國采結(jié)果公示：心臟支架從1．3萬掉至700，“萬元時代”進入“百元時代”

11月5日，備受矚目的首次國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購在天津開標。天津市醫(yī)藥采購中心發(fā)布“國家組織冠脈支架集中帶量采購擬中選結(jié)果公示”，本次集中帶量采購的冠脈支架材質(zhì)為鈷鉻合金或鉑鉻合金，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物，采購周期為兩年，預(yù)計全國患者將于2021年1月用上國家集采降價后的中選產(chǎn)品。擬中選結(jié)果公示時間為2020年11月5日至2020年11月8日。其中8家企業(yè)的10個產(chǎn)品擬中標。

據(jù)國家醫(yī)療保障局提供的數(shù)據(jù)及國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室公示的擬中標信息，本輪冠脈支架國家集采，共有11家企業(yè)參與投標，我國境內(nèi)注冊上市的26個冠脈支架產(chǎn)品參加。通過競爭，產(chǎn)生擬中選產(chǎn)品10個，這些產(chǎn)品來自吉威醫(yī)療、易生科技（北京）有限公司、上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司、樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司、深圳市金瑞凱利生物科技有限公司和萬瑞飛鴻（北京）醫(yī)療器材有限公司共6家國產(chǎn)廠商，以及2家外資企業(yè)美敦力、波士頓科學(xué)。

開啟“百元支架”時代

在中標價格方面，經(jīng)過本次集采，支架價格從均價1．3萬元左右下降至700元左右。醫(yī)療機構(gòu)臨床常用的主流產(chǎn)品基本中選，覆蓋醫(yī)療機構(gòu)意向采購量的70％以上。與2019年相比，相同企業(yè)的相同產(chǎn)品平均降價93％，國內(nèi)產(chǎn)品平均降價92％，進口產(chǎn)品平均降價95％，按意向采購量計算，預(yù)計可節(jié)約資金109億元。

據(jù)《科創(chuàng)板日報》報道信息顯示，擬中選的10款產(chǎn)品的競標價均降到了千元以下。如果說，在2019年7月江蘇冠脈支架省級帶量采購試點中，國內(nèi)冠脈支架的價格開始從“萬元時代”進入了“千元時代”，那么此次國采之后，支架便開啟了“百元時代”。

其中，藍帆醫(yī)療旗下吉威醫(yī)療Excrossal（心躍）支架的價格為最低，報到了469元／個。另外，微創(chuàng)醫(yī)療的Firebird2和Firekingfisher兩款支架也分別以590元／個和750元／個的價格中標，還有樂普醫(yī)療的GuReater支架中標，而信立泰子公司蘇州桓晨的AlphaStent支架則以920元／個，11名的位次不幸出局（依據(jù)規(guī)則，產(chǎn)品排名前10名首先入圍）。

來源：《科創(chuàng)板日報》

本次冠脈支架集中采購數(shù)量，是根據(jù)集采聯(lián)盟地區(qū)報送的采購總需求確定，共有2408家醫(yī)療機構(gòu)參與，其中年采購量大于500個的851家醫(yī)療機構(gòu)全部參加。

其中，首年意向采購總量達到107萬個，接近2019年載藥鉻合金支架采購量（109萬個），占2019年全部材質(zhì)采購量（165萬個）的65％。據(jù)央廣網(wǎng)報道，2019年全國使用冠脈支架約150萬個，費用約150億元，占到全國高值耗材總費用的十分之一。如此龐大的市場，讓每家參與報價競標的企業(yè)都不敢掉以輕心。

企業(yè)為何殺價如此之猛？

對于產(chǎn)品大幅度降價的冠脈支架廠商來說，無論本次集采是否中標，日后行業(yè)的游戲規(guī)則，都將面臨轉(zhuǎn)變。
對于外企而言，有的企業(yè)選擇跟進匹配國產(chǎn)廠商報價大幅降價最終中標，有的外企選擇維持價格體系，另有打算，例如，有其他新材料、高端產(chǎn)品進入國內(nèi)市場，或者此次競價產(chǎn)品對他們企業(yè)來說并不是占很大的比重。

而對于本土企業(yè)，有的企業(yè)其實都面臨一個轉(zhuǎn)型的問題，很多國內(nèi)企業(yè)只有這一個拳頭產(chǎn)品，如果未中標，則滿盤皆輸，丟了全部市場。

國采心臟支架價格大幅下降體現(xiàn)了國家進行高值醫(yī)用耗材市場改革的決心。國家組織冠脈支架集中帶量采購是治理高值醫(yī)用耗材價格虛高、流通亂象的重要舉措，是全面深化醫(yī)藥領(lǐng)域集中采購改革的關(guān)鍵一環(huán)。集采還能夠為企業(yè)節(jié)省銷售費用，凈化行業(yè)生態(tài)，做到讓行業(yè)完全基于產(chǎn)品質(zhì)量價格、性能和創(chuàng)新健康成長。量價掛鉤，中選產(chǎn)品不必再為臨床使用而營銷，壓縮流通環(huán)節(jié)水分，促進價格回歸合理水平。繼冠脈支架后，將有更多高值醫(yī)療耗材也將陸續(xù)被納入集采范疇。

但是這個對部分代理商來說，可能將面臨滅頂之災(zāi)，一些因藥物集采后分流到器械營銷的員工，將會再度分流，而且毫無辦法，所有打氣的雞湯沒什么意義，整個代理行業(yè)面臨集中，部分消亡與整體重估！