疼痛是臨床上最常見的癥狀之一，是繼呼吸、脈搏、血壓、體溫之后的第五生命體征，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。根據(jù)維基百科的解釋，疼痛管理或疼痛控制（pain management、pain medicine、pain control 或 algiatry），是一個采用跨學科的方法，為減輕痛苦和改善那些患有慢性疼痛患者的生活質(zhì)量的醫(yī)學的一個小的分支。

在WebMD關于疼痛診所的文章中的數(shù)據(jù)顯示，全世界至少有1億美國人和超過15億人患有慢性疼痛。這一數(shù)字或許有夸大的嫌疑，但是疼痛問題卻成為關注度漸高的一個熱點問題。

今年，由于美國阿片類藥物濫用導致的成癮問題日漸泛濫，F(xiàn)DA先是在今年6月FDA出臺針對阿片類藥物濫用的政策，隨后在不到1個月內(nèi)發(fā)布激勵疼痛管理醫(yī)療器械的數(shù)字化創(chuàng)新。

在以往未被重視的細分領域，卻由于藥物濫用問題出現(xiàn)一系列的創(chuàng)新解決方案。根據(jù)Mobihealthnews、Medcitynews的事件披露，例如WellBrain 平臺收購事件，F(xiàn)DA近期審批的SPR Therapeutics疼痛管理神經(jīng)刺激可穿戴設備等事件引起了業(yè)界的關注，動脈網(wǎng)對此進行了整理，并據(jù)此反思國內(nèi)市場現(xiàn)狀。

數(shù)字化疼痛管理創(chuàng)新的背景

1．阿片類藥物治療在美國的泛濫

疼痛管理藥物市場可細分為麻醉性鎮(zhèn)痛藥、抗驚厥藥、偏頭痛藥、抗抑郁藥物、阿片類藥物、非麻醉性鎮(zhèn)痛藥等。

根據(jù)適應癥，疼痛管理藥物可分為關節(jié)痛、神經(jīng)性疼痛、癌癥疼痛、慢性背痛、術后疼痛、偏頭痛、纖維肌痛等鎮(zhèn)痛藥物。2015年，由于嚴重疼痛患者數(shù)量顯著增加，阿片類止痛藥物以49％的份額占據(jù)疼痛管理藥物主要市場。據(jù)統(tǒng)計，美國有10％－40％的公民患有不同程度的慢性疼痛病，加上癌癥患者、外科手術用藥，阿片類藥物的市場需求非常大。

阿片類藥物是與鴉片罌粟中發(fā)現(xiàn)的生物堿類似的一類藥物，其中包括非法藥物海洛因、合成阿片類藥物如芬太尼、以及可通過處方合法使用的止痛藥，例如OxyContin（奧斯康定）、Vicodin、可卡因、嗎啡及多種其他藥物。

在治療慢性疼痛或重癥患者術后，通常會使用處方類阿片藥物緩解患者痛苦，但若發(fā)復使用這類藥物，則會大大增加阿片類藥物使用障礙的風險，造成成癮；阿片類藥物使用過度，則易引發(fā)心臟驟停、呼吸暫停等致死地癥狀。

據(jù)美國衛(wèi)生和人類服務部統(tǒng)計，目前全美有14000多個機構被查證濫用阿片類藥物，每天有116個美國人死于阿片類藥物濫用，近80％的海洛因成癮者在吸食海洛因之前曾使用過處方阿片類藥物。

上世紀90年代開始，F(xiàn)DA批準了一系列阿片類藥物上市，以OxyContin為例，OxyContin是一種廉價的止痛藥，具有近似海洛因的化學結(jié)構，能夠產(chǎn)生近似嗎啡的效果，但相對于后兩者更加安全。

OxyContin的藥理是堵塞神經(jīng)通路，阻斷痛感傳遞到大腦，過度服用將產(chǎn)生嚴重的戒斷反應，并造成藥物依賴。2000年以來，在美國因濫用OxyContin而導致的犯罪數(shù)量驟增，OxyContin也因此獲得了“鄉(xiāng)村海洛因”的稱號。

