前段時間，《我不是藥神》把大眾的目光都聚集到了創(chuàng)新藥行業(yè)，但影片中呈現(xiàn)的中國醫(yī)藥市場已經(jīng)成為過去。近幾年，針對新藥研發(fā)領(lǐng)域，我國不斷推出相關(guān)鼓勵政策，這也讓目前中國的醫(yī)藥市場增速超過了全球平均水平。

當(dāng)然，早在過去的幾十年時間里，各類醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)不斷地探尋、攻克新的靶點。也正因如此，全球推出新藥的平均時間正在不斷延長，新藥研發(fā)成功率也在不斷降低。

對此，維眸生物創(chuàng)始人沈旺博士告訴億歐大健康，在這樣的全球背景下，我國的創(chuàng)新藥市場仍保持較高增速，主要源于國內(nèi)過去的創(chuàng)新藥領(lǐng)域“欠賬”太多。他認(rèn)為，未來中國創(chuàng)新藥市場的政策紅利還將持續(xù)5至10年。

“立軍心”先從立項開始

過去，在沈旺看來，從市場、政策等方面來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)發(fā)展一直不太明朗，行業(yè)規(guī)范也尚未形成。2016年，當(dāng)沈旺發(fā)現(xiàn)國內(nèi)創(chuàng)新藥政策正在逐漸開放的時候，他便決定從美國回來，在國內(nèi)創(chuàng)立維眸生物。

在維眸生物成立初期，沈旺便決定團隊發(fā)展要先從“立軍心”開始。在他看來，維眸生物首先應(yīng)該在如何立項的問題上想清楚，而進行差異化競爭和解決臨床問題是他認(rèn)為立項的兩個關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

1、繞道競爭白熱化的腫瘤市場

沈旺告訴億歐大健康，目前行業(yè)內(nèi)從事創(chuàng)新藥的企業(yè)90％都集中在腫瘤領(lǐng)域，眼科、皮膚科等慢病領(lǐng)域卻鮮有人關(guān)注。當(dāng)然這不難理解，腫瘤領(lǐng)域疾病因其危害性，不管是患者的支付意愿，還是行業(yè)的學(xué)術(shù)前景的確足以讓大多數(shù)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)一頭扎進該賽道中。

但也正因為腫瘤疾病的復(fù)雜性，在前期研發(fā)過程中勢必需要高投入，并且過程中需要不斷試錯，團隊回報周期自然拉長。沈旺認(rèn)為，這些對于一個年輕的創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)來說，實在不利于“立軍心”。

此外，在沈旺看來，創(chuàng)新藥這一領(lǐng)域往往都是先易后難。腫瘤領(lǐng)域內(nèi)，在PD－1、PD－L1等新一批靶點發(fā)現(xiàn)后，腫瘤領(lǐng)域創(chuàng)新藥企業(yè)將更難發(fā)現(xiàn)新的靶點。不僅如此，沈旺告訴億歐大健康，目前針對腫瘤領(lǐng)域的同一靶點，全球有超過40家創(chuàng)新藥企業(yè)對其進行研究，賽道競爭未來將進入白熱化。

反觀維眸聚焦的眼科領(lǐng)域，由于用眼衛(wèi)生、環(huán)境污染、人口老齡化等因素，近年來干眼癥發(fā)病率不斷增長。據(jù)流行病學(xué)調(diào)查顯示，發(fā)達國家的干眼發(fā)病率約為15％～16％，而我國的干眼發(fā)病率在21％。

沈旺認(rèn)為，目前國內(nèi)在此領(lǐng)域內(nèi)的巨大臨床需求并未得到滿足，中國市場上除了療效有限的人工淚液類產(chǎn)品外，也沒有干眼癥的靶向治療藥物進入臨床研究階段。也正因如此，維眸生物開始攻克干眼癥的治療難題。

