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“胰島素中茅臺(tái)”甘李藥業(yè)正式登陸上交所,大漲44%

今日,甘李藥業(yè)正式敲鐘上交所,登陸A股主板,開盤價(jià)91.18元/股,大漲44%,市值365.72億元。

這已經(jīng)不是甘李藥業(yè)第一次申請上市。2014年因深陷“賄賂門”,甘李藥業(yè)IPO遭遇夭折,而如今是甘李藥業(yè)在撇清賄賂事件之后向IPO發(fā)起的又一次沖擊。

甘李藥業(yè)是一家主要從事重組胰島素類似物原料藥及注射劑研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的企業(yè)。從2005年到2014年,甘李藥業(yè)先后上市了包括重組甘精胰島素注射液(商品名“長秀霖”)、重組賴脯胰島素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液 (25R)等產(chǎn)品,并覆蓋了長效、 速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場,以應(yīng)對各類糖尿病患者的不同需求。

億歐大健康從甘李藥業(yè)招股書中獲悉,本次公開發(fā)行股票將為甘李藥業(yè)產(chǎn)能擴(kuò)充、營銷網(wǎng)絡(luò)建設(shè)以及海外臨床注冊申請?zhí)峁┵Y金支持,進(jìn)一步鞏固并提升甘李藥業(yè)的市場地位。與此同時(shí),本次募資也將增加甘李藥業(yè)的總資產(chǎn)和凈資產(chǎn)規(guī)模,進(jìn)一步優(yōu)化資產(chǎn)結(jié)構(gòu)和財(cái)務(wù)狀況,提高甘李藥業(yè)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。

搶占先機(jī)

胰島素類藥物是治療糖尿病的主要藥物之一,也是治療糖尿病、預(yù)防并發(fā)癥最有效且不可替代的藥物,而糖尿病本身的慢性病屬性決定了其用藥的長期性,很大程度上保證了藥品銷售的持續(xù)性。

近十年來,胰島素及其類似物市場規(guī)模年復(fù)合增長率達(dá)到16.0%,增速大大超過口服降糖藥領(lǐng)域,市場規(guī)模已接近各類口服降糖藥的總和,成為規(guī)模最大的一類糖尿病治療藥物。在中國糖尿病治療用藥市場中,胰島素制劑產(chǎn)品市場約為200億元,其份額由2012年的37.01%略有下降至2016年的35.86%,排在各類藥品之首。

1998年,北大生物系同窗甘忠如和李一奎共同成立甘李藥業(yè),打算自主研發(fā)胰島素產(chǎn)品。不負(fù)所望,數(shù)年后,甘李藥業(yè)先發(fā)制人,一躍成為首家掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的中國企業(yè),使得中國成為世界上少數(shù)能進(jìn)行重組胰島素類似物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的國家之一。

甘李藥業(yè)所生產(chǎn)的重組胰島素類似物屬于三代胰島素,其余兩代分別為動(dòng)物源胰島素(一代胰島素)、重組人胰島素(二代胰島素)。一代胰島素是從豬和牛等動(dòng)物胰臟中提取獲得,由于易引起異源性過敏反應(yīng),副作用較大,目前市場份額較小。而二代胰島素比起一代胰島素副作用降低很多,上市后迅速成為治療糖尿病的一線用藥,但容易引發(fā)低血糖。

20世紀(jì)90年代末,美國禮來公司最先開發(fā)出三代胰島素。與二代胰島素相比,安全性及有效性更高,提高了血糖控制達(dá)標(biāo)率并降低了患者發(fā)生低血糖事件的風(fēng)險(xiǎn)。

掌握三代胰島素核心技術(shù)并產(chǎn)業(yè)化的甘李藥業(yè),其主營業(yè)務(wù)毛利率也略高于同行平均水平。據(jù)甘李藥業(yè)招股書披露,2017~2019年,甘李藥業(yè)主營業(yè)務(wù)毛利率分別為91.35%、92.13%及91.78%,而行業(yè)2017年、2018年主營業(yè)務(wù)毛利率分別為91.88%、90.64%,一度被稱為“胰島素中茅臺(tái)”。

甘李藥業(yè)業(yè)績表現(xiàn)也不俗。從2017年至2019年,甘李藥業(yè)營收從23.71億元增至28.95億元,凈利潤由10.80億元增至11.67億元。

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截至2019年末,甘李藥業(yè)已與300余家經(jīng)銷商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,產(chǎn)品在全國近7700 家縣級(jí)以上醫(yī)院均有銷售,其中三級(jí)以上醫(yī)院2400余家。

單一產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)