2．阿片類代替藥物研發(fā)的困難

此前動脈網(wǎng)的報道顯示，在美國，非阿片類止痛藥的研發(fā)有超過10年的歷史，但成效差強人意。近5年來，F(xiàn)DA批準的所謂創(chuàng)新型止痛藥多為非專門藥物新增功效。目前為止，仍沒有一款真正的創(chuàng)新型止痛藥可以替代阿片類藥物，而確認新靶點的在研創(chuàng)新型止痛藥不超過2類。（詳見：《FDA連環(huán)出招，數(shù)字健康技術或?qū)⒊蔀榘⑵�類藥物危機的新出口》）

究其原因，業(yè)內(nèi)人士認為主要有以下幾個方面：

第一，技術限制。疼痛是一種主觀感受，并且是疾病的表征，而非疾病本身。這一方面導致沒有一種生物標記物可以精準監(jiān)測疼痛的增強或消減，另一方面，在止痛藥的臨床實驗中，患者會表現(xiàn)出強安慰劑效應，新藥療效的試驗數(shù)據(jù)很難清洗出來。

第二，監(jiān)管限制。止痛藥的監(jiān)管框架對創(chuàng)新者提出了浩繁的臨床試驗數(shù)據(jù)要求。與阿片類藥物能夠針對大面積疼痛類型不同，新靶點止痛藥通常針對有限類型疼痛，如化療導致的疼痛或神經(jīng)壓迫導致的疼痛。為了符合監(jiān)管要求，創(chuàng)新者需要執(zhí)行大量額外的臨床試驗。

第三，經(jīng)濟限制。阿片類藥物廉價，并且高效，在醫(yī)生、患者及醫(yī)保支付者中認可度很高。創(chuàng)新型止痛藥價格則相對較高，其對醫(yī)療成本的節(jié)約需要從減少副作用帶來的經(jīng)濟效益全局去考量。培育市場過程漫長，成本不低。

3．新型疼痛管理市場的興起

據(jù)英國市場咨詢公司Brisk Insights研究報告顯示，2015年，全球疼痛管理藥物和醫(yī)療器械市場達到378億美元，預計2015～2022年年復合增長率為4．3％，2022年將達到508億美元。

創(chuàng)新技術以及科研成果應用于醫(yī)療領域，不斷開發(fā)出新型疼痛管理設備，是驅(qū)動市場增長的另一大因素。此外，各國政府政策措施導向以及經(jīng)濟投入加大，也不斷促進疼痛管理行業(yè)的發(fā)展。

根據(jù)和訊財經(jīng)的研究顯示，從地區(qū)分布來看，北美洲占據(jù)疼痛管理行業(yè)最大市場，歐洲、亞太地區(qū)和其他地區(qū)緊隨其后。亞太地區(qū)市場增長速度最快。地區(qū)市場增長因素主要是該地區(qū)嚴重疼痛患者數(shù)量增加，以及政府在醫(yī)院的巨額投入。另一個增長因素是各公司在新型疼痛管理藥物和醫(yī)療器械方面增加研發(fā)投入。

但各國嚴格的藥物與醫(yī)療器械監(jiān)管措施，以及缺乏新型疼痛管理方法等，成為制約疼痛管理市場發(fā)展的重要因素。

這一細分領域出現(xiàn)前所未有的熱度

接上述第三條敘述，疼痛管理的數(shù)字化創(chuàng)新似乎是2018年以來的一個熱點，新型疼痛管理市場正在興起。mobihealth news給出的判斷是“有關慢性疼痛的新聞數(shù)量超過平時，這似乎是數(shù)字健康的熱門領域”。

通過外媒的報道，在這一領域近期披露了許多事件，為了觀測該領域的發(fā)展軌跡，我們將時間線拉長，首先梳理國外近兩年來與疼痛創(chuàng)新相關的一系列事件，時間線由近到遠，既包括企業(yè)收購的商業(yè)行為，也包括創(chuàng)新設備通過FDA認證的市場行為，同時還有大企業(yè)在這一領域的實踐與應用。

2018年8月16日

WellBrain是一個灣區(qū)以冥想為主的成癮預防和慢性疼痛管理平臺，宣布已經(jīng)收購了Mevoked，這是一個行為分析平臺，目前提供用于管理圍產(chǎn)期和產(chǎn)后心理健康狀況的數(shù)字程序。