2、從副作用入手解決臨床問題

其實，維眸生物聚焦的眼科、皮膚科領(lǐng)域除了在市場競爭方面有些許優(yōu)勢以外，在沈旺看來，能否解決臨床問題，是立項成立的決定性因素。

目前，維眸生物主要聚焦在眼科、皮膚科疾病的局部用藥領(lǐng)域。而局部用藥是臨床常用的一種治療方法，具有局部藥物濃度高、療效好、用藥方便等優(yōu)點，主要通過通過分子試劑、制劑等方面的應(yīng)用，藥物不會進入血液。

沈旺告訴億歐大健康，其實眼科、皮膚科兩個領(lǐng)域的相關(guān)疾病大多與人體免疫系統(tǒng)不可分割。以皮膚疾病為例，疾病發(fā)生原理主要是人體T細(xì)胞進入皮膚表層后引發(fā)炎癥，沈旺表示，為一位嚴(yán)重的濕疹患者選擇治療方案，不能只依賴于表面用藥，而需要通過系統(tǒng)給藥的方式進行治療。

盡管局部用藥的藥效普遍較好，但由于藥物含有強烈激素，其不良反應(yīng)也時有發(fā)生。以眼科疾病為例，沈旺表示，一方面，針對眼睛的局部用藥需要具備良好的水溶性；另一方面，還需在試劑研發(fā)上采用不同策略，通過讓化合物在進入血液時更易被降解，以此降低藥物副作用風(fēng)險。

目前，維眸生物自主研發(fā)了PDE4抑制劑和LFA1抑制劑，分別用于治療濕疹和干眼癥。此外，其自主研發(fā)的Best in Class干眼癥創(chuàng)新藥也已進入IND（臨床試驗申請）準(zhǔn)備階段，預(yù)計將在明年啟動臨床試驗。

紅利消失后的戰(zhàn)術(shù)

盡管沈旺認(rèn)為，國內(nèi)的政策紅利還將保持5至10年的時間，但當(dāng)政策紅利逐漸消失，企業(yè)又該以怎樣的策略提升自身核心競爭力，沈旺也有自己的判斷。最終，他將“扎根慢病、發(fā)展多條產(chǎn)品管線”作為維眸生物五年之后的戰(zhàn)術(shù)。

從維眸生物創(chuàng)立初期，沈旺就帶領(lǐng)團隊一頭扎進了慢病領(lǐng)域，這主要源于他對國內(nèi)慢性疾病未來發(fā)展的預(yù)判。他認(rèn)為，在當(dāng)下國內(nèi)慢病患者基數(shù)足夠大的情況下，其增量的可能性也相應(yīng)較大。對此，《健康管理藍皮書：中國健康管理與健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展報告（2018）》數(shù)據(jù)也顯示，我國慢性病發(fā)病人數(shù)在3億左右，其中65歲以下人群慢性病負(fù)擔(dān)占50％。

此外，如何保證維眸生物可持續(xù)的研發(fā)能力，也是沈旺一直思考的問題。經(jīng)過思考后，他告訴億歐大健康，維眸生物未來的發(fā)展策略是繼續(xù)深耕眼科和皮膚科領(lǐng)域，并且逐步發(fā)展多條產(chǎn)品管線。對此，沈旺表示，維眸生物未來針對患者的治療方式將不再限于局部用藥。待穩(wěn)定好“軍心”后，維眸生物在發(fā)展多條產(chǎn)品研發(fā)管線的同事，還會適時開拓有難度的產(chǎn)品管線。

據(jù)億歐大健康了解，維眸生物在今年7月13日宣布完成5000萬元人民幣的B輪融資，沈旺表示，本次融資將主要用于支持維眸生物干眼癥創(chuàng)新藥項目的臨床一期試驗，以及其他產(chǎn)品管線的開發(fā)。

此外，維眸生物團隊將在在今年年底從20人擴充至30人。在產(chǎn)品發(fā)展方面，沈旺表示，未來維眸生物有可能會走進OTC，以憑良取勝策略占領(lǐng)國內(nèi)市場。