然而,在胰島素產(chǎn)品搶占先機(jī)并取得客觀利潤的同時(shí),甘李藥業(yè)由于對胰島素產(chǎn)品的過于聚焦也為其帶來了產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一的問題。一旦替代產(chǎn)品的出現(xiàn)導(dǎo)致市場對胰島素制劑的需求大幅減少,或者由于競爭對手類似產(chǎn)品或新一代產(chǎn)品的推出將會(huì)導(dǎo)致甘李藥業(yè)現(xiàn)有主要產(chǎn)品競爭優(yōu)勢喪失。

從甘李藥業(yè)的主營收入來源來看,2017年-2019年胰島素制劑銷售收入占比均超過九成,比例分別為 96.45%、98.35%及 95.10%。而其中絕大部分的營收來自單一產(chǎn)品“長秀霖”。

對此,甘李藥業(yè)采取的方法是增強(qiáng)研發(fā)能力,通過儲(chǔ)備新品的方式,預(yù)防產(chǎn)品機(jī)構(gòu)單一帶來的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)了解,甘李藥業(yè)圍繞糖尿病領(lǐng)域,構(gòu)建覆蓋臨床前研究、臨床研究、注冊審批、中試 放大、產(chǎn)業(yè)化研究等各個(gè)階段的研發(fā)體系,豐富產(chǎn)品線,近年研發(fā)投入占公司銷售收入的比例均保持在7%以上。

甘李藥業(yè)主要在研項(xiàng)目進(jìn)展情況如下:

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跨國巨頭寡頭壟斷能打破嗎?

除了單一產(chǎn)品的問題之外,甘李藥業(yè)面臨的外部競爭也是一大頭疼事。

長期以來,因國內(nèi)基因工程、重組人胰島素及類似物的產(chǎn)業(yè)化仍處于起步階段,與跨國巨頭相比整體實(shí)力較弱,國內(nèi)胰島素市場一直被跨國巨頭所壟斷。據(jù)悉,在中國胰島素用藥市場,諾和諾德、 禮來、賽諾菲三家企業(yè)市場份額總和就占到七成。上述企業(yè)在國內(nèi)經(jīng)營多年,并擁有強(qiáng)大的渠道和患者基礎(chǔ),甘李藥業(yè)的市場推廣較為不易。

面對勁敵,甘李藥業(yè)打出高性價(jià)比的市場策略。與進(jìn)口重組胰島素類似物相比,在產(chǎn)品質(zhì)量與進(jìn)口產(chǎn)品基本等同的情況下,甘李藥業(yè)價(jià)格具有一定的優(yōu)勢。例如,甘李藥業(yè)主要產(chǎn)品“長秀霖”價(jià)格較同類進(jìn)口產(chǎn)品低20%左右。

近年來,甘李藥業(yè)的市場份額也有所上升。以甘精胰島素制劑為例,根據(jù)南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所糖尿病藥物市場研究報(bào)告,2013~2017年甘精胰島素制劑樣本醫(yī)院臨床用藥市場中,賽諾菲市場占有率從2013年的81.57%變動(dòng)至75.8%,甘李藥業(yè)甘精胰島素制劑市場份額由2013年的18.43%上升至2017年的24.16%。

中泰證券研報(bào)提出,甘李藥業(yè)掌握三代胰島素核心技術(shù),是國內(nèi)首家同時(shí)擁有甘精胰島素和門冬胰島素的國產(chǎn)廠家,進(jìn)口替代優(yōu)勢明顯。

而國內(nèi)胰島素市場擴(kuò)容空間的存在也為甘李藥業(yè)提供了發(fā)展機(jī)會(huì)。2019 年,中國胰島素市場規(guī)模約為 200 億元。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)估計(jì),2019年,全球糖尿病患者共4.63億人,而中國糖尿病患病人數(shù)約為1.16 億人,是全球糖尿病患病人數(shù)最多的國家,且處于快速增長階段并超過全球平均增速。與此同時(shí),中國僅有2%的糖尿病患者使用胰島素類藥物控制血糖,而這一比例在美國約為30%。

巨頭壟斷之下,甘李藥業(yè)仍有突圍機(jī)會(huì),但內(nèi)外風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)時(shí)刻提防。

“醫(yī)改”邁入深水區(qū),醫(yī)藥領(lǐng)域也迎來新的變量,產(chǎn)業(yè)格局正被重塑。億歐大健康頻道策劃了【醫(yī)藥新勢力】系列專訪和選題報(bào)道,聚焦新藥研發(fā)、醫(yī)藥流通與零售等細(xì)分領(lǐng)域,捕捉那些新機(jī)遇下的顛覆和變革。

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作者: 向雪 來源:億歐

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