受到西藏僧侶冥想練習的啟發(fā)，WellBrain的冥想平臺旨在通過幫助提供者評估任何可能導致成癮的精神疾病或病癥來預防止痛藥成癮。

根據(jù)評估，該軟件可用于為患者分配定制的疼痛管理計劃，患者使用iPad和醫(yī)生為他們提供的單導聯(lián)EEG耳機與平臺進行交互。同時，該醫(yī)生可以查看會話期間收集的數(shù)據(jù)以獲得更多與病情相關的信息。

2018年8月16日

可穿戴設備提供商SPR Therapeutics公司16日宣布，F(xiàn)DA已經(jīng)批準其新版本的經(jīng)皮可穿戴式疼痛管理設備上市。

2018年6月5日

總部位于紐約的肌肉骨骼數(shù)字健康平臺Risalto Health完成了150萬美元的種子輪融資，投資方為Health Catalyst Capital Management。

該平臺作為第三方平臺提供咨詢服務，使用AI來識別某個區(qū)域的肌骨健康提供者，例如物理治療師、醫(yī)生和外科醫(yī)生。然后，根據(jù)大數(shù)據(jù)需求將患者和雇主與這些提供者聯(lián)系起來，為患者提供最為匹配的服務提供商。

2018年5月30日

通過藥物替代來解決阿片類藥物濫用危機的道路走不通，F(xiàn)DA只能另辟蹊徑。5月30日，F(xiàn)DA發(fā)起了一項創(chuàng)新挑戰(zhàn)，旨在刺激針對疼痛、成癮的數(shù)字健康和診斷醫(yī)療器械發(fā)展，創(chuàng)新者可以在6月1日－9月30日申請加入這項挑戰(zhàn)。

2018年3月14日

在上周的HIMSS上，三星宣布與Travelers Insurance，Cedars－Sinai Medical Center，Bayer和AppliedVR合作，圍繞使用虛擬現(xiàn)實進行疼痛管理。三星和旅行者將資助一項為期16個月的90至140名患者的研究，該研究使用三星、拜耳和AppliedVR的技術在Cedars－Sinai Medical Center展開試點。

2018年2月16日

波士頓布萊根婦女醫(yī)院正在幫助開展一項研究，以確定在智能手機和可穿戴設備上收集的mHealth數(shù)據(jù)是否可用于幫助治療慢性疼痛患者。

該醫(yī)院正在與位于加利福尼亞州的數(shù)字分析公司Evidation Health合作，該公司從Stanford Health－GE Venture孵化器發(fā)起，用于從移動設備和健身帶中的傳感器捕獲“數(shù)字信號”。研究人員將研究這些數(shù)據(jù)是否與天氣、飲食、基因組信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)等其他信息相結(jié)合，可以用來確定某人何時處于疼痛狀態(tài)，并制定治療管理計劃。

Evidation Health為慢性疼痛數(shù)字信號（DISCover項目）貢獻了高達100萬美元，該項目將招募10，000名參與者，其中包括6，000名慢性疼痛患者。

2018年2月21日

行為健康治療應用程序制造商2Morrow宣布其服務增加數(shù)字慢性疼痛管理計劃。

與公司的其他產(chǎn)品（針對吸煙，體重和壓力）非常相似 － 疼痛管理計劃基于接受和承諾療法（ACT），這是一種臨床測試形式的認知行為療法，得到臨床心理學會的強烈支持。該公司與新墨西哥大學行為科學家Kevin Vowles博士合作開發(fā)的2Morrow計劃包含一些簡短的課程和練習，教會用戶如何在患有慢性疼痛的情況下保持生命�；�于應用程序還允許用戶在有問題或需要特定幫助的情況下向?qū)嶋H疼痛管理教練發(fā)送消息。

2018年1月10日

總部位于多倫多的創(chuàng)業(yè)公司ManagingLife創(chuàng)建了一款應用程序，讓患有慢性疼痛的患者能夠追蹤他們的癥狀。本周，該公司宣布該應用程序名為Manage My Pain，已部署在安大略省的四個慢性疼痛機構。

