旬。同時(shí)，考核要求相比較2019年業(yè)務(wù)，2022年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)率不低于40％，也就是9．9億。如果美國(guó)訂單順利，這一業(yè)績(jī)可輕松完成。九安醫(yī)療的精明之處在于，就算美國(guó)的訂單未能如期，拿到了大量期權(quán)的員工，也有足夠多的動(dòng)力推動(dòng)公司的業(yè)績(jī)，維持公司的股票，但員工套現(xiàn)后的表現(xiàn)又是否能夠如一。

在過去這些年，曾經(jīng)有多家公司出現(xiàn)過財(cái)務(wù)、合同造假的行為，比如2007年，杭蕭鋼構(gòu)號(hào)稱拿到344億訂單，3個(gè)月股價(jià)暴漲6倍，而后杭蕭鋼構(gòu)高管造假被抓，股價(jià)從34元又跌回4元。雖然與九安醫(yī)療情況并不相同，但美國(guó)若不執(zhí)行與九安醫(yī)療的合同，是否會(huì)復(fù)刻杭蕭鋼構(gòu)的市場(chǎng)表現(xiàn)呢。

本文系原創(chuàng)作品

    ?原文標(biāo)題:撕下疫情概念，股價(jià)坐上過山車的九安醫(yī)療深陷FDA EUA泥淖?