創(chuàng)新企業(yè)主攻神經(jīng)刺激，大型企業(yè)、健康系統(tǒng)參與合作

注：在是否通過FDA認證一欄中，“√”表示已通過，“▲”表示未通過或不需要

國外數(shù)字化疼痛管理企業(yè)（數(shù)據(jù)來源：Crunchbase）

雖然是一個十分細分的領域，但就目前的市場情況來看，疼痛管理可穿戴空間存在大量同質(zhì)化產(chǎn)品的競爭。

Neurometrix的Quell迭代了最新版本，可以讓用戶使用智能手機應用程序直接控制疼痛管理，并于2016年11月獲得FDA批準。

SPR Therapeutics公司因其神經(jīng)刺激（PNS）系統(tǒng)獲得了2500萬美元的C系列融資，該系統(tǒng)不需要植入物或侵入性手術，但可以通過皮膚連接直徑僅為0．2mm的線。

除創(chuàng)業(yè)公司外，包括電子領域巨頭三星、飛利浦，老牌器械大亨美敦力等企業(yè)都正在進行關于疼痛管理的創(chuàng)新實踐。

飛利浦公司早在2014年就新推出了兩款智能設備：PulseRelief和BlueTouch。

PulseRelief的功能是緩解肌肉和骨骼的疼痛，僅需將設備貼于患處，通過釋放電流刺激神經(jīng)，阻斷疼痛神經(jīng)信號、并且促進分泌具有鎮(zhèn)痛效果的內(nèi)啡肽，從而緩解疼痛。

BlueTouch則是用于治療背部肌肉酸痛，將設備置于背部，藍色LED燈刺激身體釋放出更多一氧化氮，促進血液循環(huán)，加速肌肉自愈。

兩款設備均可由iPhone或iPad控制，選擇不同的強度級別或治療類型，如PulseRelief能讓用戶通過手機來操控，有60個強度級供選擇。通過智能設備控制疼痛的治療，顛覆了傳統(tǒng)的止痛醫(yī)療器械。

此外，美敦力的植入式疼痛管理設備Intellis也獲得FDA批準，該設備可以通過三星平板電腦進行無線編程。

Intellis系統(tǒng)旨在通過在脊髓神經(jīng)刺激來治療慢性疼痛。Intellis平臺的推出不僅僅是一個新設備，而是配合Evolve工作流程將尖端硬件與最佳治療相結(jié)合，實現(xiàn)個性化，長期化疼痛緩解。除了提供神經(jīng)刺激外，植入物還監(jiān)測用戶的活動，這可以幫助醫(yī)生確定最佳治療方案。

Intellis系統(tǒng)（圖片來源：mobihealthnews）

而Purdue Pharma（普渡制藥）和GeisingerHealth system（蓋辛格健康系統(tǒng)）也正在推進通過Apple Watch提供的慢性疼痛治療研究。

許多制藥公司現(xiàn)在轉(zhuǎn)向使用數(shù)字工具來改善藥物依從性，增加臨床試驗，或開發(fā)與數(shù)字醫(yī)療公司的并行療法。制藥公司希望積極讓人們停止服用藥物的行為雖然罕見，但這正是普渡大藥業(yè)公司推出的一項新研究的目的，該公司是重磅炸彈和隨后引發(fā)國家危機的阿片類藥物OxyContin（奧斯康定）的制造商。

用VR、TENS、EEG監(jiān)測等技術緩解疼痛、測量疼痛

疼痛管理醫(yī)療器械根據(jù)產(chǎn)品類型、藥物類別和適應癥等因素劃分，可分為：電刺激設備、射頻消蝕設備、鎮(zhèn)痛泵、神經(jīng)刺激設備（脊髓刺激、深部腦刺激、迷走神經(jīng)興奮、骶神經(jīng)刺激等）。

2014年，由于脊髓刺激設備和深部腦刺激設備成功用于背部等慢性疼痛患者，神經(jīng)刺激設備占據(jù)市場主導地位。在針對不同疼痛的醫(yī)療器械中，神經(jīng)性疼痛治療設備占比最高，并且預計未來年復合增長率將達到6％。

除了傳統(tǒng)的醫(yī)療器械，在動脈網(wǎng)統(tǒng)計的創(chuàng)新企業(yè)中，以神經(jīng)刺激的技術管理疼痛占24％。其中，最主流的為經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法。

TENS

電刺激設備包括經(jīng)皮電刺激神經(jīng)療法、神經(jīng)肌肉電刺激設備、其他刺激設備等，其中，創(chuàng)新企業(yè)最青睞的是經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法，即TENS技術。在傳統(tǒng)的醫(yī)療器械中，存在一類設備名為“TENS疼痛治療儀”（或稱低頻治療儀），是采用了神經(jīng)電刺激療法的設備，在歐美市場以及流行了很多年。

醫(yī)療界已經(jīng)普遍認為，神經(jīng)電刺激療法對緩解疼痛具有一定的臨床效果。經(jīng)皮神經(jīng)電刺激可以通過附著在皮膚上的墊子將低壓電信號從小裝置發(fā)送到疼痛區(qū)域，從而可以短期緩解疼痛，特別是對于各種類型的肌肉疼痛。雖然研究人員不確定它為何起作用，但他們認為它可能會中斷大腦的神經(jīng)信號或刺激“感覺良好”的內(nèi)啡肽，被稱為“身體的天然止痛藥”。

理論上，電脈沖可以阻止大腦接收疼痛信號、甚至促進大腦產(chǎn)生自然的內(nèi)啡肽，從而抑制疼痛。傳統(tǒng)TENS治療儀存在一些弊端，其實際效果通常是因人而異的，比如一些用戶會感到發(fā)麻，有可能是因為設備頻率設置不正確而造成的。

VR

研究人員認為，VR不僅能夠分散患者的急性疼痛，還可以阻止他們的大腦疼痛感受器，就像處方阿片類藥物一樣。

VR疼痛管理的研究正在許多大公司的青睞，三星、旅行保險、拜耳、AppliedVR合作在Cedars－Sinai（西奈醫(yī)學中心）開展的試點中，醫(yī)院報告反饋，在一項小型對照研究中，VR能夠?qū)⒒颊叩钠骄�自我報告疼痛評分從5．4降至4．1，而2D體驗僅將評分降至4．8。

無獨有偶，在西奈醫(yī)學中心展開的實驗并不是VR對大腦影響的唯一調(diào)查。對于威斯康星醫(yī)學院和VR研究員的放射腫瘤學住院醫(yī)師Brandon Birckhead博士來說，其中一些最令人興奮的是深入研究虛擬體現(xiàn)在體驗認知中的作用，或者換句話說，如何VR中的化身可能會重寫患者大腦與其運動系統(tǒng)之間的關系。

這是一項30人參與的研究，探討由斯坦福大學精神病學和行為科學臨床副教授Kim Bullock博士領導的這種療法的可行性，目前該研究正在進行中，預計將于今年年底結(jié)束。

可穿戴設備的監(jiān)測

測量疼痛沒有硬性規(guī)定，患者可能需要很長時間才能向醫(yī)生描述他或她的感受。對于疼痛的數(shù)字化評估也成為創(chuàng)新企業(yè)的切入點之一。

內(nèi)華達州南山醫(yī)院最近完成了一項技術試點，該技術使用三星平板電腦和可穿戴式腦電圖讀取器來評估患者的疼痛，并嘗試通過分散注意力的內(nèi)容來減輕疼痛。

該試點由科技公司AccendoWave和內(nèi)華達州南山醫(yī)院合作，為包括成人和兒童在內(nèi)的近1000名急診患者配備三星Galaxy平板電腦，使用三星諾克斯工具包進行改裝，以及EEG閱讀頭帶（非三星品牌），從照片看來它似乎是一個Interaxon Muse頭帶。平板電腦和頭帶取代了醫(yī)院用于報告患者疼痛的正常系統(tǒng)：以10分制計算，伴有笑臉和皺眉等代表不同疼痛等級的標識。

利用EEG技術，傳感器能夠猜測患者的疼痛程度并將其呈現(xiàn)在屏幕上。然后，患者可以選擇同意或不同意達到發(fā)送給醫(yī)生和護士的疼痛水平。平板電腦還具有一系列視頻和音樂內(nèi)容，然后根據(jù)患者的舒適程度和選擇為患者提供服務。

除了上述技術外，一些緩解慢性疼痛的最新高科技方法還包括：

無線電波：射頻消融包括在針對疼痛的神經(jīng)旁插入一根針，并利用無線電波產(chǎn)生的電流燒傷神經(jīng)。這會使疼痛信號短路，緩解疼痛可持續(xù)長達一年。

神經(jīng)阻滯：使用X射線成像，疼痛醫(yī)學醫(yī)生可以注射麻醉藥物來阻止或減輕疼痛，甚至可以阻止慢性疼痛的發(fā)展。注射的位置取決于疼痛的來源和類型。例如，通過阻塞頸部神經(jīng)可以緩解手臂或面部疼痛。緩解可能需要一系列注射和重復治療。

脊髓刺激：當其他方法無法緩解疼痛時，疼痛醫(yī)學專家可能會建議脊髓刺激（SCS），它使用類似心臟起搏器的裝置，以更容忍的感覺取代疼痛，通常是刺痛或按摩般的感覺。醫(yī)生將設備植入下背部，將其連接到位于椎管內(nèi)的細線。當患者感到疼痛時，他們可以使用遙控器向疼痛部位發(fā)送信號。

這項技術可以幫助治療背痛和腿部神經(jīng)損傷導致麻木和疼痛等神經(jīng)性疼痛，這在糖尿病患者中很常見。SCS的新形式顯示出在沒有刺痛感的情況下緩解疼痛的希望。

疼痛泵：可植入特殊泵，以便患者按下按鈕并向其脊髓輸送止痛藥，緩解疼痛，而不會出現(xiàn)通過口服這些藥物所帶來的副作用。通過直接控制疼痛，患者也可以獲得心理上的刺激。這些脊柱藥物泵最常被癌癥患者使用，但也被患有口服藥物時有副作用的其他類型疼痛的患者使用。

未來的解決方案：最有前景的研究領域之一為干細胞在健康組織中的作用。部分疼痛是由于組織已經(jīng)惡化而變得疼痛，干細胞療法涉及從患者骨髓中收集干細胞并將其注射到下背部等區(qū)域，希望干細胞能夠構建新的健康組織并緩解疼痛。

數(shù)字化疼痛管理典型企業(yè)

1．NeuroMetrix

總部：波士頓

披露的資金：已IPO

美國波士頓的NeuroMetrix公司的主要產(chǎn)品為Quell——一款疼痛緩解設備，主要是為患有慢性疼痛疾病的人群減少疼痛，比如關節(jié)炎、肩周炎等等。

該設備佩戴在小腿上，它的工作原理是Quell釋放電流刺激感覺神經(jīng)，接著感覺神經(jīng)發(fā)出脈沖信號示意大腦，使其產(chǎn)生天然的鎮(zhèn)痛劑，來緩解疼痛。臨床試驗證明，Quell疼痛緩解儀對于痛性糖尿病神經(jīng)病、纖維組織肌痛、坐骨神經(jīng)痛、骨關節(jié)炎引發(fā)的疼痛非常有效，最快一刻鐘見效。

Quell疼痛緩解設備目前已經(jīng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局的認證，可以長時間佩戴，電池續(xù)航時間可以達到40個小時，還可以通過iOS應用程序進行睡眠監(jiān)測，并且能夠在夜晚減少電流強度，在睡眠的時候佩戴，可以80％的緩解疼痛。

目前該款設備售價為249美元，但是并不是適用于所用的用戶，安裝心臟起搏器、除顫器等植入金屬、電子治療儀器的患者禁止使用Quell疼痛緩解儀。

2． Myoscience

總部： 加利福尼亞州

披露的資金：1．096億美元（E輪）

投資者：Accuitive Medical Ventures，American Equities Overseas，De Novo Ventures，Medicis Capital，Saratoga Ventures

MyoScience提供聚焦冷療法，以針對周圍神經(jīng)疾病引起的疼痛。其主導產(chǎn)品是iovera系統(tǒng)。

ioverao系統(tǒng)是一種非阿片類藥物和非全身治療藥物，用于阻斷來自各種周圍神經(jīng)的疼痛信號。iovera°系統(tǒng)包括一個小型手持設備，該設備使用一次性吸頭將焦點冷卻到整個身體的目標神經(jīng)。它已被證明是一種安全有效的獨立、非阿片類藥物治療疼痛的方法，可用于治療慢性、手術期和急性疼痛。iovera°治療通過阻斷神經(jīng)傳遞疼痛信號的能力而不影響目標神經(jīng)的結(jié)構，提供即時、持久的疼痛緩解。該系統(tǒng)目前已通過美國FDA認證，用于阻止疼痛，它也可用于緩解與膝關節(jié)骨性關節(jié)炎相關的疼痛和癥狀，療效長達90天。

3． SPR Therapeutics

總部： 俄亥俄州比奇伍德

披露的資金：4330萬美元

投資者：Frontcourt Group

SPR Therapeutics的產(chǎn)品（圖片來源：mobihealthnews）

SPR Therapeutics  使用其周圍神經(jīng)刺激（PNS）平臺技術來治療急性和慢性疼痛。SPR將FDA批準的Sprint周圍神經(jīng)刺激（PNS）系統(tǒng)作為慢性和急性疼痛緩解的非麻醉性替代品。通過可穿過皮膚的直徑僅為0．2mm的線連接可穿戴式刺激器，該系統(tǒng)通過激活目標神經(jīng)纖維以減輕患者的疼痛。

2018年8月16日，經(jīng)過新的510（k）的批準，Sprint周邊神經(jīng)刺激（PNS）系統(tǒng)現(xiàn)在可作為單引線（Sprint endura）或雙引線（Sprint extensa）提供，后者允許非手術放置兩條引線連接到單個設備的電線。此外，更新后的平臺現(xiàn)在支持可充電電池和支持藍牙的控制器，供患者使用。

4．Axial Healthcare

總部： 田納西州納什維爾

披露的資金：  2630萬美元

投資者：．406 Ventures，BlueCross BlueShield Venture Partners，Oak HC ／ FT Partners，Sandbox Industries

Axial Healthcare是一家疼痛管理解決方案公司，擁有將醫(yī)生，醫(yī)療保險公司，疼痛診所和患者聯(lián)系在一起的平臺。該公司的4種軟件產(chǎn)品為此提供了便利，并為各方提供了更高的洞察力。其產(chǎn)品包括：

axialAnalysis，用以測量患者的風險、臨床結(jié)果、疼痛發(fā)作期間從業(yè)者的表現(xiàn)；

axialNetwork，用于測量疼痛管理臨床結(jié)果、患者滿意度和發(fā)作成本；

axisConnect，作為患者參與、監(jiān)測和臨床決策平臺；

axialPatient以及一個名為Empower的患者參與應用程序，可幫助患者跟蹤病情并管理副作用和治療，包括藥物治療。

5．Hinge Health

總部：加利福尼亞州舊金山

披露的資金：1130萬美元

投資者：Atomico，Eleven Two Capital，Jon Reynolds，The Vertical Group

Hinge Health的產(chǎn)品（圖片來源：Hinge Health官網(wǎng)）

Hinge Health是一家創(chuàng)新企業(yè)，其產(chǎn)品包括可穿戴設備和軟件平臺，為患者提供抗擊慢性背痛和關節(jié)疼痛的技術。具體產(chǎn)品套件包含兩個帶運動傳感器的感應繃帶和一個帶預裝Hinge Health軟件的平板電腦，用來觀看康復教視頻，還包括支架，便攜包和充電裝置。

針對肌骨類慢性疼痛，Hinge Health的數(shù)據(jù)表明它可以將成本降低一半。使用Hinge Health可減少70％的疼痛感，同時減少63％的手術情況。

商業(yè)模式方面，Hinge Health并不是直接面向C端客戶，而是更多的面向企業(yè)雇主，采用B2B2C的模式。Hinge Health 負責產(chǎn)品的研發(fā)生產(chǎn)，但不直接賣給消費者，而是通過各大公司的醫(yī)療保健計劃將產(chǎn)品帶到用戶面前。

我國疼痛類疾病仍由醫(yī)院解決，創(chuàng)新企業(yè)稀缺

疼痛實際上是一系列疾病，包括急性疼痛，慢性疼痛和癌癥疼痛，有時甚至是這些疾病的組合。國內(nèi)發(fā)病人群最大的為在患肌肉、骨骼結(jié)締組織類疾病，如最常見的頸椎病，人群數(shù)大約在2億左右。除了骨科、肌肉類疾病外，疼痛也可能由于其他原因而出現(xiàn)，例如手術、神經(jīng)損傷和糖尿病等代謝問題。偶爾，疼痛本身甚至就可能是問題，沒有任何明顯的原因。

在我國的醫(yī)療環(huán)境下，對于疼痛的治療與管理仍處于由醫(yī)院解決大多數(shù)問題的商業(yè)模式之中，治療手法通常為手術、微創(chuàng)手術或物理治療、藥物治療。市場中創(chuàng)新的疼痛管理企業(yè)并不多見。

在美國、加拿大等國家，疼痛是一個專門的學科，有專門的醫(yī)生、機構在解決此類問題，如美國的pain clinic（疼痛診所）。在此前的采訪中，記者曾從禾普醫(yī)療創(chuàng)始人黨靖東處了解到，美國2006年有157個經(jīng)過認證的以麻醉為基礎的疼痛培訓基地和97個經(jīng)過認證的疼痛�？婆嘤柣�地，加拿大開展疼痛治療業(yè)務的醫(yī)生中有30％接受過正規(guī)的疼痛治療培訓。

而我國的疼痛治療人群構成缺乏規(guī)范性，主要由中醫(yī)按摩醫(yī)師、針灸醫(yī)師、麻醉醫(yī)師、骨傷科和精神科醫(yī)師等組成，約9萬人，診療過程存在很多不規(guī)范的現(xiàn)象，使得目前我國慢性疼痛患者70％未能得到及時和規(guī)范化治療。

隨著醫(yī)學領域更多地了解疼痛的復雜性，讓具有專業(yè)知識和技能的醫(yī)生來治療這些疾病變得更加重要。深入了解疼痛的生理學，評估患有復雜疼痛問題的患者的能力，理解用于診斷疼痛狀況的專門測試，針對不同疼痛問題的藥物的適當處方，以及執(zhí)行程序的技能（例如神經(jīng)阻滯，脊柱注射和其他介入技術）都是疼痛管理專家用來治療疼痛的一部分。

國內(nèi)的公立醫(yī)院，90％的疼痛科任務由麻醉科醫(yī)師承載，而在醫(yī)院內(nèi)，疼痛科的設立，也為本就工作過飽的麻醉醫(yī)師加重負擔，因此，即便是在醫(yī)院，疼痛科的設立也有一定的難處。

在社會資本參與方面，與美國大大小小的專業(yè)疼痛診所或護理機構不同，我國開展疼痛管理業(yè)務的疼痛專科診所目前僅禾普醫(yī)療一家，代表性的疼痛醫(yī)生集團有川派醫(yī)生集團，此外，以康復業(yè)務為主的診所或機構亦包括疼痛管理的服務，其中尤以運動康復和骨科康復的診所或門診為主，代表企業(yè)包括老牌運動康復診所弘道運動康復診所、骨科康復門診優(yōu)復門診、主攻脊骨康復的脊近完美以及針對頸腰椎問題的頸醫(yī)衛(wèi)等。

目前的涉及疼痛診療的�？品�務還是與康復交織在一起，各個企業(yè)的業(yè)務線都有所交叉。而疼痛管理創(chuàng)新醫(yī)療器械市場幾乎處于空白狀態(tài)，記者僅查到新云醫(yī)療此前發(fā)布過針對疼痛的智能云貼，而該家企業(yè)目前也已轉(zhuǎn)型為疼痛�？漆t(yī)聯(lián)體解決方案的提供商。此外，涉及可穿戴止痛設備的企業(yè)與產(chǎn)品還包括江蘇愛朋醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的ipainfree、廈門蒙發(fā)利旗下的樂范魔力貼、益健堂LED可穿戴治療儀等，定位偏傳統(tǒng)。

總體來說，專門針對疼痛的服務市場還十分不成熟，企業(yè)正處于商業(yè)模式的驗證階段，在醫(yī)療器械的數(shù)字化創(chuàng)新方面，與國外的發(fā)展相比也是難以望其項背。個中原因除了技術上的落后外，還有市場教育的不成熟，從國外早已普及的pain clinic與國內(nèi)難以撼動的以三甲醫(yī)院為主的醫(yī)療體系便可看出，市場教育的重任遠比自主研發(fā)的技術難得多。